藥物證書

共有 224627 個藥物證書

惠生肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “HUEISHENG”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝泰爾茂〞牙科用平口針(滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo 〞DRAWING-UP NEEDLE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

〝聖猷達〞 心律調節器維修用連接套管(滅菌)

• 英文品名: 〝SJM〞CONNECTOR SLEEVE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科拉茲”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: “Comrades” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24 00:00:00.000

“科達”二至丸濃縮細粒

• 英文品名: ER ZHI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24

“科達”縮泉丸濃縮細粒

• 英文品名: SUO QUAN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、腎虛寒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24

“科達”金匱腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: JIN GUI SHEN QI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 腰膝痠重、小便不利、腎陽不足。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24

“仙豐”烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: U MEI WAN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-05-24

“桐瑛”青涼膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-24

伏炎康靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Lflocin IV Solution for Infusion 5mg/ml
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑5000單位/毫升

• 英文品名: Hesharin Injection 5000 IU/ml "Tai Yu"
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"台裕"赫血凝注射劑1000單位/毫升

• 英文品名: Hesharin Injection 1000 IU/ml "Tai Yu"
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"十全"伊菲寧膜衣錠

• 英文品名: E-Fdrine F.C. Tablets "SC"
• 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

瑞斯酮

• 英文品名: Risperidone
• 適應症: 精神異常引起之相關症狀
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

潘多寶佐

• 英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
• 適應症: 潰瘍治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"卡比"葛斯壯靜脈注射液1毫克/毫升

• 英文品名: Granisetron Kabi 1mg/ml, Concentrate for Solution for Injection/Infusion
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“森元”噴霧器

• 英文品名: “SEN YUAN”AIR COMPRESSOR NEBULIZER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

英諾華愛樂視拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision i-View Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀

• 英文品名: MultiSure GCU Blood Glucose, Cholesterol and Uric Acid Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測採集的全血血糖值/總膽固醇值/尿酸值，提供個人自我檢測使用及醫療人員量測使用。本產品不適用於新生兒。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“紹善”超音波骨質密度分析儀

• 英文品名: “Hologic”Sahara Clinical Bone Sonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紹善股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“媚尼卡”乳房X光系統

• 英文品名: “METALTRONICA”Mammographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“波士頓科技”博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific”PROMUS Element Plus Everolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“日本森田”牙科用X光系統

• 英文品名: “MORITA” Veraviewepocs dental x-ray unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“信迪思”利洛挺頸椎植入物

• 英文品名: “Synthes” Zero-P cervical Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑

• 英文品名: Elecsys HIV combi PT
• 適應症: 利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。 效能變更...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-利奈唑胺

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Linezolid
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定肺炎鏈球菌、葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CRPHS
• 適應症: 本產品 (04628918)係在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，對人類血清和血漿進行C-反應蛋白 (C-reactive protein, CRP)定量檢測的體外診斷測試。. 本產品 (08057605190)係在Roche/Hitachi cobas c...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-奎諾酮類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Quinolone Antibiotics
• 適應症: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀測定葡萄球菌、腸球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌、β溶血性鏈球菌和草綠色鏈球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR
• 適應症: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR Compact分析儀上。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

高效防曬乳_保濕型

• 英文品名: AQUA SUN CREAM SPF50+PA+++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00

鑽石美肌兩用粉餅SPF50-明亮膚、粉嫩膚、自然膚、健康膚

• 英文品名: Lasting Two-Way Pressed Powder SPF50 (TW01、TW02、TW03、TW04)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00

康護你 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

• 英文品名: KOOLFREE Medical compression stocking(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“正氧”壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝普惠〞牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝PERFECT〞Dental hand instrument (Non-sterile)
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

• 英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝奧林柏斯〞 內視鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“益捷”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “INJEX ”Plastic Surgery Kit And Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民旺企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝西門子〞清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Siemens 〞ADVIA Autoslide Rinse (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“西門子” 瑞特氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”Modified Wright Reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝海柏〞呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Hybrids〞R-MIX Readycells (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經培養之動物和人體細胞(B.2280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"歐瑟特克拉居" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"歐瑟特克拉居" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHO TECHNOLOGY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"美吉特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Magitech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尊捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"密克剛" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "MCGOWN" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

"康明美" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-23 00:00:00.000

“順天堂”參苓白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Shen Ling Bai Zhu San Extract Granules
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。（外銷專用
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-05-23

“英全”安克痛水性貼布藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: AN KE TONG PLASTER “YING CYUAN” (JIN SIH GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 英全藥品有限公司
• 發證日期: 2012-05-23

搏克力濃縮輸注液6毫克/毫升

• 英文品名: Paclitaxin, concentrate for solution for infusion 6mg/ml
• 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

莫克寧膜衣錠1公克

• 英文品名: Moxiclav 1G F.C. Tablets
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

