藥物證書

共有 224844 個藥物證書

"美德特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)　

• 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“迪亞壯”血球稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: “Diatro” Dil SYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰凌企業有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德淵企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“爾久”病患移位升降機(未滅菌)　

• 英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"宏升" 沙奎 牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "HONG SHENG" SACRED Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏升牙科醫療器材行
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"宏升" 沙奎 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HONG SHENG" Sacred Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏升牙科醫療器材行
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酉每快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABS" Urea Ultrafast-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“禾采”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-03-01 00:00:00.000

“天明”麻子仁丸濃縮膠囊

• 英文品名: “TIMING”MA ZI REN WAN EXTRACT CAPSULES
• 適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

"勝昌"晉耆濃縮散

• 英文品名: Hedysari Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-03-01

“輝陽”正筋骨痠痛藥洗外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”天明益氣健胃散(藿香正氣散)

• 英文品名: “TIMING”TIMING YI CI JIAN WEI SAN(HUO SIANG JHENG CI SAN)
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、舟車暈浪、不服水土。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”六味地黃丸

• 英文品名: “TIMING”LIOU WEI DI HUANG WAN
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”通宣理肺丸

• 英文品名: “TIMING”TONG SYUAN LI FEI WAN
• 適應症: 感冒、遍身作痛、鼻塞頭重、痰喘咳嗽。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“領先”寶寶牛黃散（小兒萬病回春丹去麝香）

• 英文品名: “TIMING”BAO BAO NIOU HUANG SAN(SIAO ER WAN BING HUEI CHUN DAN CYU SHE SIANG)
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-03-01

“天明”史國公藥酒

• 英文品名: “TIMING”SHIH GUO GONG YAO JIOU
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-03-01

“三友”肺益清潤喉寶丸（養陰清肺湯）

• 英文品名: Fe Yi Chin Run Hou Bao Pill“Sun You”(Yang Yin Chin Fei Tang)
• 適應症: 清熱潤肺、止咳化痰、陰虛咳嗽、口渴咽乾、失聲聲啞、咽喉腫痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2012-03-01

“南美”肝肝好膠囊（龍膽瀉肝湯第二方）

• 英文品名: “N.M.” GAN GAN HAO CAPSULE (LONG DAN SIE GAN TANG DI ER FANG)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-03-01

“海爾森”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: “HIOSSEN”Endosseous dental implant accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-02-29 00:00:00.000

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-29 00:00:00.000

“順天堂”華蓋散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Hua Gai San Extract Granules
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-02-29

”愛生”老仙智本造勇丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-02-29

“天明”紫雲膏

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-02-29

“天明”萬應膏（加減味去穿山甲）

• 英文品名: “TIMING”Wann Ing Gau（Jia Jean Wey Chiuh Chuan Shan Jea）
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-02-29

聚甲酚磺醛 50%

• 英文品名: Policresulen 50%
• 適應症: 抗菌劑。
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“越聖”雙極電凝固器

• 英文品名: “YESNG”Bipolar Coagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“晟斯”雷射治療儀

• 英文品名: “Trans”Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

測利得醫護專用血糖照護系統

• 英文品名: GlucoLeader Glucose Monitoring System
• 適應症: 提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德爾薩”明沛隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: “URSAPHARM” HYLO-COMOD Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“奇異”超音波影像系統

• 英文品名: “GE”Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“美敦力”瑞萊恩球囊導管

• 英文品名: “Medtronic”Reliant Stent Graft Balloon Catheter
• 適應症: 適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“伊藤”超音波系統

• 英文品名: “ITO”Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

西門子血液氣體分析儀校正氣體

• 英文品名: Siemens Slope Gas
• 適應症: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“X-動力” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “XPERIO”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“康力得” 防水敷料(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader”PU Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

台灣巧護士醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

台灣巧護士醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical activated carbon masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"現代" X光防護具(未滅菌)

• 英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"戴美斯" 黛兒塔 EB病毒酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamedix" Delta Epstein Barr Virus (EBV) ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"戴美斯" 黛兒塔 麻疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamedix" Delta Measles Virus IgM ELISA Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"黛兒塔" 戴美斯 沙門氏菌抗血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diamedix Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA Slide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 IgG (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌免疫螢光檢測套組 IgM (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma pneumoniae IFA IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

"斯佰特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇泰生技有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德豪盛”棉棒 (滅菌)

• 英文品名: “D.H.S.” Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“德豪盛”棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “D.H.S.”Cotton Tipped Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-24 00:00:00.000

