藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“凱薾樂”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Karer”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱薾樂醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-29 00:00:00.000

“福三安勒”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foshan Anle” Dental chair and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 關展貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-29 00:00:00.000

“順天堂”車前草濃縮顆粒

• 英文品名: Cherchianchao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 利尿、咳嗽、清熱、解毒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”五倍子濃縮顆粒

• 英文品名: Wubeihtzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 久瀉、脫肛、崩漏、收歛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”大風草濃縮顆粒

• 英文品名: Dahfuongtsao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 感冒、腫毒、腹脹、腹痛、神經痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”一枝香濃縮顆粒

• 英文品名: Ihtsyshiang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 解熱、喉痛、肝病
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”水丁香濃縮顆粒

• 英文品名: Shuedinghsiang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 解熱、利尿、降血壓、刀傷、喉痛、腳氣、水腫、腎臟炎。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”白花草濃縮顆粒

• 英文品名: Baihuachao Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腸脹風、腸炎、子宮炎、痢疾
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”使君子濃縮顆粒

• 英文品名: Shuchuntzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 蟲積腹痛、小兒疳積。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”白前濃縮顆粒

• 英文品名: Baichian Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”沙苑子濃縮顆粒

• 英文品名: Shayuanhtzu Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 肝腎虛、腰膝痠痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”千年健濃縮顆粒

• 英文品名: Chiannianchian Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 祛風濕、壯筋骨。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“勝昌”陳皮濃縮散

• 英文品名: Citri Reticulatae Pericarpium Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 胸中逆氣。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”大小薊濃縮顆粒

• 英文品名: Tahhsiaotsih Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 破血、止血、瘀血
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”小金櫻濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiaochinying Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”大丁癀濃縮顆粒

• 英文品名: Dahdinghuang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 打撲傷、消炎
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”千里光濃縮顆粒

• 英文品名: Chienliquang Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 腎臟病、利水、眼疾、跌打筋骨痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”大金櫻濃縮顆粒

• 英文品名: Dahchinying Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 滑精、遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

”順天堂”肉豆根濃縮顆粒

• 英文品名: Joudouhqen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 白帶下、月經不順
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“勝昌”蒼朮濃縮散

• 英文品名: Atractylodis Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 健胃、發汗。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-29

“勝昌”側柏葉濃縮散

• 英文品名: Platycladi Cacumen Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 涼血、止血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-29

“勝昌”乾薑濃縮散

• 英文品名: Zingiberis Rhizoma Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 驅風、散寒。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”七物降下湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chi Wu Chiang Hsia Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 高血壓引起之肩凝痛、耳鳴、頭痛
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: Suging Huoshie Tong Ext. Granules“M.T.”
• 適應症: 關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

”順天堂”製附子濃縮顆粒

• 適應症: 囘陽補火、散寒除濕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”安中散濃縮散

• 英文品名: An Chung San EXT. Powder "M.T."
• 適應症: 清瘦體質而腹部肌肉不結實、胃痛或腹痛、有時胃酸過多、噫氣、食慾不振、噁心者之伴隨症狀：神經性胃炎、慢性胃炎、胃弱等症。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”安中散濃縮顆粒

• 英文品名: An Chung San Ext. Granules "M.T."
• 適應症: 清瘦體質而腹部肌肉不結實、胃痛或腹痛、有時胃酸過多、噫氣、食慾不振、噁心者之伴隨症狀：神經性胃炎、慢性胃炎、胃弱等症。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”溫清飲濃縮散

• 英文品名: Wen Ching Yin Ext. Powder "M.T."
• 適應症: 用於膚色不華、容易興奮、面灼熱感之下列症狀：月經不順、月經困難、瘀血諸症、更年期障礙、神經症。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”溫清飲濃縮顆粒

• 英文品名: Wen Ching Yin Ext. Granules "M.T."
• 適應症: 用於膚色不華、容易興奮、面灼熱感者之下列症狀：月經不順、月經困難、瘀血諸症、更年期障礙、神經症。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”豬苓湯濃縮散

• 英文品名: Ju Ling Tong Ext. Powder "M.T."
• 適應症: 尿量減少、 排尿困難、排尿痛或殘尿感。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”豬苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ju Ling Tong Ext. Granules "M.T."
• 適應症: 尿量減少、排尿困難、排尿痛或殘尿感。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“順天堂”水仙子濃縮散

