- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 拿卡碼國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 拿卡碼國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾欣實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢佑股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力巨有限公司
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 適應症
- 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
- 申請商
- 台灣柯威爾有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 適應症
- 治療眼部感受菌引起之急慢性結膜炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、眼瞼緣炎、角膜潰瘍、砂眼。預防新生兒之淋球菌(N. Gonococcus)，披衣病毒(C. Trachomatis)感染。
- 申請商
- 尚禹企業社
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 康晶生物科技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 康晶生物科技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 功益貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百和工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓蕾莉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蝴蝶魚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 證洋實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處理軟體。
- 申請商
- 全球安聯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 岑原科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 適應症
- 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
- 申請商
- 瑩佳國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集賢生技顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、均勻膚色。
- 申請商
- 大騰生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於定量測量全血檢體中之醣化血色素(HbAlc)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀HLC-723G11使用。
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控之分析物為AFP、Estriol(Free)、hCG及inhibin-A。
- 申請商
- 邦睿生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可與免疫遺傳學及人類白血球抗原資料庫比對人類白血球抗原第一型及第二型及人類白血球對偶基因進行數據分析。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為全自動定量血液分析系統，用於臨床實驗是進行全血CBC/diff/retic體外診斷。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 眼科用表面麻醉劑。
- 申請商
- 富揚儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 體質虛弱、不眠症。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。