藥物證書

共有 224627 個藥物證書

德曼遜丙氨酸轉氨每弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension ALTI Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品需搭配Dimension化學系統定量以測定人體血清和血漿中的丙氨酸轉氨每活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

莎綸靚采熱塑燙髮劑1劑、2劑

• 英文品名: Saloon Hair Relaxer 1 Saloon Hair Neutralizer 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 三采髮品有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00

博家紅外線額溫槍

• 英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

"上泰" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTAI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上泰開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“博美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “BOMEI” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博美股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“佑合”醫療用黏性透氣膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Qiagen" Artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“泰希”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “TSCI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: “GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“天暉”假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: “TEN WAVE” POLIGRIP Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天暉國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“尚德”老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: “SD”Presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚德商行
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

舒昶口服液

• 英文品名: Freeflit Oral Saline Laxative
• 適應症: 緩解偶發性便秘，手術前、Ｘ光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

恆脈循持續性膜衣錠30毫克

• 英文品名: Nifedipine S.R.F.C. Tablets 30mg "CYH"
• 適應症: 狹心症（心絞痛）：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

樂可舒腸溶糖衣錠5毫克

• 英文品名: Dulcolax enteric sugar coated tablet 5mg
• 適應症: 暫時緩解便秘，診斷及手術前清腸。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

魔法魅眼彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret color disposable contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

“德國博依”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “Beurer” Infrared Ear & Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

海昌長效保濕多功能保養液

• 英文品名: Moisturizing Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

海昌多效潔淨保養液

• 英文品名: Extra Clean Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

“優堤埃” 拜歐娜 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “UTI” BIO NAIN Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

"迪克司" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "DXM" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

"勤達" 彎盆(未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

"佳鴻" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Jia Hong" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠權商行
• 發證日期: 2012-05-17 00:00:00.000

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“百多力”路麥斯植入式心臟除顫器

• 英文品名: “BIOTRONIK”Lumax Tachyarrhythmia Therapy Implantable Defibrillators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“西門子”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “SIEMENS” Curved Array Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: Philips Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“修和”希菲斯頸椎融合器

• 英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

煥采新肌極致潤白礦物BB霜SPF40★★★、煥采新肌勻透亮白礦物BB霜SPF40★★★

• 英文品名: Perfect Sheer Brightening Mineral B.B. Cream SPF40★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

煥采新肌3D蘋果光礦物BB霜SPF50★★★、煥采新肌3D保濕礦物BB霜SPF50 ★★★

• 英文品名: Perfect Sheer 3D Hydrating Mineral B.B. Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

煥采新肌清透控油礦物BB霜 SPF30★★★、煥采新肌淨痘無瑕礦物BB霜 SPF30★★★

• 英文品名: Perfect Sheer Purify Mineral B.B. Cream SPF30★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

AQUALABEL水之印 極靚透白防曬粉餅蕊<SPF25&#8226;PA++>自然膚色10、自然膚色20、自然膚色30、淺膚色10、粉嫩膚色10

• 英文品名: AQUALABEL WHITE POWDERY OC10、OC20、OC30、BO10、PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

煥采新肌3D玩美礦物BB完妝蜜粉SPF30★★★、煥采新肌3D完美礦物BB定妝蜜粉SPF30★★★

• 英文品名: Perfect Sheer 3D Mineral B.B. Powder SPF30★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

雅詩蘭黛完美抗氧輕無瑕BB霜SPF35/PA+++

• 英文品名: Estee Lauder DayWear BB Anti-Oxidant Beauty Benefit Creme SPF 35/PA+++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00

海昌隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“暄達” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: "Carilex" Vacuum Suction Pump (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"新豐"病患檢查用手套(滅菌)(無粉)

• 英文品名: "Symphon" Patient Examination Glove (Sterile) (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新豐生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

黃金向日葵醫療用兒童口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sun Flower Medical Children Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路德豐國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

黃金向日葵醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sun Flower Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路德豐國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"愛科來"乳酸測定試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

• 英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞CINtec Histology V-Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

〝羅氏〞病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Roche〞CINtec PLUS Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"東特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TOTOKU" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

〝旭日成〞機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Xu Ri Cheng〞Mechanical wheelchair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭日成有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

"奧比" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Orbitec" Radiographic Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒂特精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16 00:00:00.000

“科達”鱉甲濃縮細粒

• 英文品名: BIE JIA EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16

“科達”刺五加濃縮細粒

• 英文品名: CI WU JIA EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-16

理脂膜衣錠500/20 毫克

• 英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg
• 適應症: 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

