藥物證書

共有 224445 個藥物證書

3M 防水型管路固定用醫療膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Water Resistant Catheter Securement Surgical Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

“開力”脫脂棉花 (未滅菌)

• 英文品名: “CARE” ABSORBENT COTTON (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜祥貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組 (滅菌)

• 英文品名: “Roche”cobas PCR Female Swab Sample Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

"小林" 特泡淨假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "KOBAYASHI" TOUGHDENT Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

"維達力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Vitalitec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

"堤肯" 分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "TECAN" Infinite spectrophotometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

"尼可" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "NIKKO" ENEMA SYRINGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

“華新”抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “Modern” Suction Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-09 00:00:00.000

“漢和堂”旺力寶膠囊（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-09

“三洋”紅外線額耳溫槍

• 英文品名: “SANYO”Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

"波士頓科技" 阿姆斯特丹膽道支架組

• 英文品名: AMSTERDAM BILIARY STENT KIT "BOSTON SCIENTIFIC"
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

美時 衛生套

• 英文品名: LEMAX Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“卡爾斯特”關節鏡手術用幫浦

• 英文品名: “Karl Storz” Arthropump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“岱諾斯”視覺眼電生理檢查儀

• 英文品名: “DIAGNOSYS” Espion E2 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“捷邁”人工肘關節

• 英文品名: “ZIMMER” Coonrad/Morrey Total Elbow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統

• 英文品名: “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“波士頓科技”瑪思丹氣球擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Mustang PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

活力光采保濕水粉餅SPF15/PA++ – 10, 12, 20, 21, 22, 30

• 英文品名: VITALUMIERE HYDRA SPF15/PA++ - 10 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 20 BEIGE, 21 BEIGE OCRE, 22 BEIGE ROSE, 30 BEIGE
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00

倍血添注射劑

• 英文品名: Neulasta
• 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

“福清”外科手術用口罩

• 英文品名: “Fuqing” Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

"佑合" 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: "YOHO" COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

"瑪蘭尼"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "BIOMATLANTE" Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

"艾姆迪"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "Amity"General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-08 00:00:00.000

達來外用凝膠2%

• 英文品名: Zalain External Gel 2%
• 適應症: 治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

好生活血糖檢測系統

• 英文品名: GL GoodLife Series Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與前端血糖試片搭配使用，是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

先鋒脊椎固定系統-天梯系列

• 英文品名: Trend Spinal Fixation System-STEP Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“斯托溫”血漿解凍機

• 英文品名: “CytoTherm”Plasma Thawing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“亞康恩”同軸導引針

• 英文品名: “ARGON” CO-AXIAL INTRODUCER NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“派普登”牙科用酸蝕劑

• 英文品名: “PULPDENT” Etch-Rite Dental Etching Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

• 英文品名: “SPINEART” JULIET OL Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

3M迷你植牙系統

• 英文品名: 3M MDI Mini Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“瓦倫鐵克”牙科植體

• 英文品名: “Warantec” ONEPLANT Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

Za美白煥顏聚光粉底液 ＜SPF25‧PA++＞ OC0W, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10

• 英文品名: Za TURE WHITE PLUS LIQUID FOUNDATION OC0W, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10
• 適應症: 防止日曬，保護肌膚，修容。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00

AQUALABEL水之印 光感保濕隔離霜 ＜SPF20‧PA++＞

• 英文品名: AQUALABEL MOIST BASE N
• 適應症: 防曬，美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00

AQUALABEL水之印 無瑕美肌保濕粉餅蕊＜SPF20‧PA++＞自然膚色10、自然膚色20、自然膚色30、淺膚色10、粉嫩膚色10

• 英文品名: AQUALABEL MOIST POWDERY OC10, CO20, OC30, BO10, PO10
• 適應症: 防曬，美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00

妃思雅蜂漿美覺粉底液 SPF25 PA++: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301

• 英文品名: ALBION EXCIA FLUID FOUNDATION FV: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00

“超思”脈搏血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和駿健康科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"晉弘"赫羅斯耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Miis"Horus Otoscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"百希斯特"脂肪酶液體試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems"Lipase(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"百希斯特"γ-麩胺醯轉移酶試劑(滅菌)

• 英文品名: "Biosystems"γ-Glutamyltransferase(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"立特"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Z-TECH,INC DBA Z-COIL FOOTWEAR" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰生足部力學有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"亞帝齒"人工植牙植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "ARDS" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"福萊克門" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Flexomatic" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 定冠企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"松梧" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNWOO" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛研生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"鈺弘"棉墊(滅菌)

• 英文品名: "GV" COTTON GAUZE PAD(STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“嘉霖”液壓推床 (未滅菌)

• 英文品名: “ACARE”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

“嘉霖”手動可調整式病床 （未滅菌）

• 英文品名: “ACARE”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉霖工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-07 00:00:00.000

"佳和桂"比馬前列素

• 英文品名: Bimatoprost "Chirogate"
• 適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
• 申請商: 佳和桂科技股份有限公司烏樹林廠
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"信東"伊必特膜衣錠150毫克

• 英文品名: Irbeprovel F.C. Tablets 150mg
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

易立測血糖/血紅素雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

元氣寶寶驗孕測試系列

• 英文品名: genki bebi pregnancy test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素 (Human chorionic gonadotropin, HCG)。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“磊仕”連續式呼吸器

• 英文品名: “Respironics”Continuous Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

莎特防曬乳

• 英文品名: SATTER SUN BLOCK LOTION
• 適應症: 遮擋紫外線，防止曬黑或曬傷。
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-棕色系2.乳木果油護髮染髮乳-棕色系3.護髮染髮乳-棕色系 4.染髮乳-棕色系 5.快速染髮乳-棕色系 6.髮色覆蓋乳-棕色系 7. 何首烏護髮染髮乳-棕色系8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳P-5 9、艾綠雅護髮染髮乳-棕色系10、陽光女孩護髮染髮乳-棕色系

