- 適應症
- (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為 １、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 ２、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 請詳如仿單
- 包裝
- 小瓶;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025654號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-03-20
- 註銷理由
- 屆期未申請展延
- 有效日期
- 2017-03-15
- 發證日期
- 2012-03-15
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202565402
- 中文品名
- "百博"澳莎力鉑5毫克/毫升凍晶靜脈注射劑
- 英文品名
- OxaHPQ Injection 5mg/ml, lyophilisate for solution for infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 百博生技有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2015-03-10
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- B025654248,B025654255,BC25654248,BC25654255
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACTAVIS S.R.L. | 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA | RO |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC25654248 | 2626 | 50.00 | MG | 2015-01-01 ~ 2015-03-31 |
| BC25654255 | 0 | 100.00 | MG | 2017-11-01 ~ 2910-12-31 |
| BC25654248 | 0 | 50.00 | MG | 2017-11-01 ~ 2910-12-31 |
| BC25654255 | 6108 | 100.00 | MG | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| BC25654248 | 2184 | 50.00 | MG | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 |
| B025654248 | 2626 | 50.00 | MG | 2014-05-01 ~ 2015-01-31 |
| BC25654248 | 2286 | 50.00 | MG | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 |
| B025654255 | 0 | 100.00 | MG | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| B025654255 | 5891 | 100.00 | MG | 2012-09-01 ~ 2014-04-30 |
| B025654255 | 5584 | 100.00 | MG | 2014-05-01 ~ 2015-01-31 |
| B025654248 | 0 | 50.00 | MG | 2015-02-01 ~ 2910-12-31 |
| BC25654255 | 6408 | 100.00 | MG | 2017-04-01 ~ 2017-10-31 |
| B025654248 | 2958 | 50.00 | MG | 2012-09-01 ~ 2014-04-30 |
| BC25654255 | 6180 | 100.00 | MG | 2015-01-01 ~ 2016-03-31 |
| BC25654248 | 2299 | 50.00 | MG | 2017-04-01 ~ 2017-10-31 |