• 英文品名: Shui-Hsien-Tze Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 祛風、煩熱
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Tang-Kuei Shao-Yao San Ext.Granules“M.T.”
• 適應症: 虛寒體質而有貧血傾向、容易疲勞、時有下腹部痛、頭重、眩暈、肩凝、耳鳴、心悸者之下列症狀：月經不順、月經異常、月經痛、更年期障礙、產前、產後、流產引起之障礙（貧血、疲勞、倦怠、眩暈、浮腫）眩暈、頭重、肩凝、腰痛、足腰寒冷。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”清濕化痰湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Shy Huah Tarn Tang Ext. Granules "Min Tong"
• 適應症: 背覺冷感者之下列症狀：神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“明通”五苓散濃縮顆粒

• 適應症: 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2013-07-29

“三陽”五福化毒丸

• 適應症: 熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡、頭面瘡癤。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-07-29

“華昌”寧嗽散

• 適應症: 咳嗽
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-29

目施妥點眼液

• 英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION
• 適應症: 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”探頭驅動器

• 英文品名: “OLYMPUS” Probe Driving Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Video system center and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“葛雷斯”鐙骨置換物

• 英文品名: “Grace Medical” Stapes Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楷韻貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“史得勞曼”臨時支台齒

• 英文品名: “Straumann” Temporary abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“捷邁”耐適健人工膝關節

• 英文品名: “Zimmer ” NexGen Complete Knee Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

柯特曼史特斯引流閥

• 英文品名: Codman Certas Plus Programmable Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“美敦力”艾璀脊髓神經電刺激器

• 英文品名: “Medtronic” Itrel SCS Neruostimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“波士頓科技”華斯登導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” Wallstent Super Stiff Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“艾斯泰格”康柏拉雙極電燒鉗

• 英文品名: “ESTECH” Cobra Revolution Bipolar Clamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“沃德曼”紫外線治療器

• 英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

“拓普康”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TOPCON” SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二氧化碳試劑(酵素法)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Enzymatic CO2 (CO2E) Reagent
• 適應症: 本產品用於UniCel DxC 600/600i/800/860i/880i SYNCHRON系統上，搭配使用AQUA校正液1、3時，定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-26 00:00:00.000

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

• 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-26 00:00:00.000

“義獲嘉”牙科用光聚合黏著劑組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-26 00:00:00.000

“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物

• 英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-26 00:00:00.000

高育維軟膠囊２００毫克

• 英文品名: JUVELA N SOFT CAPSULES 200MG
• 適應症: 末梢血管循環障礙
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

"瑪科隆"潤姬膜衣錠

• 英文品名: BIJIAN Film Coated Tablets "MACRO"
• 適應症: 營養補充。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件

• 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“捷邁”爪哇英斯定脊椎固定系統

• 英文品名: “ZIMMER SPINE” INSTINCT JAVA SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

"波士頓科技" 射頻電燒系統配件

• 英文品名: "Boston Scientific" RF Generator Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

“山多普斯”特仕德再生膜

• 英文品名: “Cytoplast” TXT Regenerative Barrier Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2013-07-25 00:00:00.000

顯影麥拉寧燙髮液

• 英文品名: MELANINS COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 名國化妝品廠
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

麥拉寧直髮膏

• 英文品名: MELANINS 1236 HAIR STRAIGHTENER
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 名國化妝品廠
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

漢莫克微量凝血時間測定儀

• 英文品名: HEMOCHRON Whole Blood Microcoagulation Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸酐試劑(酵素分析法)

• 英文品名: BECKMAN COULTER CREATININE (ENZYMATIC)
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析儀上利用酵素分析人類血清、血漿和尿液中的肌酸酐。僅提供體外診斷用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys proBNP II
• 適應症: 本產品適用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、COBAS e 411/601/602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人體血清和血漿中氨基端B型利鈉胜?前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic pe...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Sirolimus Assay
• 適應症: 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

“波士頓科技”康普輸尿管注射支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Contour Injection and Contour VL Injection Ureteral Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

文安四號手足霜

• 適應症: 軟化角質、潤膚。
• 申請商: 明耀美妍企業社
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

活力緊緻抗皺緊緻修護日霜SPF23 PA++

• 英文品名: L’OREAL PARIS REVITALIFT DAY CREAM SPF23 PA++ ANTI-WRINKLE+FIRMING
• 適應症: 防曬、抗皺、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

