- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 治風邪久留不散及衛虛自汗。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 治濕溫喉阻咽痛。
- 申請商
- 旭邦醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 麗茜國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、修飾膚色。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 口服避孕。治療無器質性原因的月經血過多且選擇口服避孕藥做為避孕方法之女性。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量（用於體外診斷），也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 萎縮性陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 末梢血管循環障礙。
- 申請商
- 安沛國際有限公司
- 適應症
- 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 內分泌素
- 申請商
- 隆志有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用以檢測轉移性大腸直腸癌患者其腫瘤帶有KRAS基因Codon12及13位置的突變，並篩選出可用EGFR單株抗體治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果作為唯一的依據。本產品適用於福馬林固定石蠟包埋組織之檢體。
- 申請商
- 禧全股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。 新增效能： 新增效能： 1.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094810190、05094828190（校正液）】 2.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094798190（STAT）、05094801190（校正液）】
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為一種螢光球(螢光微球)試劑，用於直接測定淋巴細胞。使用EPICS XL/XL-MCL, Cytomics FC 500, Navios 及 Navios EX 流式細胞儀系統及細胞計數系統檢測生物樣本中的淋巴細胞亞群百分比和絕對計數。使用EPICS XL/XL-MCL 及 Cytomics FC5流式細胞儀系統分析生物樣本中的CD34+細胞群體百分比和絕對計數。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 血脂調節劑。
- 申請商
- 新生齒技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大欣酒精股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣輔康醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 結核菌性感染症
- 申請商
- 商鶴藥品有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 手術後、及外傷後腫脹之緩解
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 消化酵素
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 消化酵素
- 申請商
- 廣華貿易有限公司
- 適應症
- 消化酵素＊＊．ＬＩＰＡＳＥ：２５０００＋Ｕ？Ｇ
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法商伊索曼有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐生儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症