藥物證書

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逆齡肌密綻白光感CC霜SPF35 / PA+++

• 英文品名: FOREVER LIGHT CREATOR CREME COLOUR CORRECTOR SPF35/PA+++ ROSE/LAVENDER/APRICOT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

完美UV防曬水精華SPF30 PA+++

• 英文品名: L’Oreal Paris UV Perfect Aqua Essence SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

露得清凝時賦活多效抗老修護霜SPF 25 PA++

• 英文品名: Neutrogena Ageless Rapid Repair Muti-Signs SPF 25 PA++ anti-aging cream
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

完美絲絨氣墊式粉霜(粉蕊) SPF50+ PA+++ No.13 No.21 No.23 No.25、 臻顏逆齡氣墊粉霜 SPF50+ PA+++ No.11 No.13 No.17 No.21 No.23 No.25、 臻顏逆齡氣墊粉霜(粉蕊) SPF50+ PA+++ No.11 No.13 No.17 No.21 No.23 No.25。 完美瓷肌氣墊粉霜 No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25。 完美瓷肌氣墊粉霜(粉蕊) No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25。

• 英文品名: Sulwhasoo Perfecting Cushion(Refill) No.13 No.21 No.23 No.25、Sulwhasoo Perfecting Cushion Intense No.11 No.13 No.17 No.21 No.23 No.25、Sulwhasoo Perfecting Cushion Intense (Refill) No.11 No.13 No.17 No.21 No.23 No.25 Sulwhasoo perfecting cushion EX No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25。 Sulwhasoo perfecting cushion EX(Refill) No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏0/10綠色

• 英文品名: Lakme Chroma - 0/10 Green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏8/34金銅淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 8/34 Copper Gold Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏9/00特淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 9/00 Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏9/20紫特淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 9/20 Violet Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏9/60咖啡特淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 9/60 Chestnut Very Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏10/00特淺白金色

• 英文品名: Lakme Chroma - 10/00 Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏10/30金黃特淺白金色

• 英文品名: Lakme Chroma - 10/30 Gold Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁雙氧乳 18V–5.4%、28V–8.4%

• 英文品名: Lakme Chroma-Developer 18 Vol, 28 Vol
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/61咖啡灰深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/61 Ash Chestnut Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/65咖啡紅深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/65 Mahogany Chestnut Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/66加強咖啡深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/66 Chestnut Chestnut Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/36金咖啡中金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/36 Chestnut Gold Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/45橙紅中金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/45 Mahogany Copper Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏3/00深褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 3/00 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏10/17冷灰特淺白金色

• 英文品名: Lakme Chroma - 10/17 Blue Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/46橙咖啡中金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/46 Chestnut Copper Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/61咖啡灰中金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/61 Ash Chestnut Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/64咖啡橙中金黃色、8/64咖啡橙淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/64 Copper Chestnut Medium Blonde, 8/64 Copper Chestnut Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏7/66咖啡中金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 7/66 Chestnut Chestnut Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏8/00淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 8/00 Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏0/70藍色

• 英文品名: Lakme Chroma - 0/70 Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏1/00黑色

• 英文品名: Lakme Chroma - 1/00 Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏4/00中等褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 4/00 Medium Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/00淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/00 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/25紫紅淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/25 Mahogany Violet Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏5/50紅淺褐色

• 英文品名: Lakme Chroma - 5/50 Mahogany Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/00深金黃色、7/00中等深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/00 Dark Blonde, 7/00 Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/17冷灰深金黃色、8/17冷灰淺金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/17 Blue Ash Dark Blonde, 8/17 Blue Ash Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

萊肯濃郁染膏6/50紅深金黃色、6/59強紅深金黃色

• 英文品名: Lakme Chroma - 6/50 Mahogany Dark Blonde, 6/59 Red Mahogany Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

曼秀雷敦Acnes美白UV潤色隔離乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Whitening UV Tint Milk
• 適應症: 防曬，美白。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

科研淨白 深層淨斑精萃

• 英文品名: L'Oreal Paris AURA PERFECT CLINICAL Derm Aura Serum
• 適應症: 軟化角質、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、保濕
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00

愛可兒護眼貼 (未滅菌)

• 英文品名: i. COVER Hydrogel Eye Protection Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“太平洋”傷口廢液收集瓶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Wound Drainage Collection Bottle (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“太平洋”引流袋 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Drainage Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

