申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、潤色、滋潤唇部。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
伯康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
品正股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利多實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
有健康有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
帝歐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞仕德生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫影股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量,本產品僅供專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量,本產品可供單人自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
中國衛生材料生產中心股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用,用來體外定量存在於血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的免疫球蛋白G。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一甲一光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
琁岳手創館  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。