申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
申請商
光亞國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長陽生醫國際股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
基育有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
誠熱實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長陽生醫國際股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商
和鉅國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
緩解喉嚨及口腔部位的疼痛,如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
申請商
登偉生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永昕生物醫藥股份有限公司  
適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
鴻林藥品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉律工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得生製藥股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永猷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益生生技開發股份有限公司南科分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
敏浩有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
申請商
中信國際企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用,採集靜脈血液進行臨床檢驗。
申請商
傑騰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
高血壓藥(高壓素酶抑制劑)
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本