藥物證書

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“明通”半夏厚朴湯濃縮錠

• 英文品名: Pan-Hsia Hou-Pu Tong Ext. Tablets"M.T."
• 適應症: 神經性食道狹窄、胃弱
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-09

“明通”柴胡桂枝湯濃縮錠

• 英文品名: Chai-Hu Kuei-Jy Tong Ext. Tablets“M.T.”
• 適應症: 傷寒發熱、肢節疼煩、微嘔、心腹猝痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-09

“港香蘭”草烏（製）濃縮細粒

• 英文品名: Cao Wu(Prepared) Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-09

“華昌”肉桂散

• 英文品名: Rou Gui Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-09

“科達”三七濃縮細粒

• 英文品名: SAN QI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-09

“領先”骨痛寧外用液

• 英文品名: GU TONG NING EXTERNAL LIQUID“LING SIAN”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2013-07-09

黛安娜拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Diana Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

黛安娜拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Diana Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

• 英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific”ENERGEN Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”侒諾偵心律再同步去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific”ENERGEN Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

玳而嵐 同半胱胺酸檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

羅氏全方位血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Mobile Kit
• 適應症: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“得克樂視”眼科飛秒雷射儀及配件

• 英文品名: “Technolas” VICTUS Femtosecond Laser Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“山多普斯”泰仕德再生膜

• 英文品名: “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“盈力恩”生物可吸收性人工骨

• 英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 盈定科技有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“大研”注射幫浦

• 英文品名: "DAIKEN" Coopdech Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“艾微醫學”艾微改導引導管

• 英文品名: “Alvimedica”Alviguide Cardiovascular Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

活采新肌TM青春極致防曬乳SPF50+

• 英文品名: Cellular Laboratories DE-Agine Sunscreen Broad Spectrum SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商美安美台股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00

"千禧光"安全注射器(附針/不附針)

• 英文品名: SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

赫麗敷 液體護膜 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

"世亨"牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

尼康 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Nikon Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“愛科來”血糖分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “Arkray” Glucocard ∑ Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: CST Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“路希”氣管內管探針 (滅菌)

• 英文品名: “Rusch” Tracheal Tube Stylet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

康寧 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: VISUALEYES BY CORNING corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達開發有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

"伊雷克"取石網(滅菌)

• 英文品名: "EMS" Stone Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

"諾帖克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "NORTECH" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“富士”全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “FUJI” DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08 00:00:00.000

“勝昌”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Tooki-Syakuyakusan Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 月經不順、月經困難、不妊症、流產癖、子宮出血、子宮痙攣、貧血、腹痛、全身倦怠疲勞感。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-08

“勝昌”草決明濃縮散

• 英文品名: Cassiae Torae Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-08

“勝昌”赤芍濃縮散

• 英文品名: Paeoniae Rubra Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 鎮痛、通經。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-08

“勝昌”益母草濃縮散

• 英文品名: Leonuri Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-08

”勝昌”六味丸濃縮顆粒

• 英文品名: Rokumigan Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 排尿困難、頻尿、浮腫。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”防風通聖散濃縮散

• 英文品名: Fanfon Tonsen San Ext. Powder"M.T."
• 適應症: 腹部皮下脂肪過多、常習便秘者之高血壓隨伴症狀：（心悸、肩凝、上衝）肥滿症、浮腫、便秘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: Suging Huoshie Tong Ext. Powder"M.T."
• 適應症: 關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”防風通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: Fanfon Tensen San Ext. Powder"M.T."
• 適應症: 腹部皮下脂肪過多 、常習便秘者之下列症狀：高血壓伴隨症狀（心悸、肩凝 、上衝)肥滿症 、浮腫 、便秘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”加味歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chia-Wei Kuei-Pi Tang Ext. Granules"M.T."
• 適應症: 虛弱體質、面無血色者之下列症狀：(貧血、失眠、神經不安、神經過敏諸症)。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”乙字湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yi Tzyh Tong Ext. Granules"M.T."
• 適應症: 大便秘結、有便秘傾向者之下列諸症：痔核疼痛、痔出血、便秘。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”五苓散濃縮散

• 英文品名: Wu Ling San Ext. Powder"M.T."
• 適應症: 口渴、尿量少 、噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、浮腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”五苓散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ling San Ext. Granules"M.T."
• 適應症: 口渴、尿量少、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、浮腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”桂枝加苓朮附湯濃縮散

• 英文品名: Kuei-Chin Ling-Chu Tong Ext. Powder
• 適應症: 關節痛、神經痛
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 英文品名: Kuei Chih Hulin Wan Ext. Granules“Min Tong”
• 適應症: 體力較佳者有時下腹部痛、肩凝、頭痛、眩暈、手足易冰冷者之下列諸症：月經不順、月經異常、月經痛、更年期障礙、瘀血諸症、肩凝、眩暈、頭重、跌打損傷、凍傷、黑斑等。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shen-Su Yin Ext. Granules“Min Tong”
• 適應症: 感冒、咳嗽。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“明通”甘麥大棗湯濃縮散

• 英文品名: Gan May Dah Tzas Tong Conc. Powder"M.T."
• 適應症: 養心寧神、和中緩急、婦人臟躁、善悲欲泣
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-08

