“史密斯”保德士氣切管套管
“Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube

申請商
誼昇有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“復旦”洗肝明目散濃縮顆粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
清熱祛風、目赤腫痛。

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“美樂得”顯影劑注射系統
“MEDRAD” Stellant CT Injection System

申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“膚美喜”鈍針
“FMC” Fine Micro Cannula

申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“莊松榮”粉萆薢濃縮細粒
FEN BEI JIE CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“雅士達”超音波透熱治療儀
“Astar” Ultrasound Therapy units

申請商
富錸醫療設備有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

β－胡蘿蔔素１０％　ＣＷＳ
BETA-CAROTENE 10% CWS

申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
。

熙福汀乾粉注射劑
Cefoxitin Powder for Injection "C.C.P.C."

申請商
中國化學製藥股份有限公司台南三廠  
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

百略醫學 網篩式霧化器
Microlife Mesh Nebulizer

申請商
普元生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

維生素Ａ棕櫚酸鹽１７０００００國際單位／公克
VITAMIN A PALMITATE 1.7M. I.U./G

申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
維他命Ａ缺乏症

美吾髮植優護髮染髮霜-4自然淺棕(第一劑、第二劑)、美吾華 BioFIVE 植萃染髮霜-4自然淺栗(第一劑、第二劑)。
Maywufa Herbal Color Cream -4 Light Brown、BioFIVE Botanical Color Cream-4 Brown。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

美吾髮植優護髮染髮霜-5亮栗棕(第一劑、第二劑)、美吾髮 BioFIVE 植萃染髮霜-5 自然深栗（第一劑、第二劑）。
Maywufa Herbal Color Cream-5 Dark Auburn, BioFIVE Botanical Color Cream-5 Natural Brown。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

美吾髮植優護髮染髮霜-6自然深棕(第一劑、第二劑)美吾髮BioFIVE植萃染髮霜-6 亮澤黑褐(第一劑、第二劑)
Maywufa Herbal Color Cream-6 Dark BrownBioFIVE Botanical Color Cream-6 Brownish Black

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

美吾髮植優護髮染髮霜-7黑麥棕(第一劑、第二劑)。美吾髮BioFIVE植萃染髮霜-7 自然亮黑(第一劑、第二劑)。
Maywufa Herbal Color Cream-7 Natural Black。BioFIVE Botanical Color Cream-7 Natural Black。

申請商
美吾華股份有限公司  
適應症
染髮。

運增遠紅外線燈
Well Fortune Far Infrared Lamp

申請商
運增科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

高絲 雪肌精御雅 光能賦活美容液、高絲 雪肌精御雅 光能肌活美容液
SEKKISEI MYV CYCLATOR、SEKKISEI MIYABI CYCLATOR B

申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
美白、滋潤肌膚。

"卡爾費"呼吸器管路(未滅菌)
"Carefusion" Ventilator tubing (Non-Sterile)

申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

"崇光" 醫用口罩(未滅菌)
"CHONG KUANG" MEDICAL MASK (Non-Sterile)

申請商
崇光有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"康諾" 連接管 (滅菌)
"Conod" Connecting tubes (Sterile)

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"愛德" 牙科水處裡錠片(未滅菌)
"A-dec" ICX Dental Water Treatment Tablets (Non-sterile)

申請商
偉登興業有限公司  
適應症
用於維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落形成單位(CFU)。

"歐美迪" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Ormedi" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

申請商
歐美迪股份有限公司(泰山廠)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"艾測" A/B型流感快速檢驗試劑盒(未滅菌)
IF i-test Influenza A&B cassette (non-sterile)

申請商
瑩芳有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)
"AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile)

申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)
"Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile)

申請商
捷成興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

“列安”磁振掃描診斷用保育器
“LMT” MR Diagnostics Incubator

申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康美”關節鏡手術用電燒系統
“CONMED” Arthroscopic Energy System

申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波士頓科技”利索影像系統工作站
“Boston Scientific” LithoVue System Workstation

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“澎沛”子宮灌注操縱套管
“Panpac” Uterine Manipulator/Injector

申請商
福星儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科達”麥門冬湯濃縮細粒
MAI MEN DONG TANG EXTRACT GRANULE"KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
支氣管炎、咳嗽、失聲。

“美提科”蜜拉長脈衝雷射系統
“Medipark” Mellas-AYag Long-Pulsed Laser System

申請商
永林生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美敦力”體外神經刺激器
“Medtronic” Restore Ultra External Neurostimulator

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美瑞特”傷敷佳加壓止血器
“Merit” Safeguard Compression Device

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“茂傑”德威夫無線光固化機
“Monitex” TwinWave LED Curing Light

申請商
茂傑生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“西門子”影像處理工作系統軟體
“SIEMENS” Image processing system software

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“諾保科”諾保亮齒基台
“NOBEL” NobelEsthetic abutments

申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“諾保科”諾保亮齒基台
“NOBEL” NobelEsthetic abutments

申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“長安”國寶素藥酒（十全大補藥酒）（中藥酒劑基準方一）
Kaupoursu Yaojio (Shi Quan Da Bu Yaw Jaou) (Jhong Yao Jiou Ji Ji Jhun Fang Yi) "C.A."

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。

“順天堂”當歸芍藥散濃縮散
"Sun Ten" Dang Gui Shao Yao San Extract Powders

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。

ARTISTRYTM 小清新毛孔調理露
essentials by ARTISTRYTM Anti-Blemish Pore Refreshing Toner

申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

ARTISTRYTM 小清新淨痘凝膠
essentials by ARTISTRYTM Anti-Blemish Gel Treatment

申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

MISSHA 7日護髮染髮霜 粉紅棕
MISSHA Seven Days Coloring Hair Treatment (Pink Brown)

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
染髮。

MISSHA 7日護髮染髮霜 薰衣草紫
MISSHA Seven Days Coloring Hair Treatment (Lavender Purple)

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
染髮。

MISSHA 7日護髮染髮霜 銀河藍
MISSHA Seven Days Coloring Hair Treatment (Smoke Blue)

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
染髮。

MISSHA極緻光澤漂髮霜 第一劑、第二劑
MISSHA Shine Blond Hair Bleach 1, 2

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。

本多非林
Pentoxifylline

申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
周圍血管舒張劑

順喜膜衣錠5毫克
Soflow Film Coated Tablets 5mg

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。

飛夢妮導管式衛生棉條
Femini Applicator Tampon

申請商
惠普企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“晉安” 筆仔草濃縮細粒
Bit Zai Chao Ext.Subtly Granule "C.A."

申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
吐血、喀血、衄血、下血、血崩。

"亞培" 克氏錐蟲抗體檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Alinity s Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「錐蟲屬血清試劑(C.3870)」第一等級鑑別範圍。