申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
申請商
天下生物科技股份有限公司  
適應症
口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
多巴胺(D2/D3)接受體拮抗劑,治療精神分裂症。
申請商
國韶實業股份有限公司  
適應症
配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商
西部服裝有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
高登智慧科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。
申請商
益晟生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榕懋實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白因子股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雷醫國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賜維特生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優擎科技有限公司  
適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀,適用於: ‧臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。 ‧改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百視美股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百麗醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司  
適應症
防曬。