藥物證書

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“美德康”微穿刺導引器組與配件

• 英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

• 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

度莎CYS護髮QQ燙髮液， 度莎CYS護髮QQ燙，度莎全方位溫塑燙，度莎熱塑智能燙，山朵微整形酸燙,名師茉莉醇米冷塑液，柔宥絲 立體燙*冷塑，桑德森 CYS生化燙，晨禾冷塑燙，漢伯頓 生化Q型燙，Elson 3D超級生化燙髮液，卡爾森 CYS生化燙,SARDOR水分子生化雕塑燙，克菈迪森3D立體大波燙，克莉斯蕾德(CR)毛鱗改造燙髮專用，卡爾森智慧速波燙，ROYA CYS深紋燙，曼波生化燙, HONGO CYS護髮QQ燙，HONGO CYS護髮優質燙EX，度莎CYS護髮QQ燙(健康髮質專用)，度莎CYS護髮QQ燙(受損髮質專用)，尼力CYS生化燙健康髮質，尼力CYS生化燙受損髮質，Nelly尼力膠原蛋白冷燙液，迪詩CYS生化燙髮液-健康，迪詩CYS生化燙髮液-受損，亞軒生化冷塑燙，亞軒生化彈性燙，濰妮詩-生化修護2S超彈力燙 (1, 2劑)。 Venus 維納斯CYA溫塑燙、Venus 維納斯CYS冷塑燙、優多CYS冷塑燙、優多膠原CYS冷塑燙及CYS深髮燙Damino(1，2劑)。 里歐精品Q彈冷塑燙(1、2劑)。 CYS生化還原修護燙(1, 2劑)、El'son HD高效修護燙(1, 2劑)。 度莎絕對完美賦活燙髮1,2劑、CC波浪生化燙1,2劑、Dyone棉花糖燙髮1,2劑。 芙蘿拉3D高效修護燙1，2劑、芙蘿拉3D超級冷塑燙髮液1，2劑、Q彈冷塑燙1，2劑、芙蘿拉3D生化燙1，2劑、CYS護髮優質燙1，2劑、CYS深紋燙1，2劑、蘿拉艾髮CYS護髮QQ燙1，2劑。 水感珠光冷燙液(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: /
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

完美緊緻淡斑凝露

• 英文品名: Dark Spot Corrector Concentrate Face & Hands
• 適應症: 軟化角質， 預防面皰，美白。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

赫本染髮劑- 7N 亞麻淺棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Naturtint Permanent Hair Colorant 7N Hazelnut Blonde, Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

黛珂 AQMW防護日霜〈SPF20/PA++〉

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW DAY CREAM
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏4.3 (金褐色)、5.3(金淺褐色)、6.3 (金深棕色)、8.3 (金淺棕色)、10.3 (金淺亞麻色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 4.3 MEDIUM BROWN GOLD, 5.3 LIGHT BROWN GOLD, 6.3 DARK BLONDE GOLD, 8.3 LIGHT BLONDE GOLD, 10.3 ULTRA BLONDE GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏12.1 (茶綠珍珠金色)、12.11 (超珍珠銀色)、12.89 (灰珍珠銀色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 12.1 SPECIAL BLONDE GREEN MATT, 12.11 SPECIAL BLONDE EXTRA MATT, 12.89 SPECIAL BLONDE ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏6.8(灰深棕色)、7.8 (灰棕色)、8.8(灰淺金棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 6.8 DARK BLONDE ASH, 7.8 MEDIUM BLONDE ASH, 8.8 LIGHT BLONDE ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏4.64 (紅銅紫紅褐色)、5.62 (濃紅紫色)、6.55 (桃花亮紅褐色)、6.62 (亮紅紫色)、6.64 (紅銅紫紅栗色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 4.64 MEDIUM BROWN RED COPPER, 5.62 LIGHT BROWN RED VIOLET, 6.55 DARK BLONDE EXTRA MAHOGANY, 6.62 DARK BLONDE RED VIOLET, 6.64 DARK BLONDE RED COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏3.1 (茶綠黑褐色)、4.1 (茶綠褐色)、5.1 (茶綠淺褐色)、6.1 (茶綠深棕色)、7.1 (茶綠棕色)、8.1 (茶綠淺棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 3.1 DARK BROWN GREEN MATT, 4.1 MEDIUM BROWN GREEN MATT, 5.1 LIGHT BROWN GREEN MATT, 6.1 DARK BLONDE GREEN MATT, 7.1 MEDIUM BLONDE GREEN MATT, 8.1 LIGHT BLONDE GREEN MATT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏9.0(自然亞麻色)、10.0 (自然淺亞麻色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 9.0 EXTRA LIGHT BLONDE COLD NATURE, 10.0 ULTRA BLONDE COLD NATURE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒脫染劑

