藥物證書

共有 224445 個藥物證書

力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克

• 英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

落建生髮慕絲 5%

• 英文品名: Regaine 5% Topical Aerosol Foam
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 嘉安家護股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"上慶" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "SC" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上慶儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

得敷凝膠(未滅菌)

• 英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"伯瑞" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Quantase" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 鎂 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" MG Magnesium Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 尿酸 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" URCA Uric Acid Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"阿曼" 手動眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AMANN" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

"可耐特" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "CONNECT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2011-05-19 00:00:00.000

“順天堂”羌活勝濕湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Qiang Huo Sheng Shi Tang Extract Granules
• 適應症: 溼氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-05-19

“國科”桃仁粉末

• 英文品名: “K.K”Tao Ren Powder
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“順天堂”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Tao Hong Si Wu Tang Extract Granules
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-05-19

“國科”神麴濃縮細粒

• 英文品名: Shen Qu Extract Subtly Granule “K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“國科”炮附子濃縮細粒

• 英文品名: Paw Fuh Tzyy Extract Subtly Granule “K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“科達”葶藶子濃縮細粒

• 英文品名: TING LI ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

"莊松榮"紅景天濃縮膠囊

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Hong Jing Tain Concentrated Capsules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-05-19

“順天堂”肉桂顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Rou Gui Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-05-19

“順天堂”雞內金顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ji Nei Jin Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-05-19

"科達"故紙花濃縮細粒

• 英文品名: GU ZHI HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“立國”立國治嗽化痰散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“莊春仁”勇關捷行軍油膏

• 英文品名: Yeong Guan Jve Shyng jiun You Gau“J.C.R”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-05-19

“尚邑”氧化鋯齒模塊材

• 英文品名: A&E Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚邑生醫陶瓷股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

水滋氧週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)

• 英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“樂脈”新特爾血栓清除導管

• 英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“因提寡”凱米諾波形監測器

• 英文品名: “Integra” Camino Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“奇美德”玻麗朗

• 英文品名: “Q-Med” Restylane Perlane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“奇美德”瑞絲朗

• 英文品名: “Q-Med” Restylane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“拜肯”牙科植體

• 英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣拜肯有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正螺絲系統

• 英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

• 英文品名: “Applied” GelPOINT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

3M流動性補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Supreme Flowable Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“蔡司”威邁飛秒雷射角膜刀

• 英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment Pack and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

SANA毛孔職人防曬BB霜(保濕), SANA毛孔職人防曬BB霜(潤澤)

• 英文品名: SANA PORE PUTTY BB CREAM, SANA PORE PUTTY BB CREAM ENRICH
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00

SANA毛孔職人柔焦隔離霜

• 英文品名: SANA PORE PUTTY MAKEUP BASE N
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00

SANA毛孔職人柔焦蜜粉餅

• 英文品名: SANA PORE PUTTY FACE POWDER N
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00

雅芳新活光‧嫩‧顏礦物精華敷面泥

• 英文品名: ANEW REJUVENATE MINERAL FACIAL RINSE-OFF TREATMENT
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00

“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰生足部力學有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)

• 英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

"法瑞諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrinal" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

"徐州富山"檢查用手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "Xuzhou Full Sun" Patient Examination gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

“渥德華” 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Worldwide” Limb orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

"貝斯美德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-18 00:00:00.000

脂樂克 膠囊 60 毫克

• 英文品名: Zerocal Capsules 60 mg
• 適應症: 輔助減重。針對18歲以上之體重過重(BMI≧25 kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Intact PTH
• 適應症: 體外診斷使用，定量測試人體血清或血漿(EDTA或heparin)中之完整副甲狀腺(iPTH)濃度。需與維特司免疫檢驗分析儀(VITROS Eci/ECiQ Immunodiagnostic Systems, VITROS 5600 Integrated System)搭配使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特化學校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Lyophilized Chemistry Calibrator
• 適應症: 為Beckman Coulter AU 系列化學分析儀進行校正步驟時協助分析使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“曲克”佛莎氣管造口導管

• 英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“富齡”醫用鞋墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “ALLY” Medical Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富齡貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

