藥物證書

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佳麗寶輕透水凝粉霜(OC01,OC02,OC03,OC04,YO02,YO03)

英文品名: LUNASOL SKIN MODELING WATER CREAM FOUNDATION (OC01,OC02,OC03,OC04,YO02,YO03)
適應症: 防曬、粉底。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00

佳麗寶亮肌無痕UV飾底乳

英文品名: COFFRET D’OR BRIGHT COVER BASE UV
適應症: 防曬，防禦紫外線，修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00

佳麗寶美肌持久UV蜜粉餅

英文品名: COFFRET D’OR FULL KEEP PRESSED POWDER UV
適應症: 防曬，防禦紫外線，定粧。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00

佳麗寶極致潤膚粉霜N (OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, PO-B, BE-C)

英文品名: IMPRESS CREAM FOUNDATION A(OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, PO-B, BE-C)
適應症: 防曬，防禦紫外線，修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00

極緻光燦無瑕粉底液SPF15-Ivory, Beige, Honey

英文品名: MELAPERFECT HYPER PIGMENTATION ANTI-DARK SPOTS CORRECTING FOUNDATION SPF 15-IVORY, BEIGE, HONEY
適應症: 防曬、勻亮膚色，修飾臉部瑕疵。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00

泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克

英文品名: Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg
適應症: 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人： 1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。
申請商: 衛采製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

"萊潔" 消毒噴霧 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Disinfectant Spray (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣舒潔股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

普舒涼退熱貼 (未滅菌)

英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

“金達” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JINDELL” Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金達醫材企業股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

“亞培” 艾斯特三合一品管液 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” i-STAT TriControls (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 森昌有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

“達也” 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “DAIYA” LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 臺隆工業股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝魯道夫〞醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: 〝RUDOLF〞 Medical image communication device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜揚國際企業有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝魯道夫〞醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: 〝RUDOLF〞 Medical image storage device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜揚國際企業有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: 〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜揚國際企業有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝魯道夫〞角膜刀 (未滅菌)

英文品名: 〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜揚國際企業有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝魯道夫〞手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: 〝RUDOLF〞 Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜揚國際企業有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

"三盟"噙咯紫質檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Thermo" Porphyrins Test Reagent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「噙咯紫質試驗系統(A.1595)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Contour〞 Corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 文德光學股份有限公司
發證日期: 2012-08-27 00:00:00.000

“領先”麻子仁丸濃縮錠

英文品名: MA ZI REN WAN EXTRACT TABLET“LING SIAN”
適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2012-08-27

“科達”五加皮濃縮細粒

英文品名: WU JIA PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-27

二仙湯

英文品名: Er Xian Tang
適應症: 月經不順、閉經、夜汗、疲倦、頻尿、情緒不穩、失眠。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-27

補肺湯

英文品名: Bu Fei Tang
適應症: 氣喘、呼吸困難、肺氣不足、畏寒自汗、面舌蒼白、氣虛
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-27

“南美”斑龍丸

英文品名: “N.M.”BAN LONG WAN
適應症: 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
申請商: 南美製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-27

安保樂腸胃腸衣錠 40 毫克

英文品名: Apo-Esomeprazole Enteric Coated tablet 40mg
適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elli...
申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“柯惠”可吸收傷口縫合裝置

英文品名: “Covidien” V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“美瑞特”血管量測導管

英文品名: “Merit”Vessel Sizing Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

西門子美沙酮試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Methadone_2(MDN_2)
適應症: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800,2400化學系統上，進行人類尿液中美沙酮定性與半定量的偵測。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

羅氏可霸斯直接膽紅素第二代生化檢驗試劑

英文品名: cobas BILD2
適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 111系統上，定量檢測人類血清及血漿中直接膽紅素。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

西門子大麻鹼試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Cannabiniod_2(THC_2)
適應症: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800,2400化學系統上，進行人類尿液中大麻鹼定性與半定量的偵測。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

