藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“順天堂”真武湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Zhen Wu Tang Extract Granules
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-10-05

“天一”艾炭（醋）散

• 英文品名: AY TANN(TSUH)POWDER“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

“天一”椿皮散

• 英文品名: CHUN PI POWDER“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

”順安”安濕膏

• 英文品名: SUN ANG ANSHY GAU
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

“八仙”羅漢果川貝枇杷膏

• 英文品名: “BA SHIAN”LOR HAN KUO CHUAN BEI PEIPA KOA
• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

“愛康”麥格流鼻散（辛夷散）

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

“漢和堂”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2011-10-05

百醫能非接觸式額溫槍

• 英文品名: Bravo Touch Free Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“安寶”馬克米特力甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Military Mark III
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

• 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百翊國際企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

• 英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優亞特實業有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

〝善誠〞醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Sun Cherish〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“史耐輝”力普佳人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “SMITH & NEPHEW”Replicare Ultra Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

"郁正" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

"小林" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "Kobayashi" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏炬有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

"別克 & 別克" 光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Black & Black" Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“鴻海”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI ”Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

〝北極熊〞棉球 (未滅菌)

• 英文品名: 〝NORTH BEAR〞Cotton Ball (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“鴻海”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “HONHI ”Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

〝翔鷹〞 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝UP EAGLE〞Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔鷹國際實業股份有限公司 台南分公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-04 00:00:00.000

“勝利”治濕痛丸（三痺湯）

• 適應症: 風寒濕三痺
• 申請商: 勝利生技有限公司
• 發證日期: 2011-10-04

“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統迴路管組

• 英文品名: “TERUMO”Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“百特”選擇閥管組。

• 英文品名: “Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“柯尼卡美能達” 醫學影像數位器

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” DIRECT DIGITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“飛利浦”啟心自動體外去顫器

• 英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“日本來富恩”意皮斯塔單向電極導管

• 英文品名: “Japan Lifeline”Steerable Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“美瑞特”異物夾取器

• 英文品名: “Merit”EN Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“葛貝可”可剝式導入管工具組

• 英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

魔煥亮白防曬乳SPF40★★

• 英文品名: Magical Sunscreen SPF40★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 葛拉美美容品有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00

晶艷防曬隔離霜SPF-15、SPF-25

• 英文品名: Safer Sun Butter LSF15, Sun Butter High Protection LSF25
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 蕎如國際有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國瑞生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"快安" 反轉錄核酸放大試藥組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" OneStep RT-PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"快安" 血液核酸製備試藥組 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 諾貝爾生物有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"傑記"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "JZ" Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

"華廣"瑞特第二代葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Bionime" Rightest Second Generation Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2011-10-03 00:00:00.000

“國科”自然銅粉末

• 英文品名: “K.K”Zi Ran Tong Powder
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-10-03

"順天堂"銀翹散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yin Qiao San Extract Granules
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛、用於風熱感冒、發燒頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-10-03

“普威”電刀筆

• 英文品名: “Unimax”Electrosurgical Pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“名馬克”全自動高壓滅菌鍋

• 英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“登騰”骨內植體

• 英文品名: “Dentium USA” Implantium Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀

• 英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“奧洛迪”牙科二極體雷射

• 英文品名: “Orotig” OROTIG.MED dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳登生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“雷特斯”聽性腦幹檢查儀

• 英文品名: “Natus” AUDITORY EVOKED POTENTIALS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑

• 英文品名: “Bioventus” Durolane
• 適應症: 治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑，如：ACETAMINOPHEN 無效時使用。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“卡爾斯特”電動刨削工具組

• 英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” QuadroStar Plus Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“柯史密克米爾”脊椎動態微創系統

• 英文品名: “CosmicMIA” Dynamic minimally invasive system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

