藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“阿波羅”支台齒系統

• 英文品名: “Apolonia” Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金稻生技有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“艾克曼”鎖骨加壓螺釘系統

• 英文品名: “Acumed” Dual-Trak Clavicle Screw system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦加強型介面黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘

• 英文品名: “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

美吾髮葵花亮澤染髮霜– 4C肉桂棕 第一劑、第二劑, 4C 薑餅亞麻棕 第一劑、第二劑,

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 4C Cinnamon Brown (1)(2), 4C Ash Light Brown(1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

美吾髮葵花亮澤染髮霜– 4N暖栗棕 第一劑、第二劑, 4P自然紅棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 4N Chestnut Brown (1)(2), 4P Pure Brown (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

美吾髮葵花亮澤染髮霜– 5C絲絨棕 第一劑、第二劑, 5C 摩卡亞麻棕 第一劑、第二劑、美吾髮植染護髮染髮霜 5.2號 亮麗亞麻棕第一劑、第二劑。

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 5C Velvet Brown (1)(2), 5C Ash Medium Brown (1)(2)、Maywufa Herbal Color Cream EX No. 5.2 Ash Brown (1)(2).
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

美吾髮葵花亮澤染髮霜–5N琥珀棕 第一劑、第二劑、 美吾髮植染護髮染髮霜 5.5號 暖琥珀棕（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: Maywufa Sunflower Colouring Cream – 5N Amber Brown (1)(2), Maywufa Herbal Color Cream EX No. 5.5 Brown Auburn (1)(2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

雅漾全效清爽防曬霜 SPF30

• 英文品名: Avene HIGH PROTECTION CREAM 30SPF
• 適應症: 防曬保濕，保護肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

雅漾全效清爽防曬噴霧 SPF30

• 英文品名: Avene HIGH PROTECTION SPRAY SPF30
• 適應症: 防曬保濕，保護肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

雅漾全效清爽防曬乳 SPF30

• 英文品名: Avene HIGH PROTECTION LOTION 30SPF
• 適應症: 防曬保濕，保護肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

雅漾高效清爽防曬乳SPF50+

• 英文品名: AVENE Very High Protection Reflexe Solaire 50+ SPF
• 適應症: 防曬保濕，保護肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

蔻蘿蘭寶寶溫和防曬乳SPF50+

• 英文品名: KLORANE Very High Protection Sun Lotion SPF50+ Enfant
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

PHYSIO NATURA AVELIA 透皙精華液

• 英文品名: PHYSIO NATURA AVELIA INTENSIVE WHITENING SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鼎義國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

PHYSIO NATURA AVELIA 水漾嫩白霜

• 英文品名: PHYSIO NATURA AVELIA WHITENING CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鼎義國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

PHYSIO NATURA BRONZEA 晶澈防曬隔離霜

• 英文品名: PHYSIO NATURA FACE SUN CREAM WITH HYALURONIC ACID SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鼎義國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

鼠尾草防曬保濕霜 – SPF15 PA++

• 英文品名: Aesop Sage & Zinc Facial Hydrating Cream - SPF15
• 適應症: 防曬與滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣伊索化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00

“華廣” GE 葡萄糖脫氫酉每專用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “Bionime” GE FAD-GDH Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“丹尼爾”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “DANIL” Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“德思”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"科美奇"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KMG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"邁比"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Miambe" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"設計登"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞Cardiovascular surgical instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

〝魯道夫〞 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“船井” 灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: “CHUANJING” Enema Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣船井技研股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

“羅氏” 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” CINtec p16 Histology (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"伏克"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "VOLK" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"矽思"角膜刀(未滅菌)

• 英文品名: "SIS" Keratome (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"飛司特馬"眼科試驗鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派特科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

"凱棣"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

• 英文品名: "Kaydee" Removable Skin Staple (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

百捷採血針(滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03 00:00:00.000

當歸補血湯

• 英文品名: Dang Gui Bu Xue Tang
• 適應症: 脈大而虛、氣弱血虛、勞倦內傷。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03

明目地黃丸

• 英文品名: Ming Mu Di Huang Wan
• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03

烏梅丸

• 英文品名: Wu Mei Wan
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢、劇痛、四肢冰冷。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03

四妙散

• 英文品名: Si Miao San
• 適應症: 關節腫痛，肌肉萎縮，雙腿麻痺。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03

“柏諦”歐露舒樂噴劑

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Shu Le Spray
• 適應症: 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-03

"信東" 0.149%氯化鉀/ 5%葡萄糖及 0.33%氯化鈉注射液

• 英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.33% NaCl Injection "TBC"
• 適應症: 鈉.鉀.氯離子電解質之補充、脫水時之水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

抑爾壓膜衣錠300毫克

• 英文品名: Ibesaa F.C. Tablets 300mg
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

西門子藥物校正液I

• 英文品名: ADVIA Chemistry Drug Calibrator I
• 適應症: 適用於ADVIA化學系統上，校正苯基巴比妥_2(PHNB-2)、二苯基內醯尿_2 (PHNY-2)、茶葉素_2(THEO-2)分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

禮亞尚抗甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Anti-TPO
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體血清、以及經EDTA及檸檬酸和肝素處理之血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體(TPO)含量，須搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

