藥物證書

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“華植” 防水透氣敷料 (滅菌)

• 英文品名: “CAXXON” Waterproof Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華植生技投資有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦騰國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" surgical cap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 手術鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" surgical shoe cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“勝利美” 棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

• 英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"歐卓登特" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“康世” 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

欽納特錠５００公絲

• 英文品名: ZINNAT TABLET 500MG
• 適應症: 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效，適用於治療對ＣＥＦＵＲＯＸＩＭＥ敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚，軟組織及淋病等感染症
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

樂息伴膠囊30毫克

• 英文品名: Lozepam Capsules 30mg
• 適應症: 失眠。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

*

• 英文品名: Colesevelam Hydrochloride Tablets, 625mg
• 適應症: 作為膽汁吸附劑，輔助節食及運動，可降低體內低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 益邦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

水滋氧 日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白A生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGA CSF
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM CSF
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M (IgM)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚弓漿蟲IgG檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON Toxo IgG II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來定量人類血清、血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之專一性IgG抗體。需搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒IgG檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON CMV IgG II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgG抗體。本產品需搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒IgM檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON CMV IgM II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法半定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgM抗體。須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay
• 適應症: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特果糖胺試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Fructosamine
• 適應症: 利用動力學呈色法(Kinetic colorimetric)測定人體血清和血漿中果糖胺(Fructosamine)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“廣達”鈥雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Holmium Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“理查沃夫”雙極鉗和剪系統

• 英文品名: “Richard Wolf” ERAGON Bipolar Forceps and Scissors System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“廣達”二極體雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“柏朗”史倍司輸液套

• 英文品名: “B. Braun” Infusomat Space Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“朝日”蓋亞冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI INTECC” GAIA PTCA GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“考迪斯” 安卓特導引導管

• 英文品名: “Cordis” ADROIT Guiding Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

夏‧雪膚妝前乳SPF25 PA++

• 英文品名: Albion White Foundation Primer
• 適應症: 防曬，止汗制臭。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00

夏‧雪膚粉餅 SPF25 PA++: 010, 030, 040, 050, 060

• 英文品名: ALBION White Foundation: 010, 030, 040, 050, 060
• 適應症: 防曬，止汗制臭。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00

魔鏡光防曬唇蜜: 200, 300, 301, 302, 303, 400, 600, 700, 701 魔鏡光防曬唇蜜:304,305,601 魔鏡光防曬唇蜜：01, 02, 03

• 英文品名: Anna Sui Protective Lip Gloss: 200, 300, 301, 302, 303, 400, 600, 700, 701 Anna Sui Protective Lip Gloss:304,305,601 Anna Sui Protective Lip Gloss: 01, 02, 03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00

魔法肌密輕潤粉底: 100, 101, 102, 103, 201, 202

• 英文品名: Anna Sui Loose Powder Foundation: 100, 101, 102, 103, 201, 202
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00

魔法肌密水感精華飾顏乳霜

• 英文品名: Anna Sui Creamy Foundation Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00

頭孢力欣

• 英文品名: Cefalexin Monohydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

幸樂醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Shing Le Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)

• 英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

"富士達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

"愛隙視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

保麗淨假牙黏著劑 局部式活動假牙用 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Partials Denture Adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“慶鐘” 選擇性培養基添加劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KING JOHN” SELECTIVE SUPPLEMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶鐘企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“怡安” 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: “LILY” Urine Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

"艾科美" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ACME" Gynecologic laparoscope instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

“科達”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHENG SAAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22

"天明"白扁豆濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" BAI BIAN DOU CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-07-22

“老神”真珠婦寶丸

• 適應症: 脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22

“領先”龍膽瀉肝散（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-07-22

“阿桐伯”疤必寧粉

• 適應症: 潰爛腫痛、瘡口不斂。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22

〝豐生〞一條根藥膠布

• 英文品名: Yi Tyau Gen Plaster "H.S."
• 適應症: 風寒暑濕燥火，侵襲，手足肩頸背；腰臀腿膝腳，經絡血脈、跌打損傷、腰痠背痛、損傷閃挫、筋骨痠痛。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22

“豐生”一條根油膏

• 英文品名: Yi Tyau Gen Ointment “H.S.”
• 適應症: 感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、跌打損傷、扭傷閃傷、行血散瘀、活血消腫。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22

保樂健錠

• 英文品名: PANAGESIC TABLETS
• 適應症: 鎮痛
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

莉薇特麗　防護精華液（白天用）

• 英文品名: Revital Day Essence
• 適應症: 保濕、防曬、保護皮膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

“尚德”崔麥斯牙科植體

• 英文品名: “Southern” Tri-Nex Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(可可棕色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(深棕色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(黑色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(褐色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(紅銅色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