“賀福得”卡拉呼吸器

• 英文品名: “Hoffrichter”CARAT Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

富士移動式數位X光攝影系統

• 英文品名: FUJIFILM Portable Digital X-ray System FCR Go2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

“美敦力”脊椎醫學導航軟體

• 英文品名: “Medtronic”Spine Navigation Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

愛麗美娜 亞炫 漂髮劑120

• 英文品名: Asian Color Bleach 120
• 適應症: 脫色染。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00

"永勝" 骨水泥攪拌器 (未滅菌)

• 英文品名: "GUSE" Cement Mixer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"尼爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Neobiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"尼爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Neobiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇祐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

"保利紅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BAU LI HUNG" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保利紅實業有限公司
• 發證日期: 2012-02-23 00:00:00.000

卡羅美指甲花染髮粉 （檀酒紅）

• 英文品名: COLOR MATE CHESTNUT HENNA POWDER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千滋企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00

“東方”衛思牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “SUN-BRIGHT” Wise dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

“生研”李司特氏菌屬抗血清試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: “SEIKEN” Listeria Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「李司特氏菌屬血清試劑(C.3355)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-22 00:00:00.000

“瑞盛”血氧濃度計探頭

• 英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

優瑞血糖機

• 英文品名: U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

向日葵快速驗孕試劑系列

• 英文品名: Sunflower HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotr...
• 申請商: 翰銓醫材生技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

博士倫博視頓先進清潔液

• 英文品名: Bausch & Lomb Boston Advance Cleaner
• 適應症: 清潔硬式隱形眼鏡用。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“美敦力”顱內醫學導航軟體

• 英文品名: “Medtronic”Cranial Navigation Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CA
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中的鈣。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

口福舒口腔黏膜濕潤液

• 英文品名: Caphosol
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

水感裸妝防曬乳SPF50 ★★★

• 英文品名: nudy protecting lotion SPF 50 ★★★
• 適應症: 防曬、美白、預防紫外線傷害。
• 申請商: 凡遠時尚股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00

WizOut薇奧得柔緻退色霜

• 英文品名: WIZ OUT LIGHT CREATOR
• 適應症: 脫色染。
• 申請商: 云登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00

百略威爾舒電子血壓計

• 英文品名: WatchBP Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“奇異”磁振造影儀

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“鈺弘”換藥包 (滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Dressing Change Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

佳童 吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Jiatong aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

〝全友〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Microtek〞Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“康是美”親水透氣人工皮敷料 (滅菌)

• 英文品名: “COSMED”Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

穩擇模擬血糖液(未滅菌)

• 英文品名: OneTouch Select Glucose Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“速測”乳鐵蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CerTest”Lactoferrin (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳膽鐵質免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

“康德萊”一次性使用沖洗針 (滅菌)

• 英文品名: “KDL”Irrigation needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-21 00:00:00.000

睛可寧眼用凝膠

• 英文品名: Chicaling Gel
• 適應症: 高眼壓症，隅角開放性青光眼、無晶性青光眼、續發性青光眼。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

泰達賜6%靜脈輸注液

• 英文品名: TetraHES 6% Intravenous Infusion
• 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
• 申請商: 安強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

易美測I血紅素試紙

• 英文品名: EasyMate I Blood Hemoglobin Test Strips
• 適應症: 易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“磊仕”多重睡眠生理記錄儀

• 英文品名: “Respironics” Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“因特”內視鏡手術輔助系統

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“雅氏”雷歐普代用腦膜

• 英文品名: “Aesculap” Lyoplant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Free PSA (fPSA)
• 適應症: 搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP分析儀，定量檢測血清中的游離型前列腺特異性抗原濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

SPF50+★ ★ ★ 低油保濕亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 清爽水潤亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透極潤煥白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透極潤亮白防曬噴霧、SPF50+★ ★ ★ 輕透水潤淨白防曬噴霧

• 英文品名: Whitening UV Cut Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 興展企業有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

雪燦BB舒芙蕾水凝霜（粉蕊） #13.#21.#23.#31

• 英文品名: LANEIGE Snow BB Soothing Cushion SPF50+PA+++ (refill) No.13.No.21.No.23.No.31
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

戀色潤唇膏 SPF17 #1, #2, #3

• 英文品名: LANEIGE Lip Treatment SPF17 No.1, 2, 3
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

赫立伯防曬隔離潤膚霜

• 英文品名: Halibut Pomada
• 適應症: 防曬隔離、潤膚。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00

"拜爾伯提斯" 鍾氏撐開器 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOROBOTICS" Chung's Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信文達股份有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

"日本森田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000

"日本森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-02-20 00:00:00.000