藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

• 英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

“中西”巴力歐斯超音波洗牙機

• 英文品名: “NSK” Varios 170 Ultrasonic Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

“布魯士”牙科用口腔內X光機系統

• 英文品名: “Blue X” Intraoral dental x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

1.媞爾妮(Deary®)輕透無感防曬乳液SPF50 PA+++、2.媞爾妮(Deary®)冰河涼感防曬乳液SPF50 PA+++、3.媞爾妮(Deary®)保濕修護防曬乳液SPF50 PA+++、4.媞爾妮(Deary®)親肌冰潤防曬乳液SPF50 PA+++、5.D'caRe®全方位肌潤防曬底乳SPF50 PA+++

• 英文品名: 1.2.3.4.Deary® Sun Protector Lotion SPF50 PA+++, 5.D'caRe® Sun Protector Lotion SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

CYS自然法則冷燙劑(第一劑、第二劑)、CYS蜜為冷燙劑(第一劑、第二劑)、CYS絲絲戀戀冷燙劑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: CYS Glittery Coldwave Emulsion (1,2), CYS Meek Way Coldwave Emulsion (1,2), CYS Silky Love Goldwave Emulsion (1,2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

自然法則冷燙劑(第一劑、第二劑)、蜜為冷燙劑(第一劑、第二劑)、絲絲戀戀冷燙劑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Glittery Coldwave Emulsion (1,2), Meek Way Coldwave Emulsion (1,2), Silky Love Goldwave Emulsion (1,2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

小朋友放心晒隨身修護棒 SPF30

• 英文品名: Burt’s Bees Baby Bee Natural Sun Care Sunscreen Stick SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

小朋友安心晒身體乳 SPF30

• 英文品名: Burt’s Bees Baby Bee Natural Sun Care Sunscreen Lotion SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

菲希歐 白金級抗UV潤膚防曬凝露

• 英文品名: FASIO AIRY SHIELD UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜7KV 霓采紫銅色

• 英文品名: Goldwell Colorance 7KV
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00

氫偶素

• 英文品名: Estradiol
• 適應症: 雌性激素
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2012-01-17 00:00:00.000

鈣立滿乳劑

• 英文品名: OK Calcium Suspension
• 適應症: 鈣及維生素A、D缺乏症之治療。
• 申請商: 嘉信藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

傑奎高分子頸椎椎間融合器

• 英文品名: JO PEEK Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“朗得士”特定蛋白質品管液

• 英文品名: “Randox”Specific Protein Control
• 適應症: 用於臨床生化及免疫分析儀器系統上的特定蛋白質檢驗分析品質管控。
• 申請商: 浩普生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

• 英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe
• 適應症: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“哈拉局克”乳房切片引導系統

• 英文品名: “Hologic”Breast Biopsy Guidance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

哇衛生套

• 英文品名: WA CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宥晟生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

博士倫純視散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch & Lomb PureVision Toric (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“威倫美” 拜耳克尼人工玻璃體

• 英文品名: “Valeant Med” BIOCORNEAL II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

美麗康舒潤液

• 英文品名: Buticon Comfort Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“醫勝”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Elexxion” Dental Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“奧德同”眼壓計及其附件

• 英文品名: “Accutome” AccuPen Handheld Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“滬鴿”北歐樹脂假牙

• 英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

"騰旺"脫脂棉(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Absorbent Cotton(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“碧柔嵐”舒寶樂一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” SEPTOL General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

汝美 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

"騰旺"紗布塊(滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Gauze Sponge(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

"騰旺"紗布塊(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Gauze Sponge(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

"騰旺"紗布塊(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Gauze Sponge(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

"騰旺"紗布塊(滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang"Gauze Sponge(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“艾邦”單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “ABON”One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“艾邦”單一步驟輪狀病毒(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “ABON”One Step Rotavirus Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“艾邦”單一步驟腺病毒(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “ABON”One Step Adenovirus Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“艾邦”單一步驟輪狀病毒腺病毒二合一(糞便)抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “ABON”One Step Rotavirus and Adenovirus Combo Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16 00:00:00.000

“順天堂”杏蘇飲（幼科）濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xing Su San(Pediatrics)Extract Granules
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-01-16

“順天堂”安中散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”An Zhong San Extract Granules
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-01-16

“莊松榮”雙解散濃縮細粒

• 英文品名: SHUANG JIE SAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 目赤睛痛，耳鳴鼻塞，口苦舌乾，咳嗽上氣。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

”順天堂”清心蓮子飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Qing Xin Lian Zi Yin Extract Granules
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-01-16

"勝昌"魚腥草濃縮散

• 英文品名: Houttuyniae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-01-16

“勝昌”炮附子濃縮散

• 英文品名: Aconiti Lateralis Radix Praeparata Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-01-16

“勝昌”清心利膈湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Xin Li Ge Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-01-16

“天一”當歸六黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: DANG GUI LIU HUANG TANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

“松林”免咳救肺散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

“正光”立療外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: 〝Cheng Kuang〞Li Liao Liquid(Zhi Tong San Jia Jian Wey)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 信德藥品有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