亮白防曬隔離乳 SPF25 ★★

• 英文品名: Bio-Lydia Sun Protection Lotion SPF25 ★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 麗富康國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

RMK水凝光采粉霜(101.102.103.104.105.201.202)

• 英文品名: RMK CREAMY FOUNDATION N(101.102.103.104.105.201.202)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬通實業有限公司醫材廠
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)

• 英文品名: "SC" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"戴納" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dyna" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普造開發科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"馬丁彼得" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" hGH Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"馬丁彼得" 胰島素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" Insulin Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"馬丁彼得" 黃體脂酮檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" Progesterone Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"馬丁彼得" 睪丸脂酮檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" Testosterone Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

"斯特茲" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Storz Medical" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21 00:00:00.000

“昕泰”鎮百嗽化痰散

• 英文品名: Jen Bai Sou Hua Tan Powder "Shin Tai"
• 適應症: 感冒、咳嗽、祛痰。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21

“太和堂”猴標潤腸丸（潤腸丸）

• 英文品名: Hou Biao Run Chang Wan“Tai Ho Tang”
• 適應症: 胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-21

"信東" 99.5%酒精注射劑

• 英文品名: 99.5% Alcohol Injection
• 適應症: 適用經皮酒精注射療法的肝細胞癌
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

易思坦膜衣錠20毫克

• 英文品名: Escitalo F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑

• 英文品名: Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder
• 適應症: 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療： 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。 降低有惡化病史患者之COPD惡化。 1.2 氣喘的治療： 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

必達定殺菌口腔噴液

• 英文品名: Betadine Throat Spray
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

沙林可得201氯化亞鉈注射液

• 英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection
• 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”恩系牙科用酸蝕劑組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” N-Etch Jumbo Assortment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

“席弗科”針尖追溯系統

• 英文品名: “CIVCO” eTRAX Needle Tracking System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

陽光氧化染髮液、髮皇植物染髮液、金髮皇植物染髮液、黑髮精植物染髮液、呼你黑植物染髮液、百安植物染髮液、沫髮皇植物染髮液、髮皇噴•髮色植物染髮液、髮皇一抹黑植物染髮液、髮皇噴噴染植物染髮液、德尚本草系列護染髮液、黑藝噴噴染染髮液 2/3/6/9/12% 6.67/10/20/30/40Vol

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞美果企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

莎特防曬乳 SPF30★★★

• 英文品名: Satter Sunscreen Cream SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

1.柔蝶自然色彩染髮霜-咖啡棕2.綠緹自然染髮霜-深咖啡棕3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-咖啡紅褐4.貝蘿染髮霜-深金銅栗5.潘,金蓮娜染髮霜-咖啡紅栗6.名蔻染髮霜-深金銅栗7.嬌蘭佳人染髮霜-咖啡紅褐8瑪麗佳人染髮霜-深金銅栗9.柏紛染髮霜-栗咖啡棕10.法柏麗染髮霜-深咖啡棕11.嬋真自然色彩染髮霜-咖啡深栗12.憶麗貝蘿染髮霜-紅銅棕13.安心染染髮霜-紅銅棕14.鬼染染髮霜-深栗褐15美莉安染髮霜-咖啡紅褐16魔力纖染髮霜-深栗褐 17.絕色佳麗染髮霜-咖啡紅褐(第一劑﹑第二劑) 中文名稱：染髮霜- 摩卡棕、深咖啡紅褐、布朗尼深棕、深金沙亞麻、深奶茶棕、深蜜糖棕、甜美杏桃深棕、深栗子棕、伯爵茶棕、深亞麻棕、可可深棕、松子亞麻深棕、巧克力棕、蜜黑褐色、亞麻深褐色、深栗褐色、自然黑栗、焦糖深棕、咖啡棕、琥珀深栗棕、琥珀咖啡棕、咖啡金棕栗、金棕栗褐(第一劑、第二劑)。 柔蝶自然色彩染髮霜-琥珀棕、綠緹自然染髮霜-琥珀棕、魔力四射魅力煥彩染髮霜-琥珀棕、貝蘿染髮霜-深金銅栗、憶麗貝蘿染髮霜-琥珀棕、染髮霜- (淺摩卡棕、淺咖啡紅褐、淺布朗尼棕、淺金沙亞麻、奶茶棕、淺蜜糖棕、甜美杏桃棕、栗子棕、伯爵茶栗棕、亞麻棕、可可棕、松子亞麻棕、巧克力栗棕、蜜褐色、亞麻淺褐色、淺栗褐色、自然淺栗、焦糖栗棕、咖啡亞麻棕、琥珀棕、咖啡金銅、咖啡金銅棕、金棕栗、琥珀金銅棕、深金銅栗)(第一劑、第二劑)。 柔蝶自然色彩染髮霜-摩卡棕、綠緹自然染髮霜-摩卡棕、魔力四射魅力煥彩染髮霜-摩卡棕、貝蘿染髮霜-摩卡棕、憶麗貝蘿染髮霜-摩卡棕、染髮霜- (深摩卡棕、咖啡紅褐、布朗尼棕、金沙亞麻、奶茶栗棕、蜜糖棕、甜美杏桃栗棕、栗子褐棕、伯爵茶深棕、亞麻栗棕、可可栗棕、松子亞麻栗棕、巧克力深棕、深蜜褐色、亞麻褐色、栗褐色、自然深栗、焦糖棕、咖啡深亞麻棕、深琥珀棕、咖啡栗褐、深金粽栗、深琥珀金銅)(第一劑、第二劑)。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗化學工廠有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

