藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“維特”鐵檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Vital” EON IRON REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-29 00:00:00.000

"英特羅托"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "INTERORTO" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-29 00:00:00.000

"百瑞登"假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "bredent" visio Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-29 00:00:00.000

"歐舒"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-29 00:00:00.000

"美時" 皮質醇軟膏１％（乙酸皮質醇）

• 英文品名: Cort. S. Ointment 1% "Lotus" (HYDROCORTISONE ACETATE)
• 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

定壓寧膠囊160毫克

• 英文品名: Disartan Capsules 160mg (Valsartan)
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

台大醫用氧氣

• 英文品名: TAIDA Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 台大氣體股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

“優弗頓”醫用二極體雷射儀

• 英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉鑫國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

勝提諾鋰檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL Lithium
• 適應症: 定量檢測人類血清及血漿中的鋰，須搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c 8000, c 16000)使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

思沛克血球細胞分離機

• 英文品名: Sepax Cell Separation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

“希弗可” 放射線防護墊 (未滅菌)

• 英文品名: “CIVCO” Bolus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

"威銘" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MAX ORIENT" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威銘儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

"維特" γ-麩胺醯轉移酉每檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON GGT REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

"維特" 尿酸測定檢驗試劑 (未滅菌)　

• 英文品名: "Vital" EON URIC ACID REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

"維特" 總蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON TOTAL PROTEIN REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

"維特" 總膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON CHOLESTEROL REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-26 00:00:00.000

“領先”黃連散

• 英文品名: “LING SIAN”HUANG LIAN POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“領先”複方丹參片濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN”FU FANG DAN CAN PIAN EXTRACT TABLET
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“南美”立好膚消炎散（黃袍散）

• 適應症: 口腔炎
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“日盛”日盛正活血痠痛膏（瑩珠膏加味）

• 英文品名: “JIH SHENG”JIH SHENG ZHENG HUO XIE SUAN TONG OINTMENT(YING ZHU GAO JIA WEI)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“醫方明”紫雲膏

• 英文品名: "YI FANG MING" Chih Yun Kao
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-10-26

“醫方明”金絲萬應膏（加減味）

• 英文品名: "YI FANG MING" Chin Ssu Wan Ying Kao (Chia Chien Wei)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“領先”舒康噴劑外用液

• 英文品名: “LING SIAN”SHU KANG PEN JI EXTERNAL LIQUID
• 適應症: 癰疽瘡瘍初腫將潰者之洗滌。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“領先”人參玫瑰四物飲碎片劑

• 英文品名: “LING SIAN”REN CAN MEI GUI SI WU YIN PIECES
• 適應症: 貧血、氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“領先”樂活順暢膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: “LING SIAN”LE HUO SHUN CHANG CAPSULE(FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便祕結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

“領先”理咳膠囊（人參養肺丸）

• 英文品名: “LING SIAN”LI HAI CAPSULE(REN CAN YANG FEI WAN)
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-26

泌停緩釋錠5毫克

• 英文品名: Buty Extended-release Tablets 5mg
• 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

瑞骨卓35毫克膜衣錠

• 英文品名: Reosteo 35mg Tablets
• 適應症: 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。 二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨質(Bone Mass)。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

百捷瑞血糖檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

百捷優血糖檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Premium GLU Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

“宏霖”醫用烘乾機

• 英文品名: “Hung Lin”Tubing/Parts Drying Cabinet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏霖儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Vision Bunny2 Color Contact Lens -Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

視茂歐若拉彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Lens-Daily
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

視茂歐若拉彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Smart Performer Aurora Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

“瑞恩斯”口內數位X光感應片

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳2.泡泡染髮乳 3. 魔力PO PO護髮泡泡染4. 護髮泡泡染(黑色) 第一劑、第二劑 5.譚博士植物染-自然黑(第一劑、第二劑)、6.譚博士草本植萃護髮染-自然黑(第一劑、第二劑) 、7.譚博士植物快速護髮染-自然黑(第一劑、第二劑) 、8.譚博士草本優植染髮劑-自然黑(第一劑、第二劑) 、9.譚博士護髮泡泡染-自然黑(第一劑、第二劑) 、10.新植潤護髮染-自然黑(第一劑、第二劑) 、11.NEW植潤護髮染-自然黑(第一劑、第二劑) 、12.美珠家植潤護髮染-自然黑(第一劑、第二劑)。 媚力泊神采奕奕泡泡染-晶鑽黑(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 12. Dr. Tan Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳2.泡泡染髮乳 3.魔力PO PO護髮泡泡染4.護髮泡泡染(金棕色) 第一劑、第二劑

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳2.泡泡染髮乳 3.魔力PO PO護髮泡泡染4.護髮泡泡染(甜橙色) 第一劑、第二劑。5.魅影幻彩染髮乳、6.慕拉米泡泡染髮乳、7.泡泡染髮乳、8.護髮泡泡染-黑色(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 5.Rock color Hair cream-Black。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00

