藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“正和”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“鳥頭牌”勇士龍丸(還少丸)

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

”天保”達摩行氣散（正骨紫金丹加味去麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“藍文堂”十全大補丸

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 救心生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“鐵牛”運功散

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

”昕泰”生肌散（減味去麝香）

• 適應症: 療癰疽瘡瘍潰後不斂。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“昕泰”晴眼明目丸（杞菊地黃丸）

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

學生鐵牛運功散（去麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“鐵牛”吊膏

• 英文品名: Tiao Kao "T. N"
• 適應症: 消腫止痛、無名腫毒、疔瘡、打撲瘀血、風濕、筋骨痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“全生”補血姑嫂丸（參仲四物丸）

• 適應症: 貧血、氣血兩虧、疲勞體弱。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

”天保”杜仲血寶丸（加味四物丸）

• 適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、疲勞體弱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“全生”通血追風丸（加味獨活寄生湯）

• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

強力鐵牛運功散

• 適應症: 打撲傷引起胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“全生”痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

”全生”調經丸（廠方）

• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

“全生”營養滋補丸（滋補養榮丸）

• 適應症: 虛勞氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-22

〝深浦〞養肝丸散

• 英文品名: SP Pro-Liver Powder
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2014-10-22

"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安貝兒康股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

海儷恩極淨多效保養液

• 英文品名: Horien Clean Comprehensive Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

• 英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“飛利浦” 定量軟體

• 英文品名: “Philips” Quantification Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“寰宇生孕”生殖操作輔助物

• 英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

趨勢 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ILT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

金舒毯 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Green Energy Nano” Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“戴蔻”病人運送推床 (未滅菌)

• 英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇祐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “INOVA” QUANTA Flash β2GP1 IgG kit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“因諾瓦”β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “INOVA”QUANTA Flash β2GP1 IgM kit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“舒利”艾弗列微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: “SIRE” ALIFAX Alfred 60 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

“勵德”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “LYD” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-21 00:00:00.000

妥萬心膜衣錠10毫克

• 英文品名: Torvacard 10mg, film-coated tablets
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

妥萬心膜衣錠20毫克

• 英文品名: Torvacard 20mg, film-coated tablets
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

痛舒寧膜衣錠

• 英文品名: IbuKern 600mg film-coated tablets
• 適應症: 消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

吉博倫多腦膜衣錠5毫克

• 英文品名: Donepezil Jubilant film-coated tablet 5mg
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

旭立飛100毫克膜衣錠

• 英文品名: Shilifil 100mg F.C. Tablets
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

必達定殺菌藥水

• 英文品名: Betadine Antiseptic Solution
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

易達平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

"北群"電子體溫計

• 英文品名: "Geon" Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北群醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

你安經皮神經電刺激器

• 英文品名: Nee An Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 乘你安科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

• 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent
• 適應症: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

• 英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”安培仕德瑞彩系牙科用複形材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Empress Direct Color
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
• 適應症: 本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“西門子” 二苯基內醯尿試劑組

• 英文品名: ADVIA Centaur Phenytoin (PHTN)
• 適應症: 本產品需搭配ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP與ADVIA Centaur XP系統用於體外診斷以定量檢測血清和血漿中的二苯基內醯尿濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件

• 英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

CHER塑顏晶透CC霜SPF50/PA+++

• 英文品名: CHER CC Cream Color Corrector Extreme Satin Luster SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 威爾嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00

水感無瑕粉底乳（386、556、576、766）

• 英文品名: UTOWA FLUID FOUNDATION（386、556、576、766）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 渥䒳華股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00

"康德萊”輸血器(帶針)

• 英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

"尼明格" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

"奧林柏斯"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

“尼德克”視力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: “NIDEK” Vision Tester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-10-20 00:00:00.000

優血寶膜衣錠５００微公克

• 英文品名: MECOBALAMIN TABLETS 500μg
• 適應症: 末梢性神經障害。
• 申請商: 新鵬藥業有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“聯合”優華解剖型骨板系統

