藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“三才堂”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T”BU YANG HUAN WU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-07-31

"杏輝"剋鉑停靜脈注射液10毫克/毫升

• 英文品名: Carboplatin IV Injection 10mg/ml "Sinphar"
• 適應症: 卵巢癌。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

立肝悠軟膠囊

• 英文品名: Lih Can Iou Capsules
• 適應症: 當作治療慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

"元宙"腦清敏內服溶液用顆粒劑2400毫克

• 英文品名: Cetam granules for oral solution 2400mg "Y.C."
• 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

勁速康II血糖量測系統

• 英文品名: Be Sure & Be Smart 2IN1 Self-Monitoring Blood Glucose System
• 適應症: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

宇璿驗孕試劑

• 英文品名: “U.H.C” HCG TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

• 英文品名: MiiS Horus Eye-Fundus Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“明傑”抹片刷(滅菌)

• 英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“富士”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Endoscopic CO2 Regulator And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

星視力彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret color disposable contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

海昌魔鏡彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret color disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“波士頓科技”亞美加單軌冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific”OMEGA Monorail PtCr Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

"桑奧迪" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunoptics" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“必唯愛”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“史賓克”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SPENCO” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰生足部力學有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之支撐物(未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Prosthetic heart valve holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“美敦力”心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“美敦力”心臟瓣膜彌補物之尺寸器(未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

"太倉朗威" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TAICANG LONGWELL" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠立實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-30 00:00:00.000

“科達”浮小麥濃縮細粒

• 英文品名: FU XIAO MAI EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-30

"台耀"歐莉纖

• 英文品名: Orlistat "F.L."
• 適應症: 配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

志樂恆膜衣錠50毫克

• 英文品名: Acarbose F.C. Tablets 50mg "CYH"
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

"信東"舒可欣乾粉注射劑100毫克

• 英文品名: Hydrocortisone Powder for Injection 100mg "S.T."
• 適應症: 急、慢性過敏性疾患、副腎皮質機能不全症、氣喘、紅斑性狼瘡、休克狀態急救、多形滲出性紅斑、急、慢性僂麻質斯性疾患。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

參天美潤眼藥水

• 英文品名: Sante Pure
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

• 英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyurethane Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

西門子 水楊酸試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Salicylate Reagent
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中水楊酸濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

西門子 慶大黴素試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Gentamicin_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中慶大黴素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“美敦力”艾提神經刺激器配件

• 英文品名: “Medtronic” Activa Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“納特士”你可樂攜帶式腦波檢查儀

• 英文品名: “Natus Nicolet Ambulatory EEG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“雅氏”堤斯貝椎間融合植入物

• 英文品名: “Aesculap” TSpace PEEK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“阿波羅”植體

• 英文品名: “Apolonia” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金稻生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“朝日”冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“麥洛泰克”奈維克斯活動式導管

• 英文品名: “Myelotec”NaviCath Steerable Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“考迪斯”歐特易可回收導管

• 英文品名: “Cordis”OptEase Retrieval Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

調理冷燙液- 第1劑、 第2劑

• 英文品名: Hair Perm Lotion- I, II
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 蕾迪詩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

活氧動能極效清透霜 SPF15★

• 英文品名: SURGICAL RECOVERY SERUM SPF15★
• 適應症: 防曬、抗皺、緊實肌膚。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

極雪智慧煥色美白隔離精華、輕透煥顏隔離霜、雪肌煥采防曬霜、搪瓷柔焦亮肌精華、極光晶瓷緞采精華、立體美肌緞采精華、智慧煥色修片精華、智慧煥色雪肌精華、晶瓷美肌煥色精華、白瓷娃娃智慧煥顏精華、極緻無瑕裸妝精華

• 英文品名: Snow Crystal Intensive Foundation, Long-Wear Even Finish Foundation, UV Protector BB Cream
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 芯芮生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

婷娜染髮膏-10.21特淺珍珠灰亞麻色

• 英文品名: Keune Tinta Color 10.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

艾杜紗 高機能美白礦物BB霜 <SPF45‧PA++>10, 20, 30

• 英文品名: ettusais BB mineral white 10, 20, 30
• 適應症: 防曬、隔離、遮瑕、底妝。
• 申請商: 法&#20488;麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 4BV(深褐紫色), 5BK (深褐銅色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 4BV, 5BK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑 5R (紅褐色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 5R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑6R (深紅褐色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑9NA (淺灰棕色).