"天明"免疼痛膏（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

“天明”四物丸

• 英文品名: “TIMING”SIH WU WAN
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-01-16

“好補身”衛得好散（平胃散）

• 英文品名: “OPTION”WEI DE HAO SAN(PING WEI SAN)
• 適應症: 反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脹痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-01-16

“猛將”噴酸痛外用液

• 英文品名: “Meng Jiang”Pain Relief Spray
• 適應症: 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-01-16

喜療瘀凝膠

• 英文品名: Hirudoid Gel 300mg/100g
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

喜療瘀乳膏

• 英文品名: Hirudoid Cream 300mg/100g
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“大吉士”複埠式導入套管組

• 英文品名: “LAGIS”Lagi-Port Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

奇菱內視鏡彩色顯示器

• 英文品名: CHILIN Endoscopy Color Display
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇菱科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“必楷”麥林超音波掃描儀

• 英文品名: “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c TRSF2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清及血漿中運鐵蛋白之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“客爾”光照固化光纖管

• 英文品名: “Kerr” Light Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“偉倫”壓脈帶

• 英文品名: “Welch Allyn”Blood Pressure Cuffs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“卡爾斯特”貝多奇息肉切除環

• 英文品名: “Karl Storz”BETTOCCHI Polypectomy Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Unify Quadra Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“司佰特”祐達脊突間植入物

• 英文品名: “SPINEART” YODA Dynamic Posterior Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玖鉅儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

安視優超水感佳二週拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE ADVANCE PLUS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“海利爾”高階射頻電燒灼器

• 英文品名: “Halyard” Radio Frequency Pain Management System-Advance Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(1 沉穩深黑)

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (1 Deep Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00

566美色護髮染髮霜(4栗黑色) 第一劑、第二劑、566美色護髮染髮霜(4栗黑色) 第一劑、第二劑 補充盒

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream (4 Auburn Black) 1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00

HD超畫質晶燦透白妝前飾色隔離乳 SPF30/PA++

• 英文品名: Cyberwhite Brilliant Perfection Full Spectrum Brightening Makeup Base SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00

無瑕持久粉底液SPF15- Porcelain 0, Warm Porcelain 0.5, Warm Ivory 1, Sand 2, Warm Sand 2.5, Beige 3, Warm Beige 3.5, Natural 4, Warm Natural 4.5, Cool Ivory 1.25

• 英文品名: Long-Wear Even Finish Foundation SPF15 - Porcelain 0, Warm Porcelain 0.5, Warm Ivory 1, Sand 2, Warm Sand 2.5, Beige 3, Warm Beige 3.5, Natural 4, Warm Natural 4.5, Cool Ivory 1.25
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00

雙效去油光保濕露

• 英文品名: Biotherm HOMME T-PUR ANTI OIL & WET MATTIFYING MOISTURIZING GEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00

"伯瑞" 普樂斯 EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" BioPlex 2200 EBV Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

"速帝" 百而靈 流行性感冒病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "SD" BIOLINE Influenza Antigen (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“艾恩迪”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “IMD” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景高股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

"史威斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "SAS" Legionella Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

"歐特美" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

"艾克森" 減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Action" Mattress Overlays (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

艾利鐵克集團滲透壓檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ELITechGroup Vapor Pressure Osmometer reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「滲透壓試驗系統(A.1540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“路特”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: “LUT” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健碩生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“路特” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LUT”Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健碩生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“路特”一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: “LUT” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健碩生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“艾克森”減壓坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “Action” Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“仁齊”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“康健”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “AMD” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13 00:00:00.000

“科達”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: YIN QIAO SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-13

“天明”天明長生丸（八仙長壽丸）

• 英文品名: “TIMING”TIMING CHANG SHENG WAN(BA SIAN CHANG SHOU WAN)
• 適應症: 補腎、益氣。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-01-13

“三才堂”廣視膠囊（明目地黃丸）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-01-13

樂朗酵素胃腸藥顆粒

• 英文品名: RARAN ENZYME WEICHAN GRANULES
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，幫助消化。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

可珮格膜衣錠200毫克

• 英文品名: Copegus film-coated tablets 200 mg
• 適應症: 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者，包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

“島津”數位攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

“久億”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"城紹" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "SOLID FOCUS" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 城紹科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"臺中" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Taichung" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺中光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"歐普特斯" 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Optos" Automated Perimeter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯鎂檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Mg(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-12 00:00:00.000

胃鈣寧錠500毫克

• 英文品名: Gaining Tablets 500mg
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

"晟德"舒安敏內服液劑

• 英文品名: Levocetirizine Oral Solution "CENTER"
• 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

金冠堂鎮癢消炎液溫和清涼型

• 英文品名: Kinkan Coolsoft Topical solution
• 適應症: 蚊蟲咬傷,紅癢,蕁麻疹, 汗疹
• 申請商: 榮高生技有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

思得靈注射液

• 英文品名: Cytarine Injection
• 適應症: 抗腫瘤劑。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000

得勝血糖檢測系統

• 英文品名: Acu-SAVE Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用新生兒。
• 申請商: 菱岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-01-11 00:00:00.000