藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“京達”人工牙根系統

• 英文品名: “Biomate”Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"理諾珐" 迷走神經刺激治療系統程控儀

• 英文品名: "LivaNova" VNS Therapy System Programming
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c UREAL
• 適應症: 搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清、血漿及尿液中的尿素/尿素氮進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALP2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿進行鹼性磷酸酶定量檢測的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

三浦高壓蒸氣滅菌器

• 英文品名: MIURA Z CLAVE STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三浦鍋爐股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: “Covidien” Polysorb Absorbable Braided Suture(with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

百靈耳背體溫槍

• 英文品名: Braun Behind Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商卡舒遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"全洲" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Quan-Zhou" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全洲帶類製造工廠
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"全洲" 網狀繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Quan-Zhou" Net Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全洲帶類製造工廠
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

• 英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"賽特力"植牙機及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Satelec" Implantor and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"賽特力"馬達組(未滅菌)

• 英文品名: "Satelec" I-Endo Dual(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"瀚納克雷" 口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Hahnenkratt" Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"山景" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEJIN" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝生研〞緻密低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SEIKEN〞s LDL-EX (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝安敏寧〞胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑(滅菌)

• 英文品名: 〝AmniSure〞ROM (Rupture Of fetal Membranes) Test (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞博實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

〝貝克曼庫爾特〞自動生化免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BECKMAN COULTER〞UniCel DxC 860i Synchron Access Clinical System Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-07 00:00:00.000

氯諾昔康

• 英文品名: Lornoxicam
• 適應症: 輕度至中度急性疼痛之短期止痛。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

老公根萃取

• 英文品名: Centella Asiatica Triterpenes
• 適應症: 灼傷、燙傷、外傷、開刀創傷、皮膚移植、潰瘍及褥瘡。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

回康低週波治療器

• 英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百年康股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

欣巧血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure Light Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“德爾鉻”加護病房呼吸器

• 英文品名: “Dräger”Infinity Acute Care System Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

羅氏全自動達可巨細胞病毒量核酸檢驗套組

• 英文品名: Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test
• 適應症: 利用體外核酸增幅試驗，搭配自動化設備，以COBAS AmpliPrep儀器處理檢體，COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan48分析儀進行標的物之增幅和偵測，檢測並定量人類EDTA抗凝血漿中之巨細胞病毒(CMV)DNA。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“漢尼帝克”血小板專用高效率去除白血球血液過濾器

• 英文品名: “Haemonetics” Leukocyte Reduction Filter for Platelets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

“漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器

• 英文品名: “Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

SPF25 彈力保濕霜

• 英文品名: Bobbi Brown Extra Repair Moisturizing Balm SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00

硫酸新黴素

• 英文品名: Neomycin Sulfate
• 適應症: 外用抗生素。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

呱芬那辛

• 英文品名: Guaifenesin
• 適應症: 祛痰劑。
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

無水葡萄糖

• 英文品名: Anhydrous Glucose
• 適應症: 營養劑、製劑補助劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

"百力"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Purigo" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

"摩托思"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "MTOOLS" Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2011-12-06 00:00:00.000

廣貫堂眼藥水

• 英文品名: AIGAN E EYE LOTION
• 適應症: 眼睛疲勞、眼睛癢，暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅。
• 申請商: 元氣堂呂貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: OXOLAMINE CITRATE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“範美”高壓氧治療艙

• 英文品名: “PAN-AMERICA”HYPERBARIC CHAMBER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 範美高氧生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“普羅斯”植入式輸液座專用安全灌注針

• 英文品名: Polyperf Safe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“康橋”微伏T波運動心電圖系統

• 英文品名: “Cambridge Heart” MTWA System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“特浦”輸液幫浦

• 英文品名: “TOP” Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

美若康高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

羅氏自動系統校正液

• 英文品名: Roche Calibrator for automated systems
• 適應症: 羅氏自動系統校正液(C.f.a.s.)為用於Roche臨床化學分析儀Roche/Hitachi MODULAR analyzers, cobas c analyzers, COBAS INTEGRA analyzers的校正品，針對數值表內所指定的Roche定量測定方法進行校正。僅限於體外診斷使用。...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

喜達諾注射液

• 英文品名: Stelara Solution for Injection
• 適應症: (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(Ps...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“新復” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “NewEpi”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣知微股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振鈺有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“喬瑞”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr. Curette”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“迪泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DMETEC”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“肯麥司” 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)

• 英文品名: “Kenmex” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

富足康醫療鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FOOTDISC Orthotics Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐立達股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Kind Removal Silicone Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

“新廣業” 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Anesthetic Gas mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-05 00:00:00.000

歐舒心注射劑 0.01%

• 英文品名: Easy-Isosorbide Injection 0.01%
• 適應症: 治療狹心症之發作。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

保力壓力槍

• 英文品名: Polyflator (Inflation Device)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 斯曼迪生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“新廣業”非侵入式陽壓通氣鼻管

• 英文品名: “HSINER”Non-Invasive Continuous Positive Airway Pressure Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“利宇”隱形眼鏡盒

• 英文品名: “RMDC”Polaris Contact lens Case
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利宇工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“索倫”康倍佛進化成人氧合器

• 英文品名: “Sorin” Dideco Compactflo Evolution Adult Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

• 英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“美敦力”克里森脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Crescent Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

3M利萊自黏性樹脂黏合劑

• 英文品名: 3M RelyX U200 Self-adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組

• 英文品名: “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

碧萃UV全效防禦清爽蜜思防曬液SPF30 PA++

• 英文品名: BITREX TOTAL UV DEFENSE FLUID SPF 30 PA++
• 適應症: 防止皮膚受紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00

碧萃UV全效防禦防曬隔離液SPF40 PA++

• 英文品名: BITREX TOTAL UV DEFENSE FLUID SPF 40 PA++
• 適應症: 防止皮膚受紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Lactate Dehydrogenase (LD1) Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞總膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞 Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝威兆〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP TRUNCAL SUPPORT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威兆企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“桑妮絲” 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “Sunny`s”Medical Support Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓麗貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝麗德〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Lead〞Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝百尼爾〞隱形繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bioneer〞Wound Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百尼爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞 生化儀專用去氣泡劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Antifoam (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞生化儀專用鹼性清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Alkali Wash (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞LDL-Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞丙胺酸轉胺酉每試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞鎂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞MG Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

索拉諾 乳頭保護罩(未滅菌)

• 英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“史貝克”根管器械消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “SPEIKO”SPEIKOSEPT CHX2% (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝布萊帝〞 親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: 〝BRADY〞Hydrocolloid dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣英耐企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“羅氏” 可霸斯PCR檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “ROCHE”cobas PCR Cell Collection Media (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“波士頓科技” 史拜葛雷斯灌洗導管 (滅菌)

• 英文品名: “BOSTON SCIENTIFIC ”SpyGlass Irrigation tube set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore S Surgical Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“新醫”疤痕軟膏(未滅菌)

• 英文品名: “NEWMEDICAL”NEWGEL+ ADVANCED SILICONE GEL FOR SCARS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

可唯視 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“蓓莉雅” 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“蓓莉雅”棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“柯特曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CODMAN”Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “EVERYWAY ”POWER TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝怡安〞連接管 (滅菌)

• 英文品名: 〝LILY〞Connecting Pipe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射

• 英文品名: Optos Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“科云”抗菌敷料(滅菌)

• 英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000