藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“柯惠”沛霖卓導管組

• 英文品名: “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

羅氏藥物濫用測試品管液組

• 英文品名: Roche Control Set DAT I
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

"秀護護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美無痕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

“丼原”馬來膠針（未滅菌）

• 英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

“新福登”斯君邦 牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Silfradent” SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

"康人" 瑞衛砂眼披衣菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-One" recomWell Chlamydia trachomatis kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

"基博德塞夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

"瑞德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "RITTER" Dental Chair and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-05 00:00:00.000

“順天堂”葛根湯濃縮散

• 英文品名: Ko-Ken Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-12-05

“順天堂”六味地黃丸濃縮散

• 英文品名: Liu We Ti Huang Wan Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-12-05

“華昌”肉蓯蓉散

• 英文品名: Rou Cong Rong Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

〝華昌〞山柰散

• 英文品名: Shan Nai Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

〝天一〞蘆根濃縮顆粒

• 英文品名: LU GEN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 清胃、肺熱、止嘔、除煩。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

〝天一〞葶藶子濃縮顆粒

• 英文品名: Ting Li Zi Extract Granules〝TI〞
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

“港香蘭”大承氣湯濃縮錠

• 英文品名: Da Cheng Qi Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

“新典”刺五加散

• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

“科達”四君子湯濃縮細粒

• 英文品名: SI JUN ZI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

“天良”體力健藥酒（中藥酒精基準方六）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈孿急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-05

“曲克”蘭尼思剝離血管支架及其輸送系統

• 英文品名: “Cook” Zenith Dissection Endovascular Stent with the Z-Trak Plus Introduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器)

• 英文品名: “Baxter” Actifuse MIS system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“捷邁”人工髖關節股骨頭

• 英文品名: “Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”經肛門處置型內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” TEO Operating Rectoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“賽特力”必適通牙科超音波骨切割儀器

• 英文品名: “SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統

• 英文品名: “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“邁柯唯”體外氧合循環管路組

• 英文品名: “Maquet” PALP SET with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“康誠”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Health Truth”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康誠國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“大有”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “TAIYU”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2013-12-04 00:00:00.000

“華昌”晉耆散

• 英文品名: Jin Qi Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04

“華昌”地骨皮散

• 英文品名: Di Gu Pi Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-04

清磷勝膜衣錠800毫克

• 英文品名: Phosout F.C. Tablets 800mg
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“愛科來”全自動糖化血色素分析儀

• 英文品名: “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc
• 適應症: 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“史開創”諾帝樂司外科手術燈

• 英文品名: “Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“靈威特”派瑞斯縫合固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” GENESYS PressFT Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統

• 英文品名: “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“須樂”肺量計

• 英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

防曬保濕乳霜(膚色/綠色)SPF30

• 英文品名: Sun Screen Moisturizing Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

抗痘修護精華霜

• 英文品名: Acne Repairing Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 優能生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

木槿花勻嫩煥顏晚安奇蹟霜

• 英文品名: IDEAL RESOURCE LIGHT RE-BIRTH OVERNIGHT CREAM
• 適應症: 軟化角質，滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

卡夢染髮霜-0*13 加強綠色

• 英文品名: CARMEN ULTIME 1+1 chromatique 0*13 VERT-cream haircolor Green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泓溢國際貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

卡蔓染髮霜-7*00濃金色

• 英文品名: Kera Color 7*00 Blond intense-Intense blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

金 靚白防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC SUNCUT Q10 50+ PERFECT SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐NB1、NB4、NB5、NB6、NB8、冷褐CB5、 暖褐WB5、自然米棕NBe5、NBe6、NBe7、NBe8

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB1, NB4, NB5, NB6, NB8, CB5, WB5, NBe5, NBe6, NBe7, NBe8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐NB7

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 薰衣紫棕LBe5、LBe6、LBe7、LBe8

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH LBe5, LBe6, LBe7, LBe8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 白金灰棕PtBe5, PTBe6, PtBe7, PtBe8, 粉紅棕PBe5, PBe6, PBe7, PBe8

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH PtBe5, PTBe6, PtBe7, PtBe8, PBe5, PBe6, PBe7, PBe8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 霧面綠棕MBe5、MBe6、MBe7、MBe8

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH MBe5, MBe6, MBe7, MBe8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 冷褐CB6, CB7, CB8, 暖褐WB6, WB7, WB8

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH CB6, CB7, CB8, WB6, WB7, WB8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00

鹽酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 永林貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)

• 英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

暐世信利採血筆(未滅菌)

• 英文品名: Visgeneer Truly Lancing Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2013-12-03 00:00:00.000

“順天堂”平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ping Wei San Extract Granules
• 適應症: 溼阻脾胃、脘復脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2013-12-03

"港香蘭"柴胡加龍牡湯（去大黃）濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Mu Tang (Qu Da Huang) Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 治柴胡加龍牡湯證而大便不實者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

〝華昌〞苦杏仁（炒）散

• 英文品名: Ku Xing Ren(Chao)Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

〝華昌〞前胡散

• 英文品名: Qian Hu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

〝華昌〞莪朮散

• 英文品名: E Zhu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

〝華昌〞地榆散

• 英文品名: Di Yu Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

〝華昌〞沒藥散

• 英文品名: Mo Yao Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-03

“勸奉堂”紅景天散

• 英文品名: Hong Jing Tian Powder “C.F.T.”
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2013-12-03

