藥物證書

共有 224808 個藥物證書

賀必容內服液

• 英文品名: Herbiron Oral Solution
• 適應症: 緩解缺鐵性貧血症狀及經期不適症狀。
• 申請商: 中天生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

“克洛瑪藥廠” 豐瑞詩思妃玻尿酸

• 英文品名: “Croma-Pharma” Saypha RICH
• 適應症: 用於注入皮膚真皮層的玻尿酸可填充皮膚淺層紋路，如魚尾紋、笑紋、吸菸紋，能改善皮膚凹陷。
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

BD菲克思樣本處理輔助機

• 英文品名: BD FACS Sample Prep Assistant III
• 適應症: 可供製備人類全血供流式細胞儀使用，協助處理臨床及一般研究之樣品製備。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯巴比妥第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c PHNO2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中苯巴比妥。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

“信迪思”正顎手術植入物系統

• 英文品名: “Synthes” MatrixORTHOGNATHIC Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

“賓得”內視鏡影像處理器

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

喚采染髮膏(ORDEVE) 13-wAS (極淺灰白色)

• 英文品名: ORDEVE 13-wAS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-pLG (檸檬極深灰色)、8-pLG(檸檬深灰色)、9-pLG (檸檬灰色)、11-pLG (檸檬淺灰色)、13-pLG (極淺檸檬灰色)

• 英文品名: ORDEVE 7-pLG, 8-pLG, 9-pLG, 11-pLG, 13-pLG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00

“漢唐集成”數位式紅外線熱影像攝影系統 (未滅菌)

• 英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店四廠
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

"杏澤" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "SyncVision" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏澤科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

"史托茲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Storz" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華永貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

澳洲皇家病理學院解剖病理學外部品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-Anatomical Pathology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2013-12-30 00:00:00.000

"科達"平胃散濃縮細粒

• 英文品名: PING WEI SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

"科達"右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: YOU GUI WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

"勝昌"前胡散

• 英文品名: Peucedani Radix Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-12-30

"勝昌"杏蘇散濃縮錠

• 英文品名: Xing Su San Extract Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2013-12-30

“信宏”石菖蒲濃縮細粒

• 英文品名: SHIH CHANG PU EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 芳香、開竅、和中辟濁。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

“信宏”天門冬濃縮細粒

• 英文品名: TIEN MEN TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

“領先”領先感冒膠囊（川芎茶調散）

• 英文品名: LING SIAN GAN MAO CAPSULS(CHUANQIONG CHA DIAO SAN)“LING SIAN”
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

“立安”龜鹿精髓膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Gui Lu Jing Sui Jiao “L.A”(Gui Lu Er Xian Jiao)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 珍安中藥行
• 發證日期: 2013-12-30

“創立”創立原生酸痛藥洗外用液（回陽玉龍膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 創立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-30

粉黛亮采隔離霜 SPF 33 PA++

• 英文品名: COVERMARK BRIGHTENING MAKE UP BASE SPF33 PA++
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00

艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

天亮肝功能試劑盤二

• 英文品名: skyla Liver Panel II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

天亮代謝試劑盤

• 英文品名: skyla Metabolic Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

天亮常規生化試劑盤

• 英文品名: skyla General Biochemistry Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原103年1月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

天亮代謝試劑盤二

• 英文品名: skyla Metabolic Panel II
• 適應症: 效能變更為：詳如中文仿單核定本(原103年1月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

水舞魅彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Charming 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

歐黛莉彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Audrey 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“美迪克” 靜脈留置針

• 英文品名: “Medikit” Supercath Ztu-V I.V. Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“佳能”診斷超音波系統

• 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“塔尼達”體組成分析儀

• 英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管

• 英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析乙醯水楊酸試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-ASA Reagent
• 適應症: 本產品搭配Multiplate分析儀使用，作為以全血檢體進行血小板凝集功能測試的品質管制之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for Access 2 Immunoassay Systems
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用Access 2及UniCel DxC 600i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(cTnI)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