"瑞士"固糖平持續性藥效錠750毫克 (二甲二脈)

• 英文品名: Glucofit ER Tablets 750mg "SWISS"
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

銳寶治痛軟膠囊

• 英文品名: ZABO GOLDEN IBU SOFT CAPSULE
• 適應症: 解熱、消炎、鎮痛(慢性關節風濕痛、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、外傷及手術後之消炎、鎮痛)。
• 申請商: 生匯貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

鹽酸巴布妥

• 英文品名: Bambuterol HCl
• 適應症: 支氣管擴張劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

伊巴斯汀

• 英文品名: EBASTINE
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

''成大''漱淨漱口水

• 英文品名: SUJIN GARGLE ''CHEN TA''
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

克立測耳溫槍

• 英文品名: Clever ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“飛雅登”安可辛寇植牙支柱、癒合帽和附件

• 英文品名: “Friadent” ANKYLOS SynCone 5°Abutment, Cap and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“寇瑪”艾飛內聚型人工玻璃體

• 英文品名: “Croma” Eyefill C Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“聯達”二極體雷射儀

• 英文品名: “Lambda” diode laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“卡瓦”潘艾森普勒士三維牙科用X光系統

• 英文品名: “KaVo” Pan eXam Plus X-Ray Dental System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”瑪帝林英彭牙科用光聚式樹脂

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Multilink Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍金屬瓷塊系列

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM Press-on-Metal Ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

先特真菌藥敏測試培養液

• 英文品名: SENSITITRE YeastOne Broth
• 適應症: 真菌藥敏測試培養液用於搭配先特(Sensititre)真菌藥敏系統使用，為一體外診斷產品，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬、隱球菌屬、曲黴菌屬及其他各式快速生長的酵母菌種培養。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

歐弗洒欣

• 英文品名: Ofloxacin
• 適應症: 抗菌劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“卡爾斯特”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Karl Storz” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“媚朵”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Metro” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“帝斯帝科技” CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: “D4D Technologies” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“卡博士”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Corpus”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

"瑞菲閥鈕"拋棄式灌腸組套(未滅菌)

• 英文品名: "Reviva New" Disposable Enema Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞展實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯探針清潔液2(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Sample Cleaner 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15 00:00:00.000

“天良”健健美濃縮膠囊(麻黃)

• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-15

“順然”附子濃縮細粒

• 英文品名: FUH TZ EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-05-15

“新喜”新喜三消散（玉泉丸加減味）

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2012-05-15

“天明”天明補血安心丸（補脾丸）

• 英文品名: “TIMING”TIMING BU SIE AN SIN WAN(BU PI WAN)
• 適應症: 心神不寧，驚悸失眠，健忘怔忡，婦人經候不準。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-05-15

美飛得

• 英文品名: Methylphenidate hydrochloride, SCI
• 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“元氣醫生”電位治療器

• 英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

博尚軟式隱形眼鏡保存瓶

• 英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Barrel Case
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博尚企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“聖猷達”艾森艾斯特核磁共振心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Accent ST MRI Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“聖猷達”艾森核磁共振心臟節律器

• 英文品名: “SJM”Accent MRI Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“愛帝希”雷射手術儀器

• 英文品名: “ITC” Laser surgical apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“立德”英普拉絲牙科植體

• 英文品名: “Leader” IMPLUS Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康鑫國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“舒德植體”牙科植體

• 英文品名: T.B.R. Zirconnect Z1-connect Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“博娜”氣管及支氣管支架

• 英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“博娜”膽道支架

• 英文品名: “Bonastent” Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 互瑞生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

“哈維斯”智慧型注射器套件組

• 英文品名: “Harvest” SmartJet Applicator Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00.000

RAYSELA三重調理乳霜SPF28

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA BRIGHTENING SERUM UV
• 適應症: 防曬、美白、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00

娜芙AC-ACTIVE面皰潔面乳

• 英文品名: NOV ACACTIVE WASHING FOAM
• 適應症: 軟化角質、預防面皰，清潔臉部肌膚。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00

DIA 潤色染 8 - 淺金色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIA RICHESSE COLORATION TON SUR TON* CREME-Shade 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00

DIA 潤色染 7.30 -金色帶加強金色

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL DIA RICHESSE COLORATION TON SUR TON* CR&Egrave;ME-Shade 7.30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-14 00:00:00