愛克數位化檢驗服務(床邊測試)(未滅菌)

• 英文品名: AccuTest DigitalPT Point of care(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“漢東”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “KARUTI”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢東科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 三酸甘油酯 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: " Dimension Vista " TRIG Triglyceride Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”總鐵結合能力 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Dimension Vista” TIBC Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)

• 英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-17 00:00:00.000

“台灣神隆”丹特靈鈉

• 英文品名: Dantrolene Sodium“SPT”
• 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 Muscle Relaxant (Skeletal)
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

酷咕鴨額耳溫槍

• 英文品名: Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“武村”健康行隨身護理包

• 英文品名: “Wutsuen”Healthy Way First Aid Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 武村股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

醫卡低週波治療器

• 英文品名: funcare TENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白D檢驗試劑套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgD Kit for use on SPAPLUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線

• 英文品名: “Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“美瑞特”福祿可顯影導引鞘

• 英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“樂脈”雷緹斯血栓清除導管

• 英文品名: “LeMaitre” Latis Silicone Graft Cleaning Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

歐路林濃縮器械消毒粉

• 英文品名: OROLIN Perasept disinfectant for medical instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“捷邁”康堤髖臼杯及骨釘

• 英文品名: “Zimmer” Continuum Acetabular System Trabecular Metal Shell and Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“瑞德”印鵬全踝系統

• 英文品名: “Wright” Inbone Total Ankle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“信迪思”第二代延展式肋骨支撐架

• 英文品名: “Synthes” VEPTR Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“帝富”膝格瑪股骨組件

• 英文品名: “DePuy” Sigma PS Femoral Components
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”伊美仕鑄壓瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS e.max Press
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“曲克”拋棄式子宮鏡息肉勒除器

• 英文品名: “Cook” Disposable Hysteroscopic polyps snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“史賽克”關節鏡-理視系列

• 英文品名: “Stryker” IDEAL EYES Autoclavable Arthroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“史得勞曼”艾思歐艾克提人工植體

• 英文品名: “Straumann” SLActive Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

川澄化工血漿分離器

• 英文品名: Kawasumi Laboratories Plasmacure PE Plasma Separator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

“邁特”喜力克固定錨系統

• 英文品名: “Mitek” Healix BR Anchors System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: "Temrex" Temporary Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2011-05-16 00:00:00.000

三福氣體台中廠醫用液氧

• 英文品名: Liquid Medicinal Oxygen AIR PRODUCTS SAN FU TAICHUNG PLANT
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 三福氣體股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

施黴素膠囊 500 毫克

• 英文品名: Supercillin Capsules 500mg
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

舒痛停持續性藥效錠 200 毫克

• 英文品名: Tramazac XL 200 Tablets
• 適應症: 中度至嚴重性之急慢性疼痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

必利勁膜衣錠30毫克

• 英文品名: Priligy film-coated tablet 30mg
• 適應症: Priligy用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

“策茂”滅菌生產包

• 英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

舒活高透氧矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOHO High DK Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

“德曼遜” 乙醇 校正試劑

• 英文品名: “Dimension ” ALC/ETOH CAL Alcohol Calibrator
• 適應症: 用於校正Dimension臨床化學系統上之乙醇(ALC和ETOH)檢測法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯糖化血紅素A1c品管液

• 英文品名: cobas PreciControl HbA1c norm/path
• 適應症: 用於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTERA分析儀，藉以管控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

“川澄化工”膜型血漿分離器

• 英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

“泰爾茂”輸液套

• 英文品名: “Terumo” Terufusion Solution Administration Set for Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

格列齊特

• 英文品名: Gliclazide
• 適應症: 降血糖劑
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"銓禾"醫用海綿(未滅菌)

• 英文品名: "Cyuan He" Medical Sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓禾有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

足感心遠紅外線醫用矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Jet Crown" Far Infrared Ray Medical Corrective Shoe-pads (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷登冠國際有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"騰旺"泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

• 英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉泰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)

• 英文品名: "E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"亞培"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000

"博通"採血針(滅菌)

• 英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-13 00:00:00.000