西門子古柯鹼試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Cocaine Metabolite_2(COCA_2)
適應症: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800,2400化學系統上，進行人類尿液中benzoylecgonine (古柯鹼代謝物)定性與半定量的偵測。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

菲利浦‧馬汀淡亮粉

英文品名: PHILIP MARTIN'S NATURAL COLOUR LITES POLVERE DECOLORANTE BLEACHING POWDER.
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 凱蔚國際股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

TIGI CopyrightColour 增澤染膏6/6

英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR GLOSS DARK RED BLONDE 6/6
適應症: 染髮。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏55/66

英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR CREATIVE INTENSE REDDISH BROWN 55/66
適應症: 染髮。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

TIGI CopyrightColour創意染膏77/66

英文品名: TIGI TIGI COPYRIGHTCOLOUR CREATIVE INTENSE REDDISH BLONDE 77/66
適應症: 染髮。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

仙瑟仕玫瑰媚麗防曬霜

英文品名: SANS SOUCIS KISSED BY A ROSE ANTI-AGE+VITALITY DAY CARE SPF20
適應症: 防曬。
申請商: 富儷生股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

D防曬BB霜-L, LN, N

英文品名: POLA D BB CREAM – L, LN, N
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 臺灣保麗股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00

"綺思" 托腹帶 (未滅菌)

英文品名: "CHLOSON" Support Belt (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 綺思有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“驊鍵”醫療用柺杖（未滅菌）

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 驊鍵有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: “MAMMON”CANE (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 驊鍵有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“驊鍵”機械式助行器（未滅菌）

英文品名: “MAMMON”MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 驊鍵有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“驊鍵”牽引用附件（未滅菌）

英文品名: “MAMMON” TRACTION ACCESSORY (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 驊鍵有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 璟茂實業股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

安速百爾幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名: ASPIRE HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯華生技股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“晴英”灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: “Genesis”LipiVage Irrigating Syringe (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沃醫學有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer CAS" Orthopedics manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 璟茂實業股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“大宮”醫療用防水伸縮絆(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” MEDICAL PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“大宮”防水伸縮絆(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“大宮”黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“大宮”防水透氣繃(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” WATERPROOF BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“大宮”彈性伸縮絆(未滅菌)

英文品名: “OHMIYA” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宮國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利凌科技股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“和豐”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Horizon” Cooling Sheet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“必研”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “BM” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊瑋國際有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樟宜企業有限公司
發證日期: 2012-08-24 00:00:00.000

“日盛”當歸拈痛湯濃縮細粒

英文品名: Dang Gui Nian Tong Tang Extract Granules“Jih Sheng”
適應症: 濕熱走注、遍身骨頭煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
申請商: 日盛奈米生技有限公司
發證日期: 2012-08-24

"華興" 排痰錠

英文品名: PAI TANE TABLETS "H.S."
適應症: 袪痰及減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性
申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

"華興" 敏力錠

英文品名: MINRID TABLETS "H.S."
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“迪吉泰墨”隔離雙極定電流刺激器

英文品名: “Digitimer” Isolated Bipolar Constant Current Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日龍儀器股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“威蘭德”傑諾牙科瓷塊系統

英文品名: “Wieland” ZENOSTAR Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 甫生企業有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

篠原尿素氮試驗系統

英文品名: QUICK AUTO NEO BUN
適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液中的尿素氮，專用於Hitachi LABOSPECT系統。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

明色美顏水

英文品名: MEISHOKU Bigansui Skin Toner
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 芯采國際股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00

水瓷光粉底液 SPF15/PA+ #13, #21N, #21P, #23, #31

英文品名: LANEIGE Water Supreme Foundation No.13, No.21N, No.21P, No.23, No.31
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00

水瓷光蜜粉餅 SPF25/PA++ #1,#2,#3

英文品名: LANEIGE Water Supreme Finishing Pact No.1, No.2, No.3
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00

