藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“勝昌”桂枝芍藥知母湯濃縮細粒

• 英文品名: Gui Zhi Shao Yao Zhi Mu Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-08

“勝昌”桑菊飲濃縮膜衣錠

• 英文品名: Shang Ju Yin Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 風溫初起，咳嗽，身熱口渴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-08

“勝昌”十神湯濃縮錠

• 英文品名: Shi Shen Tang Extract Tablets “Sheng Chang”
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-08

“勝昌”桃核承氣湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Tao He Cheng Qi Tang Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-08

“偉達”牙科用瓷粉

• 英文品名: “VITA” PM9
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-07 00:00:00.000

“德瑞克”石凍咬合紀錄材

• 英文品名: “Dreve” STONEBITE BITE REGISTRATION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-07 00:00:00.000

“帝佑”福可博脊椎內固定系統

• 英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玉安生技有限公司
• 發證日期: 2012-10-07 00:00:00.000

“伊路達”電波除皺系統

• 英文品名: “ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-07 00:00:00.000

莉潔婷錠1.5毫克

• 英文品名: Ligetin Tablets 1.5mg
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"濟生"安服炎口服液

• 英文品名: Antiflam Oral Solution "CHI SHENG"
• 適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"優良"優糖錠5毫克

• 英文品名: "U-Liang" U-Glu Tablets 5mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

高視能拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

“超立聲”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “SuperSonic”AIXPLORER related Probes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

“帕將克”神經刺激器

• 英文品名: “PAJUNK”MultiStim Sensor/Switch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

“靈威特”Y型軟性縫線錨釘及其附件

• 英文品名: “Linvatec” Y-Knot All-Suture Anchor and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTLP
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitach cobas c 311/501/502系統，定量檢測人類血清和血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

萊斯特染髮膏-10極浅咖啡色

• 英文品名: LAISITE COLOUR Hair Color Cream : 10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

萊斯特染髮膏-5.20紫紅色

• 英文品名: LAISITE COLOUR Hair Color Cream : 5.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

萊斯特染髮膏-1自然黒色

• 英文品名: LAISITE COLOUR Hair Color Cream : 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

萊斯特染髮膏-8/0浅咖啡色

• 英文品名: LAISITE COLOUR Hair Color Cream : 8/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

萊斯特染髮膏-7R橘紅色

• 英文品名: LAISITE COLOUR Hair Color Cream : 7R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

萊斯特3%雙氧乳、萊斯特6%雙氧乳、萊斯特9%雙氧乳、萊斯特12%雙氧乳

• 英文品名: LAISITE Oxig Emulsion Cream 10 Vol., 20 Vol., 30 Vol., 40 Vol.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00

“升品”矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “Sampeen”Silicone Sheeting (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升品國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"卡爾弗訊" 一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: "CareFusion" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"三盟" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

"挪雷克" 血庫冰箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Nor-Lake" Blood Storage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 造鑫企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-05 00:00:00.000

“富田”清空膏濃縮細粒

• 英文品名: QING KONG GAU CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05

“科達”金錢草濃縮細粒

• 英文品名: JIN QIAN CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-05

“天明”明目地黃丸膠囊

• 英文品名: “TIMING” MING MU DI HUANG WAN CAPSULE
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-10-05

樂敦妮婕眼藥水

• 英文品名: Rohto Lycee Ophthalmic Preparation
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

立菌沙膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levozyd 500 (Levofloxacin Tablets 500mg)
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

順喘咀嚼錠5毫克

• 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 5mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 恆準醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

順喘咀嚼錠4毫克

• 英文品名: Sinlue Chewable Tablets 4mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 恆準醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

果莫喘鈉

• 英文品名: Sodium Cromoglicate
• 適應症: 支氣管擴張劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

“康定”呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-04 00:00:00.000

易思坦膜衣錠5毫克

• 英文品名: Escitalo F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療 。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

• 英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

三友建康站快速驗孕試劑

• 英文品名: Sun You PREGNANCY TEST
• 適應症: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

艾蓮娜彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Irena Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療調整用光阻器

• 英文品名: “ELEKTA”Agility Multileaf Collimator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原101年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“艾特”雷射治療儀

• 英文品名: “Eltech”Medical Laser Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“訊能”光電眼震描記器及其附件

• 英文品名: “Synapsys” Video Nystagmograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

玳而嵐 鋰試劑組

• 英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay
• 適應症: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“克羅隆格”利黴素輔因子試劑

• 英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY
• 適應症: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析總三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys T3
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。以下空白 型號09007733190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法，體外定量檢測人類血清和血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine)。本產品需搭配cobas e 402、cobas e 801免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

羅氏自動化系統脂質校正液

• 英文品名: Roche C. f. a. s. Lipids
• 適應症: 用以校正Roche臨床分析儀所使用之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 氣流床 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 鋁合金手動輪椅(未滅菌)　

• 英文品名: Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

輪昇 減壓坐墊 (未滅菌)　