• 英文品名: BERRYWELL Bleaching Powder
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒中和乳6%, 9%, 12%

• 英文品名: BERRYWELL OXIDE CONDITIONING CREAM 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏66.66 (加強亮紅褐色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 66.66 INTENSIVE RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

漾色染髮劑(深褐色)-漾色著色劑(深褐色)第1劑、漾色色素活化劑第2劑

• 英文品名: ELEMENTE Moisturizing Color Kit Deep Brown- ELEMENTE Colorant (Deep Brown) 1, ELEMENTE Color Activator 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 丞燕國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

佳麗寶潤膜美肌底霜

• 英文品名: COFFRET D'OR MOIST PACK BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

• 英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

• 英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

"賽珂兒" 尿酸鹼值(非定量)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SacSecure" Urinary pH (nonquantitative) test reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

"鐵克諾" 光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Tenko" Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

"瑞安" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Rhein” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-11 00:00:00.000

“莊松榮”升麻葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: SHENG MA GE GEN TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-11

“順天堂”白虎加人參湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bai Hu Jia Ren Shen Tang Extract Granules
• 適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-10-11

康安命補滋注射液

• 英文品名: Con-Amin P-RS Injection
• 適應症: 外傷、手術、產科出血等循環血液量之補給、攝取蛋白質減少而起之營養失調症，慢性病患或急性傳染病需要非經口營養補給時。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“鼎眾”移動型手術燈

• 英文品名: “Mediland”SlimLED Mobile Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“吉生”手術衣

• 英文品名: “JSM”Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“太平洋”胃管

• 英文品名: “PAHSCO”Stomach tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“儷妮可”銣雅各雷射儀

• 英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

• 英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“司必登”冠心建築樹脂

• 英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“司必登”暫時性填補牙材

• 英文品名: “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“司必登”複合樹脂填補材

• 英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統

• 英文品名: “Medtronic” PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“達司特”骨內植體

• 英文品名: “DASTECH” DAS Implant System Fixture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“達司特”骨內植體用牙橋系統

• 英文品名: “DASTECH” DAS Implant System Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“赫拉尼克”邁波脈衝光儀

• 英文品名: “Hironic” MIPL Intense Pulse Light Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩天生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜自然色4第一劑、丰色染髮霜 自然色4 第一劑、威傑士炫彩染髮霜4/00、丰色染髮霜4/00、4/0+

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream Natural4(1)、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM Natural 4（1）、WAJASS Pure Color zero Color Cream-4/00、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-4/00、4/0+
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

歐格尼克染髮乳-加強銀色、加強紅色、加強金色、加強灰色、加強藍色、紫羅蘭色

• 英文品名: Organic colour systems SILVER、RED、GOLD 、GREY、BLUE、VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

歐格尼克染髮乳-淡紅棕褐色、中度紅棕褐色、中度金褐色

• 英文品名: Organic colour systems 5MH、4MH、7MH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

歐格尼克染髮乳-太妃糖色、摩卡色、焦糖色

• 英文品名: Organic colour systems 6TO、4MO、8CA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

歐格尼克染髮乳-深紅銅色、黑色、暗深棕色、深棕色、中度紅銅色、淡紅銅色、深亮銅色、中度亮銅色、淡亮銅色

• 英文品名: Organic colour systems 5RC、1 , 2 , 3、 6RC、7RC、6BC、7BC、8BC。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

歐格尼克染髮乳-雙倍淡棕色。 歐格尼克染髮乳-中度棕灰色, 雙倍中度棕色, 中度棕色, 淡棕灰色, 淡棕色。

• 英文品名: Organic colour systems 5NN。 Organic colour systems - 4AH, 4NN, 4, 5AH, 5。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

"美敦力" 噴射灌洗器 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Blower/Mister (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2011-10-07 00:00:00.000

“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀

• 英文品名: digiO2 Cardio Care
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 數碼生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

海德密絲輕吻皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS Kiss Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Benzodiazepines II
• 適應症: 本產品是在COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)濃度為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時半定量和定性檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

日立電解質校正液

• 英文品名: Hitachi ISE Calibrator
• 適應症: 本產品用於縮小各個日立ISE設備間的差異。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

“聖猷達”電極導線

• 英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

“墨尼克”單次使用覆蓋巾

• 英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-亞麻綠(亞麻綠色系)2.乳木果油護髮染髮乳-亞麻綠色系 3.護髮染髮乳-亞麻綠色系 4.染髮乳-亞麻綠色系 5.亮彩染髮乳-亞麻綠色系 6.髮色覆蓋乳-亞麻綠色系 7.何首烏護髮染髮乳-亞麻綠色系

