藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“雷射光學”鉺雅鉻雷射儀

• 英文品名: “LASEROPTEK” ER:YAG Laser Surgical apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“美敦力”克里森脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Crescent Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

3M利萊自黏性樹脂黏合劑

• 英文品名: 3M RelyX U200 Self-adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組

• 英文品名: “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

碧萃UV全效防禦清爽蜜思防曬液SPF30 PA++

• 英文品名: BITREX TOTAL UV DEFENSE FLUID SPF 30 PA++
• 適應症: 防止皮膚受紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00

碧萃UV全效防禦防曬隔離液SPF40 PA++

• 英文品名: BITREX TOTAL UV DEFENSE FLUID SPF 40 PA++
• 適應症: 防止皮膚受紫外線傷害。
• 申請商: 新鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Lactate Dehydrogenase (LD1) Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞總膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞 Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝威兆〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: LP TRUNCAL SUPPORT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威兆企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“桑妮絲” 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “Sunny`s”Medical Support Stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓麗貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝麗德〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Lead〞Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝百尼爾〞隱形繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bioneer〞Wound Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百尼爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞 生化儀專用去氣泡劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Antifoam (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞生化儀專用鹼性清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Alkali Wash (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞LDL-Cholesterol Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞丙胺酸轉胺酉每試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝朕江〞鎂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞MG Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

索拉諾 乳頭保護罩(未滅菌)

• 英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝卡爾斯特〞手動式口腔外科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Karl Storz〞Sialendoscopy hand instrument (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝厚美德〞蘭柔採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝HMD〞 Lanzo Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

厚美德 蘭柔安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: HMD Lanzo Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“史貝克”根管器械消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “SPEIKO”SPEIKOSEPT CHX2% (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝布萊帝〞 親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: 〝BRADY〞Hydrocolloid dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣英耐企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝趨勢〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝東洋紡〞清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝TOYOBO〞 Washing Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“羅氏” 可霸斯PCR檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: “ROCHE”cobas PCR Cell Collection Media (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“波士頓科技” 史拜葛雷斯灌洗導管 (滅菌)

• 英文品名: “BOSTON SCIENTIFIC ”SpyGlass Irrigation tube set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

3M溫和剝離矽膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore S Surgical Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“新醫”疤痕軟膏(未滅菌)

• 英文品名: “NEWMEDICAL”NEWGEL+ ADVANCED SILICONE GEL FOR SCARS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

可唯視 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉晏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“蓓莉雅” 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“蓓莉雅”棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “BELIA”Cotton Tipped Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“柯特曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CODMAN”Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “EVERYWAY ”POWER TABLE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

〝怡安〞連接管 (滅菌)

• 英文品名: 〝LILY〞Connecting Pipe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-02 00:00:00.000

澳普拓思眼科雙倍頻銣雅鉻雷射

• 英文品名: Optos Ophthalmic Frequency Doubled YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“科云”抗菌敷料(滅菌)

• 英文品名: “BCT”Antimicrobial Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

英諾華康美視非球面每日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision” Consinx Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

博尚軟式隱形眼鏡保存盒

• 英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博尚企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“日本來富恩”史奈克雙向電極導管

• 英文品名: “Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

"索倫"新生兒氧合器

• 英文品名: "Sorin" Kids-newborn Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“納特士”你可樂皮質電極刺激器

• 英文品名: “Natus” Nicolet Cortical Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“波士頓科技”艾瑟羅食道氣球擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” XXL Esophageal Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“諾亞”生物可吸收骨替代材料

• 英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“美敦力”鈦金屬網骨螺絲

• 英文品名: “Medtronic” TiMesh Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“新那隆”伊魅電刀系統

• 英文品名: “Syneron” eMatrix System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“朗得士”腫瘤標記品管液

• 英文品名: “Randox”Tumour Marker Control
• 適應症: 本產品為體外診斷用，用於臨床生化及免疫分析系統上之品質管控，監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

英特列 酸性紫染色免疫固定法電泳試劑組

• 英文品名: Interlab Immunofixation Acid Violet Stain
• 適應症: 利用免疫固定法測定人類血液和濃縮尿液中單株免疫球蛋白，搭配英特列Microgel/G26及Easy Mask自動免疫電泳分析儀使用。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

水．貝娜 逆時無痕抗老粉底液－粉膚色、淺膚色、親膚色

• 英文品名: Sei Bella Age-Defying Liquid Foundation Broad-Spectrum SPF15-Porcelain, Sand, Beige
• 適應症: 防曬及修飾潤澤肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00

"上寰" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上寰科技有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

"B.H"冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "B.H"Hot and cold pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碧華實業有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

"大立信"牙科手用器械(滅菌)

• 英文品名: "Tennyson"Dental hand instrument(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大立信醫療器材開發有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

"安吉吉祥" 棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: "Anji Jixiang" Undercast Padding Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01 00:00:00.000

“順天堂”溫膽湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Wen Dan Tang Extract Granules
• 適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-12-01

“莊松榮”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Long Dan Xie Gan Tang Concentrated Granules
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-12-01

