藥物證書

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“達必昂”石蠟浴

• 英文品名: “WR”Therabath Professional Grade Paraffin Bath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日茂儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

• 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)

• 英文品名: “NSE” Murex anti-HCV (version 4.0)
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Varia
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

ORALABS 歐博士SPF15光澤滋潤護脣膏

• 英文品名: ORALABS SPF15 SOOTHE AND SHINE IP BALM
• 適應症: 護唇、防曬。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

韓國蘿菈公主秘密 萌動女孩 1.多效精華CC乳霜 SPF50(#13淺膚色)2.多效精華CC乳霜 SPF50(#21自然膚色) 3.清透潤肌精華BB乳霜 SPF50(#13 淺膚色)4.清透潤肌精華BB乳霜 SPF50(#21 自然膚色)

• 英文品名: 1.LORADEW BETTER GIRL SUPER SOLUTION CORIUM CARE BLEMISH BALM CREAM(#13 FINE BEIGE), 2.LORADEW BETTER GIRL SUPER SOLUTION CORIUM CARE BLEMISH BALM CREAM(#21 NATURAL BEIGE), 3.LORADEW BETTER GIRL POWER PERFECTION BLEMISH BLAM CREAM (#13 FINE BEIGE), 4. LORADEW BETTER GIRL POWER PERFECTION BLEMISH BLAM CREAM (#21 NATURAL BEIGE)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

美顏肌密極緻BB霜SPF30 PA++ #01, 02

• 英文品名: ADVANCED CELL BOOSTING EX BB CREAM SPF30 PA++ 01, 02
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色、遮瑕。
• 申請商: 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

歐博士 防護滋潤護唇膏 SPF30 <莓果甜香>

• 英文品名: OraLabs Chapice Crazy Flavors SPF30 Very Berry
• 適應症: 防曬、唇部潤澤。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00

氯化小蘗

• 英文品名: Berberine Hydrochloride
• 適應症: 苦味健胃劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“貫利”立體型 N95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “ETESE” 3D TYPE N95 MEDICAL MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫利生態科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

• 英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝西南科技〞顧得適傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝Southwest Technologies〞Gold Dust Hydrogel Wound Filler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

〝西門子〞 自動推片機(未滅菌)

• 英文品名: 〝SIEMENS〞 ADVIA Autoslide Slide Maker Stainer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"腦室套管(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Ventricular Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腦室套管(K.4060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"分流系統植入用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Shunt System Implantation Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

"希蒙奇"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW RSV Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速診斷檢驗卡(未滅菌)

• 英文品名: BinaxNOW Influenza A＆B Card (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

葛蘭素史克感冒熱飲散

• 英文品名: GSK Hot Remedy Powder for Cough
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

"衛達"惠樂定膜衣錠60毫克

• 英文品名: Fenadin F.C. Tablets 60mg "Weidar"
• 適應症: 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

意必寧(R)持續性釋放膜衣錠500毫克

• 英文品名: Nobelin (R) XR F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 治療十二歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 解熱、鎮痛劑。
• 申請商: 肯化有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

氟他胺

• 英文品名: Flutamide
• 適應症: 前列腺癌的輔助治療。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技 染髮雙氧乳(第二劑)-3%、6%、9%、12% FEAZAC舒科雙氧乳（第二劑）-3%、6%、9%、12%。

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART Color Developer Cream 3%、6%、9%、12% FEAZAC DEVELOPER CREAM 3%、6%、9%、12%。
• 適應症: 染髮(第二劑)。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

SK-II Pitera&reg;男士活能防曬乳

• 英文品名: SK-II Men UV Protect Moisturizer
• 適應症: 防曬、滋潤保濕肌膚，避免紫外線傷害。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

SK-II Pitera&reg;超解析光感鑽白修護凝霜UV

• 英文品名: SK-II Cellumination Day Surge UV
• 適應症: 防曬肌膚，美白。
• 申請商: 台灣寶潔股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00

氟伐他汀鈉

• 英文品名: Fluvastatin Sodium
• 適應症: 降血脂劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“尤邁”病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)

• 英文品名: “Unimed” Patient transducer and electrode cable (including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日發行醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“日月星”瑪卡醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “SunMoonStar” MEGA Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日月星先進科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”奶嘴式餵藥器(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN”PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”乳頭保護罩(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” NIPPLE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“會展”非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “HUI CHIHAN” NONPNEUMATIC TOURNIQUET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 會展實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“美迪克”觸覺針 (未滅菌)

• 英文品名: “Somedic ”Esthesiometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“理葉”植髮筆-不含針 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

"耐特斯" 奧林匹克維克派克非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "natus" OLYMPIC VAC-PAC Nonpowered flotation therapy mattress (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德俐行企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“富爾”手動式骨科手術器械(未滅菌)　

• 英文品名: “VORLING” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“麥克恩”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “MICRO-NX” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“帝倍”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “DB” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2012-07-17 00:00:00.000

“科達”番瀉葉濃縮細粒

• 英文品名: FAN XIE YE EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“科達”狗脊濃縮細粒

• 英文品名: GOU JI EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“東陽”故紙花濃縮細粒

• 英文品名: Gu Zu Huar Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“東陽”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: Sirng Dee Huang Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“領先”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU LING SHANG EXTRACT TABLET“LING SIAN”
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-07-17

“天一”老鸛草散

• 英文品名: Lao Guann Tsao Powder“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“天明”天明活力順濃縮膠囊（麻黃）

• 英文品名: “TIMING”TIAN MING HUO LI SHUN EXTRACT CAPSULES(Ephedrae Herba)
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”白前濃縮細粒

