藥物證書

共有 224627 個藥物證書

草本健髮洗髮精、活力髮草本洗髮精、長林養髮草本洗髮精、豪髮養護草本洗髮精、昇髮養護草本洗髮精

• 英文品名: Herbal Shampoo
• 適應症: 滋養毛囊、強健髮根。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

伊黛爾豐潤美胸精華凝霜

• 英文品名: ETL Breast Beauty Cream
• 適應症: 緊實，美化胸部肌膚。
• 申請商: 臺灣默化實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

明色Moist Labo潤澤BB霜＜透亮、自然、珠光＞

• 英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream＜Natural Beige, Natural Ocre , Shiny Beige＞
• 適應症: 防曬、保濕、潤色、遮瑕。
• 申請商: 台日美容股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

明色 Moist Labo柔霧BB霜＜透亮、自然＞

• 英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Mat Cream (Natural Beige, Natural Ocre)
• 適應症: 防曬、保濕、潤色、遮瑕。
• 申請商: 芯采國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

明色 Porerina毛孔修飾凝露

• 英文品名: MEISHOKU Porerina Sebum Off Mat Gel
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台日美容股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

芬雅體香露

• 英文品名: Fenjal Anti-Perspirant Classic
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 宏巍國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

艾快麗染溫和快速染髮 4亮棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: AQUALUNA 1 MIN HAIR COLOR NO.4 LIGHT BROWN (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

艾快麗染溫和快速染髮5自然棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: AQUALUNA 1 MIN HAIR COLOR NO.5 NATURAL BROWN (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 深棕色度.自然色 3.0

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 棕色度.自然色 4.0

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺棕色度.自然色 5.0

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.自然色 6.0、深金色度.珍珠帶金色 6.23

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.0, 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 金色度.自然色 7.0

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.灰色 6.1、淺金色度.灰色 8.1

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.1, 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺棕色度.金色 5.3

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 金色度.金色 7.3

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 非常淺金色度.金色 9.3

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 9.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 金色度.金帶珍珠色 7.32

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 棕色度.金帶紅褐色 4.35、金色度.金帶紅褐色 7.35

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.35, 7.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺棕色度.金帶紅褐色 5.35

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 棕色度.金帶紫色 4.37、金色度.巧克力帶珍珠色 7.82

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.37, 7.82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.金帶紫色 6.37、深棕色度.巧克力色 3.8、棕色度.巧克力帶紅色4.86、深金色度.巧克力帶銅色6.84、棕色度.巧克力帶自然色4.80

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.37, 3.8, 4.86, 6.84, 4.80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00

“美狄克”人工鼻(未滅菌)　

• 英文品名: “MTC”Artificial nose (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “MTC”Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“塞伯朗”信必實根管封閉材(未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo” Simplifill Root Canal Obturator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“塞伯朗”根管銼(未滅菌)

• 英文品名: “SybronEndo”LIGHTSPEED LSX ROOT CANAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“維星”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “EverStar”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維星生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“天一”附子理中湯濃縮顆粒

• 英文品名: FU ZI LI ZHONG TANG EXTRACT GRANULES“T.I.”
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10

“勝昌”苓桂朮甘湯濃縮散

• 英文品名: Ling Gui Zhu Gan Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等程度以下，目眩、身體搖晃、有時伴隨興奮和動悸的下列諸症：姿態性低血壓、目眩、頭痛、耳鳴、動悸、呼吸困難、神經症、神經過敏。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-10

“勝昌”桂枝加厚朴杏仁湯濃縮散

• 英文品名: Gui Zhi Jia Hou Po Xing Ren Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力虛弱的人之下列諸症：咳嗽、支氣管炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-10

“勝昌”半夏天麻白朮湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Tian Ma Bai Zhu Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘，頭眩煩悶，噁心吐逆，身重肢冷。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-10

“勝昌”加味歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Jia Wei Gui Pi Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等程度以下，身心疲勞，臉色蒼白，有時伴隨燥熱之下列諸症：貧血、失眠、精神不安、神經症
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-10

“勝昌”黨參濃縮細粒

• 英文品名: Codonopsis Radix Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-10

“三寶佛”麻黃濃縮膠囊

• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-08 00:00:00.000

“中西”多功能超音波洗牙機及附件

• 英文品名: “NSK” Multi Function Ultrasonic Scaler and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-08 00:00:00.000

“捷邁”亞帝斯脊椎椎間穩定系統

• 英文品名: “Zimmer Spine” Ardis Interbody System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-08 00:00:00.000

鼎腹欣膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Dificid Film-coated Tablet 200mg
• 適應症: 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD)
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

恩臨®膜衣錠25毫克

• 英文品名: Edurant® Film Coated Tablets 25mg
• 適應症: 1.治療未曾接受治療之HIV-1病人：適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之病人。 2.與cabotegravir併用治療HIV-1：與cabotegrav...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

不二新創 衛生套

• 英文品名: FUJI-NEO CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

立可測血液學品管液(A)

• 英文品名: Liquichek Hematology Control (A)
• 適應症: 本產品是用以監控多參數血球分析儀之精確度的一種品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

艾森植體

• 英文品名: AXIOM Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

“魅迪”鉺雅各雷射儀

• 英文品名: “MEDITECH” Micro Fractional Erbium YAG MatriXell
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

伊采絕對棕色染髮膏6-05亮棕褐色

• 英文品名: SCHWARZKOPF IGORA ROYAL ABSOLUTES BROWN 6-05 DARK BLONDE NATURAL GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00

