藥物證書

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"耐德斯"聽力檢查計(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

"安星"優胃舒錠10毫克(歐西拉因)

• 英文品名: Youweishu Tablets 10mg (Oxethazaine) "Astar"
• 適應症: 急、慢性胃炎、食道炎及其隨伴發生之胃痛、嘔吐、噁心、胃部不適感。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

"衛肯"克止敏膠囊50毫克

• 英文品名: Hydramin Capsule 50mg "Welcan"
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

痛悅定膜衣錠40毫克

• 英文品名: Fetrin Film Coated Tablets 40mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

平特羅25凍晶注射劑

• 英文品名: BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg)
• 適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

博士倫輕水氧奧澈老花專用矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra One Day (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for Presbyopia
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“飛利浦” 醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Philips” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“優美客”諾比林亞歷山大及釹雅各雷射系統

• 英文品名: “FineMEC” Nobleen Alexandrite & Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“優美客”諾比里斯亞歷山大雷射系統

• 英文品名: “FineMEC” Noblex Alexandrite Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“惠泰” 特里格電生理電極導管

• 英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統

• 英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司汐止三廠
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

桂枝去芍藥湯

• 英文品名: GUI ZHI QU SHAO YAO TANG
• 適應症: 外感風寒，心陽不振之胸滿。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19

“勝昌”小青龍湯散

• 英文品名: "Sheng Chang" Xiao Qing Long Tang Powder
• 適應症: 感冒咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-04-19

護樂康 三立柱電動翻身醫療床 (未滅菌)

• 英文品名: FULL CALM FULL CAThree-column electric roll-over medical bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎西工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 08:09:59.000

"西門子" 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica VTLi Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 08:09:59.000

專科 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: SENKA Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 08:09:59.000

益利舒持續釋放口溶錠0.4毫克

• 英文品名: Tamokas D Tablets 0.4mg
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

苯㗁咪唑乙胺檸檬酸鹽

• 英文品名: Oxolamine Citrate
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

緹花園抗藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: T-Garden Blue Light Save 1 Month Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

愛兒帝康減緩近視加深日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYESCON Daily Disposable Soft Contact Lens On Myopia Control
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 專力國際開發股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

“瑞麗”臨時牙冠牙橋樹脂

• 英文品名: RAYDENT C & B for temporary crown & bridge
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

“諾可得”輸尿管內置導管(組)

• 英文品名: “Rocamed” Ureteral Stent and Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00.000

理想晴人 輕透防曬乳

• 英文品名: Lightweight Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

1. MK止汗制臭爽身噴霧(淨味無香) 2. MK止汗制臭爽身噴霧(清新皂香) 3. MK止汗制臭爽身噴霧(淡雅花香)

• 英文品名: 1. DEODORANT POWDER SPRAY NON-FRAGRANCE 2. DEODORANT POWDER SPRAY SCENT OF SOAP 3. DEODORANT POWDER SPRAY SCENT OF FLORAL
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

心機 星魅平衡持粧控粧前乳NEO <SPF50+・PA++++ > (1)自然色、(2)明亮色、(3)勻亮綠

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE NEO (1)NUDIE BEIGE、(2)LAVENDER、(3)MINT
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

1.VALENTINO GO-CUSHION 高訂輕透粉底液SPF23-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2 2.VALENTINO GO-CUSHION 高訂輕透粉底液SPF31-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2

• 英文品名: 1.VALENTINO GO-CUSHION SPF23-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2 2.VALENTINO GO-CUSHION SPF31-LA1, LN1, LN2, LN3, LIGR2
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 深棕

• 英文品名: SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 摩卡棕

• 英文品名: SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR MOCHA BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

JENNY HOUSE 沙龍級原生髮染 紅酒棕

• 英文品名: SALON CODE ORIGIN HAIR COLOR WINE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 00:00:00

康博仕 自動尿液分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: Combostik Automated urinalysis system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷擎佳國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-17 09:50:48.000

“莊松榮”益智濃縮細粒

• 英文品名: Yi Zhi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”竹茹濃縮細粒

• 英文品名: Zhu Ru Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”桑菊飲濃縮錠

• 英文品名: SANG JU YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”四君子湯濃縮錠

• 英文品名: SI JUN ZI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”八珍湯濃縮錠

• 英文品名: BA ZHEN TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”藿香正氣散濃縮錠

• 英文品名: HUO XIANG ZHENG QI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”大棗濃縮細粒

• 英文品名: Da Zao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-04-17

"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-15 08:03:36.000

晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-15 00:00:00.000

家飛綸 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: AFIT Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家飛綸運動行銷有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 09:53:33.000

GE GlucoCapture 血糖監測系統

• 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統

• 英文品名: “TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 太豪生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

緹花園彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: T-Garden 1day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“全球安聯”人工牙根系統

• 英文品名: “Anker” Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“菲諾斯”流向調變裝置

• 英文品名: “phenox” Flow Modulation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元宇國際科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“信迪思”進階型脛骨髓內釘系統

• 英文品名: “Synthes” Tibial Nail Advanced System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“迪吉米特”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “Digimed” Protable Dental X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 葆昇有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“巔峰”福得靈630光動力雷射

