藥物證書

共有 224919 個藥物證書

"格瑞"傷口引流裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Greer" Wound Drainage Devices (Non-terile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘桂企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-30 00:00:00.000

強力舒筋活血膏

• 英文品名: Rheumatism Paste
• 適應症: 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損鐵打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-30

“大濟”貼速好治痠痛藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: Tie su hau jr suan tung medicated patch“D.J.”(jin si wan ying gao jia wei)
• 適應症: 疼痛、跌打損傷、瘀血、放鬆肌肉、風濕痛、腰背痠痛。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30

笑佛牌強力大補丸

• 適應症: 固精、補元氣。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-30

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

• 英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

款冬洗髮精

• 英文品名: Rausch Coltsfoot Anti-Dandruff Shampoo
• 適應症: 清潔頭髮、去頭皮屑。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00

酚瑞淨軟膏10%

• 英文品名: Veregen 10% Ointment
• 適應症: 治療18歲以上成人之外生殖器及肛門周圍的尖形濕疣(Condylomata acuminate)
• 申請商: 杏國新藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

莫里亞命注射液20毫升

• 英文品名: Moriamin-S-2 Injection 20ml
• 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白血症、蛋白質消化吸收障礙及其合成利用障礙、營養障礙。Hypoproteinemia, undernutrition, per-and post-operation.
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

必達定水凝膠

• 英文品名: Betadine RepiGel
• 適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"伊普卡"鹽酸希提瑞立

• 英文品名: Cetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“克洛法瑪”行那豐

• 英文品名: “Croma-Pharma” SYNOCROM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“德爾鉻”光二極體手術燈及配件

• 英文品名: “Dräger” LED Surgical light with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“曲克”亞科尖端導線

• 英文品名: “Cook” Acrobat tip wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“愛德華”主動脈阻塞導管

• 英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"德林"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "TEHLIN" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

拜奧撒瑞米克醫療貼布 (未滅菌)

• 英文品名: BIOCERAMIC Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"達雅"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Daiya" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"布萊索"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Bledsoe" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"珀金埃爾默" 放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "PerkinElmer" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博克科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"醫和" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EHOB" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千泉有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"恒造" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Heng chuang" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

"嘉巴登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Gapadent" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-07-29 00:00:00.000

“港香蘭”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: Huang Bai Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-29

“勝昌”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: Shu Jing Huo Xie Tang Extract Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-07-29

“順安”萬應油

• 英文品名: “S.A”WAN IN OIL
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-29

青龍膏

• 英文品名: Blue Dragon Paste
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-07-29

"合吉" 硝酸亦可那挫

• 英文品名: ECONAZOLE NITRATE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"阿爾匹斯" 甘草酸－Ａ

• 英文品名: GLYCYRRHIZINIC ACID A "ALPS"
• 適應症: 矯味劑
• 申請商: 曙商實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

• 英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“廣特”紐圖勒斯雷射系統

• 英文品名: “Quanta” New Q-PLUS Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件

• 英文品名: “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic parts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“德卡”絲瑪雷射系統

• 英文品名: “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“美帝康”神經外科手術用咬骨鉗

• 英文品名: “Medicon” Kerrison for Spinal Surgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“渥克”邦飛光固化黏著劑

• 英文品名: “Voco” Bondfix light-curing bonding agent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“邁柯唯”連續式呼吸機

• 英文品名: “MAQUET” Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“磊仕”氧氣濃縮機

• 英文品名: “Respironics” EverFlo Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“理博”注射筒及配件

• 英文品名: “LF” Disposable Associated with Power Injectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮乳12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(紅色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳3.護髮染髮乳4.染髮乳 5.快速染髮乳6.髮色覆蓋乳7.何首烏護髮染髮乳8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染12.亮彩染髮乳 13.歐德伊迪護髮染髮乳(紫紅色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream 13.ALTER EGD Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

亮白防曬隔離乳 SPF50 ★★

• 英文品名: Bio-Lydia Sun Protection Lotion SPF50 ★★
• 適應症: 防曬、隔離、修飾膚色。
• 申請商: 麗富康國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00

"科普"義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"力百嘉"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"新廣業" 儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"里凡諾瓦"牙科用注射針(未滅菌)

• 英文品名: " LivaNova " Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

"里凡諾瓦" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LivaNova" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-07-28 00:00:00.000