黑鉄戈染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、花妒染膏、綠云染膏、那芬妮染膏、凡客染膏、伊梵染膏 NO.6G深棕綠色、7G棕綠色、8G淺棕綠色、0.77綠色、6.17深霧棕綠、7.17霧棕綠、8.17 淺霧棕綠。

• 英文品名: Hair ATAG color、CITY ZONE color、SUN TIGER color、FE'DU color、MODCOLOR color、NAPHNE color、FALKEN color、YVONNE color No.6G DARK BROWN GREEN、7G BROWN GREEN、8G LIGHT BROWN GREEN、0.77 GREEN、6.17 DARK MISTY BROWN GREEN、7.17 MISTY BROWN GREEN、8.17 LIGHT MISTY BROWN GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

黑鉄戈染膏、犀利隆染膏、光芒虎染膏、花妒染膏、綠云染膏、凡客染膏、伊梵染膏、那芬妮染膏 No.0.00 透明白色。

• 英文品名: Hair Atag color, City Zone, Sun Tiger, Fe' De, NAPHNE color NO. 0.00 CLEAR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組 71 – 薰衣草棕 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 71 – L’Oreal 3D Color No.1 7.12 L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

紛瑩專業染髮組81 - 亞麻灰 (1劑、2劑)

• 英文品名: L’Oreal Paris Feria 3D Color 81 – L’Oreal 3D Color No.1 8.11 L’Oreal Paris Feria 3D Color – L’Oreal HairColor No.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00

甲基培尼皮質醇

• 英文品名: Methylprednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-24 00:00:00.000

衛滋 持續性藥效錠 100毫克

• 英文品名: Viramune XR 100 mg Extended-Release Tablets
• 適應症: VIRAMUNE 持續性藥效錠 100 mg 適用於其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療愛滋病毒HIV-1 感染之3歲以上(含3歲)能吞服錠劑之兒童及青少年病患。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.3mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升

• 英文品名: SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule
• 適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

柔癌捕注射劑

• 英文品名: ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion
• 適應症: 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

卡維地洛

• 英文品名: Carvedilol
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“康而富”電動輪椅

• 英文品名: “COMFORT” Powered Chair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“康而富”醫療用電動代步車

• 英文品名: “COMFORT” Medical scooters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑

• 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

• 英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL
• 適應症: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。 (散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) (散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

羅氏電子冷光C型肝炎抗體免疫測定試劑品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Anti-HCV
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Anti-HCV和Anti-HCV II免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” PTT-LA
• 適應症: 本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT)，協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“艾迪爾”前方頸椎融合器

• 英文品名: “LDR” ROI-C Anterior Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“易康”迷走神經刺激治療系統

• 英文品名: “Cyberonics” VNS Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡地歐麥有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“亞培”賽恩斯征艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Xpedition Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

“德爾鉻”麻醉工作站

• 英文品名: “Dräger” Anesthesia Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00.000

美體去角質霜

• 英文品名: Exfoliating body cream
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00

去角質礦物泥

• 英文品名: Mineral microdermabrasion ( [C] Collagene Hyaluronique)
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-23 00:00:00

“瑞尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “RENIX”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-07-22 00:00:00.000

“優德”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Yuaw Der”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2013-07-22 00:00:00.000

舒膚能乳膏0.1%

• 英文品名: Shu Fu Neng Cream 0.1%
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 台灣源山股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

利平靜錠0.5毫克

• 英文品名: Ripam tablets 0.5mg
• 適應症: 癲癇。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

諾必菲注射液4毫克/4毫升

• 英文品名: Nobify Injection 4mg/4ml
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

可利壓點眼液2%

• 英文品名: Carleo Eye Drops 2%
• 適應症: 青光眼、高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"信東"摩斯羅輸注液400毫克/250毫升

• 英文品名: Mosflow Infusion Solution 400mg/250ml
• 適應症: 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000

"福元"倍若宜乳膏

• 英文品名: Berolin Cream "F.Y."
• 適應症: 牛皮癬、乾癬、濕疹、皮膚炎症(進行性指掌角皮症)、苔癬、癢疹、掌蹠膿疱症。
• 申請商: 福元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-07-19 00:00:00.000