- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 捷悌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 膏淋白濁、小便頻數。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，作為禮雅尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澄寧企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高頂事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安化學工業股份有限公司
- 適應症
- 緩瀉。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏陽生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百易吉科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣醫智股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療由以下具感受性之微生物所引起的成人複雜性腹腔內感染(cIAI)：大腸桿菌(Escherichia coli)、克雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、弗氏檸檬酸桿菌(Citrobacter freundii)、陰溝腸桿菌(Enterobacter cloacae)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、糞腸球菌(Enterococcus faecalis)、屎腸球菌(Enterococcus faecium)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、咽峽炎鏈球菌群(Streptococcus anginosus group)、產氣莢膜芽胞梭菌 (Clostridium perfringens)、類桿菌屬(Bacteroides species)和狄氏副類桿菌(Parabacteroides distasonis)。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱藥。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美力絲國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮第二劑。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、清潔身體。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
- 申請商
- 重光義肢裝具器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國棟國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。