藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"阿馬特科" 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AMATECH" Electric Surgical Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

“九鑫海”醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: “JXH”Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九鑫海國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

"嘉欣" 棉球 (滅菌)

• 英文品名: "Jiaxin" COTTON BALL (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09 00:00:00.000

”三陽”金唬谷藥膠布（萬靈膏加減味）

• 英文品名: Jin Huu Guu Plaster“San Yang”(Wan Ling Gao Chia Chen Wei)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷
• 申請商: 台灣三陽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-09

“可德斯”液態氮冷凍噴槍

• 英文品名: “Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“巴德”艾力Y型支撐網補片

• 英文品名: “Bard” Alyte Y-Mesh Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。 效能變更：詳如中文仿單核定本 (原100.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“百特”克沾黏溶液

• 英文品名: “Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution
• 適應症: 用於腹腔滴注以減少腹部手術後沾黏，手術中應以沖洗液方式使用。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲迪一有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜雅國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益力康生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“迪特舒”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DISTRICLASS”INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"達克" 細胞標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" CD markers Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"歐比特" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Optimetrics" Opti-Chart Visual Acuity Chart (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"勤達" 棉棒 (未滅菌)　

• 英文品名: “TEAM POWER”Cotton Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“歐斯法”表面消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “OXYPHARM”NOCOLYSE Surface Disinfectant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

“九鑫海”醫療用拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “JXH” MEDICAL DISPOSABLE NON-WOVEN SHOE COVER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九鑫海國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-08 00:00:00.000

樂舒怡唇疱疹乳膏

• 英文品名: ACYCLOVIR STADA CREAM
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine
• 適應症: 本產品用於在搭載STAT程序功能的ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿(收集於肝素鋰、肝素鈉、EDTA二鉀或EDTA鈉收集管)中的抗癲癇藥物卡巴馬平(carbamazepine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK-MB Calibrator
• 適應症: 本產品是一種冷凍乾燥人體血清校正液，專門用於CK-MB reagent OSR6115在Beckman Coulter分析儀上的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“艾柏”電刀配件

• 英文品名: “ERBE” Electrosurgical Unit Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

舒活高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡(日拋)

• 英文品名: SOHO Silicone Hydrogel Soft Contact Lens Si-Hy (1-Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用管腔取石氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

”阿伐泰克” 頸椎融合器

• 英文品名: “ Alphatec” Short Hybrid PCB Plate-Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“雷特斯”耳聲傳射聽力儀

• 英文品名: “Natus” Otoacoustic Emissions Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

全都靚黑髮美髮乳-栗黑色，葳芙黑髮美髮乳-栗黑色，黑又柔黑髮美髮乳-栗黑色，優特麗黑髮美髮乳-栗黑色，狄諾黑髮美髮乳-栗黑色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Chidonal Chestnut Black Hair dye, Weifwun Chestnut Black Hair dye, Helyo Rou Chestnut Black Hair dye, Yutelie Chestnut Black Hair dye, Denor Chestnut Black Hair dye (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

全都靚黑髮素-栗黑色、葳芙黑髮素-栗黑色、黑又柔黑髮素-栗黑色、男孩與女孩黑髮素-栗黑色、碧瑞絲黑髮素-栗黑色)

• 英文品名: Chidonal Chestnut Black Hair dye, Weifwun Chestnut Black Hair dye, Helyo Rou Chestnut Black Hair dye, Girl&Boy Chestnut Black Hair dye, Peafcision Chestnut Black Hair dye (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈苦卡布奇諾〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈BC〉1, OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈馬卡龍褐╱焦糖拿鐵〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈MA／NL〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈純淨棕〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR ＜PN＞ 1．OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈蜜糖花生〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈HP〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈蜜桃褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈JP〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法復色染劑〈自然褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P TURN COLOR ＜NBR＞ 1．OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈奶茶褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈MB〉1, OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈焦糖褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈CB〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈亞麻褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR ＜JA＞ 1．OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈奶霜櫻花/香草褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈SC／VB〉1, OX WATER MK3 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈覆盆莓馬卡龍/生巧克力塔/楓糖多拿滋〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈KM／GT／MD〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

DARIYA芭露蒂魔法染劑〈蜜糖褐〉1劑、2劑

• 英文品名: P HAIR COLOR〈HB〉1, OX WATER MK1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00

“康世”乾式雷射印片機

• 英文品名: “Carestream” DryView Laser Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