"應元"安妥錠40毫克

• 英文品名: Atotine Tablets 40mg "Y.Y."
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

維取力

• 英文品名: Victrelis 200mg capsule
• 適應症: Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

悠倪膚-胭 乳膏

• 英文品名: Uniflex-N Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
• 申請商: 梅多貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

利妥柔膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Lovizol Film-Coated Tablets 2.5 mg
• 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

力洛膜衣錠 1毫克

• 英文品名: Resolor Film-Coated Tablets 1mg
• 適應症: Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

力洛膜衣錠 2毫克

• 英文品名: Resolor Film-Coated Tablets 2mg
• 適應症: Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“衡奕”紅外線雷射光照儀

• 英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

富骨定骨骼填充物

• 英文品名: Formasetin Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

泰聖超音波系統

• 英文品名: Terason Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑

• 英文品名: cobas c PCP
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯鋰鹽檢驗試劑

• 英文品名: cobas c LI
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中鋰鹽的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯妥布黴素第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c TOBR2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中妥布黴素(tobramycin)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組

• 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems
• 適應症: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組

• 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c systems
• 適應症: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液

• 英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator
• 適應症: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

羅氏自動化系統校正液

• 英文品名: Roche C. f. a. s. PAC
• 適應症: 本產品搭配Roche臨床化學分析儀，用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

羅氏可溶性運鐵蛋白受體品管液組

• 英文品名: Roche sTfR Control Set
• 適應症: 本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“信迪思”橫顎牽引器系統

• 英文品名: “SYNTHES” Transpalatal Distractor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“邁柯唯”靜脈硬殼式儲血槽

• 英文品名: “Maquet” Venous Hardshell Cardiotomy Reservoirs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“特諾克”超音波探頭

• 英文品名: “TERATECH” uSmart3200T Ultrasound System Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“法斯樂舒順”第3代冠連導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner V3 Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“西門子”超音波導管

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

UNT超潤絲緞肌粉餅 SPF 30 ★★

• 英文品名: UNT Extreme hydrating compact SPF30 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

CDC熱塑霜(受損髮用)、JF熱塑霜(受損髮用)、LUXURY熱塑霜(受損髮用)、PALEMA UPDO 熱塑霜 R8(受損髮用)、CYS生化離子熱塑燙(受損)

• 英文品名: CDC Rebonding Cream (for Damaged Hair), JF Rebonding Cream (for Colored Treated Hair), LUXURY Rebonding Cream (for Treated Hair), PALEMA UPDO Rebonding Cream R8 (for treated hair)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

CDC熱塑霜(正常髮用)、JF熱塑霜(抗拒正常髮用)、LUXURY熱塑霜(抗拒正常髮用)、CDC熱塑霜(抗拒正常髮用)﹝外銷專用品名﹞、PALEMA UPDO 熱塑霜 R5(正常及抗拒髮用)、 CYS 生化離子熱塑燙(健康/一般)

• 英文品名: CDC Rebonding Cream (for Normal Hair), JF Rebonding Cream (for Natural and Resistant Hair), LUXURY Rebonding Cream (for Natural and Resistant Hair),CDC Rebonding Cream (for Normal and Resistant Hair)﹝外銷專用品名﹞, PALEMA UPDO Rebonding Cream R5 (for normal and resistant hair)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

雪芙蘭海洋友善極效防水防曬噴霧SPF50+ PA++++。

• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

1.雪芙蘭海洋友善高效防曬乳 SPF50+ PA++++ 2.雪芙蘭海洋友善極效防水防曬乳 SPF50+ PA++++ 3.雪芙蘭海洋友善極效潤色防曬乳 SPF50+ PA++++ 4.雪芙蘭海洋友善輕透潤色防曬乳 SPF50+ PA++++

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

絕對完美極緻隔離霜SPF50+ PA++++。

• 英文品名: Lancome Absolue Global Youth Protecting Care SPF 50+ PA++++ UV Protection。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

卡尼爾 終擊制痘 山葵極淨洗面乳

• 英文品名: GARNIER MEN ACNO FIGHT WASABI ANTI-BACTERIA BRIGHTENING FOAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜淨白高效防護隔離乳SPF50+PA++++

• 英文品名: DIOR PRESTIGE WHITE COLLECTION - BASE UV SATIN ECLAIRCISSANTE / SATIN BRIGHTENING UV BASE - INTENSE PROTECTION SPF 50 + PA++++
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

四重完美精華粉底霜SPF20 PA+++（PO-1、OC-2）

• 英文品名: DELITIA SKIN FORMING CREAM FOUNDATION(PO-1, OC-2)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日妍化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

"道期" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

"山興" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAESHIN" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

"索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

"萃尼諦" 肺炎鏈球菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Trinity" Streptococcus Pneumoniae Kit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

"卜爾曼" 分析特定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Buhlmann" Analyte Specific Reagent (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02 00:00:00.000

“華昌”北沙參散

• 英文品名: Bai sha sen Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02

“華昌”金銀花散

• 英文品名: Jin Yin Hua Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-02