藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

“委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

• 英文品名: “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

• 英文品名: ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

• 英文品名: ScarAid Silicone Stick (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

• 英文品名: “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: ScarAid Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

"杰珥" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JEIL" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

賓德克 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-16 00:00:00.000

“仙豐”皂角刺濃縮散

• 英文品名: ZAO JIAO CI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 瘰瀝、惡瘡。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-06-16

“仙豐”楮實子濃縮散

• 英文品名: ZHU SHI ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 腰膝無力、腎虛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-06-16

“仙豐”忍冬藤濃縮散

• 英文品名: REN DONG TENG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-06-16

"台灣神隆"得莫配喜

• 英文品名: Desmopressin Acetate "SPT"
• 適應症: 中樞性尿崩症(diabetes insipidus)、原發性夜尿症(noctumal enuresis)、輕度A型血友病(Hemophilia A)、Type I von Willebrand disease。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統

• 英文品名: “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷太醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼

• 英文品名: “TissueMed” TissuePatchDural
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

“愛克發” 數位X光影像系統

• 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Thyro Sensitive
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys TSH(甲狀腺促進激素)及Elecsys Tg II(甲狀腺球蛋白第二代)免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

PPG 修復防曬乳SPF 50 ★★★★

• 英文品名: PPG Repair Suntan Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 國強生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00

自然系礦物亮白防曬粉餅SPF50+ PA+++ 13號、21號、23號

• 英文品名: INNISFREE MINERAL UV WHITENING PACT SPF50+ PA+++ -13、21、23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00

逆時進化活膚霜

• 英文品名: GENESIS REVOLUTION
• 適應症: 防曬、保溼、滋養。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00

Affinage染膏6.65-深紅褐亞麻色

• 英文品名: Affinage Infiniti Permanent Creme 6.65 Port Wine
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00

"鼎眾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediland" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

"鼎眾" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediland" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

"炬合"卡必利流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GHope" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Meditek” Operating headlight(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-13 00:00:00.000

DaDona 瞬間撫平防曬凝露 SPF35★★ APP保濕防曬SPF35★★

• 英文品名: DaDona Mousse Foundation SPF35 ★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

舒免疼穿皮貼片劑5微公克/小時

• 英文品名: SOVENOR 5 micrograms/hour transdermal patches
• 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

舒免疼穿皮貼片劑10微公克/小時

• 英文品名: SOVENOR 10 micrograms/hour transdermal patches
• 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

舒免疼穿皮貼片劑20微公克/小時

• 英文品名: SOVENOR 20 micrograms/hour transdermal patches
• 適應症: 在長期需要類鴉片藥物之止痛效果時，用於中度非癌症疼痛的治療。舒免疼不適用於治療急性疼痛。說明：本品療效主要建立在已使用過類鴉片止痛藥物病患或已對本藥品可耐受且有止痛反應之病患所進行之臨床試驗。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

3M綁帶式手術醫療口罩

• 英文品名: 3M Tie-On Surgical Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“斯貝司” 酷比監護儀與附件

• 英文品名: “Spacelabs” Qube Compact Monitor and Associate Supplies & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“弘優”登威顯微操作系統

• 英文品名: “Hong U” Integra 3 Micromanipulation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“桑德”血壓量測裝置

• 英文品名: “SunTech” 247 BP device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

1.昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技SP彩色護髮染(Orange Sunshine蜜甜橙) 2.FIVE SENSE/FEAZAC胺基酸彩色修護染(Orange甜心橙)

• 英文品名: 1.SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM (Orange Sunshine) 2. FIVE SENSE/FEAZAC SEMI-PERMANENT COLOR TREATMENT (Orange)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

隱形持久全效防曬噴霧SPF50+★★★，清爽防曬噴霧SPF50+★★★,白展肌防曬精華噴霧SPF50★★★

• 英文品名: LITE UV CUT SUNSCREEN SPRAY SPF50+★★★,SUNSCREEM SPRAY SPF50★★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

極效保濕鎖水霜SPF15

• 英文品名: ERNO LASZLO HYDRAPHEL DAY CREAM SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 翔順國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 1-0 自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 1-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 3-0 自然色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 3-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

新怡嬗精華染膏 自然色系 4-0 自然色、自然色系5-0 自然色、雪松色系 7-2 藍灰色、雪松色系 5-31 綠灰色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 4-0,5-0,7-2,5-31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

新怡嬗精華染膏 雪松色系 10-14 灰米金色、10-2 藍灰色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-14,10-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

新怡嬗精華染膏 秋葉紅銅色系 7-87 紅銅色

• 英文品名: ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

ST水漾質感燙 0號

• 英文品名: SCHWARZKOPF PROFESSIONAL STRAIT GLATT 0
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

伊采亮采護染髮膏3-65 3-可可金色

• 英文品名: IGORA VIBRANCE TONE ON TONE COLORATION (AMMONIA FREE) 3-65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

伊采亮采護染髮膏5-57 5-金銅色

• 英文品名: IGORA VIBRANCE TONE ON TONE COLORATION (AMMONIA FREE) 5-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

伊采亮采護染髮膏7-57 7-金銅色

• 英文品名: IGORA VIBRANCE TONE ON TONE COLORATION (AMMONIA FREE) 7-57
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡羽絨粉餅N (粉心) 101,103,105,202,204