綠士 自動電子血壓計

• 英文品名: REX Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“綠士”手腕式電子血壓計

• 英文品名: "REX" Wrist Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

• 英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生醫工程股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

"普米爾" 排齦線 (未滅菌)　

• 英文品名: "Premier" Retraction Cord (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“鈺喜”棉墊 (滅菌)

• 英文品名: “GV”COTTON GAUZE PAD(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-07 00:00:00.000

“莊松榮”香附濃縮細粒

• 英文品名: XIANG FU CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-11-07

“三才堂”三才堂養血壯筋健步散（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 適應症: 筋肉痛、關節痛、神經痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2011-11-07

康森脈衝理療機

• 英文品名: Concert Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 康森事業有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

• 英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱芙麗貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

"希瑞德"放射治療影像定位系統及配件

• 英文品名: "C-RAD" Sentinel Patient Positioning System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“蘇諾里仕 艾莫孚”體外震波碎石機

• 英文品名: “SONOLITH I-move” Extracorporeal Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺弘”棉球 (滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“普威”手術記號筆（滅菌）

• 英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)　

• 英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳意科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固才有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

• 英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

"達克" 免疫組織化學檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

科威消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: Hygisoft Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安多有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“曲克”檢體袋引導器 (滅菌)

• 英文品名: “COOK”LAPSAC INTRODUCER (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「器官袋(I.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“泰利福”嬰兒鼻呼吸器管路及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TELEFLEX”INFANT NASAL VENTILATOR TUBLING & ACCESSORY (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“金泰”馬提因低密度脂蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “GENZYME”MULTIGENT DIRECT LDL (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“泰斯科”氣管擴張鉗 (未滅菌)

• 英文品名: “TIMESCO”TRACHEOSTOMY FORCEPS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“艾宣希”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “Axis Three”Surgical camera and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“羅氏”人類第十五對染色體探針 (未滅菌)

• 英文品名: “ROCHE ”INFORM CHROMOSOME 15 DIG PROBE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“克里夫”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Clearview” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“美地設吉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDSURG”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“威士”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “WISE”Tai-sunmed Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“彌勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Muller” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

〝江暉〞醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝KONG FAI 〞MEDICAL MASK(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗友企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“鈺喜”棉球 (滅菌)

• 英文品名: “GV”COTTON BALLS (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2011-11-04 00:00:00.000

“順天堂”二朮湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Er Zhu Tang Extract Granules
• 適應症: 治痰飲、雙臂痛及手臂痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-11-04

“天一”火麻仁濃縮顆粒

• 英文品名: HUO MA REN EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 粘滑性下痢。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04

“太上皇”太上皇明目保眼丸（明目地黃丸）

• 英文品名: Tai Shang Huang Wing Mu Bao Ya Wan "T.S.H"(Ming Mu Du Huang Wan)
• 適應症: 治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04

“天明”忠山女寶膠囊（調經種子丸）

• 英文品名: “TIMING”Chung Shan Nu Pao Capsules(Tiao Ching Chung Tzu Wan)
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-11-04

“阿桐伯”御女補內服液（八珍湯）

• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-04

亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT iGentamicin
• 適應症: 效能變更為：本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)(抗生素藥物)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00.000

赫曼腕式電子血壓計

• 英文品名: HARTMANN Tensoval Mobil Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00.000

“影思”麥芮恩醫療影像軟體

• 英文品名: “Intrasense”Myrian Software suite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費曼科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00.000

“磊仕”實藍鼻面罩

• 英文品名: “Respironics”TrueBlue Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00.000

蔻莉茲冷燙液

• 英文品名: CLEZ CONDITION SOFT PERM
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 麥詩實業有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00

雪芙蘭臉部防曬乳液 高效保濕SPF50+PA+++

• 英文品名: Cellina Sun Plus Refreshing UV Blocking Lotion SPF50+Pa+++
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00

革荳調理棒

• 英文品名: Acne-treating Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 麗豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00

莎啦莎啦護髮泡沫染髮液(8.4深橙棕)第一劑、第二劑

• 英文品名: Sara Sara Hair Coloring Mousse(8.4 Flaming Orange) 1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00

莎啦莎啦護髮泡沫染髮液(10.3金黃)第一劑、第二劑

• 英文品名: Sara Sara Hair Coloring Mousse (10.3 Blondest) 1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-11-03 00:00:00