大吉士婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: LAGIS Gynecologic laparoscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“頂豪”矽膠貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “Metalware” Silicone Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂豪生活科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"維裘" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VIRTUAL" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“捷蒂”拋棄式導入/引流導管 (滅菌)

• 英文品名: “Jeil Tech” Introduction/Drainage Cannula (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乘你安科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

朝日 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

• 英文品名: "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-23 00:00:00.000

“天明” 定經湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”DING JING TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝腎氣鬱，月經前後不定，或時斷時續。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-23

"天明"十六味流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"SHIH LIU WEI LIU CHI YIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-23

“信宏”遠志濃縮細粒

• 英文品名: YUAN CHIH EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H”
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“大濟”雄久久去癰油膏

• 英文品名: HERO you gao“D.J”
• 適應症: 疔瘡癰疽。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“科達”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: SI WU TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“領先”麻子仁丸濃縮顆粒

• 英文品名: MA ZI REN WAN EXTRACT GRANULES “LING SIAN”
• 適應症: 胃腸燥熱、大便秘結、小便頻數。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”三稜濃縮細粒

• 英文品名: San Ling Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”土茯苓濃縮細粒

• 英文品名: Tu Fu Ling Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”天門冬濃縮細粒

• 英文品名: Tian Men Dong Ext.Granule“Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“晉安”淡竹葉濃縮細粒

• 英文品名: Dan Zhu Ye Ext.Granule “Chin ang”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“天一”檳榔濃縮顆粒

• 英文品名: BING LANG EXTRACT GRANULES “TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“漁人”加味獨活寄生丸

• 英文品名: Jia Wei Du Huo Ji Sheng Wan "F.M."
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

“三帆”三帆胃痛十分寧散

• 英文品名: Wei Ni Tong Powder “S.F”
• 適應症: 胃痛、胃酸過多、飲食停滯、消化不良、健胃固腸。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-23

和順活絡透骨膏藥

• 英文品名: HER SHUN HUO LUO PAIN RELIEF PLASTER
• 適應症: 惡瘡、無名腫毒、跌撲、筋骨抽痛、消腫。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2013-12-23

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

脈博士電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白A試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白M試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Multifocal Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“斯特茲”心臟體外震波治療儀

• 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜

• 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“美帝可耐”高壓氧艙

• 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl HIV
• 適應症: PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys HIV combi, Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏心臟肌紅蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC Myoglobin
• 適應症: 在cobas h 232分析儀上定量免疫檢測肝素化靜脈血中的肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏水楊酸鹽校正液

• 英文品名: Roche Salicylate Calibrator
• 適應症: 本產品使用於Roche臨床化學分析儀上，做為血清和血漿中水楊酸鹽定量檢測的標準曲線。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏自動化系統校正液肌紅蛋白

• 英文品名: Roche C. f. a. s Myoglobin
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏肌紅蛋白品管液組

• 英文品名: Roche Myoglobin Control Set
• 適應症: 本產品用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

羅氏精準可溶性運鐵蛋白受體校正液

• 英文品名: Roche Preciset sTfR
• 適應症: 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

亞培輔理善越捷型血糖監測系統

• 英文品名: Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖，不適用於新生兒或動脈血檢測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌）

• 英文品名: “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

“沃夫”輻射防護用具(未滅菌)

• 英文品名: “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2013-12-20 00:00:00.000

"莊松榮"麻黃附子細辛湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Concentrated Granules
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沉者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-12-20

“莊松榮”調胃承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Tiao Wei Cheng Qi Tang Concentrated Granules
• 適應症: 陽明熱結，口渴心煩，腹滿便秘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2013-12-20

"天明"烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU MEI WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2013-12-20

義傑膠原粉

• 英文品名: Collaheal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 義傑實業有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

西班牙橘樹金萃護手霜

• 英文品名: Roger & Gallet Creme Sublime BOIS D'ORANGE SPF 15 Hands & Nails Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00

“康德萊” 採血針

• 英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“振東”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jhen Dong”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振東醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“振東”醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jhen Dong”Medical Support（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振東醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

"康人" 瑞衛EB病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-One" recomWell EBV virus reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“康人”瑞來幽門螺旋菌檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "HealthCare-One" recomLine Helicobacter reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康人生物科技有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000

“那蓋系麻”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2013-12-19 00:00:00.000