“天一”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bann Shianh How Poh Tong Extract Granules"TI"
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻，咯吐不出，吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-28

“台灣圓點” 自動化磁珠操作平台

• 英文品名: TANBead Automatic Platform for Magnetic System
• 適應症: 使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“台灣圓點” 核酸萃取試劑

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
• 適應症: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

昕琦抗紫外線隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue 55 UVD1 Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

易舒淨緩衝生理食鹽水

• 英文品名: “AIM” Easy Clean Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組

• 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set
• 適應症: 本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

• 英文品名: “Streck” ESR-Chex
• 適應症: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液，用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏高濃度離子選擇性電極標準液

• 英文品名: Roche ISE Standard High
• 適應症: 高濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏低濃度離子選擇性電極標準液

• 英文品名: Roche ISE Standard Low
• 適應症: 低濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及Roche/Hitachi cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c AMYL2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

艷陽高罩～天天保護你防曬乳

• 英文品名: SUNPRISE MUST DAILY SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00

水感奇蹟粉底液SPF15 O-015, O-025, O-01, O-03, PO-03, BO-01

• 英文品名: TEINT MIRACLE BARE SKIN FOUNDATION NATURAL LIGHT CREATOR SPF15 O-015, O-025, O-01, O-03, PO-03, BO-01
• 適應症: 防曬、遮瑕美化、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00

"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“大肯” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Duckworth ＆ Kent” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

"路德"手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: "LUT" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

"必帝"鑑別培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Differential Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

"必帝"多功能培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

"必帝"選擇性培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Selective Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-25 00:00:00.000

“怡得”樂消濃縮膠囊（麻黃）

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-25

“怡得”樂暢濃縮錠

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-25

“百仙”雪中紅藥酒（史國公藥酒去虎骨）

• 英文品名: LA NEIGE MEDICATED WINE "BAE SHIAN"
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-25

得舒特膜衣錠50毫克

• 英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

日本藥局方消毒用エタノール

• 英文品名: Ethanol for Disinfection
• 適應症: 手指、皮ふ及び傷の消毒
• 申請商: 艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

恩惜膜5毫克錠劑

• 英文品名: Esmya 5mg tablets
• 適應症: 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為手術前治療之用。 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為間歇性治療之用。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

遇見純真日拋抗紫外線隱形眼鏡

• 英文品名: LE CIEL 1 DAY 55 UV CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

甜蜜生活日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: LA VIDA 1 DAY COLOR CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

綺想世界日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: LA VUE 1 DAY COLOR CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: iYou Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“司佰特”史嘉雷頸椎植入物

• 英文品名: “SPINEART” SCARLET AC-T Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

鹽酸愛萊諾迪肯

• 英文品名: Irinotecan Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“華植” 防水透氣敷料 (滅菌)

• 英文品名: “CAXXON” Waterproof Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華植生技投資有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“鈦騰” 平面醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Titan Bear” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦騰國際有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 手術帽 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" surgical cap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 手術鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" surgical shoe cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"杏光" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Medlight" nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏光展業股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯全自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas 6500 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“勝利美” 棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

• 英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

"歐卓登特" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

“康世” 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2014-07-24 00:00:00.000

欽納特錠５００公絲

• 英文品名: ZINNAT TABLET 500MG
• 適應症: 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效，適用於治療對ＣＥＦＵＲＯＸＩＭＥ敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚，軟組織及淋病等感染症
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

樂息伴膠囊30毫克

• 英文品名: Lozepam Capsules 30mg
• 適應症: 失眠。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

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• 英文品名: Colesevelam Hydrochloride Tablets, 625mg
• 適應症: 作為膽汁吸附劑，輔助節食及運動，可降低體內低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 益邦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

水滋氧 日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白A生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGA CSF
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM CSF
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M (IgM)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚弓漿蟲IgG檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON Toxo IgG II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來定量人類血清、血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之專一性IgG抗體。需搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒IgG檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON CMV IgG II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgG抗體。本產品需搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

禮亞尚巨細胞病毒IgM檢測試劑 第二代

• 英文品名: LIAISON CMV IgM II
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法半定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgM抗體。須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay
• 適應症: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特果糖胺試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Fructosamine
• 適應症: 利用動力學呈色法(Kinetic colorimetric)測定人體血清和血漿中果糖胺(Fructosamine)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-07-22 00:00:00.000