水瓷光飾底乳液 SPF15/PA+ #20, #40, #60

英文品名: LANEIGE Water Supreme Primer Base No.20, No.40, No.60
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00

3M 滅菌不織布棉墊

英文品名: 3M Nexcare Sterilized Non Woven Gauze Pad
適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“宇仁” 病患用水溶性潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “IMM” Patient Water Lubricant (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

伊藤矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明達開發有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“佳能” 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: “Canon” Radiographic Table (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

“舒尼刻”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Sonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富聆股份有限公司
發證日期: 2012-08-23 00:00:00.000

"黃氏"戒菸樂口含錠4毫克

英文品名: Nicodin Lozenges 4mg "H.S."
適應症: 戒菸輔助劑。
申請商: 黃氏製藥股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

凡拉費新

英文品名: Venlafaxine HCl
適應症: 憂鬱症、泛焦慮症。
申請商: 宇直泰貿易有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

伊貝沙坦

英文品名: Irbesartan
適應症: 降血壓劑
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

福爾巧易測血糖機

英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System
適應症: 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿，以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

西門子天使塵試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Phencyclidine_2 (PCP_2)
適應症: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，進行人類尿液中天使塵定性與半定量的偵測。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

西門子普帕西酚試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Propoxyphene_2 (PPX_2)
適應症: 適用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，進行人類尿液中普帕西酚定性與半定量的偵測。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性尿液複合檢驗組六十一型

英文品名: "Beckman Coulter" Microscan Neg Urine Combo Panel Type 61
適應症: 用於測定好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“巴德”賽普拉生物可收性塗層/永久性修補網

英文品名: “Bard” Sepramesh IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 巴德股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“莎洛維”莎洛克爾脈衝光系統

英文品名: “Theravant” TheraClear System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集醫股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

依特斯誘發反應刺激器

英文品名: eToims Evoked Response Stimulators
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“邁特”葛分固定錨

英文品名: “Mitek” Gryphon BR Anchors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

海昌漾潔彩色隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret color disposable soft contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U”Pipette
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 弘優科技有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“磊仕”面罩彎管

英文品名: “Respironics”Nebulizing Elbow
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”革蘭氏陰性尿液複合檢驗組六十二型

英文品名: “Beckman Coulter”MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 62
適應症: 用於測定好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 革蘭氏陰性尿液複合檢驗組六十型

英文品名: “Beckman Coulter” Microscan Neg Urine Combo Panel Type 60
適應症: 用於測定好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性菌折點複合檢驗組四十七型

英文品名: "Beckman Coulter" Microscan Neg Breakpoint Combo Panel Type 47
適應症: 用於測定好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

引朵美洒辛

英文品名: Indomethacin
適應症: 鎮痛消炎劑
申請商: 恒海貿易股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

德安康電子體溫計

英文品名: De AnKang Digital Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 盟太國際有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"衛群" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "EACH SHINE" COTTON-TIPPED APPLICATOR (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 衛群衛材企業有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"衛群" 體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

英文品名: "EACH SHINE" NONABSORBABLE GAUZE FOR INTERNAL USE (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 衛群衛材企業有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“貫利” 立體型 N95 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “ETESE” 3D TYPE N95 MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 貫利生態科技有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"台塑" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: MeDiPro HDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"台塑" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: MeDiPro LDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"美弟普拉斯" 喜得來牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "MEDIPLUS" SHADE DENTAL OPERATING LIGHT (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鋐豪展業有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"卡爾馬汀"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Carl Martin” Dental hand instrument（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翊達產業股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

"伯瑞"噙咯色原質/膽色素原合酉每檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Rad" ALA/PBG Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「噙咯色原質試驗系統(A.1590)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000

“蓓莉雅” 醫用紗布 (滅菌)

英文品名: “BELIA” Medical Gauze (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蓓莉雅股份有限公司
發證日期: 2012-08-22 00:00:00.000