• 英文品名: Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“歐舒”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)

• 英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2012-10-03 00:00:00.000

“天一”白虎加人參湯濃縮顆粒

• 英文品名: BAIR HUU JIA REN SHEN TANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“勝昌”半夏瀉心湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Film Coating Tablets “Sheng Chang”
• 適應症: 傷寒下早，心下痞滿，嘔而腸鳴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-03

“李復原”速癒消炎粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、肛門炎、痔瘡、刀傷、爛皮。
• 申請商: 嘉宏藥品生技有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“領先”蜜絲通乳膠囊

• 英文品名: “LING SIAN”MI SI TONG RU CAPSULE
• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

“上于”上于仕女護理調經膠囊（調經種子丸）

• 英文品名: “SHANQ-YU”Lady Huli Diaojing Capsules(DIAO JING ZHONG ZI WAN)
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-03

"永信"恩舒邁錠250毫克

• 英文品名: Ansumycin Tablets 250mg "Yung Shin"
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

諾比舒冒(R)感冒夜錠

• 英文品名: Robitussin(R) Cough, Cold & Flu Night Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"永信"樂速降膜衣錠160毫克

• 英文品名: Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"永信"樂速降膜衣錠80毫克

• 英文品名: Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin"
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

安欣怡錠20毫克

• 英文品名: Albifine Tablets 20mg (aripiprazole)
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 美迪亞生技開發股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“艾思瑞斯”迷你泰若普肌腱固定懸吊鈕

• 英文品名: “Arthrex” Mini Tight-Rope Repair System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

• 英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

雪荷體香液

• 英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

雅香敏感型體香液

• 英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

舒特膚青春無痘控油保濕乳 SPF30/PA+++

• 英文品名: Cetaphil Dermacontrol SPF30 oil control moisturizer
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

可麗柔雙氧乳6%、9%、12%

• 英文品名: Clairol Professional 6% Permanent Hair Color Developer, Clairol Professional 9% Permanent Hair Color Developer, Clairol Professional 12% Permanent Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜波亮燙髮藥水-抗拒性髮質－第一劑、第二劑

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, INTENSE N/R, PERM EMULSION, and NEUTRALIZER (WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, INTENSE N/R, PERM EMULSION, 1；WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, NEUTRALIZER, 2 )
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜盈亮燙髮霜-一般及抗拒性髮質(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Wella Professionals Creatine Straight (N) Normal To Resistant Hair Straightening Cream; Wella Professionals Straight Neutralizer Neutralizer
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

威娜波亮燙髮藥水-一般與受損髮質－第一劑、第二劑

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, MILD C/S, PERM EMULSION, and NEUTRALIZER (WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, mild C/S, PERM EMULSION, 1；WELLA PROFESSIONALS SHAPE IT, NEUTRALIZER, 2 )
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏鐿儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“丹力” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “DANIEL DEAR” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

輪昇 特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

"法諾" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏鐿儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“東和” 足部冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: “TOWA” Foot Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02 00:00:00.000

“天一”清上防風湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Shang Farng Feng Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤、熱毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“勝昌”桂麻各半湯濃縮散

• 英文品名: Gui Ma Ge Ban Tang Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等或是略虛弱之下列諸症:感冒、咳嗽、皮膚癢。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-02

“勝昌”五淋散濃縮散

• 英文品名: Wu Lin San Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 體力中等程度之下列諸症：頻尿、排尿痛、殘尿感、濁尿。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-02

“港香蘭”粳米散

• 英文品名: Geng Mi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“科達”車前草濃縮細粒

• 英文品名: CHE QIAN CAO EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“東陽”紅景天濃縮細粒

• 英文品名: Hong Jing Tian Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“三才堂”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”DAO CHI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”黃水茄濃縮細粒

• 英文品名: Hwang Shoei Chye Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”一枝香濃縮細粒

• 英文品名: Yi Zhi Xiang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 解熱、喉痛、肝病。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”定經草濃縮細粒

• 英文品名: Ting Taing Cao Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 婦女血崩、月經不順
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: Bo He Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 消風散熱
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”細辛濃縮細粒

• 英文品名: Xi Xin Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 鎮咳、鎮痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”桔梗湯濃縮細粒

• 英文品名: Jie Geng Tang Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 肺癰吐膿，其氣腥臭，咽喉腫痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: Yu Quan Wan Ext. Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“晉安”款冬花濃縮細粒

• 英文品名: Kuan Dong Hua Ext.Subtly Granule“C.A.”
• 適應症: 止咳下氣、袪痰。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“領先”寶健丸（防風通聖丸）

• 英文品名: “LING SIAN”BAO JIAN PILL(FANG FENG TONG SHENG WAN)
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便祕結、小便赤短、瘡瘍腫毒
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

“鐵牛”川貝止咳丸（寧嗽丸）

• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2012-10-02

尼可朗迪

• 英文品名: Nicorandil
• 適應症: 狹心症。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-01 00:00:00.000