藥物證書

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萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit
• 適應症: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit
• 適應症: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

• 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR
• 適應症: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

• 英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
• 適應症: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

激光白傳明酸雙效持久粉底液 SPF38★★01白皙、02自然、03健康

• 英文品名: Tranexamic Whitening Liquid Foundation SPF38★★ 01, 02, 03
• 適應症: 防曬美白
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

4D瓷白光潤亮妍隔離霜SPF35★★

• 英文品名: Perfecteur de Tinted Moisturizer SPF35★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

晶白隔離美瑕霜SPF50 PA++++

• 英文品名: DECLEOR ROMAN CHAMOMILE SPF50 CC Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 琴妮麗品企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜自然深銅棕色 4NGC+、自然淺銅棕色 6NGC+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK Age Defy Permanent Creme Color 4NGC+ Dark Natural Golden, 6NGC+ Light Natural Golden Copper Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 自然深褐色 4NN+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 4NN+ Dark Natural Natural Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 自然紫紅褐色 3NVR+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 3NVR+ Natural Violet Red Ebony Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜自然中褐色5NN+、自然淺褐色6NN+、自然深金色7NN+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 5NN+ Medium Natural Natural Brown, 6NN+ Light Natural Natural Brown, 7NN+ Dark Natural Natural Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 深銅金色 7CG+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 7CG+ Dark Copper Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 自然極深灰褐色 2NA+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 2NA+ Very Dark Natural Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 深棕紅銅色 4BRC+、中棕紅銅色 5BCR+

• 英文品名: Joico Vero K-PAK color Age Defy Permanent Creme Color 4BRC+ Dark Brown Red Copper 5BCR+ Medium Brown Copper Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 彩灰色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT DECO ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 彩暖棕色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT DECO WARM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 彩橙色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT DECO ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 彩桃紅色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT DECO CHERRY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 彩冷棕色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT DECO BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 8度柔灰色、降1度柔灰色、降2度柔灰色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 8 Snow Ash, Vol.1 Snow Ash, Vol.2 Snow Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏降1度粉灰色、降2度粉灰色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT Vol. 1 Pearl Ash , Vol. 2 Pearl Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏13度柔灰色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 13 SNOW ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏11度粉灰色、13度粉灰色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT 11Pearl Ash, 13Pearl Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜6B(金褐色)

• 英文品名: Goldwell Colorance 6B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

1.輕透光潤舒棉雪芙蕾SPF50 +PA+++01晶透膚、02自然膚 2.輕透光潤舒棉雪芙蕾SPF50 +PA+++01晶透膚(補充盒)、02自然膚(補充盒)

• 英文品名: 1.TFS CUSHION SCREEN CELL NATURAL 01 RADIANT BEIGE SPF50+,PA+++, 02 NATURAL BEIGE SPF50+,PA+++ 2.THEFACESHOP CUSHION SCREEN CELL NATURAL 01 RADIANT BEIGE SPF50+,PA+++(REFILL), 02 NATURAL BEIGE SPF50+,PA+++(REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

1.晶透無瑕舒棉雪芙蕾SPF50+ PA+++01晶透膚、02自然膚 2.晶透無瑕舒棉雪芙蕾SPF50+ PA+++01晶透膚(補充盒)、02自然膚(補充盒)

• 英文品名: TFS CUSHION SCREEN CELL COVER SPF50+,PA+++01 RADIANT BEIGE TFS CUSHION SCREEN CELL COVER SPF50+,PA+++02 NATURAL BEIGE TFS CUSHION SCREEN CELL COVER SPF50+,PA+++01 RADIANT BEIGE(REFILL) TFS CUSHION SCREEN CELL COVER SPF50+,PA+++02 NATURAL BEIGE(REFILL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

雅芳晶燦無瑕粉凝霜 SPF15 - 嫩粉, 亮膚, 自然

• 英文品名: AVON ideal flawless cream-to-powder foundation SPF15 – light ivory, light beige, creamy natural
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

• 英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

"立寶"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

• 英文品名: "LIBO" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

"艾姆提基"輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MTG" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

