- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷用，透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 適應症
- 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療18歲（含）以上成人，患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症：(1) 複雜性腹內感染，需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染，包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎，包括呼吸器相關肺炎。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝盛貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠西機械股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易特聯合科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 多模式股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕三痺。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正長生化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 胃部膨滿感、胃弱、腹瀉、胃酸過多、胃痛。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 安沛國際有限公司
- 適應症
- 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：１插針，如靜脈注射導管或抽血前；２表皮外科處置；３生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣羅日雅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上銀科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本