- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- ●暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。●暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 申請商
- 若草事業股份有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尼得立斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為使用自動化臨床化學分析儀定量測定人類血清或血漿中methotrexate濃度的均相酵素免疫分析方法。
- 申請商
- 亞洲基因科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 適應症
- 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
- 申請商
- 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統水楊酸校正液，定量血清或血漿中水楊酸的濃度。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣建保眼鏡有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長奕開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美斯潔股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重餘國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 遺尿。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 關節炎、神經痛。