威樂準EB病毒血清品管液

• 英文品名: VIROTROL EBV
• 適應症: 本產品是一非分析性的陽活性品管物質，用做偵測EB病毒衣殼抗原viral capsid Antigen/VCA之IgG、IgM抗體、EB病毒核抗原nudear antigen/EBNA之IgG抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“美敦力”新可美輸注系統

• 英文品名: “Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“磊仕”舒適面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortGel Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“貫利”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ETESE” MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫利生態科技有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“順易利” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SUM EASY” Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順易利實業有限公司七堵廠
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“守護神” 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “SKIN GUARD” Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

"太暘" 萬利達全自動螢光多重分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Everlight" One Lambda LABScan 100 Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

蔡司精密瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: ZEISS i.Terminal 2 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

"愛德華"心臟血管外科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Edward" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

"史耐輝"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Nonpowered, Single Patient, Portable Suction Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-08-01 00:00:00.000

“勸奉堂”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2012-08-01

“科達”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: TU FU LING EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“港香蘭”冬葵子濃縮細粒

• 英文品名: Dong Kui Zi Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 大便燥結、小便不利、乳閉腫脤。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“東陽”玉竹濃縮細粒

• 英文品名: Yee Zu Extract Granules “TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“勝昌”金銀花濃縮細粒

• 英文品名: Lonicerae Japonicae Flos Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-08-01

“天明” 白果濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”BAI GUO CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 斂肺定喘、濇帶止濁。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-08-01

“順安”優品金絲膏藥膠布（加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“大維”痛傷藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: Tong Shang Plaster“D.W.”(wan jin gao jia jian wei)
• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“日盛”精勇健膠囊（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“科達”肝火寧丸（龍膽瀉肝丸）

• 英文品名: GAN HUO NING WAN（LONG DAN XIE GAN WAN）“KO DA”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 甜河谷醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“順瑛堂”耶好油膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“太和堂”太和堂加味四物丸（參仲四物丸）

• 英文品名: Tai Ho Tang Chia Wei Szu Wu Wan(Shen Chung Szu Wu Wan)“Tai Ho Tang”
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

“治痛單”得補丸（茸桂百補丸）

• 英文品名: “C.T.D”De Bu Wan(Rong Guei Bai Bu Wan)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 治痛單股份有限公司
• 發證日期: 2012-08-01

利欣諾普

• 英文品名: Lisinopril
• 適應症: 高血壓藥(高壓素梅抑制劑)。
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

阿立派唑

• 英文品名: Aripiprazole
• 適應症: 抗精神病藥物
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"德國"委丹扎注射劑

• 英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injection
• 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic...
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
• 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV...
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“長庚”血糖檢測系統

• 英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

美妝彩片軟性隱形眼鏡

• 英文品名: COSME CONTACT Color Soft Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組

• 英文品名: SEBIA Capillarys Hb Alc Kit
• 適應症: 搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

莫芮莎C型肝炎抗原-抗體篩檢試劑

• 英文品名: Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA
• 適應症: 以定性酵素免疫分析法偵測患者血清或血漿中與C型肝炎病毒感染有關的病毒外鞘抗原(capsid antigen)及抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

歐捷抗核仁抗體測試組

• 英文品名: Orgentec Nucleo-9-Line
• 適應症: 半定量檢測核抗原的自體抗體IgG：dsDNA、核小體(nucleosomes)、SS-A、SS-B、Sm、RNP/Sm、Scl-70、Jo-1和中心節B(Centromere B)。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

威樂靈EB病毒血清品管液

• 英文品名: VIROCLEAR EBV
• 適應症: 本產品是一非分析性的無活性品管物質，用以偵測EB病毒衣殼抗原(viral capsid Antigen/VCA)之IgG、IgM抗體、EB病毒早期抗原(early antigen/EA)之IgG抗體及EB病毒核抗原(nudear antigen/EBNA)之IgG抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

歐捷抗核抗體測試組

• 英文品名: Orgentec ANA-9-Line
• 適應症: 本產品是以酵素免疫分析的膜片，可半定量檢測抗可萃取性核抗原(ENAs)之自體抗體IgG，這些ENA包含：SS-A 52、SS-A 60、SS-B、RNP/Sm、Sm、Centromere B(中心節B)、Jo-1、Scl-70以及ribosomal P proteins(核醣體P蛋白)。此測試只可用...
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

伯瑞達亞克隆ABO/D血型及病患血清分型鑑定卡

• 英文品名: DiaClon ABO/D+ Reverse Grouping
• 適應症: 本產品可允許組合細胞分型、血清分型及RhD之血型鑑定。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“優盟瑞”口內數位X光感應片

• 英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“卡爾斯特”內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” VITOM 25 Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“麥洛泰克”影像導引導管

• 英文品名: “Myelotec”Video Guided Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

安普拉茲特維力普導管

• 英文品名: Amplatzer TorqVue LP Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“磊仕”舒適面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortGel Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“史開創”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Skytron”Operating table and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)　

• 英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"思泰瑞" 手術台及附件(未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

"波洱" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BORER" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通陽國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31 00:00:00.000

“港香蘭”大金櫻濃縮細粒

• 英文品名: Da Jin Ying Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 滑精、遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-31