“信宏”麻黃濃縮錠（350mg）

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET(350mg)“S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-08

“三陽牌”感冒丸

• 英文品名: GAAN MAW WAN "SAN YANG PAI"
• 適應症: 感冒初期引起之噴嚏、鼻塞
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-07-08

“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

• 英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-06 00:00:00.000

“艾迪爾”後方腰椎融合器

• 英文品名: “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-06 00:00:00.000

舒膚手術用電燒灼筆

• 英文品名: Sof surgical pencil & Cautery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2013-07-06 00:00:00.000

“歐詩汀”泰斯支柱系統

• 英文品名: “Osstem” TS Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2013-07-06 00:00:00.000

“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

• 英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-06 00:00:00.000

立博黴微脂粒凍晶乾粉注射劑

• 英文品名: Lipo-AB for Injection
• 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者。 •治療嚴重全身性及/或深部黴菌感染。 •治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用Amphotericin B Liposome for Injection治療，在初期寄生蟲清除後仍有高復發率。 •對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

諾普惠錠１０公絲

• 英文品名: NOVOFEN TABLETS 10MG
• 適應症: 對某些類型乳癌之輔助治療
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

德可立爾40毫克膜衣錠

• 英文品名: Coryol 40mg Film-coated Tablets
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

氯二氮平

• 英文品名: Chlordiazepoxide
• 適應症: 精神安定劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

日利康軟膠囊

• 英文品名: RIDMIN B SOFT CAPSULE
• 適應症: 維生素B1、B6、B12、菸鹼醯胺、泛酸及維生素E缺乏症。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

活養力軟膠囊

• 英文品名: VITATOKA B SOFT CAPSULE
• 適應症: 維生素B1、B6、B12、菸鹼醯胺、泛酸及維生素E缺乏症。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

3M膚色免縫膠帶

• 英文品名: 3M Tan Steri-Strip Skin Closures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

萊塔牙科雷射系統

• 英文品名: LiteTouch Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“納特斯”尼可肌電圖診斷系統

• 英文品名: “Natus”Nicolet EDX Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件

• 英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“瑞士光”直接數位X光系統

• 英文品名: “Swissray”Direct Digital X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“愛克發”數位X光影像系統

• 英文品名: “AGFA”Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

• 英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“史賽克”科莫菲爾LED外科手術燈

• 英文品名: “Stryker” CHROMOPHARE LED Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美艾維瑞仕特玻璃陶瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD Everest
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“科云”防水透氣敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BCT” Waterproof Transparent Film (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉和生技有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

"亞德凡斯"外科顯微鏡保護套(滅菌)

• 英文品名: "Advance" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

"錫諾" 銅檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Quick Auto Neo Copper test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

"速吉登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

輔理善越佳型醫院用血液B-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: FreeStyle Optium H Blood B-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“吉歐”自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Geotech”Automated Urine Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉歐實業有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

"羅氏" 活力血糖機專用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Active Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“美麗佳”全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Medica” EasyRA Clinical Chemistry Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-07-05 00:00:00.000

“順然”葛花解酲湯濃縮細粒

• 英文品名: GE HUA JIEE CHENG TANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 酒積、嘔吐。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2013-07-05

"美時"剎咳得軟膠囊200毫克

• 英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
• 適應症: 解除咳嗽症狀。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“歐斯提克”囊袋擴張環

• 英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“吉諾斯”骨粉

• 英文品名: “Genoss” Osteon II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“賽特力”必適通索羅超音波牙科儀器

• 英文品名: “Satelec” Piezotome Solo Ultrasonic Dental Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL PK Suture Anchors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

卡蘿染髮霜-3深褐色

• 英文品名: Kera Color 3 Chatain fonce-Dark brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00

卡蘿染髮霜-2*10濃藍棕色

• 英文品名: Kera Color 2*10 Brun bleu intense-Intense blue brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00

卡蘿染髮霜-6*03自然鍍金深金色

• 英文品名: Kera Color 6*03 Blond fonce dore naturel-Natural golden dark blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00

卡蘿染髮霜-6*3鍍金深金色

• 英文品名: Kera Color 6*3 Blond fonce dore-Golden dark blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00

異白氨酸

• 英文品名: Isoleucine
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“艾德尼斯”耳科手動式手術用工具(未滅菌)

• 英文品名: “ADVANCED”Ear Manual Surgical Tool (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“二一聖特利”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “21Century”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯一國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“金百利克拉克”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Kimberly Clark” Medical apparel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-04 00:00:00.000

“勝昌”葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Species Kakkon Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 肩胛痠痛、感冒、神經痛、氣喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-04

“勝昌”黃連解毒湯濃縮顆粒

• 英文品名: Species Doren-Gedoku Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 消炎、吐血、下血、血尿、高血壓症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-04

“太上皇”百強龍丸（金鎖固精丸加味）

• 英文品名: Bai Qiang Long Wan 〝T.S.H〞(Jin Suo Gu Jian Wan Jia Wei)
• 適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳嗚、四肢倦怠。
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-04

泰豐堂神奇藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: Tay Feng Tarng Shern Chyi Yaw Jiau Buh (Tai I Kao Chia Chien Wei)
• 適應症: 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-07-04