"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)
"ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
臺灣彥大有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)
"e-care" limb support (non-sterile)

申請商
富揚儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“三樂事”紅外線耳溫槍耳套
“SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover

申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“儷妮可”高頻電磁場系統
“Lutronic” enCurve System

申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“博爾泰”人工骨替代物
“BioTai” Collagen Bone Graft

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“博爾泰”人工骨粉
“BioTai” Bone Graft Substitute

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“博爾泰”注射式骨填充物
“BioTai” Injectable Bone Void Filler

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“卡爾斯特”穿刺套管組及配件
“Karl Storz” Trocar and Accessories

申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置
“OLYMPUS” Electrosurgical Generator CELON Precision

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)
“Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“福田”心電圖機
“FUKUDA” Electrocardiograph

申請商
宏達醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“立昂” 植髮筆-不含針 (未滅菌)
“LeadM” Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)

申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑
“Lorne” Anti-B Monoclonal

申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。

TAICEND 自黏薄型傷口敷料 (滅菌)
TAICEND Thin Adhesive Dressing (Sterile)

申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

喜克輸液2毫克/毫升
Xiclocin Infusion Solution 2mg/ml

申請商
壽元化學工業股份有限公司  
適應症
成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染［包括淋病］、腹部感染［包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎］、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎［1-17歲］、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象［5-17歲］。成人和小孩：吸入性炭疽病［接觸後］。

固美醣膜衣錠2毫克/500毫克
Grumed-M F.C. Tab. 2mg/500mg

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。

威奇電燒刀筆
WK surgical pencil

申請商
炫鋒有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

膚炎消黴素乳膏
FUYANXIAO Cream

申請商
華琳實業有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬﹝香港腳﹞、股癬、汗斑。

貝克曼庫爾特天門冬胺酸轉胺酶測定試劑
BECKMAN COULTER AST (Aspartate Aminotransferase)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清中天冬胺酸胺基轉移酶(EC 2.6.1.1)含量。

賜效乳膏
Sih Siao Cream

申請商
羅得國際有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。

"保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)
"POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)

申請商
保衛國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

"啵咔" 特殊臍帶夾 (滅菌)
"Boka" Special Umbilical cord clamp (Sterile)

申請商
自然醫研生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」、「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

"塞珀梅"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
"CyberMed" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

申請商
永晟國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)
"PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

申請商
安德醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)
"Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)

申請商
志及實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"特浦" 咬口器 (滅菌)
"TOP" Endoscopic Mouthpiece (Sterile)

申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

"索提利亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Soteria" Operating tables and accessories and operating chair and accessories (non-sterile)

申請商
紹元醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)
"GC" Dental hand instrument (Non-sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

申請商
艾尼特股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)
"Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

申請商
志及實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"西門子" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)
"Siemens" Atellica CH Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-Sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。

"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"Hoogland" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)

申請商
錫寶貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統
“Megaspine” Alive Spinal Spacer System

申請商
碩果生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件
“GME” Excimer Lamp

申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“尼普洛”安全注射筒
“Nipro” Safetouch Syringe With Safety Needle

申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“希姆”移動式C型臂X光機
“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System

申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“新醫”數位X光偵檢器
“Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector

申請商
新醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“明基三豐”數位彩色超音波掃描器
“BenQ” Diagnostic Ultrasound System

申請商
佳世達科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“正揚”吳茱萸湯濃縮散
Wh Ju Yu Tang Extract Powder "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。

“正揚”完帶湯濃縮散
Wan Day Tang Extract Powder "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
白帶。

“正揚”射干麻黃湯濃縮散
SHEH GAN MA HWANG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
欬而上氣、喉中水雞聲。

“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散
SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症

“正揚”普濟消毒飲濃縮散
PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
疏風散邪、清熱解毒。

“正揚”桔梗湯濃縮散
JYU GEENG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
肺癰吐膿、其氣腥臭、咽喉腫痛。

“正揚”溫清飲濃縮散
WEN CHING YIN EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。

“正揚”滋陰降火湯濃縮散
Tzy In Shyang Huoo Tang Extract Powder "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。

“正揚”生脈飲濃縮散
SHENG MOH YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。

“正揚”荊芥連翹湯濃縮散
Jing Jieh Lian Chyan Tang Extract Powder "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
治風熱耳腫疼痛。

“正揚”越婢加朮湯濃縮散
YEP ITONG-A EXTRACT POWDER "C.Y."

申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
皮水、四肢腫、小便不利。

“美康”腹膜透析導管及配件
“Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories

申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本