藥物證書

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優潔通軟膠囊200毫克

• 英文品名: Utrogestan soft capsule 200mg
• 適應症: 婦科：-黃體素不足造成失調，主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則、良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療（雌激素療法的輔助藥品）。-黃體期障礙造成不孕。產科：-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：-因黃體期障礙引起初級或次級不孕（主要用於：排卵困難，作人工受孕或卵子捐贈...
• 申請商: 香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

健米喜凍晶注射劑

• 英文品名: Gemcitabine Teva Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過Anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物（Platinum-Based）治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

"星歐"月拋非球面軟式隱形眼鏡

• 英文品名: "Kantact" Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“雷度”C反應蛋白測試套組

• 英文品名: “Radiometer”CRP Test Kit
• 適應症: C反應蛋白測試套組適用於在AQT90 FLEX分析儀上定量檢測經過EDTA或lithium heparin抗凝的全血或血漿檢體中的C反應蛋白的體外診斷試劑。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

優瑞特氣體交換組

• 英文品名: Eurosets AMG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

• 英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“波士頓科技”勝利導線

• 英文品名: “Boston Scientific”Victory Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“史得勞曼”美利歐支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

銀彩長效飾底乳SPF50+

• 英文品名: Sun Cream-Skin color SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
• 申請商: 菲莉雅企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00

樂護生理沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Nurse Care wound douche (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精贊生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楷智生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“新福登”植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Silfradent” Implant Surgical System and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“吉恩”艾希斯眼振觀察鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “GN” ICS Frenzel Lenses(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“路希”氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: “Rusch”Gas Pressure Gauge (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“聯全”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “MONO DESIGN”Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯全光學有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

BD呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

萊特 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

優速採 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: EUSAFE Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

“仲群維”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “GENTRY WAY”Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-07 00:00:00.000

鹽酸匹格立他佐

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“安適康”急救包

• 英文品名: “AnsCare”Hemostatic Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

水滋氧日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hyfrophilic) Contact Lances
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特酸性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Acid phosphatase
• 適應症: 以動力學方法分析血清中酸性磷酸?(ACP)和非前列腺酸性磷酸?(ACP-NPP)，並利用兩者差異檢測前列腺酸性磷酸?(ACP-P)。本試劑適用於貝克曼庫爾特AU系列全自動生化分析儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏鈣生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi CA2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“西門子”葡萄糖氧化酶試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Glucose Oxidase
• 適應症: 本產品適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上針對人類血清、血漿、尿液和腦脊液的葡萄糖進行定量分析檢測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏免疫分析促甲狀腺素受體抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-TSHR
• 適應症: 本產品搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清中促甲狀腺素受體之自體抗體。 新增效能：本產品(規格:07026951190)本產品搭配cobas e 801...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c OPI2
• 適應症: 本產品搭配係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)為300ng/mL和2000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的嗎啡及其代謝物。 效能(規格08058113190)變更為：本產品係搭配 cobas c 303...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“頗爾”多用途呼吸系統過濾器

• 英文品名: “Pall”Breathing System Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”斯巴達萊靜脈內雷射療法操作工具配件

• 英文品名: “AngioDynamics” EVLT procedure Kit with Spotlight OPS Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“史塔克”速秒倍得灌注幫浦

• 英文品名: “Stockert” SmartAblate Irrigation Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

優絲雙氧乳3/6/9/12% 10/20/30/40Vol.、NBCH 雙氧乳3/6/9/12% 10/20/30/40 Vol.

• 英文品名: IX Caractére Color Activate 3/6/9/12% 10/20/30/40Vol.、NBCH Color Developer 3/6/9/12% 10/20/30/40 Vol.
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

UV防曬隔離乳SPF50+

• 英文品名: UV Protection Extreme SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
• 申請商: 成羚有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

多重全護濕潤BB霜 SPF 15-自然膚色、亮白膚色。

• 英文品名: DECLEOR HYDRA FLORAL MULTI-PROTECTION BB CREAM SPF15-Medium、Light 。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00

“凱致”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “Kaizhi” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“凱致” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Kaizhi” Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱致保健科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“洺葳”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Eloise” Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺葳奈米科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

• 英文品名: “Capintec” Thyroid uptake probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2013-06-06 00:00:00.000

“明通”加味平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: Giseng Weychar Conc. Granules“Min Tong”
• 適應症: 胃悶不舒、食慾不振、消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-06

“勝昌”溫清飲濃縮散

• 英文品名: Wunsein Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 婦人經水不住、面黃、腹痛、崩漏不止。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-06

“明通”養胃湯濃縮散

• 英文品名: Yeang Wey Tong Conc. Powder
• 適應症: 胸腸痞滿、消化不良
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-06

“明通”涼血地黃湯濃縮散

• 英文品名: Liang Shie Dih Hwang Tong Conc. Powder
• 適應症: 鼻血、止衄
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”黃連湯濃縮散

• 適應症: 急性胃炎、急性腸炎
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”黃芩湯濃縮散

• 適應症: 清熱止痢、和中止痛
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”港香蘭感冒熱飲濃縮散（銀翹散）

• 英文品名: Biotanico Gan Mao Re Yin Concentrated Powder (Yin Qiao San)“Biotanico”
• 適應症: 辛涼透表、清熱解毒
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”越婢加朮湯濃縮散

• 適應症: 解熱逐水
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”蒼耳散濃縮散

• 適應症: 鼻塞不通、鼻炎、涕流不止
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”桃仁承氣湯濃縮散

• 適應症: 下血破瘀、月經困難、便秘。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“勝昌”黃耆建中湯濃縮散

• 英文品名: Species Oogi-kentyuu Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 身體虛弱易疲勞者的諸症:虛弱體質、病後的衰弱、盜汗。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”普濟消毒飲濃縮散