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color- Linen Green 2.Shea Butter Hair Color Cream-Linen Green 3.Hair Color Cream-Linen Green 4.hair color Cream-Linen Green 7.bravo Shea Butter Hair Color- Linen Green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-琥珀棕(淺棕色系)2.乳木果油護髮染髮乳-淺棕色系 3.護髮染髮乳-淺棕色系 4.染髮乳-淺棕色系 5.亮彩染髮乳-淺棕色系 6.髮色覆蓋乳-淺棕色系 7.何首烏護髮染髮乳-淺棕色系8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳P-11 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color- Light Brown 2.Shea Butter Hair Color Cream-Light Brown 3.Hair Color Cream-Light Brown 4.hair color Cream-Light Brown 7.bravo Shea Butter Hair Color- Light Brown8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color P-11 9.LOREEYA Hair Color 10. SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏5.0 (自然茶褐色)、6.0 (自然淺茶褐色) 、8.0 (自然淺棕色) 、9.03 (暖自然亞麻色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 5.0 LIGHT BROWN COLD NATURE, 6.0 DARK BLONDE COLD NATURE, 8.0 LIGHT BLONDE COLD NATURE, 9.03 EXTRA LIGHT BLONDE WARM NATURE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.66 (加強艷紅色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.66 RED CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏4.0 (自然深茶褐色)、7.0 (自然棕色)、12.0 (超淺亞麻珍珠色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 4.0 MEDIUM BROWN COLD NATURE, 7.0 MEDIUM BLONDE COLD NATURE, 12.0 SPECIAL BLONDE COLD NATURE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

全日修護防曬霜

• 英文品名: EltaMD UV Daily SPF40 Sunscreen
• 適應症: 防曬及滋潤保護肌膚。
• 申請商: 創新生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

可麗防曬霜

• 英文品名: EltaMD UV Clear SPF46 Sunscreen
• 適應症: 防曬及滋潤保護肌膚。
• 申請商: 創新生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00

"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"精密"補償式管流量計(未滅菌)

• 英文品名: "PRECISION"Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"戴歐法"病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)

• 英文品名: "Dianova" Carcinoma Marker Primary Antibody(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"特比西" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"羅氏" 泰能康前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Tina-quant Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯鎂第二代檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Magnesium Gen.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯結合球蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas HAPT2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas PREA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

"美迪耐" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Medinet" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-06 00:00:00.000

喘嗽散

• 英文品名: CHUANSOU POWDER
• 適應症: 支氣管氣喘、小兒氣喘。
• 申請商: 凱信藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

維生素E 粉劑 50%

• 英文品名: Vitamin E 50 % Powder
• 適應症: 維生素E缺乏症。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

歐姆龍血糖監測系統-達健型

• 英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System-HEA-230
• 適應症: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用。適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

舒適久外科手術面罩

• 英文品名: Ansus Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 統億生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“亞太醫療”精微網狀鈦骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC”Titanium Micro Mesh System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組

• 英文品名: cobas 4800 HPV Test
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“護比自”細隙燈

• 英文品名: “Huvitz” Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“瑞斯”活動週期記錄腕錶

• 英文品名: “Respironics” Actigraphy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“德瑞”快克費複合樹脂補牙材

• 英文品名: “DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“亞米德”艾彤脈衝光系統

• 英文品名: “AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統

• 英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“伊提拉”電波除皺系統

• 英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“聯合醫學”優妮梭雷射儀

• 英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"東陞"體外肢體裝具用組件(未滅菌)

• 英文品名: "Jung-Sheng" External Limb Orthotic Component(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東陞有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"貝風德"病患離床監視器(未滅菌)

• 英文品名: "Bedfont" Bed-Patient Monitor(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"邁柯唯"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"希爾路克斯"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Healux" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美嘉生技儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"邁柯唯"補償式管流量計(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Compensated thorpe tube flowmeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"邁柯唯"醫用氣體接頭組(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Medical gas yoke assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"邁柯唯"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Pressure tubing and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"邁柯唯"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet"(Heat and moisture condenser(artificial nose))(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)　

• 英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“奇祁”牙隔片 (未滅菌)

• 英文品名: “DHEF”Matrix Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“大翰翔” 檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: “TA HAN HSING”EXAMINATION GLOVE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05 00:00:00.000

“浩然堂”去傷散（去穿山甲、硃砂）

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、袪傷解鬱。
• 申請商: 浩然堂藥品本舖
• 發證日期: 2011-10-05

”順天堂”當歸飲子濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Dang Gui Yin Zi Extract Granules
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒瘙癢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-10-05