- 申請商
- 富錸醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群醫療企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信強儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富儷生股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品搭配CoaguChek INRange分析儀及CoaguChek XS分析儀使用，為測定凝血酶原時間(PT)體外分析法，可用於監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗僅可使用新鮮微血管全血，並且可供非專業人員自我測試使用。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品包括未分析的高與低濃度品管液，用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 血小板凝集抑制劑。
- 申請商
- 仁和興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康視佳實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博得瑞恩股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞科醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科司美有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣艾所生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永全纖維有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富錸醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳興安生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宜利興實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 千倍康企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 程毅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美安醫療器材國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 正光製藥有限公司
- 適應症
- 止痛、行血、散瘀
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。