• 英文品名: Pu Ji Xiao Du Yin Concentrated Powder“KAISER”
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“港香蘭”槐花散濃縮散

• 英文品名: Huai Hua San Conc. Powder“Kang Hsiang Lan”
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“天明”絲瓜絡濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SIH GUA LUO CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 氣血不行、心膈氣痛、乳汁不通。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-06-06

“勝昌”安中散濃縮錠

• 英文品名: An Zhong San Extract Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-06

“科達”八正散濃縮細粒

• 英文品名: BA ZHENG SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“南美”防風通聖丸

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便祕結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“三陽牌”紫雲膏

• 英文品名: GEN YEN OINTMENT SAN YANG PAI
• 適應症: 濕疹、外傷、火傷
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-06-06

“宏星”黃連解毒丸

• 適應症: 火熱、表裏俱盛、口燥咽乾、大便秘結、狂躁煩心。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“南美”純漢方活血運功散

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“正揚”參仲四物丸

• 適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、調血、疲勞體弱。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“南美”寧嗽散

• 適應症: 鎮咳、袪痰。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“正揚”辛夷散

• 英文品名: Hsin I Powder "C.Y."
• 適應症: 鼻塞、涕出不已、氣息不通。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

“勸奉堂”桂附地黃丸（八味地黃丸）

• 英文品名: Gui Fu Di Huang Wan(Ba Wei Di Huang Wan)“C.F.T.”
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-06

"利達"鹽酸美仿敏錠５００毫克（二甲二脈）

• 英文品名: METFORMIN TABLET 500MG "Lita"
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

"天良"秘美舒糖衣錠

• 英文品名: Mimei Shu S.C.Tablets "T.L.B."
• 適應症: 緩瀉。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

"達德士"安康錠

• 英文品名: Ancom Tablets "D.T.S."
• 適應症: 僂麻質性關節炎、僂麻質熱、支氣管氣喘、急性藥物中毒、結合織炎、關節炎。
• 申請商: 達德士藥品有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

迪化糖錠５００毫克

• 英文品名: DIAFORMIN TABLETS 500MG
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

諾莎坦鉀鹽

• 英文品名: Losartan potassium
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

"艾比爾"無菌賜福力欣鈉

• 英文品名: STERILE CEPHALEXIN SODIUM
• 適應症: 葡萄球菌、鍊球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

洛沙坦鉀

• 英文品名: Losartan Potassium
• 適應症: 高血壓藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“寶貝機”生理資訊紀錄系統

• 英文品名: “Babybot”Vital data recording system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 真茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“普威”雙極電燒器械與附件

• 英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“明基三豐”全反射無影手術燈

• 英文品名: “BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

朕江肌酐試劑套組(苦味酸法)

• 英文品名: LANNER Creatinine Reagent Kit
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

朕江葡萄糖試劑套組(氧化酶法)

• 英文品名: LANNER Glucose (OD) Reagent Kit
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或氟化鈉血漿中葡萄糖濃度的測定，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“雷度”D二聚體測試套組

• 英文品名: “Radiometer” D-dimer Test Kit
• 適應症: D二聚體測試套組是用於AQT90 FLEX 分析儀上定量測定經EDTA、Lithium-heparin或citrate抗凝的全血或血漿中的D二聚體的體外診斷試劑。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“史塔克”速達-纖維蛋白單體檢測套組

• 英文品名: “Stago”STA-Fibrin monomer (FM) test kit
• 適應症: 利用免疫比濁法在STA-R及STA Compact儀器上，定量檢測人類血漿中的可溶性複合物中纖維蛋白單體。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“美瑞特”必達60加壓器

• 英文品名: “Merit”Big60 Analog Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“康心”康保瓣膜成形術環

• 英文品名: “Corcym”Carbomedics Annuloplasty Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“朝日”周邊血管導引線

• 英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

櫻花防曬嫩白霜

• 英文品名: SAKURA SUN PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 怡佳生技有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00

NARUKO紅薏仁毛孔隱形美白BB霜SPF 50 ★★★★

• 英文品名: NARUKO Raw Job`s Tears Pore Minimizing & Brightening BB Cream SPF50★★★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 法典生化科技有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00

橙C美妍水感防曬噴霧 SPF28 PA++

• 英文品名: RED ORANGE FACE & BODY SUN FINISH SPF28 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00

"克希拉" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “KYOCERA” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“瑟畢歐”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)

• 英文品名: "YCELLBIO" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“阿爾法 博特” N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Alpha Pro Tech” N95 Respirator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 召寶企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05 00:00:00.000

“明通”滋腎明目湯濃縮散

• 英文品名: Tzyshen Minmuh Tong Conc. Powder“Min Tong”
• 適應症: 清熱、明目
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-06-05

“勝昌”葶藶子濃縮散

• 英文品名: Lepidii Semen Descurainiae Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 水腫喘息。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-05

“勝昌”白茅根濃縮散

• 英文品名: Imperatae Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 除伏熱、利小便。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-05

“勝昌”香薷濃縮散

• 英文品名: Moslae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 發汗利尿。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-05

“勝昌”紅花濃縮散

• 英文品名: Carthami Flos Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 通經、破血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-05

“勝昌”羌活濃縮散

• 英文品名: Notopterygii Rhizoma et Radix Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 鎮痙、鎮痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-06-05

“莊春仁”加味地黃丸

• 適應症: 頭目眩暈、咽喉燥痛、口舌瘡裂
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2013-06-05

“宏星”複方益母膏

• 適應症: 經閉不通、產後血母作痛
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-06-05

“莊春仁”人參安腦丸

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2013-06-05