• 英文品名: “United” UNIFY Anatomic Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本（原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

• 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠合再生醫學生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

摩登護色乳<10VOL>--3%、<20VOL>--6%、<30VOL>--9%、<40VOL>--12%

• 英文品名: ELGON—OXI- CREAM HAIR COLOR<10VOL>, <20VOL>,<30VOL>,<40VOL>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登藍莓漂粉--<藍莓>、摩登無塵漂粉--<白>

• 英文品名: ELGON—DE-COLOR BLUEBERRY BLEACH, WHITE BLEACH EMPOWERED
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登薰衣草漂粉---<藍>

• 英文品名: ELGON—DE-COLOR BLUE BLEACH
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<6>--自然色系6號(深金黃色)、<5/11>--強烈灰色系5號(強烈淺灰棕色)、<6/11>--強烈灰色系6號(強烈深灰金黃色)、<7/11>--強烈灰色系7號(強烈灰金黃色)、<8/11>--強烈灰色系8號(強烈淺灰金黃色)、<9/11>--強烈灰色系9號(強烈特淺灰金黃色)、<6/1>--灰色系6號(深灰金黃色)、<7/1>--灰色系7號(灰金黃色)、<8/1>--灰色系8號(淺灰金黃色)、<9/1>--灰色系9號(特淺灰金黃色)、<901>--漂染色系(銀色)、<7/9>--橄欖綠色系7號(橄欖金色)、<8/9>--橄欖綠色系8號(淺橄欖金色)、<9/9>--橄欖綠色系9號(特淺橄欖金色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<6>, <5/11>, <6/11>, <7/11>, <8/11>, <9/11>, <6/1>, <7/1>, <8/1>, <9/1>, <901>, <7/9>, <8/9>, <9/9>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<4>--自然色系4號 (棕色)、<5>--自然色系5號 (淺棕色)、<7>--自然色系7號 (金黃色)、<9>--自然色系9號 (特淺金黃色)、<ANTI-ROSSO>--加強色系 (蓋紅色素劑)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<4>, <5>, <7>, <9>, <ANTI-ROSSO>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<3>--自然色系3號 (深棕色)、<8>--自然色系8號 (淺金黃色)、<5/00>--強烈自然色系5號 (強烈淺棕色)、<6/00>--強烈自然色系6號 (強烈深金黃色)、<7/00>--強烈自然色系7號 (強烈金黃色)、<8/00>--強烈自然色系8號 (強烈淺金黃色)、<9/00>--強烈自然色系9號 (強烈特淺金黃色)、<10/00>--強烈自然色系10號 (強烈白金金黃色)、<5/3>--金棕色系5號 (淺金棕色)、<6/3>--金棕色系6號 (深金棕色)、<10/27>--珍珠金黃色系10號 (白金珍珠金黃色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<3>, <8>, <5/00>, <6/00>, <7/00>, <8/00>, <9/00>, <10/00>, <5/3>, <6/3>,<10/27>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<5/56>--紅色系(亮深紅棕色)、<4/6>--紅褐色系4號(深紅棕褐色)、<5/6>--紅褐色系5號(淺紅棕褐色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/56>, <4/6>, <5/6>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<4/3>--金棕色系4號(金棕色)、<8/27>--珍珠金黃色系8號(淺珍珠金黃色)、<9/27>--珍珠金黃色系9號(特淺珍珠金黃色)、<6/81>--棕色系(深金黃灰棕色)、<5/85>--棕色系(淺棕褐色)、<6/85>--棕色系(深金棕褐色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<4/3>, <8/27>, <9/27>, <6/81>, <5/85>, <6/85>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

摩登染色膏<10>--自然色系10號(白金金黃色)、<9/31>--金棕色系9號(特淺灰金金黃色)、<10/31>--金棕色系10號(白金灰金金黃色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10>, <9/31>, <10/31>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00

“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“達可”傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “TACK” Wound Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達可生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

黃色小鴨 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: PIYO PIYO Hot/ Cold Compress Pack (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)

• 英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米安科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"新廣業"經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"斯迪艾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "STI" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"松楓" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

