- 適應症
- 治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 75國際單位玻璃小瓶裝 附等支數溶劑玻璃安瓿裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝::4710829490192,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 粉劑:白色至類白色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 凍晶粉末
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025574號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-07-31
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2021-11-30
- 發證日期
- 2011-11-30
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202557401
- 中文品名
- 保孕威凍晶注射劑75國際單位
- 英文品名
- BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1509801100 輝凌藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-02-10
- 資料更新時間
- 2022-01-28
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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FDE0001100 HAUPT PHARMA WULFING GMBH | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU, GERMANY | GERMANY | ||
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND | SWITZERLAND | ||
HAUPT PHARMA WULFING GMBH | BETHELNER LANDSTRASSE 18 D-31028 GRONAU/LEINE GERMANY | GERMANY | ||
FERRING GMBH | WITTLAND 11, D-24109 KIEL, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY | GERMANY | ||
FERRING | ||||
HAUPT | ||||
FCH0116000 FERRING INTERNATIONAL CENTER SA | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND | SWITZERLAND |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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Each powder vial contains: | 75 | IU | |
Each powder vial contains: | 75 | IU |