1. 慕拉米泡泡染髮乳、2. 泡泡染髮乳、3. 魔力PO PO護髮泡泡染、4. 護髮泡泡染(紅色) 第一劑、第二劑。5. 譚博士植物染-葡萄紅（第一劑、第二劑）、6. 譚博士草本植萃護髮染-葡萄紅（第一劑、第二劑）、7. 譚博士植物快速護髮染-葡萄紅（第一劑、第二劑）、8. 譚博士草本優植染髮劑-葡萄紅（第一劑、第二劑）、9. 譚博士護髮泡泡染-葡萄紅（第一劑、第二劑）、10. 新植潤護髮染-葡萄酒紅（第一劑、第二劑）、11. NEW植潤護髮染-葡萄酒紅（第一劑、第二劑）、12. 美珠家植潤護髮染-葡萄酒紅（第一劑、第二劑）、13.媚力泊神采奕奕泡泡染-寶石紅（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: 9.Dr. Tan Hair Color Cream。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00

1. 慕拉米泡泡染髮乳、2. 泡泡染髮乳、3. 魔力PO PO護髮泡泡染、4. 護髮泡泡染(咖啡色) (咖啡色系) 第一劑、第二劑。5. 譚博士植物染-摩卡棕（第一劑、第二劑）、6. 譚博士草本植萃護髮染-摩卡棕（第一劑、第二劑）、7. 譚博士植物快速護髮染-摩卡棕（第一劑、第二劑）、8. 譚博士草本優植染髮劑-摩卡棕（第一劑、第二劑）、9. 譚博士護髮泡泡染-摩卡棕（第一劑、第二劑）、10. 新植潤護髮染-深咖啡（第一劑、第二劑）、11. NEW植潤護髮染-深咖啡（第一劑、第二劑）、12. 美珠家植潤護髮染-深咖啡（第一劑、第二劑）、13. 媚力泊神采奕奕泡泡染-琥珀棕(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 9. Dr. Tan Hair Color Cream。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00

“先智”非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 先智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

“旭成” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunrised” Powered Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭成企業管理社
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

隱適美 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: Invisalign Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

“托福” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Teufel” External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 關節站企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

BD 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: BD Innova Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

"鑫普威" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxhealth" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫普威企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-25 00:00:00.000

“順天堂”桑寄生濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Sang Ji Sheng Extract Granules
• 適應症: 腰背痠痛、高血壓。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-10-25

“莊松榮”寧嗽丸濃縮細粒

• 英文品名: Ning Sou Wan Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-10-25

“天明”順暢潤腸濃縮膠囊（麻子仁丸）

• 英文品名: “TIMING”SHUN CHANG RUN CHANG EXTRACT CAPSULE(MA ZI REN WAN)
• 適應症: 胃腸燥熱、大便祕結、小便頻數。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-10-25

欣脈平錠8毫克

• 英文品名: Perdopril Tablets 8mg
• 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及／或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

“瑪佐”雷納生機械手臂系統

• 英文品名: “Mazor” Renaissance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

鑽石立體超緊緻潤澤霜SPF15

• 英文品名: Resilience Lift Firming/Sculpting Face And Neck Cream SPF15 For Dry Skin
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00

赫麗敷 水性傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

“凱全” 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Kaichen” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱全股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

〝帝斯曼〞黃斑部色素密度檢測儀

• 英文品名: 〝DSM〞MPOD macular pigment optical density
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"安泰克"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Antec" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)

• 英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 忠誠儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"維特"鎂檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON Magnesium Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"維特"丙胺酸轉胺酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON ALT Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"維特"無機磷檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Vital" EON Inorganic Phosphate Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"全自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU480 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer AU680 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 棉墊 (滅菌)

• 英文品名: “MACRO” Cotton Gauze Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪科隆股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-24 00:00:00.000

優穩壓膜衣錠40毫克

• 英文品名: Olsaa F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

"台耀"攝樂卡

• 英文品名: Sevelamer Carbonate "F.L."
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

鳳梨酵素

• 英文品名: Bromelain
• 適應症: 炎症症狀之緩解
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

鈦和牙科植體系統

• 英文品名: Ti-Ho Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“牙王”優理克牙科植體系統

• 英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“牙王”天璽牙科植體系統

• 英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

• 英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰錐狀牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Osseotite Tapered Certain Prevail Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

希摩西爾狼瘡性抗凝血因子分析試劑

• 英文品名: HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm
• 適應症: HemosIL dRVVT Screen和dRVVT Confirm 為定性體外診斷試劑，藉稀釋鎖蛇蛇毒測定方法(diluted Russell’s Viper Venom method)在IL凝血系統ACL TOP、ACL TOP 500 CTS、ACL ELITE/ELITE PRO 8/9/1...
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白G套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgG and IgG subclass liquid reagent kits
• 適應症: 定量檢測人類血清中的免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白G亞型(IgG subclasses 1, 2, 3, 4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“考迪斯” 保飛力斯博經皮穿腔成型術導管

