藥物證書

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“魯道夫” 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"登美" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“恩迪斯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “NDS” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-14 00:00:00.000

"元宙"胃潰樂腸溶膜衣錠

• 英文品名: Rabett E.F.C. Tablets "Y.C."
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

懷甦適三層錠

• 英文品名: HEIGHT U 3 LAYERS TABLET
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，幫助消化。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

樂行 緩釋錠400毫克

• 英文品名: Losin S.R. Tablets 400mg
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

"濟生"鋅硫注射液

• 英文品名: Zinc-S Injection "CHI SHENG"
• 適應症: 用於加入相容性之靜脈輸液或全靜脈營養(TPN)溶液中，治療鋅缺乏症。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

康世牙科X光影像系統

• 英文品名: Carestream Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

康世牙科X光影像系統

• 英文品名: Carestream Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統

• 英文品名: “Philips”Medical Image Communication Processing and Archiving System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“歐迪科”心電心音記錄分析系統及配件

• 英文品名: Audicor RT with 4.0 AM/accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

西門子毒物血氨校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry ToxAmmonia Calibrators
• 適應症: 適用於ADVIA化學系統上，校正乙醇(ethanol)、氨(ammonia)、乙醯胺基酚(acetaminophen)、及水楊酸(salicylate)等方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

狐立香制臭液、欣足適制臭液

• 英文品名: Armpit Odor Spray, Foot Deodorant Spray
• 適應症: 制臭。
• 申請商: 玖兩國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

超水凝精華乳霜 SPF15

• 英文品名: La Colline Cellular Ideal Hydration Fluid SPF 15
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

極緻三環防曬乳霜SPF 25

• 英文品名: La Colline White Protector SPF 25
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

天使光礦物防曬BB霜

• 英文品名: O HUI IDEAL PUFF BLEMISH BALM SPF46, PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

• 英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“歐達爾”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ondal” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

• 英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“騰耀”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “DONG IL” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“五鼎”施來單拋安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “ApexBio” SteriLance Disposable Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-13 00:00:00.000

“長庚”耳溫槍探測頭護套

• 英文品名: “Chang Gung”probe cover of infrared ear thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜史庫柏通道與遞送導管

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyScope Access and Delivery Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

粉刺抗痘調理露

• 英文品名: Acne Repair Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防使用。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 梓源生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

〝威銘〞 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Max Orient〞 Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威銘儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

〝開物科技〞 輪狀病毒抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Kaiwood Technology〞 Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2012-09-12 00:00:00.000

“天一”柴胡桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chair Hwa Guey Jy Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 傷寒發熱、關節煩疼、微嘔、心腹猝痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“天一”桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 英文品名: Guey Jy Fwu Ling Wan Extract Granules“TI”
• 適應症: 活血化瘀、消緩癥塊。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“天一”苓桂朮甘湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ling Guey Jwu Gan Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 健脾滲濕、溫化痰飲。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“莊松榮”溫清飲濃縮細粒

• 英文品名: WEN QING YIN CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 經水不止、面色萎黃、臍腹刺痛、崩漏。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“順天堂”天王補心丹濃縮顆粒（世醫得效方）

• 英文品名: “Sun Ten”Tian Wang Bu Xin Dan Extract Granules
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-09-12

“勝昌”百部濃縮散

• 英文品名: Stemonae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-12

“順天堂”細辛濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xi Xin Extract Granules
• 適應症: 鎮咳、鎮痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-09-12

“領先”麻黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET(500mg) "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-09-12

“東陽”栝樓實濃縮細粒

• 英文品名: Guar Loe Su Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“仙豐”甘草瀉心湯濃縮散

• 英文品名: GAN TSAO SHIEH SHIN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 傷寒中風、誤下成痞、嘔利心煩。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-09-12

“仙豐”金匱當歸散濃縮細粒

• 英文品名: JIN GUEY DANG GUEI SANN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 安胎、習慣性流產。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-09-12

“杏海”杏海功夫膏藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

“柏諦”歐露痺立伸外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Pi Li Shen Solution(Chin Tung San Chia Chien Wei)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-12

舒緩喘咀嚼錠5毫克

• 英文品名: Montezyd Tablets 5mg (Montelukast Chewable Tablets 5mg)
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含與預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“美瑞特”微細導管

• 英文品名: “Merit”Maestro Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“巴德”雷迪雅斯特操控式電極導管

• 英文品名: “Bard”Radia XT Steerable Electrode Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

鐵可尿液檢測試紙

• 英文品名: TECO Urine Reagent Strips
• 適應症: 用於半定量及定性檢測尿液中的葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽與白血球脂酶。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定試紙

• 英文品名: CoaguChek XS PT Test
• 適應症: 搭配CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro分析儀一起使用，以供體外定量檢測微血管或不含抗凝劑靜脈血中凝血酶原時間之試紙條。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