“莊松榮”當歸拈痛湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Dang Gui Nian Tong Tang Concentrated Granules
• 適應症: 溼熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-12-01

“德山”導赤散濃縮散

• 英文品名: DAO CHYH SANN EXTRACT POWDER“DERSAN”
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01

“莊松榮”豬苓湯濃縮細粒

• 英文品名: ZHU LING TANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01

“天一”旱蓮草濃縮顆粒

• 英文品名: HAN LIAN CAO EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01

“新功”百傷膏（萬應膏）

• 英文品名: Bai Shang Gao“KHP”（Wann Ing Gao）
• 適應症: 筋骨痠痛。
• 申請商: 長生堂中藥房
• 發證日期: 2011-12-01

“榮陽”痔瘡膏（去麝香）

• 英文品名: “WING YEUNG”CHI CHONG KO(cyu she siang)
• 適應症: 初期內外痔瘡、出血、疼痛。
• 申請商: 增瑞堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01

“順瑛堂”參茸固本丸

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱 。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-12-01

"元宙"眩耳聰錠

• 英文品名: Harkin Tablets "Y.C."
• 適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙、前庭性暈眩的症狀治療。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

樂威壯口溶錠 10毫克

• 英文品名: Levitra Orodispersible Tablets 10 mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

保孕威凍晶注射劑75國際單位

• 英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection
• 適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以...
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“帝寶”皮克斯加套管

• 英文品名: “Thiebaud”Pix’1+ Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“索倫”嬰兒氧合器

• 英文品名: “Sorin” Kids-Infant Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

菈瑪亞PPT 護髮染髮霜 自然黑色No.1、自然深褐色No.2、自然深栗色No.3

• 英文品名: MAIA PPT COLOR CREAM NO.1, NO.2 , NO. 3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

菈瑪亞PPT 護髮染髮霜 栗色No.4、淺栗色No.5

• 英文品名: MAIA PPT COLOR CREAM NO.4, NO.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

菈瑪亞PPT 護髮染髮霜 深可可金色No.6.3、可可金色No.7.3

• 英文品名: MAIA PPT COLOR CREAM NO.6.3, NO.7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

菈瑪亞PPT 護髮染髮霜 深紅銅色No.6.4、櫻紅褐色No.5.5、淺櫻紅褐色No.6.5、 紅栗色No.4.6、紅金色No.7.6

• 英文品名: MAIA PPT COLOR CREAM No.6.4, No.5.5, No.6.5, No.4.6, No.7.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

亞莉芳燙髮乳(1, 2劑)、珍珠光感溫塑燙（1,2劑）、煥采賦活熱塑燙（1,2劑）、還原熱塑燙（1,2劑）、首席光感熱塑燙（1,2劑）

• 英文品名: YALIFANG Cold Wave Emulsion (1, 2)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 金車國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

粉刺調理水

• 英文品名: Anti-Acnes Powder Balance Lotion
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

珍珠光感淨白防護妝前乳SPF35/PA+++ – 10, 20, 30

• 英文品名: LE BLANC BASE DE TEINT BLANCHISSANTE EFFET LUMIERE – 10 ROSEE, 20 MIMOSA, 30 LYS
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

色彩大師染髮膏 No.4.4 中銅棕色、5.4淺銅棕色、6.4 深銅棕色、藍調染髮霜No.4.4 中銅棕色、5.4淺銅棕色、6.4 深銅棕色

• 英文品名: ARTECOLOR HAIR COLOR CREAM AND R&B HAIR COLOR CREAM No. 4.4 Medium Copper Brown, 5.4 Light Copper Brown , 6.4 Dark Copper Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

色彩大師染髮膏/藍調染髮霜-No.4.3中金棕色、5.3淺金棕色、6.3深金棕色6.32、深亞麻色

• 英文品名: ARTECOLOR HAIR COLOR CREAM AND R & B HAIR COLOR CREAM No. 4.3 Medium Golden Brown,5.3 Light Golden Brown ,6.3 Dark Golden Brown, 6.32 Dark Beige Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

色彩大師染髮膏/藍調染髮霜-No.5.35淺金紅褐色、6.35深金紅褐色、7.35中金紅褐色、8.35淺金紅色

• 英文品名: ARTECOLOR HAIR COLOR CREAM AND R&B HAIR COLOR CREAM No.5.35 Light Gloden Mahogany Brown, 6.35 Dark Gloden Mahogany Blonde, 7.35 Medium Golden Mahogany Blonde, 8.35 Light Golden Mahogany Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00

醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

醫佳一次性使用真空採血管(含促凝劑)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, with Clot Accelerator)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日溢健康有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“旭綠”牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “BSM”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭綠有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“極福雷斯” 超音波洗淨機（未滅菌）

• 英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)　

• 英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

• 英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“克拉瑪”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “Cramer” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科正國際健康事業有限公司
• 發證日期: 2011-11-30 00:00:00.000

“熱映光電”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-29 00:00:00.000

亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1
• 適應症: 利用特異抗體中和作用，並以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，確認人類血清及血漿中之B型肝炎表面抗原(HBsAg)，適用於ARCHITECT i系統。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-29 00:00:00.000