申請商
泓溢國際貿易有限公司  
適應症
防曬
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
牙齒美白。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品適用於cobas Liat系統,利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應,快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀,合併具臨床及流行病學風險因子病人之鼻咽拭子檢體是否具有A型和B型流感病毒RNA。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體0、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。使用4個濃度的品管液使實驗人員能夠監控校正變化和分析誤差及不精確度。本產品不適於作為標準品使用。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉劑。
申請商
優健萌葳生物醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明大化學製藥股份有限公司  
適應症
糖尿病。
申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
膜王生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於STA-R、STA Compact系列儀器上之凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)檢測時的品質管控。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、痘毒瘡癤。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
四肢痠痛、風濕痛。
申請商
愛康製藥廠股份有限公司  
適應症
跌打損傷、活血止痛、神經痛、風濕痛、蚊蟲咬傷、止癢、肌肉痠痛。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
溫中袪寒、補氣健脾。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
治火逆上氣、咽喉不利。
申請商
英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司  
適應症
防曬。
申請商
首沐仕有限公司  
適應症
燙髮
申請商
維星生技有限公司  
適應症
手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
馥立股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
辰昀企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大中醫療器材股份有限公司冬山二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東億醫電股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東億醫電股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東億醫電股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台,以下空白。
申請商
亞特生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。