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color –Brown, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream 5.RAPTBRAVO SHEA BUTTER HAIR COLOR P-5 6.LOREEYA HAIR COLOR 7.SUNNY GIRL HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-咖啡色系2.乳木果油護髮染髮乳-咖啡色系3.護髮染髮乳-咖啡色系 4.染髮乳-咖啡色系 5.快速染髮乳-咖啡色系 6.髮色覆蓋乳-咖啡色系 7.何首烏護髮染髮乳-咖啡色系8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳- P-6 9.艾綠雅護髮染髮乳-咖啡色系10.陽光女孩護髮染髮乳-咖啡色系

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color-Coffee, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream5.RAPTBRAVO SHEA BUTTER HAIR COLOR P-6 6.LOREEYA HAIR COLOR 7.SUNNY GIRL HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜7RR MAX 紅辣椒色

• 英文品名: Goldwell Colorance 7RR MAX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜7RO MAX 耀眼紅銅色

• 英文品名: Goldwell Colorance 7RO MAX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜4BP珠光褐色、5BP珠光棕褐色、6BP珠光棕色

• 英文品名: Goldwell Colorance 4BP, 5BP, 6BP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

抗痘舒緩修護精華

• 英文品名: ~H2O+ Anti-Acne Calming Corrector
• 適應症: 軟化角質, 預防面皰。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

深層活化奇激光三效修護粉底乳 SPF15/PA++ - Shade 01 (F-N), Shade 02 (F-P), Shade 03 (F-G), Shade 04 (M-G), Shade 05 (M-G), Shade 06 (M-N)

• 英文品名: Repairwear Laser Focus All-Smooth Makeup SPF15/ PA++- Shade 01 (F-N), Shade 02 (F-P), Shade 03 (F-G), Shade 04 (M-G), Shade 05 (M-G), Shade 06 (M-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–4.53

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor – 4.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–5.4

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –5.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–5.22

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –5.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–5.66

• 英文品名: Voila Antifading Formula Creme – 5.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–6.3

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–6.35

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–7.5

• 英文品名: Voila Antifading Formula Cream –7.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–7.8

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–7.44

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–7.45

• 英文品名: Voila Creme Permanent Cream Hailcolor –7.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉永久染髮霜–11.0S

• 英文品名: Voila Super Light Permanent Cream Hailcolor – 11.0S
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉漂膏

• 英文品名: Voila D-Cream Decolouring Cream
• 適應症: 頭髮脫色脫染。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

華拉漂粉

• 英文品名: Voila D-Free Bleach
• 適應症: 頭髮脫色脫染。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統9度銀灰色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 9 Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統10度銀灰色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 10 Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統9度奶油金色、10度奶油金色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 9 Crème, 10 Crème
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜-高明度輕矯色系統9度香檳金色、10度香檳金色

• 英文品名: Goldwell Colorance Express Toning 9 Champagne, 10 Champagne
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00

甲基培尼皮質醇

• 英文品名: Methylprednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

• 英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“羅氏”優視野二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” OptiView DAB IHC Detection Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)

• 英文品名: "BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯脂蛋白(a)生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c LPALX (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"詩莫吉內" 比奧楷血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "ThermoGenesis" BioArchive Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

"瑞迪" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: "HiReady" Neckease Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貴醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“怡安”尿袋 (滅菌)

• 英文品名: “LILY”Urine Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-06 00:00:00.000

“吉生”充氣式加溫器

• 英文品名: “JSM”Air Warming System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞Rib-P抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Rib-P Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑

• 英文品名: EliA CTD Screen well
• 適應症: 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

宜立亞高感度MPO抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA MPOs Well
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中骨髓過氧化酶之IgG抗體，進而協助臨床診斷顯微多發性血管炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

“史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組

• 英文品名: “Stago” STA-Stachrom Antiplasmin
• 適應症: 適用於STA分析儀之試劑，藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中抗胞漿素(antiplasmin)活性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00.000

哈克麗康艾潔妮潤色防曬隔離霜

• 英文品名: Hac Agenil Sun Protection Tinted Cream, Ultra Face Protection Natural Skin Color, Ultra Face Protection Bronze Skin Color
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

艾潔妮 溫和防曬凝膠

• 英文品名: Agenil Mild Sun Protection Hydrogel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

波瑟楓妮 草本淨透除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本全效除斑精華霜、波瑟楓妮 草本淨斑精華霜、波瑟楓妮 草本高機能除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本除斑精萃霜、波瑟楓妮 草本多元祛班霜

• 英文品名: Anti-Wrinkle Cream
• 適應症: 美白肌膚抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，緊緻肌膚。
• 申請商: 駿森工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

波瑟楓妮 草本植萃夢露霜、波瑟楓妮 草本植萃波綺麗霜

• 英文品名: Bust Firming Essence
• 適應症: 緊實胸部肌膚、增加肌膚彈性。
• 申請商: 駿森工業有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

無痕緊緻抗皺霜

• 英文品名: /
• 適應症: 抗皺、緊實肌膚。
• 申請商: 臺龍生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

茶寶草本黑娜染髮粉－檀酒紅

• 英文品名: Teapower Henna Powder-Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00

茶寶草本黑娜染髮粉－自然黑、茶染草本黑娜染髮粉－黑褐色

• 英文品名: Teapower Henna Powder-Black, Tea Hair Color Henna Powder-Dark Brown
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-05 00:00:00