藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"華昌"白豆蔻散

• 英文品名: Bai Dou Kou Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-02-05

"華昌"澤瀉散

• 英文品名: Ze Xie Poeder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-02-05

"華昌"荊芥散

• 英文品名: Jing Jie Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-02-05

"華昌"劉寄奴散

• 英文品名: Liu Ji Nu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-02-05

“天根草典”天根草典活血止痛膏藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: "TIEN KEN TSAO TIEN" TIEN KEN TSAO TIEN HUO HSUEN CHIH TUNG KAO PLASTER (Jin Sin Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-02-05

“思泰瑞”艾諾蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “STERIS” AMSCO EVOLUTION STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

“捷邁”人工髖關節臼杯

• 英文品名: “Zimmer” Trilogy Acetabular System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫達科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

“史賽克”骨水泥傳送系統(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Percutaneous Cement Delivery System (Sterile/Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"凱爾.巴西"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo do Brasil" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"杜耳"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣卡瓦股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"正達"口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: "Gendex" Intraoral Cameras (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"凱爾巴西"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo do Brasil" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29 00:00:00.000

〝天一〞虎杖濃縮顆粒

• 英文品名: HU CHANG EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29

“勝昌”白頭翁濃縮散

• 英文品名: Pulsatillae Radix Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-29

“勝昌”荔枝核濃縮散

• 英文品名: Litchi Semen Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 疝氣腫脹作痛、婦人瘕聚腹痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-29

“科達”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 英文品名: MA XING GAN SHI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29

"萬國"五寶散加減味（去硃砂）

• 英文品名: WU PAO SAN CHIA CHIEN WEU(CHU CHU SHA)“W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-29

"濟生"0.149%氯化鉀注射液

• 英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection "Chi Sheng"
• 適應症: 治療鉀缺乏症。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

OSUMA手腕式電子血壓計

• 英文品名: OSUMA Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾亞實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“麥迪森”芭弗莎林緩衝生理食鹽水

• 英文品名: “AIM” Buffer Saline
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“德爾鉻”電阻抗斷層照相裝置及其附件

• 英文品名: “Dräger” Electrical Impedance Tomograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“瑪哈”螢光試紙

• 英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P.
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“碧嵐”牙科用物理性止血劑

• 英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical action
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“優勝”超音波系統

• 英文品名: “ULTRASONIX” SonixOP Ultrasound Scanner with transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

福視美隱形眼鏡濕潤水凝膠

• 英文品名: VISMED GEL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海喬健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c HCYS
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，定量檢測人類血清及血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

羅氏同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi HCYS
• 適應症: 本產品係搭配Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi MODULAR P)，定量檢測人類血清及血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

Prosee冷燙液(受損髮用)、JF冷燙液(受損髮用)

• 英文品名: Prosee Perm Lotion (for damaged hair), JF Waving Solution (for Colored Treated Hair)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00

璀璨光隔離霜SPF37★

• 英文品名: UV Protection Cream SPF 37★
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 蘭陵國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00

帕瑪氏深透白美體乳

• 英文品名: Palmer’s Cocoa Butter Formula with Vitamin C & E and Sunscreen White & Even Body Milk
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌瞬間清爽防曬噴霧(無香料)，曼秀雷敦水潤肌瞬間清爽防曬噴霧(清新香氛)

• 英文品名: Mentholatum SKIN AQUA SARAFIT UV Sarasara Spray (non fragrance)、Mentholatum SKIN AQUA SARAFIT UV Sarasara Spray (Aqua Floral)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧 (無香料)、(純白皂香)、(清新柑橘)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY Nc, Pa, Fa
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00

“邦特” 矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTEQ” Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“邦特” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTEQ” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“唯家”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Vega” Far Infrared Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯家有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"奧林柏斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"奧林柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂齡生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“奧帝康”科瑞創角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: “OPTIKON” Keratron Corneal Topographer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)
• 適應症: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“耐有美”賽那靈洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “NEILMED” Sinus Rinse Regular Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"千禧光" 持針器 (未滅菌)

