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英文品名
“Microgenics” Tricyclic Antidepressants  
適應症
本分析方法用來在ARCHITECT c (c4000, c8000, c16000)以及AEROSET系統上半定量測量人類血清或血漿中的三環類抗憂鬱藥。本分析方法用於臨床實驗室。  
發證日期
2014-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Pure Art Aqua Moisture Protective Cream SPF50+★★★ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
All in One BB Cream SPF50+★★★, Full Care Revitalizing Anti-aging CC cream SPF50+★★★, 3D Flawless Diamond Light Correction Complete Cream、Full Care Kuminous CC cream SPF50+★★★, Orchid Embryonin CC cream SPF50+★★★ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
Biotherm Brume Solaire dry touch moisturizing dry touch mist SPF50 
適應症
防曬隔離。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
Men’s Bigen One Push Speedy Hair Color 5 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
Men’s Bigen One Push Speedy Hair Color 4 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
Men’s Bigen One Push Speedy Hair Color 6 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
Men’s Bigen One Push Speedy Hair Color 7 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
GATSBY Shade Wolf SW 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 3 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 4 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Crème 5NG 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 5 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Crème 6NG  
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 5.35 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 6.3 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Crème 7NG  
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
L’Oreal Paris Excellence Duo Creme 6.35 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-28 00:00:00 
英文品名
“STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Xiao Feng San Extract Film Coating Tablets “Sheng Chang” 
適應症
風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢,及風熱隱症。 
發證日期
2014-04-28 
英文品名
 
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、跌打撲傷。 
發證日期
2014-04-28 
英文品名
 
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、跌打撲傷。 
發證日期
2014-04-28 
英文品名
Jing Fang Bai Du San Extract Tablets“Sheng Chang” 
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。 
發證日期
2014-04-26 
英文品名
 
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。 
發證日期
2014-04-26 
英文品名
COSTI TABLETS 
適應症
噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。 
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Mosaran F.C. Tab. 5mg (Mosapride) 
適應症
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Allure Charm Peacock Series Daily Disposable Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
I-Lux Innova Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Hong Shiang” Paraffin bath 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Tecres Vancogenx Bone Cemenets 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” PROMUS Premier Everolimus-Eluting Coronary Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
BT Soft Contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Cincinnati Sub-Zero” Warm Air Warming System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" MO. MA ULTRA Cerebral Protection Device  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” VULCAN Probes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Physical UV Protection Lotion、Physical UV Defense Cream 
適應症
防曬。 
發證日期
2014-04-25 00:00:00 
英文品名
POLA B.A THE PROTECTOR S 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
發證日期
2014-04-25 00:00:00 
英文品名
“Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
AnsCare scar Reduction Silicone Gel C+ (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Kent-Immunofluorescence Antibodies(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Cook”Urodynamics measurement system(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“GelX”Oral Gel (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“HANDPIECE HEADQUARTERS” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
"MAKO" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“Genstek” ReSpimask (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
“SWIFT DRAGON” FACE MASK (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-25 00:00:00.000 
英文品名
Uen Jing Tong Extract Granules "TI" 
適應症
溫經散寒、養血袪瘀。 
發證日期
2014-04-25 
英文品名
Wuu Ling San Extract Granules "TI" 
適應症
化氣利水。 
發證日期
2014-04-25 
英文品名
Sheng Yang Yih Wey Tong Extract Granules "TI" 
適應症
脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。 
發證日期
2014-04-25 
英文品名
Syh Nih Sann Extract Granules "TI" 
適應症
和解表裏、疏肝理脾。 
發證日期
2014-04-25 
英文品名
Erl Horng Buu Yaojiu "C.A." 
適應症
去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。 
發證日期
2014-04-25 
英文品名
MECOLAMIN CAPSULE 
適應症
末稍性神經障害 
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Microlife Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
CAMAX Toric Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
MAS Omni CORE Liquid Assayed Integrated Chemistry Control  
適應症
本產品為已知濃度的品管液,用於臨床實驗室監控每日分析方法的狀況。  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Whitening Sun Protection cream (Outdoor) SPF50 ★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2014-04-24 00:00:00 
英文品名
"Team Power" Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Eucare" Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Axcel Acyclovir Cream 
適應症
由單純疱疹引起之感染。 
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
Roche LSD Calibrator/Control Pack  
適應症
在自動化臨床化學分析儀上,針對檢測人類尿液中LSD(lysergic acid diethylamide;二乙基麥角酸醯胺)的Roche分析法進行校正與品質管控。  
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
Hologic Panther System  
適應症
基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台,包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。  
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
SENTINEL Enteral Feeding Pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
123 PERFECT CC EYE CREAM 21 IVOIRE, 22 BEIGE CLAIR, 23 BEIGE DORE; 123 PERFECT CC CREAM 31 IVOIRE, 32 BEIGE CLAIR, 33 BEIGE ROSE 
適應症
防曬。 
發證日期
2014-04-23 00:00:00 
英文品名
NAOMI HAIR COLOR CREAM -4/22、VIOLET 
適應症
染髮。 
發證日期
2014-04-23 00:00:00 
英文品名
GEHWOL med Antiperspirant Cream lotion 
適應症
止汗制臭  
發證日期
2014-04-23 00:00:00 
英文品名
"Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-23 00:00:00.000 
英文品名
Ritodrine Hydrochloride 
適應症
平滑肌鬆弛劑 
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“Apex” Wrist Type Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“MedImage” DELTA Manager Product Line 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“Hamilton” Patient Respiratory System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” NEXUS RMGI Luting Cement 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
Argan multi permanent wave 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2014-04-22 00:00:00 
英文品名
Argan multi permanent wave 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2014-04-22 00:00:00 
英文品名
LATEX LIKE PRIMER SPF10 
適應症
防曬。 
發證日期
2014-04-22 00:00:00 
英文品名
“GaleMed” Manual Resuscitator Kit and Accessory 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“Bionime” GE Control Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
"WINMATE" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
"3NS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
"Isolux" Operating headlights (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
"Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“JAS” Mechanical Wheelchair(Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
真安欣企業社
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
“Kangjiantai” Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
真安欣企業社
發證日期
2014-04-22 00:00:00.000 
英文品名
Loformin Film-coated Tablets 850mg (Metformin) 
適應症
糖尿病。 
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
PRINDO Tablets 8mg 
適應症
高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
Jolife Skin Antiseptic Solution "Ever Star" 
適應症
一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。 
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
Ketoprofen Hydrogel Patch 
適應症
暫時緩解局部疼痛。 
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
Valproate sodium / Valproic acid Sandoz prolonged-release tablet 500mg 
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。 
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
“Mayaminer” Vital Info Portal Gateway 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
Cenefom Ophthalmic Sponge 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” Duetto Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
“LUT” eVision Pro Camera System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
“Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
VIDAS NT-proBNP2  
適應症
本產品是一種自動定量測試,使用於VIDAS系列儀器,應用ELFA技術(酶聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000 
英文品名
“AGFA” Digital Radiographic X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2014-04-21 00:00:00.000