- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟德電子股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明緯醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾新醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 富鉑實業股份有限公司
- 適應症
- 消泡劑、製劑輔助劑
- 申請商
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇亮生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蔓普能企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德力有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱爾醫學科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。
- 申請商
- 春地嬉遊數位股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 亞琦化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾肌膚。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 適應症
- 對於心臟超音波成像不佳(二個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。使用於肝臟超音波，以區別局部肝臟病灶(focal liver lesions)。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 不整脈治療劑
- 申請商
- 巧醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱症。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 適應症
- 利用酵素免疫分析，體外定量檢測人體血清中25-羥基維生素D2和D3(25-OH-2和25-OH-D3)的含量。