1.柔蝶自然色彩染髮霜-自然黑2.綠緹自然染髮霜-自然黑3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-亮麗黑4.貝蘿染髮霜-亮麗黑5.潘,金蓮娜染髮霜-自然黑6.名蔻染髮霜-自然黑7.嬌蘭佳人染髮霜-亮麗黑8瑪麗佳人染髮霜-亮麗黑9.柏紛染髮霜-自然黑10.法柏麗染髮霜-自然黑11.嬋真自然色彩染髮霜-自然黑12.憶麗貝蘿染髮霜-自然黑13.安心染染髮霜-自然黑14.鬼染染髮霜-自然黑15美莉安染髮霜-自然黑16魔力纖染髮霜-自然黑17.絕色佳麗染髮霜-亮麗黑 (第一劑.第二劑) 快速染髮霜、迷幻色彩染髮霜、自然色彩染髮霜快速、何首烏系列護髮染髮霜、自然染髮霜、魅力迷幻染髮霜、植護染自然染髮霜、系列修護染髮霜、專業沙龍級染髮霜、自然色彩染髮霜、護髮染髮霜-自然黑、自然栗黑、深黑褐色、黑褐色、復古黑、鑽石黑、巧克力黑、咖啡黑、可可栗黑、栗褐色、自然深栗、自然黑褐、深褐色、黑棕色、時尚黑、深咖啡黑、珍珠黑、亮麗黑、摩卡深黑、摩卡黑棕、摩卡褐色、布朗尼褐棕、栗子黑棕、伯爵茶棕、可可黑、可可黑棕、亞麻黑栗、巧克力栗黑、蜜糖黑褐、自然深栗棕、焦糖棕、焦糖栗棕、金棕栗褐、珍珠栗黑、深栗色、黑醋栗色、霧感栗棕、霧感栗黑、奶茶甜黑棕、咖啡黑褐、布朗尼栗黑、金莎黑褐、蜜糖黑棕、杏桃深栗黑、栗子黑褐、伯爵茶深栗、黑栗褐色、自然黑栗、黑蜜褐色、咖啡黑棕、琥珀栗黑、咖啡栗褐、金棕栗黑、栗黑色、深栗黑色、深藍色、暗藍色、湛藍色、黑中帶藍、霧感紳藍、黑色系、深藍色系 (第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

漂亮指甲花染髮粉-深褐色、淺褐色、紅褐色

• 英文品名: Henna Powder -Dark Brown, Brown, Special Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金利鋒國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

漂亮指甲花染髮粉-酒紅色

• 英文品名: Henna Powder – Wine Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 金利鋒國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

高絲 無限肌緻 光耀鑽采蜜粉組

• 英文品名: INFINITY KOSE LOOSE POWDER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

零孔慌BB霜SPF30 PA++

• 英文品名: Dr.Jart+ BB DIS-A-PORE Beauty Balm SPF30 / PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

ISAKNOX- X2D2防曬CC光澤乳

• 英文品名: ISA KNOX X2D2 CC sun block SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

秀麗韓 晶燦紫斷系列 淨透白粉餅

• 英文品名: Sooryehan Bichaek Jadan Whitening Sun Powder SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

秀麗韓 花妍無痕系列 水精華粉凝霜 #21、#23

• 英文品名: Sooryehan Jinonbit Cover Make-up SPF35/PA++ #21, #23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00

賀癌平 凍晶注射劑440毫克

• 英文品名: Herceptin Vial 440mg
• 適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者： 1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclita...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

"普萊恩"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "PRIME" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 忠誠儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

"德納"護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dynatronics" Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

"維庫"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "VQ" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

"醫恩仕"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "E.M.S." Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000

賓德克 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-18 00:00:00.000