午安玫瑰檸檬茶防曬BB霜SPF20 PA+ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD GOOD AFTERNOON ROSE LEMON TEA BB SPF20 PA+ NO.1, NO 2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00

午安蜂蜜紅茶防曬BB霜SPF20 PA+ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD GOOD AFTERNOON HONEY BLACK TEA BB SPF20 PA+ NO.1, NO.2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00

午安活力莓果茶防曬BB霜SPF35 PA++ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD GOOD AFTERNOON BERRY BERRY TEA BB SPF35 PA++ NO.1, NO.2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00

午安蜜桃綠茶防曬BB霜SPF20 PA+ #1明亮色、#2自然色

• 英文品名: SKINFOOD GOOD AFTERNOON PEACH GREEN TEA BB SPF20 PA+ NO.1, NO.2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00

“費森尤斯”一次性透析用血液迴路管

• 英文品名: “Fresenius” Bloodlines
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

摩貼舒 傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

“蓓莉雅” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “BELIA” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kavo”Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

“史戴爾斯”機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “Stealth” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉喬有限公司
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

“旭成”動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

• 英文品名: “Sunrised” Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭成企業管理社
• 發證日期: 2012-09-07 00:00:00.000

"達德士"敵克炎栓劑２５毫克

• 英文品名: DICLOPHEN SUPPOSITORY 25MG "DTS"
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 達德士藥品有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

適克復濃縮輸注液5毫克/毫升

• 英文品名: Zygraf Injection (Tacrolimus Injection 5mg/ml)
• 適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

吉博薩膜衣錠10毫克

• 英文品名: Olanzapine Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

久明浣腸液

• 英文品名: Gou Men Enema "C.J."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 久仁製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

歐克密語音血糖監測系統

• 英文品名: OKme Voice Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本系統僅供體外診斷用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。
• 申請商: 康揚國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

昕睫彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Astral 55C9CRM Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

晶瞳彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Cryst 55C6CRD Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

• 英文品名: “Philips”Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫達科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

統一 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Tone-E〞 A&M Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一助聽器行
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

〝魯道夫〞 手動式關節鏡器材 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞Arthroscope Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

〝魯道夫〞 子宮鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

"蒙締邇" 臨床用測深計 (未滅菌)　

• 英文品名: "Mondeal" Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

"媚蒂恩"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "MEDIEN" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

"科庫森"血球容積測量裝置(未滅菌)

• 英文品名: "KOKUSAN" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣水貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-06 00:00:00.000

艾達膚力

• 英文品名: ADAPALENE
• 適應症: 維生素A類化合物
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

鹽酸苯基達明

• 英文品名: Benzydamine HCl
• 適應症: 消炎、鎮痛。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“雃博”連續陽壓呼吸器

• 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“達爾”血氧濃度計

• 英文品名: OxiCare Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“泰爾茂”手腕式電子血壓計

• 英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor P402
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

岱邇嵐 液態穩定鋰離子酵素分析試劑

• 英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
• 適應症: 用於體外定量測定人類血清中的鋰。
• 申請商: 貝里斯商承廣科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組

• 英文品名: RIDA QUICK Norovirus
• 適應症: 檢測糞便檢體中諾瓦克病毒基因群1(GG1)與基因群2(GG2)的快速定性免疫色層分析試驗。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

芬布芬

• 英文品名: Fenbufen
• 適應症: 消炎、鎮痛
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

〝魯道夫〞 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Gynecologic laparoscope accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“迪雅瓦多” 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DEARWORLD” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺隆工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“凱杰” 女性採檢棉棒套組 (滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“歐威”角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Optovue” Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

"路希" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Rusch" Tracheal Tube Fixation Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“中衛”石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “CSD” PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“中衛”藥用紗布(未滅菌)

• 英文品名: “CSD” ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“中衛”藥用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “CSD” ABSORBENT GAUZE (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05 00:00:00.000

“莊松榮”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Si Ni San Concentrated Granules
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-09-05

“順天堂”白虎湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bai Hu Tang Extract Granules
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-09-05

“科達”藕節濃縮細粒

• 英文品名: OU JIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-05

“天明”天南星濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” TIAN NAN SING CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-09-05

“科達”癒後人參調補丸（人參丸）

• 英文品名: YU HOU REN SHEN TIAO BU WAN(REN SHEN WAN)“KO DA”
• 適應症: 補虛養血。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-09-05

樂息痛膠囊5毫克

• 英文品名: Lesiton capsules 5mg
• 適應症: 偏頭痛。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

“長庚”電子式加熱器

• 英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

“瑛美蒂”可吞式腸胃道膠囊攝影系統

• 英文品名: “IntroMedic” Capsule Endoscope for Medical Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安力達科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析癌胚抗原檢測試劑校正液組

• 英文品名: Elecsys CEA CalSet
• 適應症: Elecsys CEA CalSet是使用在Elecsys和cobas e 免疫分析儀上，以供校正Elecsys CEA定量分析法之校正液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

史崔特施希斯D-二聚體檢驗試劑組

• 英文品名: Stratus CS Acute Care D-Dimer TestPak
• 適應症: 本產品須搭配Stratus CS分析儀，以定量檢測經檸檬酸鹽或肝素抗凝血處理人類血漿中交叉連接之纖維蛋白分解產物(D-dimer)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析癌胚抗原檢測試劑

• 英文品名: Elecsys CEA
• 適應症: 效能(規格11731629322、07027079190)變更：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

• 英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV
• 適應症: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。 新增效能（規格：02N09-092）：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys AFP
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中甲型胎兒蛋白(α1-fetoprotein)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-04 00:00:00.000