藥物證書

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“曲克”因捷克彈性膀胱鏡注射針

• 英文品名: “COOK” Injekt Cysto Flexible Injection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組

• 英文品名: VIDAS TOXO IgG AVIDITY
• 適應症: 使用VIDAS系列分析儀，利用每聯螢光分析技術(ELFA)定性檢測人血清或血漿(肝素鋰、檸檬酸鈉、EDTA)中抗弓漿蟲IgG抗體親抗原性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

午安蘋果肉桂茶防曬BB霜SPF36 PA++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: GOOD AFTERNOON Apple Cinnamon Tea BB SPF36 PA++ NO.1, NO.2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2013限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION 2013>
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00

Dr.Jart+ 水凝彈潤輕盈BB霜 SPF27 / PA++

• 英文品名: Dr.Jart+ Water Fuse Blemish Base
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“愛爾康”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Alcon”Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"愛爾康" 軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)　

• 英文品名: "Alcon" Soft (hydrophilic) Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"亞那提" 推床 (未滅菌)

• 英文品名: "ANETIC" Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)　

• 英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

東和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2012-09-18 00:00:00.000

“康世”片匣

• 英文品名: “Carestream”CR Cassette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一輸液加溫系統

• 英文品名: “Smiths”Level 1 Fluid Warming system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

• 英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor P601
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W310
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“泰爾茂”電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“拜歐”血小板凝集測定儀

• 英文品名: “Bio/Data”Platelet Aggregation Profiler
• 適應症: 用於測定富含血小板血漿(PRP)在加入凝集反應促效劑後，血小板的凝集反應。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺促進激素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys TSH
• 適應症: 效能(規格08443432190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺促進激素的免疫分析試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

西門子三環抗抑鬱藥試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Tricyclic Antidepressants Reagent (TCA)
• 適應症: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上定性及半定量偵側人類血清、血漿或尿液中三環抗抑鬱藥的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮葡萄紫、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮葡萄紫

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-55/2; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -55/V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮紅褐、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮紅褐

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-77/5; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -77/M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮紅、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮紅

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-77/6; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -77/R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮茶、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮茶

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-77/87; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -77/BT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮銅、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮銅

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-77/4; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -77/C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

蕾舒法克嗆色高彩永久染膏、金吉拉嗆色高彩永久染膏、莎曼嗆色極彩永久染膏、迷思黛兒嗆色高彩永久染膏、熙葳嗆色高彩永久染膏-亮金黃、舞髮紀嗆色高彩永久染膏-亮金黃

• 英文品名: LA FOCUS PERMANENT CREAM, CHINJELA PERMANENT CREAM, CAVA PERMANENT CREAM, MISSDEAR PERMANENT CREAM, SEE WELL PERMANENT CREAM-88/3; ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM -88/G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

Q10防曬濕紙巾 SPF50 ★★, 輕柔涼爽防曬濕紙巾SPF50 ★★, 雪芙淨白防曬濕紙巾SPF50 ★★,UV光透柔白保濕BB霜SPF50★★、美肌粉凝霜SPF50★★、礦采無瑕防曬隔離霜SPF50★★

• 英文品名: Sunscreen Q10 wipes SPF50 ★★, Sunscreen refreshing wipes SPF50 ★★, Sunscreen whitening wipes SPF50 ★★,UV EXPERT BLEMISH BALM CREAM SPF50★★, BEAUTY SKIN CREAM POWDER FOUNDATION SPF50★★, PERFECT SKIN MINERAL MAKE-UP BASE SPF50★★
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 幸運化學工業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

Lanami 平衡肌‧K痘筆

• 英文品名: Lanami Acne Spot Combating Cream
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 萬豐生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

艷陽高罩/水感防曬霜

• 英文品名: SUN-PRISE SUPER AQUA SPF45/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

心花朵朵開/愛戀美妍超細粉餅 N02、W13

• 英文品名: DEAR MY BLOOMING PACT SPF30 PA+++ LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

艷陽高罩/粉嫩觸感防曬霜

• 英文品名: SUN-PRISE COTTON TOUCH POWDER CREAM SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

艷陽高罩/舒適感爽身防曬粉

• 英文品名: SUN-PRISE ALL OVER POWDER SPF50 /PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

艷陽高罩/清爽感拍拍防曬蜜粉

• 英文品名: SUN-PRISE FRESH SUN POWDER SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

艷陽高罩/耐水性動感防曬霜

• 英文品名: SUN PRISE ALL PROOF SPF50+, PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

亮白防曬保濕隔離霜SPF30

• 英文品名: Hadatuko Manten-Hada Daily Protector SPF 30
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