零負擔 美白防護乳SPF30★★★

• 英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★

• 英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

"CLIVEN 香草森林" 臉部防曬隔離乳 SPF50

• 英文品名: CLIVEN SUNTAN DESIRE FACE SUN CREAM SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馨姿國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Surtex-Instruments" Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“安吉吉祥”石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ANJI JIXIANG ”Plaster of Paris Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-30 00:00:00.000

“順天堂”金沸草散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Jin Fei Cao Sang Extract Granules
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-30

羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche Benzodiazepines II
• 適應症: 本產品是用於Roche/Hitachi 917、MODULAR P/DAT 自動化臨床生化分析儀上的體外診斷試劑，用來在閥值(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL、與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性菌複合檢驗組50型

• 英文品名: "Beckman Coulter" Microscan Neg Combo Panel Type 50
• 適應症: 適用於好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“喜納”真空採血配套用針

• 英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

• 英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”富士暫時性黏著劑

• 英文品名: “GC” Fuji Temp LT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-aenial Bond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

“艾登”基底金屬合金

• 英文品名: “Adentatec” Base Metal Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

乙酸培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone Acetate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"康特/偉登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

貝親 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: Pigeon Cool Sheets (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

"翔鷹" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "UP EAGLE" Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔鷹國際實業股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2011-09-29 00:00:00.000

骨適恩緩釋膜衣錠500毫克/20毫克

• 英文品名: Vimovo Delayed Release Tablets 500mg/20mg
• 適應症: 適用於緩解骨關節炎、類風性關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀與徵象，減少有發生NSAID治療相關之胃潰瘍及/或十二指腸潰瘍風險的病人發生NSAID治療相關之胃潰瘍的風險。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“德山”通用矽膠墊底材

• 英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘

• 英文品名: “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

碧歐斯 多效無瑕亮麗BB霜 SPF25/★★★★

• 英文品名: BIO-ESSENCE BIO MULTI-EFFECT BB CREAM SPF25/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00

"得克樂視"角膜刀及其附件(滅菌)

• 英文品名: "Technolas Perfect Vision" Microkeratome and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"阿樂特"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "ALERT" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"勤達"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"台欣"易達取採血針(滅菌)

• 英文品名: "TysonBio" Easy Touch Twist Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

"台欣"易達取可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "TysonBio"Easy Touch Lancing Device with Ejector(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-28 00:00:00.000

“順天堂”小建中湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xiao Jian Zhong Tang Extract Granules
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-09-28

”順天堂”復元活血湯濃縮顆粒（去穿山甲）

• 英文品名: “Sun Ten”Fu Yuan Huo Xue Tang(Qu Chuan Shan Jia) Extract Granules
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-09-28

“勸奉堂”桂枝茯苓丸

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan "C.F.T."
• 適應症: 婦科活血化瘀
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2011-09-28

”莊松榮”知柏地黃丸

• 英文品名: ZHI BO DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-28

“莊松榮”杞菊地黃丸

• 英文品名: QI JU DI HUANG PILL“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-28

"濟生"舒爾倍注射液

• 英文品名: SURPLEX INJECTION "CHI SHENG"
• 適應症: 補充營養、維他命Ｂ群及維他命Ｃ、增加體力、恢復疲勞
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

"南光"益康龍美膠囊

• 英文品名: EGALON-B CAPSULES "N.K."
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

• 英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞登生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

• 英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

“紐生”無線電波切口電極

• 英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00.000

零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★

• 英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏8.4 (銅淺棕色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 8.4 LIGHT BLONDE COPPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏55.66 (加強紅褐色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 55.66 INTENSIVE RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.88(加強艷藍色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.88 BLUE CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.33 GOLD CONCENTRATE

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.33 GOLD CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.22 (平衡橘色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.22 ANTI ORANGE CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

蓓莉葳兒護髮染髮膏0.11 (平衡紅色)

• 英文品名: BERRYWELL CREAM HAIR COLOR 0.11 ANTI RED CONCENTRATE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00

雅漾抗痘保濕乳

• 英文品名: Avene Cleanance K Cream-gel
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-09-27 00:00:00