藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"迪希艾"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DCI" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-25 00:00:00.000

鹽酸在羅美達佐林

• 英文品名: Xylometazoline Hydrochloride
• 適應症: 局部消除鼻黏膜充血的血管收縮劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Vitamin B12
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中維生素B12。應搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

• 英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原C(HLA-C)之存在與否，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑

• 英文品名: Lifecodes HLA-DQB typing kit
• 適應症: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DQB(HLA-DQB)之存在與否，搭配Luminex螢光分析儀使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

勝提諾肌酸酐(酵素分析法)試劑組

• 英文品名: “SENTINEL” Creatinine (Enzymatic)
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統(c4000、c8000及c16000)上定量檢測人類血清、血漿及尿液中的肌酸酐(creatinine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“百多力”瑞耐彌體外心臟節律器規劃監視系統

• 英文品名: “Biotronik”Renamic Programming and Monitoring Systems incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“邁柯唯”英特佳主動脈根部人工血管

• 英文品名: “Maquet”InterGard CardioRoot Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)　

• 英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝宏茂〞軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HONG MOW〞 TRUNCAL ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝宏茂〞肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝HONG MOW〞 LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"明基三豐" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“凱杰”冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

〝歐普特斯〞視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Optos〞 Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

"梅蒂卡爾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-24 00:00:00.000

“天明”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”JI NEI JIN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-07-24

“華陀”知母散

• 英文品名: “Hua To”Ju Muu Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-24

渡邊維格亦速糖衣錠

• 英文品名: Vmin Ex S.C. Tablets Watanabe
• 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症、維生素E缺乏症。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

參天清涼眼藥水

• 英文品名: Sante FX Neo
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

克流感(R)膠囊75毫克(義大利廠)

• 英文品名: Tamiflu (R) Capsules 75mg
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。 成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

戊酸貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone valerate
• 適應症: 抗炎性皮質醇
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“麥新”史凱特閉塞球囊導管

• 英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

豐彩染髮粉

• 英文品名: DEEP RED HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

優絲可染髮粉

• 英文品名: DARK BROWN HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

凱儷華染髮粉

• 英文品名: BLACK HENNA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00

安炎寧口內炎漱劑

• 英文品名: Perioxidin Mouthwash
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“邁達”眼科超音波測量儀

• 英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

麗德 熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Lead Heating Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“羅氏”愛可全三酸甘油酯品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Accutrend control TG 1 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

心康 高密度膽固醇品管液(未滅菌)

• 英文品名: 〝PTS〞HDL Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"飛爾柏" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "FIAB" Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DFL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"希森美康" 血球稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" CELLPACK DCL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"凱杰" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" QIAgility Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

〝理康〞採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LifeScan〞OneTouch Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“承恩”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Cheng En ”Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

“深圳美皓”成形金屬假牙床 (未滅菌)　

• 英文品名: “ShenZhen Meihao” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰科科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

"深圳美皓" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "ShenZhen Meihao" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰科科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-23 00:00:00.000

美妝彩片日拋隱形眼鏡

• 英文品名: COSME CONTACT Daily Disposable Color Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-21 00:00:00.000

高視能矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-Vision SiH Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-21 00:00:00.000

溫舒眼潤眼油

• 英文品名: Wins-Eye Sterile Ophthalmic Oil
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"五洲"潰停亞膜衣錠100毫克

• 英文品名: Quetia F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

優必寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: UBICnem Powder for IV Injection
• 適應症: 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

柔拍膜衣錠10毫克

• 英文品名: Zolpidem F.C. Tablets 10mg "CYH"
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

喜力昂(R)錠100毫克

• 英文品名: Sildegra 100mg Tablets
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

喜力昂(R)錠50毫克

• 英文品名: Sildegra 50mg Tablets
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液

• 英文品名: Irinotecan Sandoz 20mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

服樂心膜衣錠160毫克

• 英文品名: Valazyd 160 Tablets
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

參天維視眼藥水

• 英文品名: Sante DE U plus E α
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“鈺弘”護理包(滅菌)

• 英文品名: “YUHONG”Care Kit (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯光纖

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Light Cable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

康世X光攝影放射系統

• 英文品名: Carestream Radiographic Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

科福Alc醣化血紅素測試系統

• 英文品名: Clover Alc
• 適應症: 本測試系統可檢測微血管或靜脈全血中的血紅蛋白Alc(HbAlc%)濃度，作為監測糖尿病人中長期平均血糖的方法。採用硼親和分析法來將醣化血紅蛋白的部份與未醣化的部位分離加以檢測。
• 申請商: 滙特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

西門子 萬古黴素試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Vancomycin_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中萬古黴素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