"美塔" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

“觀達”N95醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” N95 Medical Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17 00:00:00.000

〝天一〞大黃牡丹皮湯濃縮顆粒

• 英文品名: DAH HWANG MUW DAN PYI TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-17

泰樂維克錠 250毫克

• 英文品名: TELAVIC Tablets 250mg
• 適應症: 慢性C型肝炎 TELAVIC(telaprevir)與長效型干擾素-α和ribavirin併用時，適合使用於患有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)且未曾接受治療、或曾接受含干擾素療法治療(包含先前對治療無反應者、部分反應者和復發者)的第1基因型慢性C型肝炎成年病患。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“愛迪”人工牙根支臺系統

• 英文品名: “IDEOSS” Dental Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“旺北”多參數生理訊號監視器

• 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“路希”克利斯多克利爾氣切管

• 英文品名: “Rusch” CrystalClear Tracheostomy tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“利拿”單極子宮切除器

• 英文品名: “LiNA” Gold Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

• 英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜、丰色染髮霜 - 藍1、0/10、藍3、 威傑士炫彩染髮霜-0/80、丰色染髮霜-0/80。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream、WIDEN FULL COLOR HAIR CREAM blue1、0/10、blue3、 WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/80、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/80。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、丰色染髮霜(1/0、2/0、3/0、1/1)、威傑士炫彩染髮霜3/00、丰色染髮霜3/00、3/0+。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream (1/0、2/0、3/0、1/1), WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM(1/0、2/0、3/0、1/1)、WAJASS Pure Color zero Color Cream -3/00、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM -3/00、3/0+
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。 丰色染髮霜4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM 4/1、5/1、6/1、7/1、8/1、9/1、10/1、12/10。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

菲希歐 零瑕系高防曬BB霜(柔霧輕感) 01‧02‧03

• 英文品名: FASIO BB CREAM 01‧02‧03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00

"伊得堤美士"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "EDAP TMS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷美堤股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"沛嘉"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "PEGA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-16 00:00:00.000

"柏朗"力保肪寧ＭＣＴ/ＬＣＴ注射液２０％

• 英文品名: LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% I.V. INFUSION
• 適應症: 提供能量，包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油脂)。 提供靜脈營養所需之必須脂肪酸。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

醫試美糞便潛血快速檢驗試劑

• 英文品名: EASEmed Fecal Occult Blood Rapid Test Kit
• 適應症: 快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

康揚音得寶血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy Audible Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 康揚國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

創世得血糖試紙

• 英文品名: TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

“歐萃提”超音波治療儀

• 英文品名: “Wontech” Ultra Skin system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

昆喜亞肌紅蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia Myoglobin
• 適應症: 本產品可搭配Abbott ARCHITECT c System，用來定量測試血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CYSC2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

羅氏同半胱胺酸品管液套組

• 英文品名: Roche Homocysteine Control Kit
• 適應症: 同半胱胺酸品管液套組是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00.000

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜【棕1、棕2、棕3、棕4、咖啡1、咖啡2、咖啡3】第一劑 【瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜 、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜】 【棕1、棕2、棕3、棕4、咖啡1、咖啡2、咖啡3】第一劑、和樂色彩白髮專用護髮染髮霜-深咖啡G30 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-媽媽黑Mammy Black。

• 英文品名: FARDEN BUBBLE HAIR COLOR （Dark brown, BROWN）
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

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• 英文品名: Genius Choice Easy Dyeing-Oreo Cookie
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

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• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00

友立護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮彩染霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、溫蒂麗染髮霜、h&m美髮大師炫彩染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、妍之藝護髮染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、卡爾森白髮染髮霜、卡爾森護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、彩妍染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、妮迅護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、愛莉妮草本護髮染髮霜【黃1、黃2、黃3、黃4、銅1、褐1、褐2】第一劑 和樂色彩白髮專用護髮染髮霜【咖啡G535】第一劑、和樂色彩 三代東方系列-深咖 Deep Coffee

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-15 00:00:00