- 申請商
- 永茂藥業股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 上亞科技股份有限公司
- 適應症
- 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 憂鬱症之治療及預防復發。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 適應症
- 妊娠引起之噁心、嘔吐、皮膚炎、維他命B6缺乏症。
- 申請商
- 昌泓生活科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 固邦行
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰易興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉平貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
- 申請商
- 適應症
- 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 適應症
- 抗凝血劑
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys SCC，ProGRP，CYFRA 21- 1與NSE免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057486190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。以下空白 型號08057486190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。以下空白
- 申請商
- 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 傷口消毒。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴鴻有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅晨企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永全纖維有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世亨科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 本產品搭配AQT90 FLEX分析儀用於定量檢測經EDTA或肝素鋰抗凝的全血或血漿中降鈣素原(PCT)的濃度。
- 申請商
- 知承有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。