• 英文品名: BAI QIAN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”麻黃根濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG GEN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”訶子濃縮細粒

• 英文品名: HE ZI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“莊松榮”刺五加濃縮細粒

• 英文品名: CI WU JIA CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

“三才堂”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHEN TONG ZHU YU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-07-17

眉多芬油切膠囊60毫克

• 英文品名: Okbeauty Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

美若康彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

高視能潤濕液

• 英文品名: I-Vision Comfort Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“樂思客”英威達植體系統

• 英文品名: “LASAK” IMPLADENT Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“芬沃”自動血液成份分離機

• 英文品名: “Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”氣管插管內視鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope2 nad Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管

• 英文品名: “Edwards”PediaSat Oximetry Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統

• 英文品名: “Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管

• 英文品名: "Biosense Webster” Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

必帝革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix PMIC/ID-62 Panel
• 適應症: 含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物耐受性試驗，需搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT4
• 適應症: 利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清及血漿中游離甲狀腺素。本產品需搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HIV 1.2.O
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“西門子”X光機

• 英文品名: “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”歐輔甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Oval Silicone Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“安寶”歐輔普拉司甦醒器

• 英文品名: “Ambu” Oval Plus Silicone Resuscitator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"綺思" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CHLOSON" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綺思有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“貝克”成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: “BK”PM Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“科登威特”咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whaledent”Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"希森美康"　紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Lysercell WNR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"希森美康" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Lysercell WPC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"希森美康" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Lysercell WDF (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

"希森美康" 清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16 00:00:00.000

“順天堂”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ban Xia Hou Pu Tang Extract Granules
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻、喀吐不出、吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-16

“南美”淨亮祛毒膠囊

• 英文品名: “N.M.”JING LIANG CYU DU CAPSULE
• 適應症: 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、癬瘡疥癢、消腫止痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16

“黃花雪連”雪黃膏軟膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 黃花雪蓮生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16

“順瑛堂”止炎粉散

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16

“順瑛堂”紫雲膏軟膏

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-16

順天堂極品龜鹿膠（白參）（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Sun Ten Ji Pin Gui Lu Jiao(Bai Shen)(Gui Lu Er Xian Jiao)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-07-16

益飛錠

• 英文品名: Ephedin Tablets
• 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
• 申請商: 台灣誠力藥業有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P

• 英文品名: Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

"中菱" 暢通浣腸液

• 英文品名: Chang Tong Enema "C.R."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 中菱醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

“信迪思”裴禮歐植入物系統

• 英文品名: “Synthes” PlivioPore Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00.000

全效淨白修護精華、全效美白修護精華、勻嫩透白緊顏霜、肌活煥白水潤凝霜、極緻肌密無痕霜、無痕天使肌精華霜、美肌緊提煥顏霜、無痕奇肌活膚霜、激光淨白駐顏霜、雪肌御膚精萃霜

• 英文品名: Whitening Cream, Supreme Whitening Cream, White Plus Renew Cream, Advanced Active Repair Cream, Constructive Whitening Cream, Crystal Brightness Activating Cream, Direct Dark-Targeting Cream, Brightening Hydrator Cream
• 適應症: 美白、潤膚。
• 申請商: 芯芮生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

新一代鑽白光美肌精華、斷黑奇蹟精萃霜、極緻透白無痕精華、煥顏奇蹟淨白霜、肌密亮采精質霜、保濕淨白活膚霜、極光天使肌精質霜、淨膚光奇蹟美白霜、雪肌御膚精萃霜、激光淨白駐顏霜

• 英文品名: Whitening Cream+, Supreme Whitening Cream, White Plus Renew Cream, Advanced Active Repair Cream, Constructive Whitening Cream, Crystal Brightness Activating cream, Direct Dark-Targeting Cream, Brightening Hydrator Cream
• 適應症: 美白、潤膚。
• 申請商: 芯芮生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

鑽光透采精質霜、極效美白精質霜、金萃煥顏活膚霜、極光天使肌精質霜、逆時無瑕奇蹟霜、全效活膚霜、全效煥采精萃霜、碎黑奇蹟精質霜、時空御膚霜、斷黑奇蹟精萃霜

• 英文品名: Infinitely Whitening Cream, Intensive Whitening Cream, Crystal Brightness Activating cream, Intensive Dark Targeting Cream, Intensive Whitening Plus Cream, Brightening Hydrator Cream
• 適應症: 潤膚、美白。
• 申請商: 芯芮生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

菲利浦‧馬汀染膏3.0深棕

• 英文品名: PHILIP MARTIN'S ORGANIC BASE COLOR 3.0 CASTANO SCURO DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凱蔚國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜覆盆莓醬＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜KJ＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜鬆餅巧克力＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜NW＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜巧克力醬＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜DG＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜蜂蜜馬卡龍＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜HM＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜肉桂吉拿＞第1劑、第2劑

• 英文品名: HAIR COLOR F ＜CT＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

斯古林雙氧乳-10VOL (3%)、20VOL (6%)、30VOL (9%)、40VOL (12%)

• 英文品名: SCREEN OXY 10 VOL., 20 VOL., SCREEN OXY 30 VOL., 40 VOL.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

斯古林鉑金染膏 AV

• 英文品名: SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM AV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

斯古林鉑金染膏 AF

• 英文品名: SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM AF
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

斯古林鉑金染膏4MMF

• 英文品名: SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM 4MMF (GRANATO)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00

斯古林鉑金染膏 AA

• 英文品名: Screen Dorado Hair Color Cream AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-13 00:00:00