藥物證書

共有 224625 個藥物證書

“蒂氏特”石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DE SOUTTER” Cast removal instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"可碩"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

保盾 拋棄式醫用衣物 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: BioCover Disposable Medical Gowns(Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

〝觀達〞醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

"觀達" FFP2醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: " Grand KTTA " FFP2 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18 00:00:00.000

“科達”豬膽濃縮細粒

• 英文品名: ZHU DAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃、鎮痙、利膽、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“科達”地榆濃縮細粒

• 英文品名: DI YU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“天一”肉豆蔻濃縮顆粒

• 英文品名: JOU DOUH KOH EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 虛瀉冷痢、脘腹冷痛、嘔吐、積食不化。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

“順然”當歸芍藥散濃縮錠

• 英文品名: DANG GUEI SHAUR YAW SAAN EXTRACT TABLET“SHUNJAN”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-06-18

“三才堂”優肺止咳散（定喘散加減味）

• 適應症: 寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳、定喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-18

"寧安諾斯" 體外磁波骨盆底治療系統

• 英文品名: NEOCONTROL MUSCLE STIMULATOR SYSTEM "NEOTONUS"
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 志盛國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“可泰斯”肺功能機

• 英文品名: “Cortex”Pulmonary-function data calculator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保利泰有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂

• 英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件

• 英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“百多力”心臟節律系統分析器及其配件

• 英文品名: “Biotronik”External Devices Pacing System Analyser incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術衣

• 英文品名: Surgiplus Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

勝佳手術鋪單及配件

• 英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

錄秘帕斯 冷光化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“艾波可”毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: “Epoc” Care-Fill Capillary Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

“世新”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Saeshin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優氏國際生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15 00:00:00.000

”莊松榮”九味羌活湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Jiu Wei Qiang Huo Tang Concentrated Granules
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15

“莊松榮”遠志濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Yuan Zhi Concentrated Granules
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-15

“順天堂”一貫煎濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Yi Guan Jian Extract Granules
• 適應症: 養陰疏肝。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”槐花濃縮細粒

• 英文品名: HUAI HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 涼血、止血、瀉熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: JI LI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 祛風、驅瘀、明目
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“科達”白前濃縮細粒

• 英文品名: BAI QIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“三才堂”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”BAI HE GU JIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“莊松榮”五加皮濃縮細粒

• 英文品名: WU JIA PI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“立康生物科技”美寶玉芙蓉丸（八珍益母丸）

• 英文品名: MEI PAO YU FU JUNG WAN“LI KANG BIOTECHNICAL”(PA CHEN I MU WAN)
• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-15

“天明”天明救鼻通丸（辛夷散）

• 英文品名: “TIMING”TIMING JIOU BI TONG WAN(SIN YI SAN)
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞、鼻流清涕。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-06-15

“領先”領先肥兒速康散（肥兒八珍散）

• 英文品名: "Leader" Leader Fei Er Su Kang San (Fei Er Ba Jhen San)
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-06-15

克癬妥乳膏劑

• 英文品名: Calcitol Cream
• 適應症: 尋常性牛皮癬。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"元宙"鼻敏清膠囊

• 英文品名: Bidermin Capsules "Y.C."
• 適應症: 感冒及過敏所引起的咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏及過敏性鼻炎。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

克力舒錠350毫克

• 英文品名: Keris Tablets 350mg
• 適應症: 焦慮緊張症、經常緊張、肌炎、椎間神經痛、坐骨神經痛、頸痛、風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉僵硬、肌肉痛。
• 申請商: 昇通藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升

• 英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion
• 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)

• 英文品名: Bisolvon ® Solution 2mg/ml
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機(Salut)僅可與測利得血糖試片(KPH)搭配使用，可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“百伯特”嗜中性白血球明膠酶相關疏水性蛋白試劑

• 英文品名: “Bioporto”The NGAL Test
• 適應症: 利用微粒促進免疫比濁法定量檢測人類尿液和血漿中嗜中性白血球明膠酶相關疏水性蛋白(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin)，搭配全自動臨床生化分析儀使用。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“信迪思”附加鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” Locking Attachment Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

• 英文品名: “BIOTRONIK”Corox OTW-L BP Implantable Coronary Sinus Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“恩提愛”馬克司孟導管

• 英文品名: “MTI”Marksman Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－7.35

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮 染髮霜、維達米滋潤染髮霜－6.07、8.07、9.07、7.07；橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜－8.07、7.07

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜－002、4.2、5.2；依華洛染髮霜－4.2、5.2；橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜-5.2；衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜-002, 4.2, 5.2

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－4.5、5.5

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、依華洛染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－006

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

歐詩持久護髮染髮霜、AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜染髮霜、卡斯提那染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、橙采護髮染髮霜、麗絲玩色持久染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、集中效果彩色染髮霜、黛芬妮染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮霜、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－9.3、003

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00

萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法)

• 英文品名: Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold)
• 適應症: 本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑，能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，僅供單次使用。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“理邦”多參數生理監視器

