藥物證書

共有 224625 個藥物證書

日方舒克暈錠

• 英文品名: LARKMIN S TABLET
• 適應症: 暈車所引起的頭暈ˋ噁心ˋ頭痛之預防及舒緩
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

歐瑟若體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器

• 英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

舒爾美醫用彈力襪

• 英文品名: SOUERMEI MEDICAL GRADUATED COMPRESSION STOCKINGS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“奧羅瑞”乳房專用核磁共振影像系統

• 英文品名: “AURORA”(1.5T) Dedicated Breast MRI System with RODEO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 懿達科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“思爾瑞”斯爾特連續性呼吸器

• 英文品名: “SIARE”SIARETRON 4000 Lung Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷祺醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“柯惠”舒法定帕瑞得造婁;口疝氣編網

• 英文品名: “Covidien” Sofradim Parietex Parastomal Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“捷邁”衛格能股骨柄

• 英文品名: “ZIMMER” Wagner SL Revision Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“艾登”瑞格牙科植體

• 英文品名: ”Adin” Touareg CloseFit Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“艾瑟樂視”人工水晶體

• 英文品名: “Xcelens” IDEA Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“捷邁”恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組

• 英文品名: “Zimmer” NCB Periprosthetic Femur Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Cortisol
• 適應症: 用於體外定量檢測人類血清、血漿、尿液、和唾液中皮質醇(cortisol)的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

羅氏達可速血液篩檢試劑第二代

• 英文品名: cobas TaqScreen MPX Test, version 2.0
• 適應症: 效能(酌修效能翻譯)及標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年5月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架

• 英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“富士”電腦X光影像讀取儀及其配件

• 英文品名: FUJIFLM Computed Radiography Image Reader And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)　

• 英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

"伏克" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Volk" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)　

• 英文品名: “Laborie”Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

"雷柏瑞" 尿路動力測量系統(未滅菌)

• 英文品名: "Laborie" Urodynamic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17 00:00:00.000

“莊松榮”橘紅濃縮細粒

• 英文品名: JU HONG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-17

癬凝 軟膏

• 英文品名: Calponex Ointment
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

黛美斯抗PR-3(C-ANCA)抗體酵素免疫分析套組

• 英文品名: Diamedix IS-anti-PR-3(C-ANCA) Test System
• 適應症: 半定量與定性檢測人類血清內抗proteinase-3(PR-3)之抗體，適用於MAGO Plus全自動酵素免疫分析儀或以手工操作。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

普柔瑪絲特 色調還原粉

• 英文品名: PROMASTER TINT CONTROLLER
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00

普柔瑪絲特 漂粉

• 英文品名: PROMASTER POWDER BLEACH
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00

GO BRILLIANT完美無瑕植萃亮白BB霜SPF50 ★★★

• 英文品名: GO BRILLIANT HERBAL BRIGHTENING BB CREAM SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 明漢國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00

尿囊素活性凝膠

• 英文品名: Allantoin Aktiv Gel
• 適應症: 潤膚、保濕。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen (Paracetamol)
• 適應症: 鎮痛ˋ解熱
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

辛伐他汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

“亞星” 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

• 英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

“日方”液體絆創膏 (未滅菌)

• 英文品名: “FUKUCHI”KARAMIRA LIQUID BANDAGE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

“勤達”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2012-04-16 00:00:00.000

“勝昌”金銀花散

• 英文品名: Lonicerae Flos Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-04-16

“順天堂”定經湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ding Jing Tang Extract Granules
• 適應症: 肝腎氣鬱、月經前後不定、或時斷時續。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-04-16

“天明”鼻氣通丸（250mg）（辛夷荊芥散）

• 英文品名: “TIMING”BI CI TONG WAN (250mg) (SIN YI JIN JIE SAN)
• 適應症: 鼻炎、鼻流清涕、鼻塞
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-04-16

“輝陽”金絲萬應膏軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Jin Sy Wann Ing Gau Ointment“H.Y”（Jin Sy Wann Ing Gau jia jean wey）
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-16

“莊春仁”斑龍丸

• 英文品名: Ban Long Pill“J.C.R”
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2012-04-16

“莊春仁”加味健步虎潛丸（去虎骨）

• 英文品名: Jia Wey Jiann Bu Hwu Chyan Pill (Chiuh Hwu Gauu) “J.C.R”
• 適應症: 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、疲軟無力。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2012-04-16

"中美"抗冒寧液

• 英文品名: Anticold liquid "C.M."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

鹽酸安普樂索

• 英文品名: Ambroxol Hydrochloride
• 適應症: 祛痰劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

克痛藥膠布30毫克

• 英文品名: Kefentech Plaster 30mg
• 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、腱‧腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨關節炎、筋肉痛、外傷後之腫脹‧疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。
• 申請商: 裕心企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

卡菲蒂羅錠6.25毫克

• 英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 6.25mg
• 適應症: 鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“易特”正壓呼吸系統