清爽透氣防曬乳SPF50+★★★白色

• 英文品名: Ventilating Protector SPF50+★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

完美淨膚霜

• 英文品名: Perfect Renewal Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 由興有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

可麗柔染髮膏-0.45純棕紅褐色

• 英文品名: Clairol Professional 0.45 Intense Copper Red Mix
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

可麗柔染髮膏-6.73深棕褐金色、5.73淺金褐色

• 英文品名: Clairol Professional 6.73 Dark Blond Brown Gold, 5.73 Light Brunette Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

可麗柔染髮膏-5.37淺褐金色、6.77深棕濃褐色、7.7棕褐色

• 英文品名: Clairol Professional 5.37 Light Brunette Gold Brown, 6.77 Dark Blond Intense Brown, 7.7 Medium Blond Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

多效抗曬修護霜SPF 15

• 英文品名: GoodSkin Labs Exten-10 Instant Youth Boosting Moisturizer SPF15
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

藥用制痘 抗痘柔珠洗面乳

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE MULTI-ACTION SCRUB
• 適應症: 清潔臉部肌膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

藥用制痘 抗痘洗面乳

• 英文品名: GANIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE MULTI-ACTION FOAM
• 適應症: 清潔臉部肌膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

藥用制痘 抗痘柔珠洗面乳

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE ANTI-ACNE WHITE ACNE & OIL CLEARING SCRUB
• 適應症: 清潔臉部肌膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

藥用制痘 抗痘洗面乳

• 英文品名: GANIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE MULTI-ACTION FOAM
• 適應症: 清潔臉部肌膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜焦糖褐＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜CC＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜卡士達褐＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜CU＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜奶茶褐＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜MB＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜檸檬茶金＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜LT＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

DARIYA芭露蒂泡沫染髮劑＜亞麻棉花糖＞第1劑、第2劑

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR F ＜MM＞ 1, OX BASE WATER 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

Pro-X White 純白方程式純白特效保濕防曬霜SPF30+ PA+++

• 英文品名: PROX BY OLAY PROFESSIONAL WHITE SHEER HYDRATING UV BLOCKER SPF30+ PA+++ 50ml
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00

紫杉醇

• 英文品名: Paclitaxel
• 適應症: 抗癌藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)

• 英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康寶盈生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣瑩生技有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

華新無粉檢診手套 (滅菌)

• 英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

"帕斯可" 歐酷咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Pascal" OCCLUDE Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“鴻鑫”牙科手機及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “HONG SIN”NACH Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“戴雅”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DAIYA” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2012-09-11 00:00:00.000

“天一”二陳湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ell Chern Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 治胃中寒濕、痰濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11

“勝昌”草果散

• 英文品名: Tsaoko Fructus Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-11

“勝昌”抑肝散濃縮細粒

• 英文品名: Yi Gan San Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-09-11

“一德”青黛散

• 申請商: 一德藥品廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11

“天一”桑枝濃縮顆粒

• 英文品名: MORUS TWIG EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11

“天明”茯神濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”FU SHEN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 心悸、失眠。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-09-11

“南美”精目丸（明目地黃丸）

• 英文品名: “N. M” JING MU WAN (MING MU DI HUANG WAN)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11

“領先”領先廣嗣藥露外用液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN GUANG SI YAO SOLUTION(HUI YANG YU LONG GAO JIA WEI)
• 適應症: 跌打損傷、氣虛寒冷。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-11

“深浦”固久安膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: “SP”URICARE PILL(Sang Piau Siau San)
• 適應症: 遺尿
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2012-09-11

琥珀酸杜西拉明

• 英文品名: Doxylamine Succinate
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

帝司羅拉他定

• 英文品名: Desloratadine
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組

• 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit
• 適應症: 本產品用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
• 申請商: 凌越生醫股份有限公司台北廠
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“歐居”牽引機

• 英文品名: “OG”Motorized Intermittent Traction Unit ORTHO TRAC LASEDIA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

泰克血液凝血分析儀

• 英文品名: TEG Hemostasis Analyzer
• 適應症: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“史塔克”速達-賽特萊全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “Stago”STA Satellite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

立可測血液學品管液(C)

• 英文品名: Liquichek Hematology Control (C)
• 適應症: 本產品是用以監控COULTER血液分析儀之精確度的一種品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思胸主動脈剝離血管支架及其輸送系統

• 英文品名: “Cook”Zenith TX2 Dissection Endovascular Graft with Pro-Form and the Z-Trak Plus Introduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

“歐詩汀”施斯支柱系統

• 英文品名: “Osstem” SS Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00.000

全效物理防曬霜SPF30★★★

• 英文品名: UV Total Protection SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 泳麗有限公司
• 發證日期: 2012-09-10 00:00:00