"喜而美" 疤痕凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "COSMED" Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

暐世瑞成採血針 (滅菌)

• 英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

"優貝" 電子式排卵檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: "New Bay" Digital Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊泰科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09 00:00:00.000

“科達”柴陷湯濃縮細粒

• 英文品名: CHIR SHIANN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 痰熱內阻、寒熱往來、心下結痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09

“科達”金銀花濃縮細粒

• 英文品名: JIN YN HUA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 清熱、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09

“科達”麥門冬濃縮細粒

• 英文品名: MAI MEN DONG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 養陰清熱、潤肺止咳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09

“科達”川芎濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN QIONG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 驅風、止痛、理氣、活血、長肉、排膿。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09

“科達”菊花濃縮細粒

• 英文品名: JYU HUA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 散風、清熱、明目、解毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-09

歌薇妲麗永久性染劑7RB（淺棗紅色）

• 英文品名: Goldwell Topchic 7RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

力脂替膜衣錠2毫克

• 英文品名: Pitarty F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症 。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

瘍康凍晶注射劑40毫克

• 英文品名: Panzolec Lyo-Inj 40mg (Pantoprazole)
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

“百勝”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

朵蔓朵蓮\靚采\蜜活\葉璐芝\卡汶克萊 防曬乳SPF30★★★

• 英文品名: Dormindorcin Sun Lotion、LINE TSAI Sun Lotion、Mefour Sun Lotion、YR Sun Lotion、CARVIN KOLAI Sun Lotion - SPF 30 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

朵蔓朵蓮\靚采\蜜活\葉璐芝\卡汶克萊 防曬乳SPF40★★

• 英文品名: Dormindorcin \LINE TSAI \Mefour \YR \CARVIN KOLAI Sun Lotion SPF40★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

朵蔓朵蓮\靚采\蜜活\葉璐芝\卡汶克萊 防曬乳SPF50★★

• 英文品名: Dormindorcin \LINE TSAI \Mefour \YR \CARVIN KOLAI Sun Lotion SPF50★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

麗蔻L C染髮霜12-12

• 英文品名: Lovely Emmedi 12-12
• 適應症: 染髮第一劑，僅供專業設計師使用
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

艾杜紗 輕透無痕遮瑕盤(A、B)

• 英文品名: Ettusais premium perfect clear up concealer
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

愛迪達男用淨透控油爽膚肌能水

• 英文品名: adidas Skin Refresh Purifying Toner
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00

美得膚 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林國際助聽器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林國際助聽器股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯萊特流感病毒A+B快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat Influenza A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-08 00:00:00.000

黴可癒噴劑

• 英文品名: MYCORIL SPRAY
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

樂癲活持續釋放膜衣錠100毫克

• 英文品名: Lamofree ER Tablets 100mg
• 適應症: 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

速佑寶夜安欣軟膠囊

• 英文品名: SUYOUBAO ANLIS SOFTGEL CAPSULES
• 適應症: 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾
• 申請商: 嵩平貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

吉振牙科矯正骨釘

• 英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

瑞特血糖管理系統

• 英文品名: Rightest Diabetes Management System
• 適應症: 本產品搭配瑞特血糖監測系統(型號：GM250、GM300、GM700、GM700S、GM720)、瑞特血糖監測系統GM550使用，協助專業醫護人員與一般糖尿病患進行血糖紀錄資料的檢視、分析與管理。本產品不適用於治療、診斷或篩檢各型糖尿病。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片

• 英文品名: SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB
• 適應症: 速帝百而靈登革熱IgG/IgM抗體快速測試片，以固相免疫色層分析法快速定性檢測人類血清、血漿和全血中的登革熱病毒IgG/IgM抗體。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

“百多力”勝能特套疊式冠狀竇導線運輸系統(包括配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Selectra Telescopic Coronary Sinus Lead Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

防曬隔離霜BASE

• 英文品名: DAILY PROTECTION BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商愛薇化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00

Eve Lom全天防護緊緻保濕乳SPF 50 PA++++

• 英文品名: EVE LOM DAILY PROTECTION + SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00

赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

“合泰”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Holtech” Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

"史泰克"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

"迪安母"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐儀股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

妥療速 傷疤矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: TOTAL kemagel silicone (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

宜立亞 自體免疫外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: ELIA Quality Club EliA Autoimmunity (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

"銦微德雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INVIDIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金相科技有限公司
• 發證日期: 2015-04-07 00:00:00.000

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

• 英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光暘有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“十美牌”透明膠膜（滅菌）

• 英文品名: “SIGMA” Transparent Dressing （Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“利拿”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)　

• 英文品名: “LINA” Gynecologic Laparoscope Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

海儷恩玻尿酸極潤多效保養液

• 英文品名: Horien Moisturizing Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“美敦力”導航反光球

• 英文品名: “Medtronic” NDI Passive Spheres
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“亞諾”中央靜脈導管套組

• 英文品名: “Arrow” Central Venous Catheterization Product
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“漢寧達”愛視預載式非球面人工水晶體

• 英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體

• 英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

(1)防曬噴霧SPF50+★★ (2)清爽防曬噴霧SPF50+★★ (3) SUNBYEBYE防曬噴霧SPF50+★★ (4)夢17 SUNBYEBYE防曬噴霧SPF50+★★ (5) UVBYEBYE防曬噴霧SPF50+★★ (6) 夢17防曬噴霧SPF50+★★ (7) 舒緩防曬噴霧SPF50+★★ (8) 夢17舒緩防曬噴霧SPF50+★★ (9) 夢17 SUNBYEBYE舒緩防曬噴霧SPF50+★★

• 英文品名: (1) MOON 17 UV Away Sunscreen Spray SPF50+★★ (2) MOON 17 UV Away Spray SPF50+★★
• 適應症: 肌膚防曬。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

CHIC CHOC Int.柔光粉餅(01.02.03)

• 英文品名: CHIC CHOC INT. POWDER FOUNDATION N(01.02.03)
• 適應症: 防曬，潤色，隔離紫外線。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

歡愉豔陽清透防曬隔離霜 SPF50

• 英文品名: SOLEIL PLAISIR –SUN PROTECTIVE CREAM FOR FACE SPF 50
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

歡愉豔陽清透防曬隔離霜 SPF30

• 英文品名: SOLEIL PLAISIR –SUN PROTECTIVE CREAM FOR FACE SPF 30
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光柔亮護染N4.4、N5.5、N5.6、N6.5、N6.6、N7.5

• 英文品名: Tonality – Copper Brown 4.4、Light Mahogany Brown 5.5、Red Light Brown 5.6、Dark Mahogany Blond 6.5、Red Dark Blond 6.6、Mahogany Blond 7.5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光柔亮護染N3

• 英文品名: Tonality – Intense Dark Brown 3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏Orange、Yellow

• 英文品名: Luxury – Orange, Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N5.2、N5.22

• 英文品名: Luxury – Light Irisè Brown 5.2, Intense Light Irisè Brown 5.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N4.35、N5.35、N7.35、N8.35

• 英文品名: Luxury – Extra Dark Cocoa 4.35, Dark Cocoa 5.35, Light Cocoa 7.35, Very Light Cocoa 8.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N4.62

• 英文品名: Luxury – Red Irisè Brown 4.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N6.2

• 英文品名: Luxury – Dark Irisè Blond 6.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏Red

• 英文品名: Luxury – Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

綠光亮麗染髮膏N2.2、N4.2

• 英文品名: Luxury –Darkest Irisè Brown 2.2, Irisè Brown 4.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

佳麗寶UV 防護美容液

• 英文品名: DEW BEAUTE UV PROTECT ESSENCE
• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

雅芳微晶煥膚潔容霜

• 英文品名: AVON PURE PRO Scrub.Mask. Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00

“安寶”壓力調節閥

• 英文品名: “Ambu” PEEP valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

"必康鎂德" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "BEACON MEDAES" Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靖業工程股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

"納卡亞瑪夕崎"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakayamashiki" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000

"阿爾發可斯"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-04-02 00:00:00.000