絡舒優適 150/5 毫克膜衣錠

• 英文品名: Rasilamlo 150mg/5mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠

• 英文品名: Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

絡舒優適 300/5 毫克膜衣錠

• 英文品名: Rasilamlo 300mg/5mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

絡舒優適 300/10 毫克膜衣錠

• 英文品名: Rasilamlo 300mg/10mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

優邦自蝕黏著劑

• 英文品名: U-Bond One component self-etching Light-cured adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

“布恩貝司”緹凱牙科植體

• 英文品名: “BrainBase” TK Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮信科技有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

“阿伐泰克”腰椎椎間融合系統

• 英文品名: “Alphatec” Guyer Lumbar Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

"德克斯" 數位口內影像讀取機

• 英文品名: "DEXIS" Scan eXam
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

真達三維牙科用X光機系統

• 英文品名: Gendex X-Ray Dental System GXDP-700
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌紅蛋白第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c MYO2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702分析儀上，定量檢測人類血清和血漿中肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素Alc第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Tina-quant〔a〕Hemoglobin Alc Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502分析儀上，對全血及自全血製備而得的溶血液進行mmol/mol HbAlc (IFCC)與% HAlc(DCCT/NGSP)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

德曼遜骨髓過氧化每弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension Myeloperoxidase Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品需搭配具異質性免疫分析模組之Dimension臨床化學分析儀，定量檢測人體血漿中骨髓過氧化每(MPO)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

G&H 白茶體香劑

• 英文品名: G&H Protect+ Deodorant Antiperspirant Roll-On
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00

百莫兒雙氧水1.8%、3%、4.5%、6%

• 英文品名: PAI MORE RREMIUM OXY PLUS 1.8%, 3%, 4.5%, 6%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00

"曼迪"矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

"歐卓登特"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" EtchArrest Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2012-05-22 00:00:00.000

落建生髮液5% (加拿大廠)

• 英文品名: Regaine 5% Extra Strength External Solution "Canada"
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 嘉安家護股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

落建生髮液2% (加拿大廠)

• 英文品名: Regaine 2% Extra Strength External Solution "Canada"
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 嘉安家護股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

“鈦龍”人工植牙系統

• 英文品名: “Tizone”Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶元科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

“麥新”護航導引導管系統

• 英文品名: “MICROVENTION”Chaperon Guiding Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

真達數位全口X光機系統

• 英文品名: Gendex GXDP-300 X-Ray Dental System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

"威倫美"植入器預載式非球面人工水晶體

• 英文品名: "Valeant Med" BARRETT Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector Aspheric
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醇第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ETOH2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702分析儀上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中的乙醇濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

伯瑞普樂斯單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢驗試劑組

• 英文品名: BioPlex 2200 HSV-1 & HSV-2 IgG
• 適應症: 用於偵測及鑑定人體血清中及以EDTA或肝素處理之血漿中單純皰疹病毒第1型(HSV-1)與單純皰疹病毒第2型(HSV-2)IgG抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配Bio-Rad BioPlex 2200 System使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

日光超模 淨白UV兩用粉餅 SPF20 PA++

• 英文品名: Whitenting Two Way Powder Foundation SPF20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

海靈草本炫彩染髮劑-黑色 第一劑(染色劑)、第二劑(顯色劑)

• 英文品名: Hennaplus-Long Lasting Colour(Black1)、Long Lasting Colour Activator 6%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 嵐茵企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

Selective雪樂媞染髮霜5.31_荳蔻亮棕

• 英文品名: Selective Professional mildcolour 5.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

Selective雪樂媞染髮霜9.31_鮮亮薑黃

• 英文品名: Selective Professional mildcolour 9.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

荳趣舒緩一點靈

• 英文品名: AC CLINIC PINK POWDER SPOT +EXTREME
• 適應症: 防曬、軟化角質及面皰預防。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

百莫兒磁力記憶燙髮液-抗拒髮用、受損髮用、健康髮用 第一劑、第二劑

• 英文品名: PAI MORE DIGITAL SIGMA(1)(2), ACID(1)(2), THETA (1)(2)
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

萊肯重組染髮膏 6/13淺灰深金黃色

• 英文品名: Lakme Collage Creme Hair Color : 6/13 Gold Ash Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

萊肯重組染髮膏6/20 紫深金黃色

• 英文品名: Lakmé Collage Creme Hair Color : 6/20 Violet Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00

“達豫” 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: “DA YU” Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

"太暘" 核酸萃取試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KURABO" DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)

• 英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

“飛力” 親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: “Fe Li”Hydrocolloid dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛力醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

〝觀達〞 檢診手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-21 00:00:00.000

海昌非球面日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret aspheric daily contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統

• 英文品名: “SYNTEC”Latils Fixation Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“梭達”飛梭雷射系統與附件

• 英文品名: “Solta” Fraxel 1927 Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“貝格”莎曼杜牙科植體

• 英文品名: “BEGO” Semados Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“威倫美”人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” Arcrylic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“修和”德克斯特腰椎融合器

• 英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000

“梭達”杜爾雙波長雷射系統及附件

• 英文品名: “Solta” Fraxel Dual 1550/1927 Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2012-05-18 00:00:00.000