"術疤平" 黏性矽膠貼片 (未滅菌)
"ScarPean" adhesive silicone dressing (non-sterile)

申請商
禾瑞興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

“全生” 防風通聖散膠囊

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。

“凡賽爾” 第二型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組
“Vircell” Herpes Simplex 2 ELISA IgG/IgM (gG2 Purified)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用間接免疫分析，定性檢測人類血清/血漿中抗第二型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 2)之IgG和/或IgM抗體。

“卡爾斯特”電刀及配件
“Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories

申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“多美”卡西亞角膜/前房斷層掃描儀
“TOMEY” CASIA Corneal/Anterior Segment OCT

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安倍” 多標的登革熱病毒抗原抗體快速篩檢套組
“MP Diagnostics” MULTISURE Dengue Ab/Ag Rapid Test

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。

“寬譜”遠紅外線治療儀
“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit

申請商
寬譜醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“巴德”瑪格寧可重複使用式核心取樣器械
“Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛惜康”哈默尼克進階手術剪
“Ethicon” Harmonic HD 1000i Shears

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀
“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System

申請商
名電科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昕泰” 萬百靈油(白玉膏加減味)
Wan Bai Lin Oil “Shin Tai” (Bai yu kao jai jian wey)

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。

“普惠” T型延長管
“PERFECT” T-TYPE EXTENSION TUBE

申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

“美迪格”導線
“Medi-Globe” Guide Wire

申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統
“Biomet” A.L.P.S. Total Foot System

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

AYURA超時空潤色控油持效妝前乳
AYURA SKIN REMAKER TIMELESS FINISH

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

EMBELLIR 兩用粉餅 A 22、A 51、A 52
EMBELLIR POWDER FOUNDATION A 22, 51, 52

申請商
美伊娜多股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

三次元 醫療用口罩 (未滅菌)
Three dimension medical mask (Non-sterile)

申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

台灣巧護士 醫用立體口罩 (未滅菌)
Taiwan Lin Li Medical 3D Masks (Non-sterile)

申請商
林立國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

愛測喘尖峰吐氣流量計
TruZone Peak Flow Meter

申請商
銓鼎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

潔鏡康硬式隱形眼鏡多效護理液
CLEALthy multi-action Solution

申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

百科霖優典角膜塑型隱形眼鏡去蛋白清潔消毒保存液
Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solution

申請商
優立得國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

舒利達乳膏
Soolantra 10mg/g Cream

申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。

貝克曼庫爾特協康微量蛋白試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Microprotein (M-TP) Reagent

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統以及SYNCHRON系統微量蛋白校正液使用，定量檢測人類尿液或腦脊髓液中之微量蛋白濃度。

鋇脫普 - LV
Baritop LV

申請商
台灣希比希股份有限公司  
適應症
食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。

黛兒漾稚妍淨透防護無瑕緻極CC氣墊粉餅 SPF50+ / PA+++
Dr. Young Protect Prevent Complete Color Cushion

申請商
俏美魔國際行銷有限公司  
適應症
防曬。

"大塚"滴沙林注射液5:0.225
Dext-Saline Injection 5:0.225 "Otsuka"

申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
一般水分不足症、體液或體內電解質不足之補充及熱能之補給。

"明德" 肢體裝具 (未滅菌)
"MINGDER" Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
明德醫療輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"明德" 軀幹裝具 (未滅菌)
"MINGDER" Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
明德醫療輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"明德" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
"MINGDER" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

申請商
明德醫療輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

"潘吉恩" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)
"Penguin RFA" Frequency Analyzer (non-sterile)

申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

"辰昀" 矯正鏡片(未滅菌)
"Perfect View" corrective spectacle lens (NON-sterile)

申請商
辰昀企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"辰昀" 矯正鏡片(未滅菌)
"Perfect View" corrective spectacle lens (NON-sterile)

申請商
辰昀企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate

申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕
“Ambu” aScope and aView Monitor

申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladed Trocar

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器
“Covidien” VersaOne Bladeless Trocar

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

①石澤研究所-紫外線予報完美持妝防曬噴霧PA++++ ②石澤研究所-紫外線予報清透潤澤防曬噴霧 PA++++
①SHIGAISEN YOHOU Makeup Protection UV spray ②SHIGAISEN YOHOU Transparent UV spray

申請商
伊大國際有限公司  
適應症
防曬。

Za 舒芙蕾粉餅 白皙/ 明亮/ 裸膚 / 裸粉
Za AIRY FLAWLESS SOUFFLE COMPACT Fair/Light/Natural/Pink Beige

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、修容。

吉麗絲朵 柔光美肌持久氣墊粉餅 101、103、105、202、204
JILLSTUART PURE ESSENCE CUSHION COMPACT 101, 103, 105, 202, 204

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

希關炎膜衣錠10毫克
Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

希關炎膜衣錠20毫克
Pharnomide Film-Coated Tablets 20mg

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。

悠斯晶深層修護口唇膏
Yuskin MediLip

申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
修護滋潤雙唇。

智慧美白防曬粉餅 SPF 15 PA++ - 01 Ivory, 02 Sand, 03 Nude, 04 Cinnamon
White Plus Pure Translucency Teint Poudre Eclaircissante SPF 15 PA++/Brightening Powder Foundation – Shade 01 Ivory, Shade 02 Sand, Shade 03 Nude, Shade 04 Cinnamon

申請商
新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美白、潤飾膚色。

泰達扶膜衣錠300毫克
Teno B Tablets 300mg

申請商
法諾亞生技藥品股份有限公司  
適應症
1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

高絲 丰靡美姬‧幻粧 瓷能柔焦CC霜(盈潤型)
ESPRIQUE CC BASE MOIST

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

"修弗萊迪" 卡珀 牙科手用器械 (未滅菌)
"Hu-Friedy" KAPP Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"修弗萊迪" 奧托 牙科手用器械 (未滅菌)
"Hu-Friedy" Otto Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"修弗萊迪" 提克諾 牙科手用器械 (未滅菌)
"Hu-Friedy" Tekno Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"修弗萊迪" 波得 牙科手用器械 (未滅菌)
"Hu-Friedy" Prodont Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。