- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 外用抗菌藥
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸鎂企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德朗醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全新包裝工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 創益生技股份有限公司
- 適應症
- BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。 適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 測定人類白血球抗原DQ位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上定量檢測人類血清中白蛋白含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和血漿中直接膽紅素含量。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 中樞神經興奮劑
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。