• 英文品名: “Pinnacle” PHOTOFRIN 630 PDT Laser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)

• 英文品名: "Jescope" Rigid laryngoscope Blade(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷大有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)

• 英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠翔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶快速檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Disc Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)

• 英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊勒伯科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

仙同貼利膚 親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER CHOLINESTERASE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"安西" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通用手套國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“科達”當歸芍藥散濃縮錠

• 英文品名: DANG GUI SHAO YAO SAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 婦人懷娠腹中㽲痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

“科達”銀翹散濃縮錠

• 英文品名: YIN QIAO SAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

“得力”佳味消痔丸（消痔丸加減味）

• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

“科達”龍膽瀉肝丸

• 英文品名: LONG DAN XIE GAN WAN "KO DA"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

“得力”嘉賓青玉木寶肝丸（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

“宏星”大光明丸（大丸）（明目地黃丸加味）

• 英文品名: Da Guang Ming
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-14

美比非寧鹽酸鹽

• 英文品名: Mebeverine Hydrochloride
• 適應症: 平滑肌鬆弛劑
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

科拉脊椎固定系統

• 英文品名: Kora Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“伊利亞特”脊椎固定系統

• 英文品名: Iliad Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

美體煥膚精華乳

• 英文品名: REVITALIZING BACK MASK
• 適應症: 預防面皰，軟化角質。
• 申請商: 四沐森有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00

"麥可波特" 靜脈引流導管

• 英文品名: "Microport" venous return cannula
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“侑隆” 一般醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Longwoos” Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 侑隆企業有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Supplement for culture media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“科達”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DA QING LONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 發汗解表、清熱除煩。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-13

“華陀”免感冒散（人參敗毒散）

• 英文品名: "Hua To" MEAN GAAN MAW SAAN (REN SHEN BAL DU SAN)
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-13

魔塑視角膜塑型隱形眼鏡

• 英文品名: MAJIX overnight orthokeratology contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀

• 英文品名: cobas 5800 Instrument
• 適應症: 本產品是支援全自動化和集成式工作流程進行聚合酶鏈鎖反應(PCR) 的核酸檢測 (NAT)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“蘋果” 心房顫動紀錄功能

• 英文品名: “Apple” Atrial Fibrillation History Feature
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“朝日” 蓋亞耐絲冠狀動脈導引線

• 英文品名: “ASAHI” GAIA NEXT PCI GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“美德賽”瓦里安椎間融合器

• 英文品名: MEDYSSEY VARIAN CAGE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

3M思高黏著劑

• 英文品名: 3M Scotchbond Universal Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“科利耳”核心智能導航系統

• 英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置

• 英文品名: “MTI” Pipeline Vantage Embolization Device with Shield Technology
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

美背計畫-煥膚調理敷膜

• 英文品名: REVITALIZING BACK MASK
• 適應症: 預防面皰，軟化角質。
• 申請商: 四沐森有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜 74薰衣草歐蕾

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream– 74 Lavender Au Lait
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00

海菲秀淨透煥膚精華15%

• 英文品名: HydraFacial Peel 15%
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00

"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)

• 英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠翔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

• 英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)

• 英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠翔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"克立寧" 過醋酸醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Clinell" Peracetic Acid Wipes (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

剋必達錠

• 英文品名: Kepida Tablets
• 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女
• 申請商: 華上生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

流感金靈點滴靜脈注射液

• 英文品名: Pera-Ful for Intravenous Drip Infusion 300mg
• 適應症: 治療成人及一個月大以上兒童之A型及B型流感病毒急性感染。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

三福氣體觀音三廠醫用液態氧氣

• 英文品名: AIR PRODUCTS SAN FU KUANYIN III PLANT Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 三福氣體股份有限公司觀音三廠
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

暢順甘油浣腸

• 英文品名: TANSON ENEMA
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

聚泰外科手術防護口罩

• 英文品名: AceGreen Surgical face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聚泰環保材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“博斯百歐森”細歐福斯奈秒脈衝刺激系統

• 英文品名: “Pulse Biosciences” CellFX System
• 適應症: 本產品適用於皮膚科手術，消融和磨皮以減少、去除和/或清除皮脂腺增生、脂漏性角化症和疣。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“荷摩史黛絲”蒙希降解性骨用止血材

• 英文品名: “Hemostasis” BoneSeal Bone Hemostat
• 適應症: 本產品用於切割或受損骨表面，以機械性障壁原理控制出血。本產品可用於手術或創傷治療期間。
• 申請商: 海鷹科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“雅培” 安又威無導線心臟節律器

• 英文品名: “Abbott” Aveir Leadless Pacemaker
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"富士 美德沃"瘜肉切除環

• 英文品名: “FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“尼希佧” 糊劑根管充填材料

• 英文品名: “NISHIKA” Calcipex II Root Canal Filling Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“比特樂”體外震波治療系統

• 英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“克雷西施”歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件

• 英文品名: “Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“登士柏”奧特柏植牙系統

• 英文品名: “DS” OmniTaper EV Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000