• 英文品名: Goldwell Nectaya 9NA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑6BS (煙燻棕色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6BS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑10BS (淺銀棕金色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 10BS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑3VV (深調紫羅蘭色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 3VV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅染劑6VV (耀動紫色)

• 英文品名: Goldwell Nectaya 6VV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

歌薇娜妲雅雙氧乳-3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Goldwell Nectaya Developer Lotion - 3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

嫩白調理防護霜

• 英文品名: CREMA ACIDA pH 5.5 – ACID CREAM pH5.5
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

膚蕊 淨柔礦物BB霜(保濕) 自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL MINERAL BB CREAM (MOIST) NB,MB
• 適應症: 防曬、潤飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

膚蕊 淨柔礦物BB蜜粉

• 英文品名: FRESHEL BB MINERAL POWDER
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

媚點 零瑕美肌/菻e乳(綠)

• 英文品名: MEDIA MAKEUP BASE S (GREEN)
• 適應症: 防曬修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

凱婷 無痕美顏粉底液 OC-B(柔膚色)、OC-C(自然色)、OC-D(健康色)、OC-G(麥膚色)、BE-C(淺膚色)、BR-C(亮膚色)、PO-B(粉膚色)

• 英文品名: KATE POWDERLESS LIQUID (OC-B, OC-C, OC-D, OC-G, BE-C, BR-C, PO-B)
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

媚點 零瑕美肌/菻e乳(橘)

• 英文品名: MEDIA MAKEUP BASE S (ORANGE)
• 適應症: 防曬修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00

〝力品〞 牙科手機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LEE PIN〞 DENTAL HANDPIECE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力品興業有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“博大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Bor Dah” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博大國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

3M 舒適口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Comfort Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

〝歐普特斯〞 視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Optos〞 Automated Perimeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“奧迪峰”氣導式助聽器(未滅菌)　

• 英文品名: “Audifon” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“三紐科理爾”放射線影片標記系統(未滅菌)　

• 英文品名: “Sun Nuclear ” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“西艾爾斯”放射線影片標記系統(未滅菌)

• 英文品名: “C.I.R.S.” Radiographic Film Marking System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

"萊伯瑞爾特力比多" 耶羅匹 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Laboratoire Pitot" LP Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2012-07-27 00:00:00.000

“東陽”炙甘草濃縮細粒

• 英文品名: ZHI GAN TSAU EXTRACT GRANULES“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-27

“天明”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”WU LING JR CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-07-27

"黃氏" 鹽酸麻黃鹼錠２５毫克

• 英文品名: EPHEDRINE HCL TABLETS 25MG "H.S."
• 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

"派頓"膚喜軟膏

• 英文品名: FU SHII OINTMENT "PATRON"
• 適應症: 緩解皮膚刺激及尿布疹、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢，暫時緩解皮膚搔癢。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“大豐”必可清顆粒66.67毫克/公克

• 英文品名: ACETYLCYSTEINE GRANULES 66.67MG/GM "T.F."
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

樂得護咀嚼錠

• 英文品名: NOARL ADC CHEWABLE
• 適應症: 維生素A、D、C及鈣質缺乏症。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

艾索美拉口坐鎂二水化合物

• 英文品名: Esomeprazole Magnesium Dihydrate
• 適應症: 抗潰瘍劑
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

歐姆龍血糖監測系統-達安型

• 英文品名: OMRON Blood Glucose Monitoring System HEA-232
• 適應症: 適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

奈斯飛 牙科補骨材料(滅菌)

• 英文品名: NexFill Dental Bone Graft (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“美帝康”藍極光痤瘡筆

• 英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“梭達”潔耀雷射系統

• 英文品名: “Solta” CLEAR+BRILLIANT Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“登頓”牙科植體

• 英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“捷邁”鉭金屬脛骨及股骨錐狀墊片

• 英文品名: “ZIMMER” Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 ToRC IgG
• 適應症: 定量檢測人類血清及以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)和德國麻疹病毒IgG抗體，以及定性檢測前述檢體中巨細胞病毒(CMV)IgG抗體的多重流相免疫分析試劑，須搭配BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)品管血清

• 英文品名: BECKMAN COULTER CRP (LATEX) CONTROL SERUM
• 適應症: C反應蛋白(乳膠)品管血清是一種液體人體血清品管液，用於Beckman Coulter分析儀上，對靈敏和高靈敏C反應蛋白乳膠試劑，OSR6199分析的性能進行監測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“奇異”數位式X光機

• 英文品名: “GE”Digital XRay System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器套管組

• 英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

卡樂葳護染膏 4.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏 4.3

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏 5.45

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.4

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏5.66、6.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.66, 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.66

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏3、9.21

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 3, 9.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.34、7.43

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.34, 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏5.53

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 5.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏4.52、5.5

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 4.52, 5.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏9.3

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 9.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.35、7.35

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.35, 7.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.53

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏7.32

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

卡樂葳護染膏6.31

• 英文品名: COLOR WEAR EVOLUTION TONE ON TONE COLOR 6.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00

〝美健〞濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: 〝M.G〞 moist heat pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美健有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-26 00:00:00.000