藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
〝APOLLO〞 SUPPORTER(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Keller” Funnel (sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
西北有限公司
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“TZORA”Mechanical chair (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
"Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2011-07-05 
英文品名
Thiopental "SCI" 
適應症
1.誘導麻醉劑、2.誘導安眠的狀態。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“KenMex”Argyle Trocar Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
RIDA Allergy Screen Panel 
適應症
檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“MTI” Axium PGLA Detachable Coils System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“MTI” Axium Nylon Detachable Coils System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Working Element 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Sinuscopes and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“Rayos” Mobile Dental X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
HEART WAVING LOTION 
適應症
燙髮。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Erythrosine Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
New Coccine 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Allura Red AC﹙FD&C Red No.40﹚ 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Allura Red AC Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Sunset Yellow FCF (FD&C Yellow No.6) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Sunset Yellow FCF Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Tartrazine (FD&C Yellow No.5) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Tartrazine Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Brilliant Blue FCF (FD&C Blue No.1) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Brilliant Blue FCF Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"Integra" Jarit Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
Bifocus External Solution 10mg/ml 
適應症
由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之皮膚感染症。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
FLAVOXATE HYDROCHLORIDE 
適應症
肌肉鬆弛劑。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Flavoxate Hydrochloride 
適應症
肌肉鬆弛劑。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Miacare High DK Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Tanita”Body Fat Monitor/Scale 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Vascular Solutions”SuperCross Microcatheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
CliniMACS plus Cell Selection Instrument and Accessories 
適應症
科脈磁珠標記自動細胞分選儀,科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作,可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備,使用於造血系統幹細胞移植。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Actemra Solution for Infusion 
適應症
1. 類風濕性關節炎(RA) :合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給... 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Paracetamol 
適應症
鎮痛藥、解熱藥。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
"Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Fabrication”Esthesiometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Serviocort Cream 0.25% 
適應症
濕疹或皮膚炎。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Kung Shin”Dental Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“UNITED”Hip System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“TRANSVERSE”LASER THERAPY APPARATUS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“North-vision”Fingertip Pulse Oximeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
VIROTROL Syphilis Total 
適應症
威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Ogival Interbody Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Flushing pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solution 
適應症
申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Suntan Skin Milk 
適應症
保護肌膚、防止日晒。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
MARIE-ANNE CREME SOLAIRE-SUN CREAM 
適應症
防曬及滋潤肌膚。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
FACE IT RADIANCE MAKEUP BASE 02 PINK、01GREEN、03VIOLET 
適應症
防曬,隔離紫外線。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Renewing Cleanser 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Repairing Treatment 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Revitalizing Toner 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Deep Clarifying Mask 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
“Sumitomo” Flexible Overtube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"EasyGlide" ClearPath Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Remove-Acne Gel 
適應症
預防面皰、保濕滋潤皮膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Anti-Acne Cream 
適應症
預防面皰,保濕滋潤皮膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Diamond Moisture Essence 
適應症
緊實肌膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Fantasy Look hair Colour Cream 5.3 light golden brown 
適應症
染髮 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
“Racer” Far Infrared Ray Elastic Bandage(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
rossmax heating wrap (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“TONYI ”Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
"CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“HOB”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” EZ Wash(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Stratamark Gel(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
"AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
"Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
"Hoggan" Pressure-applying device(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Connie Health” Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康林有限公司
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
"JUC" Spray Dressing(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Allevyn Sacrum Dressing(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
3M Surgical Clipper(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
Sunlus Digital Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000 
英文品名
“Ambu” aScope and Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000 
英文品名
“Edwards”VolumeView Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000 
英文品名
“SPI” VARIOmulti Angled Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Natural Nail System Cephalomedullary Nail 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker”Wingspan Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-28 00:00:00.000