西門子 茶葉素試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Theophylline_2
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中茶葉素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“醫比美”硬膜外導管

• 英文品名: “Epimed”Epidural Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆生生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

髮儂絲養護精華液、髮毛源-S健髮養護精華液、神采髮之源養髮液

• 英文品名: Hair Notion Fuller Hair Revitalizing Essence, NEW BIOPROLINE Strength Hair Revitalizing Essence, Graceful Hair Revitalizing Treatment Essence
• 適應症: 滋養毛囊、強健髮根。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00

"偉成" 易可淨假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCHANT" Eco-fresh denture cleanser (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"博大" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Bor Dah" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博大國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"博大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Bor Dah" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博大國際有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"亞翠" 亞翠派排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "Atria" AtriaPak Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

"細利胞特"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

• 英文品名: "Celltibator" Environmental Chamber for Storage of Platelet Concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-20 00:00:00.000

“愛生”萬靈膏加減味（去麝香）

• 適應症: 消瘀、舒筋活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2012-07-20

"晟德"帕達金內服液劑10毫克/毫升

• 英文品名: Patadine oral solution 10mg/ml "Center"
• 適應症: 巴金森病，預防及治療A型流行感冒症狀。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep Buprenorphine drug of abuse screen test
• 適應症: 本產品是一種快速定性檢測人體尿液中是否含有丁基原啡因(Buprenorphine)及其代謝物的篩檢測試組，利用競爭型結合的單一步驟免疫分析法，檢測cuff-off值為10ng/ml。本測試僅提供一個初步的分析結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

• 英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“卡比”愛美克斯分離套組

• 英文品名: “Kabi”Amicus Apheresis Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

• 英文品名: "Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺素T4檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys T4
• 適應症: 效能變更為： 本產品（規格12017709）利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人體血清及血漿中甲狀腺素T4。本產品需搭配cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。以下空白 型號0900778...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HTLV I+II
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HBsAg Version 3
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“新科化”妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑

• 英文品名: “NSE” Murex HIV AG/AB COMBINATION
• 適應症: 酵素免疫分析法，用於增加陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1O型)及第二型(HIV-2)抗體偵測。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

指緣軟化凝膠、新一代角質卸除凝膠、彩繪達人凝膠、水潤指緣凝膠、公主心機凝膠、手足指緣軟化凝膠、甜心教主手足去角質凝膠、立體彩繪救星凝膠、愛酷潮流凝膠、時尚亮彩凝膠、玫瑰光指緣凝膠、Home SPA香芬凝膠、柔嫩修護凝膠、夢幻晶鑽凝膠、時尚亮采凝膠、水魔力去光凝膠、癮誘指間女人香凝膠、名模熱愛魔幻凝膠、夢幻勾人凝膠、普普風角質卸除凝膠、蘋果光水感凝膠、自然基礎維他命E柔嫩凝膠、精華粉嫩水凝膠、亮麗增強基礎凝膠、水性舒緩凝膠

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 聯輝藥品有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00

"阿爾托納" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Altona" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必達生技有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

"康貝"固齒器(未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Teether (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“凱爾”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “COXO” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2012-07-19 00:00:00.000

“天一”防風通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHENQ SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

“順天堂”桂枝芍藥知母湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Gui Zhi Shao Yao Zhi Mu Tang Extract Granules
• 適應症: 風濕痹證，肢節腫痛，腳腫麻木，頭眩短氣，心煩欲吐。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-19

“順天堂”七味白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Qi Wei Bai Zhu San Extract Granules
• 適應症: 脾胃久虛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-07-19

“昕泰”活水滋腎膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Huo Shuei Jr Shen Bang Guang Pill"Shin Tai"(Sang Piau Shiau Powder)
• 適應症: 遺尿
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

“愛康”筋順外用液

• 英文品名: “A.K.”Jin Shun external solution
• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-19

淨菌膜衣錠100毫克

• 英文品名: Levofloxacin F.C. Tablets 100mg "CYH"
• 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

康利舒冒感冒日夜膠囊

• 英文品名: Cold-Free Day & Night Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

檸檬酸歐菲納郡

• 英文品名: Orphenadrine Citrate
• 適應症: 抗膽鹼激素
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

鹽酸氧化美達佐林

• 英文品名: Oxymetazoline Hydrochloride
• 適應症: 血管收縮劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“亞太醫療”鎖定骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“艾柏”安速刀

• 英文品名: “ERBE” BiCision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“福萊克斯”氣球擴張導管

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000

“奇異”移動式X光系統

• 英文品名: “GE”Mobile X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-07-18 00:00:00.000