• 英文品名: “Cordis” Powerflex Pro Percutaneous Transluminal Angioplasty Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控雙向診斷/電燒可彎式導管

• 英文品名: “Biosense Webster”ThermoCool SF Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航雙向診斷/電燒可彎式導管。

• 英文品名: “Biosense Webster”ThermoCool SF NAV Bi-directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter 。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

1.多崙多品涵冷燙液 第二劑2.保絲麗雅冷燙液 -第2劑 3.雅捲冷燙液 -第2劑 4.YUSS冷燙液 -第2劑5.Um水質感燙髮液 -第2劑6.俏儂燙髮液 -第2劑 7.T.G燙髮液第2劑燙髮液 -第2劑9.婷恩水質感燙髮液 -第2劑 (2)10金髮兒質感燙髮液 -第2劑11..FeiFan 形狀冷燙液 -第2劑12..WANDELI冷燙液 -第2劑 (2)13..雅如詩燙髮液 -第2劑14.BCRA燙髮液 -第2劑15..SHOW LIN 燙髮液 -第2劑 康堤 燙髮液 第2劑、FeiFan 複合式 燙髮液 第2劑、肯迪 燙髮液 第2劑、Kusa燙髮液 第2劑、SFU晶鑽 燙髮液 第2劑、RANEAZ晶鑽 燙髮液 第2劑、活麗 冷燙液 第2劑 保絲麗雅燙髮劑 第2劑、水質感燙髮劑 第2劑、BCRA燙髮劑 第2劑、Um燙髮 第2劑、俏儂燙髮劑 第2劑、俏儂超質感燙髮劑 第2劑、俏儂CYA燙髮 第2劑、俏儂CYS燙髮 第2劑、婷恩水質感燙髮劑 第2劑、複合式燙髮劑 第2劑、瑪莎拉蒂冷燙液 第2劑、Wei-Rou燙髮劑 第2劑、Kusa 燙髮劑 第2劑、雅如詩燙髮劑 第2劑、SL雕塑燙髮劑 第2劑、CYS燙髮 第2劑、CYA燙髮 第2劑、VITA水質感燙髮劑 第2劑、安妮絲燙髮劑 第2劑、回歸自然燙髮劑 第2劑、TG燙髮劑 第2劑、TGA記憶塑型燙髮劑 第2劑、金髮兒質感燙髮劑 第2劑、yuss燙髮劑 第2劑、晶鑽燙髮劑 第2劑、冷塑燙髮劑 第2劑、多崙多DR冷燙液、超質感燙髮劑 第2劑

• 英文品名: 1.Dorondo Pinhan Cold Wave Lotion2..BULCERIA COLD WAVE LOTION (2) 3. Ya chuan COLD WAVE LOTION (2) 4.YUSS Cold wave lotion (2) 5. Um Kongti hair COLD WAVE LOTION (2) 6. Chalon Hair perm (2)7.T.G COLD WAVE LOTION (2)8. Wei-Rou COLD WAVE LOTION (2)9.TINN Hair perm (2)10 Jean Care Hair perm (2)11. FeiFan COLD WAVE LOTION (2)12.WANDELI COLD WAVE (2)13.. ENIE COLD WAVE LOTION (2)14.BCRA Cold wave lotion (2)15.. SHOW LIN WAVE LOTION (2) KONGTI Hair Perm (2)、FeiFan Perm compo (2)、Candid Hair Perm (2)、Kusa Hair Perm (2)、SFU Hair Perm (2)、RANEAZ Hair Perm (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 育昇有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00

朗沛柔SPF30+ 澳洲夏日防曬面霜

• 英文品名: Lanopearl Bondi Sun Australian Daily Sunscreen SPF30+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 朗沛柔國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00

歐敏膚激光煥膚精華霜

• 英文品名: Dermina Soin Depigmentant Intensif
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，保濕、滋潤肌膚、促進表皮更新。
• 申請商: 台灣鷗美美妝有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“艾倫”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Imran” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“福德”氣管管路固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Hood” Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

• 英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “Surgi-power” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“波士頓科技”歐碧翠系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Obtryx System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON ACTH
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體EDTA血漿(冷凍儲存)中促腎上腺皮質刺激素的濃度，須搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“朝日”優你客血管造影導線

• 英文品名: “Asahi”UniQual Angiographic Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

• 英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)　

• 英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"樂活奈米" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lohas Energy Nano" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂活奈米科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“斯蒂萊”治療檯

• 英文品名: “STILLE” SONESTA Examination table
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈海實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維鋒國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"北岸"復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "North Coast" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

• 英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺濮實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"力統" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" TRAM Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000