羅氏自動化系統肌酸激酶同功酶校正液

• 英文品名: Roche C. f. a. s. CK-MB
• 適應症: 本產品搭配Roche臨床化學分析儀使用，用以校正數值表內指定的Roche CK-MB定量檢測方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“西門子”網狀血球品管試劑組

• 英文品名: ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control
• 適應症: 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特DxI免疫系統專用第三代高敏感度心肌旋轉蛋白I試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access AccuTnI+3 for DxI Immunoassay Systems
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxI 880i, UniCel DxI 860i, UniCel DxI 680i, UniCel DxI 660i免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“吉諾瑞”移動式牙科X光機

• 英文品名: “Genoray” Portable X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“波士頓科技”戴納米支架

• 英文品名: “Boston Scientific” Dynamic Y Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“豐全”眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: “For Care”Ophthalmic Eye Shield(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

• 英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“廣倚”滅菌痘痘貼

• 英文品名: “JUMPERS” Sterile Acne Sticker
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣倚科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

"蘇法" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SHUFA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

3M牙科矯正裝置及附件(未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-27 00:00:00.000

“宏澤醫療”可溶性止血癒合敷料

• 英文品名: “Cellulostat” Soluble Hemostatic Healing Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏澤醫療材料有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白G試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit
• 適應症: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“聖猷達”寬霆量測系統

• 英文品名: “SJM” Quantien Measurement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“德曼遜”化學校正試劑

• 英文品名: “Dimension” CHEM III Calibrator
• 適應症: 本產品用於校正Dimension臨床化學系統上之氨(AMM)、二氧化碳(ECO2)與乙醇(ETOH)分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas BILT3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400/400 plus/800系統使用，定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

羅氏總膽紅素第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi BILT3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi MODULAR P分析儀使用，定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“奎特拉”伊瑟爾維雷射系統。

• 英文品名: “CUTERA” Excel V Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

愛斯倫 物理防曬隔離霜SPF40★★★

• 英文品名: SUPREME Sunscreen Cream SPF40★★★
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 祥圃實業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00

Mdmmd.新CC霜SPF50★★★

• 英文品名: Mdmmd.Complete Correction Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00

素扇凝顏雙效防護日霜SPF30/PA++

• 英文品名: Sulwhasoo Renodigm EX Dual Care Cream
• 適應症: 防曬、防護與潤澤肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00

艾杜紗 護唇菁華棒、艾杜紗 護唇菁華棒 DN

• 英文品名: ETTUSAIS LIP ESSENCE (STICK) N, ETTUSAIS LIP ESSENCE (STICK) N、ETTUSAIS LIP ESSENCE(STICK)N DN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00

水聚光淨白氣墊粉霜(粉蕊)SPF50+PA++++ No.11 No.11C No.13 No.13C No.21 No.21C、水聚光淨白氣墊粉霜SPF50+PA+++No.23、No.23C、水聚光淨白氣墊粉霜(粉蕊)SPF50+PA+++No.23、No.23C、BB舒芙蕾水凝霜-鑽采升級版SPF50+PA+++No.13、No.21、BB舒芙蕾水凝霜-鑽采升級版(粉蕊)SPF50+PA+++No.13、No.21

• 英文品名: LANEIGE BB Cushion_Whitening SPF50+ PA++++ No.11 No.11C No.13 No.13C No.21 No.21C、LANEIGE BB Cushion_Whitening SPF50+PA+++No.23,No.23C、LANEIGE BB Cushion_Whitening(Refill) SPF50+PA+++No.23,No.23C、 LANEIGE BB Cushion SPF50+PA+++No.13,No.21、LANEIGE BB Cushion (Refill) SPF50+PA+++No.13,No.21
• 適應症: 防曬、美白、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00

“理邦”中央監護系統

• 英文品名: “EDAN” Central Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

"達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Dadsun" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

"達馨" Venturi面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Dadsun" Venturi Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“新廣業”氧氣面罩及配件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Oxygen Mask & Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「Venturi面罩(D.5600)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“台欣”葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “MODZ” Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝迅科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

