藥物證書

共有 224571 個藥物證書

英文品名
"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“YMARDA” Operating Headlamp (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" Huang Qin Concentrated Granules 
適應症
 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
ZHI ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
 
適應症
手足腰背疼痛、閃挫傷損 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
 
適應症
肝血不足、眼目昏花、生眵淚。 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
Hao Shen Gan Mao Re Yin San〝B.B.B.S.〞(Ten Shen San) 
適應症
傷風感冒、頭痛、發燒、咳嗽。 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
"TIMING"TIMING Suan Tong Spray 
適應症
跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。 
發證日期
2013-12-10 
英文品名
Revina Tablets 
適應症
動情激素缺乏,更年期諸症狀,骨鬆症,無月經症,月經過少,卵巢切除手術後之治療。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
Ti Star Internal Fixture System-Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
GlucoStar blood glucose monitoring system 
適應症
定量檢測血液中葡萄糖的含量。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
Quite Jey Enzyme Cleaner Tablet  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Promedon” OPHIRA Mini Sling System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Zest” Locator Implant Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Medical Graphics” Metabolic Analyzer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips 
適應症
本產品供專業人員使用,搭配輔理善越佳型醫院用、Optium和Optium Xceed血糖機,對新鮮毛細血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中葡萄糖(D-葡萄糖)進行定量測量。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
cobas c PPX 
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中普帕西芬及其代謝物。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
cobas c THC2 
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為20ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
ADVIA TESTpoint Hematology Control 
適應症
本產品為血液檢測參考物質,用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統的精確度與準確性。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER FSH IRMA Kit 
適應症
本產品係利用放射免疫分析法測定人體血清及血漿中之促濾泡激素。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
Claim Color Cream - Orange Yellow  
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Claim Color Cream - Natural Black 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Claim Color Cream - Blond Green 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Claim Color Cream - Brown 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Claim Color Cream - Orange Red 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Claim Color Cream - Violet Red 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Sunscreen Cream SPF50★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Sun Protection Cream、Reverse 20 Sun Protection Cream SPF50★★★ 
適應症
防曬、保濕、潤色、柔膚。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Ultra UV Defense Watery Foundation SPF50★★★, Ultra UV Defense Watery Foundation EX SPF50★★★, EXU ULTRA DAY PROTECTION & COLOR CORRECTION LOTION SPF50。 Multi-Protection Watery Foundation SPF50★★★。 PERFECT LUMINOUS LIFITING FOUNDATION SPF50 ★★★。  
適應症
防曬、遮瑕潤色肌膚。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
 
適應症
防曬、滋潤保濕肌膚。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
Za PERFECT FIT LIQUID FOUNDATION OC0W, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10 
適應症
防曬。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/00 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/11 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE SUPERSCHIARENTE X5/22 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE CORRETTORE 06 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE CORRETTORE 01 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE 5,31 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE 6,64 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE 6,66 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE 6,7 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
NASHI LIFE 7,64 
適應症
染髮。 
發證日期
2013-12-09 00:00:00 
英文品名
“MEDA” Ultrasound Bladder Scanner 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"BDKR" Medical support stocking (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-09 00:00:00.000 
英文品名
edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg 
適應症
「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 
發證日期
2013-12-07 00:00:00.000 
英文品名
edarbyclor Tablet 40mg/25mg 
適應症
「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」 
發證日期
2013-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“ev3” Enteer Re-entry Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
MICROVIT ECG Holter  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“SCHILLER” Electrocardiographs 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Fujirebio Tumor Marker Control 
適應症
本產品是一種定量測定的品管血清,用於監測實驗室中對以下分析物檢測程序的精密度:AFP、CA15-3、CA19-9、CA125、CEA、Ferritin、 HE4、PSA及游離PSA。  
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
SATIN PERFECTION BB CREAM SPF15 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2013-12-06 00:00:00 
英文品名
"Vexim" Cement dispenser (sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑞翰有限公司
發證日期
2013-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Sha Ren Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Gou Ji Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Chuan Wu (Zhi) Powder "H.D" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Wu Zhu Yu Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Bai Zhu Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Bai Xian Pi Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Xuan Shen Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Ban Xia (Zih) Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Yu Zhu Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Mu Dan Pi Powder "H.C" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
PANG DA HAI EXTRACT GRANULES "TI" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Oou Jye EXTRACT GRANULES "TI" 
適應症
 
發證日期
2013-12-06 
英文品名
Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml 
適應症
治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml 
適應症
治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Roche C. f. a. s. HbAlc 
適應症
本產品搭配Roche臨床化學分析儀,用以校正內附的數值表內所指定的Roche定量方法。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Cook” Percutaneous Nephrostomy set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Roche Control Set DAT I 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Silfradent” SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"HealthCare-One" recomWell Chlamydia trachomatis kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"Gebrueder Zepf" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
基育有限公司
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"RITTER" Dental Chair and Accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2013-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Ko-Ken Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
Liu We Ti Huang Wan Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
Rou Cong Rong Powder “H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
Shan Nai Powder“H.C” 
適應症
 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
LU GEN EXTRACT GRANULES "TI" 
適應症
清胃、肺熱、止嘔、除煩。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
Ting Li Zi Extract Granules〝TI〞 
適應症
 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
Da Cheng Qi Tang Concentrated Tablets“KAISER” 
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
SI JUN ZI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA” 
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
 
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈孿急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。 
發證日期
2013-12-05 
英文品名
“Cook” Zenith Dissection Endovascular Stent with the Z-Trak Plus Introduction System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Baxter” Actifuse MIS system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” VERSYS HIP SYSTEM Femoral Head 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” TEO Operating Rectoscope 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“SATELEC” Piezotome Ultrasonic Bone Cutting Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Maquet” PALP SET with Bioline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2013-12-04 00:00:00.000