• 英文品名: JILL STUART FLUFFY SILK POWDER FOUNDATION N 101,103,105,202,204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

黛珂 舞輕粧 輕透無瑕粧底精華BB 01,02

• 英文品名: COSME DECORTE LACOUTURE COVERING BASE BB 01, 02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-SO

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-SO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列7-SO

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 7-SO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列CL

• 英文品名: NAKAGAWA hair color CL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

雅芳理膚對策-恆淨白UV防曬隔離乳SPF30/PA+++

• 英文品名: Solutions Refined White Brightening UV block SPF30/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00

3M牙科矯正線(未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Wires (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

3M牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“柏朗”舒膚朗矽耐美不沾黏敷料 (滅菌)

• 英文品名: “B.BRAUN” Askina SilNet Soft silicone wound contact layer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“卡瓦”頷骨輪廓標記裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “KaVo”Jaw tracking device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚逸有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

"希森美康"全自動紅血球沉降速率儀(未滅菌)

• 英文品名: “ALIFAX” Automated sedimentation rate device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“鈓合”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “HUMANCROSS” DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

"卡比" 棻沃甘油溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Kabi" Fenwal Glycerolyte 57 Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

"斯泰瑞" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“斯泰瑞” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “STERIS” Medical image communication device(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“翔國”採血針 (滅菌)

• 英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔國科技有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“紐新”幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “NEW SCEN” One Step H. pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“博進”醫用電動骨鋸/鑽及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “BOJIN” Surgical Power Tools (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2014-06-12 00:00:00.000

“科達”炙甘草湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: ZHI GAN CAO TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-12

"天明"旱蓮草濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"HAN LUAN TSAU CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-06-12

佳髮美錠1毫克

• 英文品名: Hair Renaissance B-1 Tablets 1mg
• 適應症: 成人女性的女性型脫髮症改善及症狀延遲。Female Androgenetic Alopecia (FGA)。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組

• 英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER AFP IRMA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外偵測人類血清或羊水中AFP的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體

• 英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

“斯特勞布”機械性血栓清除系統

• 英文品名: “Straub” Mechanical Thrombectomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

“巴德”迪耐立腔靜脈過濾器

• 英文品名: “Bard” Denali Vena Cava Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

梅薩簡易瓶裝蒸汽生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs EZTest Steam Biological Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

梅薩安瓶蒸汽生物指示劑

• 英文品名: Mesa Labs MagnaAmp Biological Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

“康德萊”滴定管式輸液器

• 英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒

• 英文品名: Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit
• 適應症: 利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。
• 申請商: 杏恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

杏恩驗孕試劑

• 英文品名: Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method)
• 適應症: 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。
• 申請商: 杏恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11 00:00:00.000

“天一”十神湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shyr Shern Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

“天一”辛夷散濃縮顆粒

• 英文品名: Shin Yi Saan Extract Granules"TI"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

"怡得"樂消濃縮細粒（麻黃）

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

“科達”芍藥甘草湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: SHAO YAO GAN CAO TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

”厚生”葛根湯內服液

• 英文品名: Puerariae Radix Liquid "Pfoshen"
• 適應症: 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
• 申請商: 厚生藥品有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

“眾安堂”鈣補立內服液（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: GAI BU LI LIQUID“CHUNG AN TANG”（KUEI LU ER HSIEN CHIAO）
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 寶慶藥品有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

“華陀”還少丹丸

• 英文品名: “Hua To”Hwan Shaw Dan Wan
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-11

“藍吉訶德”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “LANCHIHOTE”Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藍吉訶德貿易有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00.000

天諾西坎

• 英文品名: Tenoxicam
• 適應症: 消炎止痛劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第二代

• 英文品名: Elecsys FT4 II
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 新增效能：本產品...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00.000

美肌蜜靚白防曬霜

• 英文品名: Whitening SUN SPF50+ PA+++, HANDAL Whitening SUN SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬，保濕滋潤肌膚
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00

①紫外線予報清透潤澤防曬噴霧 PA++++ ②紫外線予報完美持妝防曬噴霧 PA++++

• 英文品名: ①SHIGAISEN YOHOU UV spray 4+ ②SHIGAISEN YOHOU Make Keep UV spray 4+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊大國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N6、N7、N8、N9、N7.03、N8.03、N9.03、N10.03、N6.00、N7.00、N8.00、N12.03

• 英文品名: Luxury – Intense Dark Blond 6、Intense Blond 7、Intense Light Blond 8、Intense Very Light Blond 9、Pure Blond 7.03、Pure Light Blond 8.03、Pure Very Light Blond 9.03、Pure Platinum Blond 10.03、Extra Intense Natural Dark Blond 6.00、Extra Intense Natural Blond 7.00、Extra Intense Natural Light Blond 8.00、Pacific Extra Golden Blond 12.03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N4、N5、N4.00、N5.00

• 英文品名: Luxury – Intense Brown 4、Intense Light Brown 5、Extra Intense Natural Brown 4.00、Extra Intense Natural Light Brown 5.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00

綠光亮麗染髮膏Blue

• 英文品名: Luxury – Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00

綠光亮麗染髮膏 Joker

• 英文品名: Luxury – Joker
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2014-06-10 00:00:00