• 英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液1

• 英文品名: BECKMAN COULTER Serum Protein Multi-Calibrator 1
• 適應症: Serum Protein Multi-Calibrator 與特定的Beckman Coulter免疫比濁試劑配合使用，在Beckman Coulter分析儀上定量測定免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4、轉鐵蛋白、C-反應蛋白、抗鏈球菌溶血素O和鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

伊婷保濕防曬乳SPF40★★★、思佩亞保濕防曬乳SPF40★★★、堤瑪露全身清爽防曬乳SPF40★★★

• 英文品名: E TYNG Sunscreen Cream SPF 40★★★，SPEYA Sunscreen Cream SPF 40★★★，TIMARU Sunscreen Cream SPF 40★★★
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 松群生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00

祛痘乳膏

• 英文品名: ANTI-ACNE CREAM
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 瑋楷生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00

花妍無痕防曬隔離霜 #70

• 英文品名: SOORYEHAN JINONBIT LIFTING BASE SPF25/PA++ #70
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00

燕麥舒緩潤色乳液SPF15

• 英文品名: Sensiphase AR Anti-redness cream SPF15
• 適應症: 隔離、防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00

鹽酸去甲羥麻黃/^

• 英文品名: Phenylephrine HCl
• 適應症: 交感神經興奮劑。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“理邦”胎兒及母親生理監視器

• 英文品名: “EDAN” Fetal and Maternal Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“西門子”數位X光攝影系統

• 英文品名: “Siemens” X-ray system for whole body diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“民德生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MDBT”Dental Hand Instruments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“晉德”機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “JINN DER”Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

東方矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

〝羅伯尼克〞微量盤清洗儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Robonik〞ELISA Plate Washer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

雅膚 藻酸鈣敷料(滅菌)

• 英文品名: AsDerma Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

• 英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赫華股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

〝百樂視〞矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: 〝SUV BILENS〞Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和昇眼鏡企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞CINtec Histology Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“昱昇”新嵐丁月青檢查手套(未滅菌)

• 英文品名: “Vision”Nublu Nitrile Examination Glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

“維宇” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “wei yue”Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維宇五金商行
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

〝良宏〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝L/H〞corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良宏光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

〝良宏〞矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝L/H〞corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良宏光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-13 00:00:00.000

生達腸博適膠囊

• 英文品名: PROBACI Capsules
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

腸見淨 粉劑

• 英文品名: GI Klean Powder
• 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

“邦特”血管內引導鋼線

• 英文品名: “BIOTEQ”Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

易立測血紅素監測系統

• 英文品名: EasyTouch Hb Blood Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

凱妥普洛芬

• 英文品名: Ketoprofen
• 適應症: 消炎ˋ鎮痛劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

"碧蘭" 賽必妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" Septol General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

"思恩邁" 眼科手術標記器 (未滅菌)

• 英文品名: "SMI" Ophthalmic Surgical Marker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-12 00:00:00.000

"生達"壓立安膜衣錠150毫克

• 英文品名: Aprotan F.C. Tab. 150mg "Standard"
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

千歲胃腸藥顆粒

• 英文品名: CHITOSE ICHOYAKU GRANULE
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，幫助消化。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“明基三豐”無影外科手術燈

• 英文品名: “BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

橫岡衛生套

• 英文品名: HANGUN CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓鎖骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Clavicle Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶檢驗試劑

• 英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Kit
• 適應症: 以紫外線動力學法在340nm波長定量檢測血中葡萄糖-6-磷酸去氫酶。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTPM
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c701/702分析儀上，利用磷酸比哆醛活化作用，定量檢測人類血清及血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

B.A 闇之晨光 絲絨粉霜- P32, N53, N62, N64, B73, B76

• 英文品名: POLA B.A THE CREAMY FOUNDATION-P32, N53, N62, N64, B73, B76
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00

艾詩緹 完美光 防曬定妝蜜粉 SPF18 PA++(透明)

• 英文品名: ASTALIFT Lighting Perfection Pressed Powder
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00

艾詩緹 光漾保濕粉餅SPF20•PA++

• 英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00

艾詩緹 光漾保濕粉底液SPF25•PA++

• 英文品名: ASTALIFT Light Analyzing Moisture Foundation (Powder Type)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00

"絆多"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "BIND-IN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

"絆多"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "BIND-IN" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“冠亞”脊椎手動式手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “TopAsia” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞國際科技股份有限公司台北廠
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“松護友”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “GREEN YOUNG”Medical Image Communication Device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松護友工業有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

"西曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SEEMANN" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松碁儀器有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“維功”硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Vygon” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

PROTOS 檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“達崙”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “DARONG” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達崙實業有限公司
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“頤辰”機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “YI CHEN”Mechanical Walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤辰企業社
• 發證日期: 2012-04-11 00:00:00.000

“復旦”補中益氣湯濃縮錠

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11

“莊松榮”大柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Da Chai Hu Tang Concentrated Granules
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞕滿、嘔吐不止、心煩便祕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-04-11

”順天堂”過期飲濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Guo Qi Yin Extract Granules
• 適應症: 經水過期不行。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-04-11

“順天堂”薏苡仁湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yi Yi Ren Tang Extract Granules
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-04-11

“一德”番瀉葉散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-04-11