完美亮白滋養霜E665/ E680

• 英文品名: PERFECTION NUTRI-PERFECT CREAM SPF30 Ref；E665/ E680
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 程隆企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

完美亮白精華液

• 英文品名: PERFECTION MELANO-STOP SERUM SPF 20 Ref；E664
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 程隆企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

完美亮白保濕精華乳 E667

• 英文品名: PERFECTION HYDRA-PERFECT FLUID SPF20 Ref；E667
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 程隆企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

咩咩嬌陽防曬乳霜 SPF 30+

• 英文品名: Mei Mei Sunscreen SPF 30+ Sun Protection Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商納維康股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

• 英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“真廣”電動護理床(未滅菌)

• 英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真廣工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“大高”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “TAKASAGO” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“旭成”動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

• 英文品名: “Sunrised” Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭成企業管理社
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“飛利浦” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Philips” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“瑪科隆” 壓舌片 (未滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Tongue Depressor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17 00:00:00.000

“莊松榮”涼膈散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Liang Ge San Concentrated Granules
• 適應症: 臟腑積熱、煩燥多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-09-17

“科達”蓮子濃縮細粒

• 英文品名: LIAN ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“科達”黃水茄濃縮細粒

• 英文品名: HUANG SHUI QIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“港香蘭”槐花（炭）散（單味）

• 英文品名: Huai Hua(Tan)Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“東陽”烏梅濃縮細粒

• 英文品名: Wu May Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“宏星”香砂平胃散加減味

• 英文品名: “Hong Shing”Xiang Sha Ping Wei San Jia Jian Wei
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“鐵牛”護喉丸（響聲破笛丸）

• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“柏諦”歐露舒痛癢外用液

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Shu Tung Yang Solution
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

“三聖”夜夜眠丸

• 適應症: 用腦過度、神經衰弱、記憶力減退、頭目眩暈、失眠。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-17

力癲平(R)膜衣錠250毫克

• 英文品名: Letampin (R) F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

西門子藥物校正液II

• 英文品名: ADVIA Chemistry Drug Calibrator II
• 適應症: 適用於ADVIA化學系統上，校正卡巴馬平_2(CARB_2)、慶大黴素_2(GENT_2)、妥布黴素_2(TOB_2)、丙戊酸_2(VPA_2)、及萬古黴素_2(VANC_2)等方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“賽頓”多頻帶光照系統

• 英文品名: “Sciton” BBLs System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“富多拿”黛娜美斯雷射系統

• 英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” Variable Angle LCP Distal Radius Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

億祥血氧濃度計

• 英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“雷度” 螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “RADIOMETER” AQT90 FLEX Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 腹腔鏡灌入器 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” Laparoscopic insufflator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“恩迪斯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"元宙"胃潰樂腸溶膜衣錠

• 英文品名: Rabett E.F.C. Tablets "Y.C."
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

懷甦適三層錠

• 英文品名: HEIGHT U 3 LAYERS TABLET
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，幫助消化。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

樂行 緩釋錠400毫克

• 英文品名: Losin S.R. Tablets 400mg
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

"濟生"鋅硫注射液

• 英文品名: Zinc-S Injection "CHI SHENG"
• 適應症: 用於加入相容性之靜脈輸液或全靜脈營養(TPN)溶液中，治療鋅缺乏症。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

康世牙科X光影像系統

• 英文品名: Carestream Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

康世牙科X光影像系統

• 英文品名: Carestream Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統

• 英文品名: “Philips”Medical Image Communication Processing and Archiving System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件

• 英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

西門子毒物血氨校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry ToxAmmonia Calibrators
• 適應症: 適用於ADVIA化學系統上，校正乙醇(ethanol)、氨(ammonia)、乙醯胺基酚(acetaminophen)、及水楊酸(salicylate)等方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

狐立香制臭液、欣足適制臭液

• 英文品名: Armpit Odor Spray, Foot Deodorant Spray
• 適應症: 制臭。
• 申請商: 玖兩國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

超水凝精華乳霜 SPF15

• 英文品名: La Colline Cellular Ideal Hydration Fluid SPF 15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

極緻三環防曬乳霜SPF 25

• 英文品名: La Colline White Protector SPF 25
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

天使光礦物防曬BB霜

• 英文品名: O HUI IDEAL PUFF BLEMISH BALM SPF46, PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

• 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

• 英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立&#20247;生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“五鼎”施來單拋安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “ApexBio” SteriLance Disposable Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“長庚”耳溫槍探測頭護套

• 英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜史庫柏通道與遞送導管

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyScope Access and Delivery Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

粉刺抗痘調理露

• 英文品名: Acne Repair Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防使用。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000