"類可" 氣體收集容器 (未滅菌)

• 英文品名: "Labco" Breath Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普城企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“康威”適透膜密封墊圈 (未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Stomahesive Seal (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“康威”益舒穩 彈性環 (未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“波士頓科技”斯若緹取石網 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

• 英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“博士倫”人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Bausch + Lomb”Injector System(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“愛喜瑞敷”親水性創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Accelerex” Hydrophilic wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專家生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-26 00:00:00.000

菲那絲膜衣錠1毫克

• 英文品名: FYNASee F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

"大豐"腦欣注射液200毫克/毫升

• 英文品名: Nowshin injection 200mg/ml "T.F."
• 適應症: 對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

非潰炎 膜衣錠

• 英文品名: Diclofenac Sodium and Misoprostol Delayed-Release Tablets, 50mg/200mcg
• 適應症: 類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

仁山利舒洗髮精2%

• 英文品名: Nizoral 20mg/g shampoo
• 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
• 申請商: 久裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

銳脂汀膜衣錠5毫克

• 英文品名: Rosuvastatin-TEVA Film-coated Tablets 5mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

益普康寧鎮痛膜衣錠600毫克

• 英文品名: Ibuprofen Klinge 600mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 解熱、消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

悠你膚(可洛貝他索)乳膏0.5毫克/公克

• 英文品名: Univate Cream 0.05% W/W
• 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。
• 申請商: 梅多貿易有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“昕琦” 彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”二氧化碳校正品試劑

• 英文品名: “Medica” EasyCal CO2 Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上，作為測量碳酸氫鹽/二氧化碳之校正品。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”直接膽紅素試劑

• 英文品名: “Medica” Direct Bilirubin Reagent Kit (DBIL)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測成人血清中的直接膽紅素。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”總膽紅素試劑

• 英文品名: “Medica” Total Bilirubin Reagent Kit (TBIL)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行成人血清中總膽紅素(TBIL)定量檢測。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”尿肌氨酸酐試劑

• 英文品名: “Medica” Urine Creatinine Reagent Kit(CREA-U)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類尿液中肌氨酸酐(CREA-U)。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”糖化血紅素試劑

• 英文品名: “Medica” Hemoglobin Alc Reagent Kit(HbAlc)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行人類全血中糖化血紅素(HbAlc)的定量測定。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”葡萄糖-己糖激酶法試劑

• 英文品名: “Medica” Glucose Hexokinase Reagent Kit (GLU-H)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行人類血清和血漿(採用肝素和氟化物/草酸鹽做為抗凝劑)中的葡萄糖定量檢測。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”化學校正品試劑

• 英文品名: “Medica” EasyCal Chemistry Calibrator Kit
• 適應症: 本產品係用於“美麗佳”全自動生化分析儀，做為臨床化學試驗的校正品。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”低密度脂蛋白膽固醇化學校正品試劑

• 英文品名: “Medica” EasyCal Chemistry LDL Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，作為測量低密度脂蛋白膽固醇的校正品。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳”尿肌氨酸酐校正品試劑

• 英文品名: “Medica” EasyCal Urine Creatinine Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上，作為測量尿肌氨酸酐的校正品。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“美麗佳” 高密度脂蛋白膽固醇化學校正品試劑

• 英文品名: “Medica” EasyCal Chemistry HDL Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀上，作為測量高密度脂蛋白膽固醇之校正品。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

“捷邁”新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨

• 英文品名: “Zimmer” NexGen Prolong Highly Crosslinked Polyethylene Inset All Poly Patella
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00.000

菲希歐 即效UV舒涼防曬噴霧

• 英文品名: FASIO UV PROTECT SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00

菲希歐 即效UV舒爽防曬凝露

• 英文品名: FASIO UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 完美持粧防曬粉餅UV (粉蕊)PO-205、BO-305、OC-400、OC-405、OC-410、OC-415

• 英文品名: ESPRIQUE BEAUTIFUL STAY PACT UV PO-205, BO-305, OC-400, OC-405, OC-410, OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2013-12-25 00:00:00