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英文品名
“Diazyme”Direct Enzymatic HbA1c Assay 
適應症
本產品用於定量測定人類全血中的醣化血色素。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Diazyme”Cystatin C Assay 
適應症
本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的Cystatin C(胱蛋白C)的體外診斷測試。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Universal Locking System Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
Anker Preformed cusp (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
Anker Preformed crown (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
facemood medical mask (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Kaizhi” Anti-decubitus mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“BCT” Foam Dressing (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“INTERCARE” Absorbent tipped applicator (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“MAS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“AMCON”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“P.H”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic”Radiographic Film Marking System (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“North Coast” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
“San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
"Runbio" LH Ovulation test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-26 00:00:00.000 
英文品名
Baihchiangchao Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
清熱解毒、消腫排膿、行瘀 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Tsudan Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
健胃、鎮痙、利膽、解毒 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Tonchao Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
水腫、利尿、浮腫、乳汁不足 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Fuperntzu Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
陽萎、遺尿、收斂 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Erbuhshuchao Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
鼻生瘜肉、鼻窒不通。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Tanhsian Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
理氣散寒、止痛開胃 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Moutan Radicis Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
鎮靜、鎮痙、散瘀。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Quching Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
目翳、頭風 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Ching Fey Yin Conc. Powder "Min Tong" 
適應症
支氣管炎、咳嗽。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Chiu Fong Jiee Dur San Conc. Powder "M.T" 
適應症
咽喉疼痛、痄腮腫痛 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Sheangan Minmuh San Conc. Powder“Min Tong” 
適應症
充血、腫脤、疼痛等發炎性眼病 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Angelicae Sinensis Radix Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
補血。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Seu Semen Amomi Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
健胃。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Wuuwey Yihgong San Conc. Powder "Min Tong" 
適應症
胃腸衰弱、消化不良 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Shyr Luh Wey Liou Chih Yin Conc. Powder“Min Tong” 
適應症
初期癰疽、腫毒 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Persicae Semen Extract Powder “Sheng Chang” 
適應症
行瘀破血。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
 
適應症
吐瀉腹痛。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Spatholobi Caulis Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
補血、活血。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Belamcandae Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang” 
適應症
喘咳氣逆、咽喉痛。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Gui Zhi Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
ER JWU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG” 
適應症
消化不良、破瘀血、散氣結。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Kueichih Chia Futzu Tong San Granules“Sun-Ten” 
適應症
發汗過多、頭痛、發熱、惡寒、尿量減少、關節疼痛、神經痛、風濕性關節痛 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Hsieh Pai San Granules“Sun-Ten” 
適應症
氣喘、咳嗽 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Hsuming Tang Granules“Sun-Ten” 
適應症
產後失血 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
 
適應症
陰虛火旺、頭暈目眩。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
“Hong Shing”Yong Jin Gu Wan(Du Huo Ji Sheng Tong Jia Wei) 
適應症
四肢痠痛、風濕痛。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
 
適應症
咳嗽、氣喘、祛痰。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
 
適應症
跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Hou Biao Bao Qi Zi Shen Wan(Mai Wei Di Huang Wan)“Tai Ho Tang” 
適應症
肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。 
發證日期
2013-06-26 
英文品名
Ampholipad Liposome for Injection 50mg 
適應症
• 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome for Injection治療,在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。 • 對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者... 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Zoledronic Acid "SPT" 
適應症
與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發性(HCM)。 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%  
適應症
手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Epirudo Injection 2mg/ml "Sinphar" 
適應症
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Emazole Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg "Standard" 
適應症
成人:用於不適合使用口服治療時之替代治療:-胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。 1-18歲兒童及青少年-不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療,例如:胃食道逆流性疾病,於糜爛性逆流性... 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Carvedilol 
適應症
降血壓藥、心臟用藥。 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Itraconazole Sandoz HGC 100mg 
適應症
全身性或深部黴菌感染、甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tineacapitis)。 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Dextromethorphan Hydrobromide 
適應症
鎮咳劑 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“Kitazato”Cryotop Safety Kit 
適應症
使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
SENTINEL CK-MB 
適應症
本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB),需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000)使用。  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
ADVIA Chemistry β2-Microglobulin 
適應症
用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統,定量分析人類血清與血漿β2-微  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
“FRYE” Hearing aid analyzer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
Carvedilol 
適應症
高血壓、心臟衰竭用藥 
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
"3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
"3A MEDES" Preformed tooth positioner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-25 00:00:00.000 
英文品名
SPASMO-EUVERNIL F.C TABLET 
適應症
尿道炎、膀胱炎、腎盂炎。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Glucobay M F. C. Tablets 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Metformin和Acarbose合併治療者,或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Machmein Granule 
適應症
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、幫助消化。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Teicoplanin Sandoz powder for injection 
適應症
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"TCT" Cone Beam 3D Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原102.7.3核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
L’OREAL PROFESSIONNEL DIA RICHESSE COLORATION TON SUR TON* CRÈME-Shade 4.5 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
L’OREAL PROFESSIONNEL DIA LIGHT COLORATION TON SUR TON GEL-CRÈME ACIDE Shade 9.11 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
ELUNE BOTANICAL HAIR TONIC 
適應症
滋養髮根。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE NATURALE 3  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
SYNERGYAGE GLYCOCURE INTENSE RENEWAL EXFOLIATING MASK AHA+BHA 
適應症
軟化角質。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
Clairol Professional 7.73 Medium Blonde Brown Gold 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
Matrix WonderBrown 5RC, 7RC 
適應症
染髮。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
Matrix WonderBrown 5RV, 7RV 
適應症
染髮。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00 
英文品名
“Sanzo” Medical Face Mask (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“G & Z” Dental diamond instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Muller-Omicron” General purpose disinfectants (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Rusch” Face Mask (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Rusch” Oropharyngeal airway (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Teleflex”Tracheal Tube Fixation Device(Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Rusch”Nasopharyngeal airway(Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Firefly” Otoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Unique” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"CHAN YEAR" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"BELIA" URINE BAG (STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Ginseng Extract Granules“Sun-Ten” 
適應症
補脾益氣、強壯、生津消渴、虛弱 
發證日期
2013-06-24