• 英文品名: “EDAN” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“歐姆龍”體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節

• 英文品名: “DePuy” PFC Sigma Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“奇哥”固齒器(未滅菌)

• 英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“奇哥”固齒器(未滅菌)

• 英文品名: “Chickabiddy” Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"世新" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"艾迪亞" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ATR" Dental Handpiece And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"西門子" 免疫特檢體稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Immulite Sample Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

"波洱" 醫療器材清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BORER" MEDICAL CLEANING CHEMISTRIES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14 00:00:00.000

“莊松榮”半夏白朮天麻湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Ban Xia Bai Zhu Tian Ma Tang Concentrated Granules
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭暈煩悶、噁心吐逆、身重肢冷
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-06-14

“佛記”神腦夜夜眠丸

• 適應症: 勞思傷神、頭目眩暈、失眠及神經衰弱
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-14

欣保錠10毫克

• 英文品名: Synbot Tablets 10mg
• 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。說明：治療：(1).各種程度之本態性高血壓。(2).腎血管性高血壓。(3).各級之心衰竭 對症狀性心衰竭病人，本品亦可用來：1.增加生存率 2.延滯心衰竭之惡化 3.減少心衰竭病患之住院天數。(4).預防症狀性心衰竭 對左心室功能不良而無症狀之病患，本品亦可用來：1.延滯...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

聯銓醫用二氧化碳

• 英文品名: Lien-Chung Medical Carbon Dioxide
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯銓氣體工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

治感西止痛飲顆粒

• 英文品名: Paracetamol + Ascorbic Acid Sandoz 500mg+300mg granules for oral solution
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
• 申請商: 臺灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

三洋紅外線額耳溫槍

• 英文品名: SANYO Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

培寶電子體溫計

• 英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

優生電子體溫計

• 英文品名: US BABY ELECTRONIC THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯胱抑素C檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CYSC
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，對人類血清和血漿中的胱抑素C(cystatin C)進行定量檢測之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“優勢益”細胞取樣刷

• 英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

• 英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

• 英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“醫比美”鈍頭安全神經阻斷針

• 英文品名: “Epimed”Blunt Nerve Block Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“爾灣”生殖細胞培養液

• 英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamicin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-靜脈支架

• 英文品名: “Boston Scientific”Wallstent Endoprosthesis with UNISTEP plus delivery system-Venous Endoprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 增加規格及效能:詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

"盈貝麗" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOTECH" Preformed tooth positioner (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

"盈貝麗" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOTECH" Preformed impression tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

"祐德" 急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: "YUTOKU" FIRST AID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“耐司”立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: “NEITZ” Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“必適美”人工植牙手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Bizmate” AB Dental Implant Surgical Instruments ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必適美科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-13 00:00:00.000

“邦特”血液過濾管路

• 英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“醫比美”硬膜外針

• 英文品名: “Epimed”Epidural Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“雅氏”博斯貝椎間融合植入物

• 英文品名: “Aesculap” ProSpace PEEK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

”阿伐泰克” 脊椎連接桿

• 英文品名: “ Alphatec” ISOBAR Double Semi-Rigid Rod
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

伯瑞 多工影像化系統

• 英文品名: Bio-Rad IH-1000
• 適應症: 本儀器為自動化系統用於免疫血液學的診斷。本儀器用於卡片測試，包括ABO血型分類、反定型、血型表型、Rh血型、抗體篩檢、抗體定義、抗原、DAT測試及交叉試驗。本儀器僅可使用本廠ID卡式系統專用之卡片及試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“西門子”革蘭氏陰性菌協同折點複合檢驗組七型

• 英文品名: “SIEMENS”MicroScan Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7
• 適應症: 定性及/或定量測定快速生長之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌的抗藥性，及/或鑑定其菌種。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“昭惠”棉棒(未滅菌)

• 英文品名: “YASCO”Cotton Swab(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏福儀器有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

資力牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“久駿”舒柔絆創貼布 (未滅菌)

• 英文品名: JIU JUN ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-12 00:00:00.000

消痔平軟膏

• 英文品名: Cincodyl Ointment
• 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

百多邦乳膏

• 英文品名: BACTROBAN CREAM
• 適應症: 局部治療外傷的繼發性感染。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

脈迪醫用彈力襪

• 英文品名: Maidi Medical Graduated Compression Stockings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

以斯帖抗菌含銀泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: ESTAg Antiseptic Ag Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 以斯帖材料科技有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

優生紅外線耳溫槍

• 英文品名: US BABY Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管

• 英文品名: “Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

酷柏去蛋白片

• 英文品名: Trizyme
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00.000

誘惑-立體光感防曬BB霜SPF30, PA++ #01亮膚、 #02自然膚

• 英文品名: FACE IT HD PERFECT BB CREAM SPF30,PA++ 01 Light Beige, 02 Natural Beige
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，潤色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00

卡蝶兒染膏-7.43 金銅色 金色

• 英文品名: Couleur Papillon Permanent Hair Color Cream-7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2012-06-11 00:00:00