藥物證書
共有 224627 個藥物證書
- 英文品名
- UV Sunscreen Cream SPF50★★★、Longlasting UV Protector Foundation SPF50★★★、UV Sunscreen Foundation SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天璽生化科技有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Newcalm Sustained - Release Capsules 75mg
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Entigin Film Coated Tablets 1mg
- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Entigin Film Coated Tablets 0.5mg
- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 安秀黃金血糖監測系統是專為體外診斷所設計（自我測試及專業使用皆可），經由微血管及靜脈取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Doyoung eyesgreen Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Implantech” Temporal Shell Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萊亞實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “BrainBase” Mytis Arrow Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 布倫貝斯醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Emildue” Ultrasound therapy unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY MINERAL LOOSE POWDER
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00
- 英文品名
- SANA COLORKEY CC CREAM
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ RESIST ULTIMATE ANTI-AGING HAND CREAMSPF 30 WITH ANTIOXIDANTS
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 寶拉珍選股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00
- 英文品名
- Paula's Choice™ Resist Youth-Extending Daily Hydrating Fluid Broad Spectrum SPF50
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00
- 英文品名
- “WINRESP” N95 respirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛風科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "ATMOS" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "ATMOS" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “bioMerieux” PREVI Isola Automated Inoculation Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Qingdao Bright" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 心氣不足所致的胸痺心痛、胸悶氣短和心悸。
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-17
- 英文品名
- SUNSCREEN & WHITENING SKIN SPRAY
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 佳慧化學工業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- Potassium Chloride Injection 15% "Tai Yu"
- 適應症
- 治療鉀缺乏症。
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Tropine Eye Drops 0.5% (Atropine sulfate)
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Perdicon Tablets "Y.C."
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- UniPharma-ELISA DR-70
- 適應症
- DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。
- 申請商
- 華宇藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Microgenics” Ethanol
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統上定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Microgenics” Opiates
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用，其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products HCY II Reagent
- 適應症
- 本產品需搭配維特司5,1 FS和4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測定人類血清和血漿中同型半胱氨酸的總濃度。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 Celiac IgA
- 適應症
- BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 Celiac IgG
- 適應症
- BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Southern” Tri-MAX Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Claim Color Cream - Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- THERMO AMINO PEEL
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ CLEAR Ultra-Light Daily Hydrating Fluid Broad Spectrum SPF 30
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ PC4MEN SOOTHE + SMOOTH
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™RESIST DAILY PORE-REFINING TREATMENT 2%BHA
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- CLIO NUDISM WATER ME BB SPF30 PA++
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- DELITIA SKIN GLOW LIQUID FOUNDATION (PO-1/OC-2)
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 日妍化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- SOIGNE UV CONSIDER MILD FACE CREAM d
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 日妍化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- Herbalife Skin Line Minimizing Serum
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 美商賀寶芙股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO QUOLINE T 280 OX N
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00
- 英文品名
- TeWa DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天如醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "bioMerieux" Differential Culture Medium (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2014-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- XIE CAO EXTRACT CAPSULES“LING SIAN”
- 適應症
- 安神
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16
- 英文品名
- "Ba Hsian" Ba Hsian Bai Zhi Jin Si Gao Plaster (jin si gao jia jian wei)
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 八仙藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16
- 英文品名
- “Hua To”Hua To Buu Nao Wan
- 適應症
- 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16
- 英文品名
- Buu Tian Dah Jzaw Pill“L.L.”(Jean Wey)
- 適應症
- 五心煩熱、虛勞不足。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2014-07-16
- 英文品名
- Lipistad 10
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個...
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit
- 適應症
- 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer
- 適應症
- 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Smart Performer Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Smart Performer Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勁捷生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- VIDA LED Surgical Lighting System-V Series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “EVERSHINE” Bipolar Forcep and Cable
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永聖醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rusch Care” Flocath Hydrogel Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Protectant/Liner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- AdimFlu-V
- 適應症
- 預防流感
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “HSI CHANG LAI” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜常來有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞奇喬伊有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUHUI" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅慧有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “T-Rex” Rexton air conduction hearing aid (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承輝聽語有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- MU GUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 舒筋活絡、和胃化濕。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-15
- 英文品名
- APO-CIMETIDINE 400MG TABLETS
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- LA FOCUS PERMANENT CREAM GREEN, MISS DEAR PERMANENT CREAM GREEN, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR GREEN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00
- 英文品名
- LA FOCUS PERMANENT CREAM BLUE, MISS DEAR PERMANENT CREAM BLUE, CAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00
- 英文品名
- VICHY IDEAL WHITE SPF40 PA+++ Anti-sun Spots Daily Ultra-Block
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00
- 英文品名
- VICHY UV PRO SECURE PURPLE SPF 50 PA+++
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00
- 英文品名
- Ceftriaxone Kabi 0.5g Powder for Solution for injection
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Ceftriaxone Kabi 1g Powder for Solution for injection
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- PLAYBOY 1 Day Color Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS
- 適應症
- 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS
- 適應症
- 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Vertex Reconstruction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- TINTED MOISTURIZING PROTECTION SPF35 PA+++。
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 昇佳國際有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00
- 英文品名
- “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日祥生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日祥生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東模股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coltene/Whaledent” Retracto impregnated retraction cord (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "SONY" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元佑實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-07-14 00:00:00.000