• 英文品名: SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“華毅” 手術手套 (無粉,滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Surgical Gloves(Powder-free,Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“凱普”臨床用化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Hybribio”DNA HybriMax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

聿新採血針(滅菌)

• 英文品名: Bioptik Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"勝昌"桂枝茯苓丸濃縮膜衣錠

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 婦人宿有癥病、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-28

"科達"涼膈散濃縮細粒

• 英文品名: LIANG GE SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

"科達"寧嗽丸濃縮細粒

• 英文品名: NING SOU WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

“大昭”達陣運動散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

滿克特３００毫克腸溶膜衣錠

• 英文品名: METALCAPTASE 300
• 適應症: 類風濕關節炎、重金屬中毒
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"信隆"補葉素錠1毫克

• 英文品名: Folic-aid Tablets 1mg "S.L."
• 適應症: 葉酸缺乏症。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"十全"倍心坦膜衣錠150毫克

• 英文品名: Besitan F.C. Tablets 150mg "S.C."
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)和肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速心肌旋轉蛋白全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep cardiac Troponin I Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“魔動”脈衝理療機

• 英文品名: “Mardon” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 震達科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“柏朗”透析液過濾器

• 英文品名: “B. Braun” Diacap Ultra Dialysis Fluid Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“奧林柏斯”攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” HD Camera Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“思拓”多力震波治療系統與配件

• 英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA
• 適應症: 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司總前列腺特異性抗原II免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total PSA II
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清和血漿(使用肝素或EDTA為抗凝劑)中總前列腺特異性抗原(游離態和結合態，tPSA)的含量，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 白蛋白試劑

• 英文品名: “Medica” Albumin Reagent Kit (ALB)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的白蛋白。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: “Medica” Alkaline Phosphatase Reagent Kit (ALP)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的鹼性磷酸酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 澱粉酶試劑

• 英文品名: “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

• 英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 血尿素氮試劑

• 英文品名: “Medica” Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的血尿素氮。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗試劑

• 英文品名: “Medica” Ethanol Reagent Kit (ETOH)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類尿液中的乙醇。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 微量白蛋白校正品試劑

• 英文品名: “Medica” uALB Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 微量白蛋白試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗校正品試劑

• 英文品名: “Medica” Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator (100mg/dL)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 乙醇檢驗試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 糖化血紅素校正品試劑

• 英文品名: “Medica” HbA1c Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 糖化血紅素試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清中的總25-羥基維生素D，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀或維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析前列腺素E1檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-Prostaglandin E1 Reagent
• 適應症: 本產品須搭配ADPtest試劑使用，用於體外定量檢測由二磷酸腺苷和前列腺素E1試劑所引發的血小板功能。本產品須搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。用於評估ADPtest HS (高敏感度)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

Kiss甜愛蜜戀 完美唇部精華液

• 英文品名: Kiss Milky Lip Essence
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

Kiss甜愛蜜戀 夢幻眼部遮瑕膏

• 英文品名: Kiss Under Eyes Concealer
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

Kiss甜愛蜜戀 UV保濕光透蜜粉

• 英文品名: Kiss Mat Chiffon Powder Moist UV Lucent
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“天益”血液淨化裝置的體外循環血路

• 英文品名: “TIANYI” Extracorporeal circulation conduct of blood purification apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 僾彼股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

醫試美流行性感冒病毒A型及B型快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Influenza A&B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 銅試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Copper Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 血清鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Iron (serum) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 鎂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Magnesium Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Lactic Acid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

菲德冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Flexi-Aid Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝綉聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"幸生" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"幸生" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“威爾蘭”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Welland” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“舒易” 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"舒易" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“華毅”無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare”Powder-Free Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“天一”三黃石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Hwang Shyr Gau Tong Extract Granules "TI"
• 適應症: 面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻?。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27

"仙豐"皂莢濃縮散

• 英文品名: ZAO JIAO EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-01-27