藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-29 00:00:00.000 
英文品名
"Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-29 00:00:00.000 
英文品名
"Orgentec" Alegria Clinical ELISA Analyser (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2015-04-29 00:00:00.000 
英文品名
Leevk Capsules 100mg 
適應症
治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及... 
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml 
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Hydratome RX Cannulating Sphincterotome 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” SurgiSleeve Wound Protector 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
chy NORMADERM Cleansing mattifying foam 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
BIOTHERM HOMME T-PUR ANTI-IMPERFECTIONS CORRECTING CONCENTRATE 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
Goldwell Colorance 5R 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-04-28 00:00:00 
英文品名
“Covidien” Electrosurgical Generator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"ASKLEPION" Amniotic Fluid Detector Panty Liner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"ASKLEPION" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"REBSTOCK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"GEBRUEDER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"SCHULTZ" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Invisalign" Preformed tooth positioner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Anton" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Kakushin" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Nagano" Trucal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"Invasix" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-28 00:00:00.000 
英文品名
Boh Her Conc. Powder "M.T." 
適應症
消風、散熱。 
發證日期
2015-04-28 
英文品名
Bupleuri Radix Powder“Sheng Chang” 
適應症
 
發證日期
2015-04-28 
英文品名
Corydalis Rhizoma Powder“Sheng Chang” 
適應症
 
發證日期
2015-04-28 
英文品名
Monte-H 10 (Montelukast Tablets 10mg) 
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials) 
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Rohto Digi-Eye EX Ophthalmic Liquids and Solutions 
適應症
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。 
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 
適應症
抗膽鹼激性用藥 
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
CanPro Quarterly Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Pony Pallet Daily Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Bardex Lubricath 400-Series Temperature-Sensing Foley Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“RUSCH” Extra Tracheoflex Tube and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Trevo ProVue Retriever 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys PreciControl ISD  
適應症
本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法測試cyclosporine及tacrolimus的品質管制之用。 效能變更為:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法測試Cyclosporine、Ta... 
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Colorful Hair Color Cream-Ash Green Blonde。Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream-Grey Brown with Green Twilight(A)。 Colorful Hair Color Cream - 51 Ash Green Blonde。 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
Colorful Conditioning Hair Color - Jewel Pink Blonde 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
VELVETING HAND CREAM RICE BRAN OIL 
適應症
潤膚。  
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
PREP + PRIME BB BEAUTY BALM SPF 50/PA++++ -01 EXTRA LIGHT, -02 LIGHT, -03 LIGHT PLUS, -04 MEDIUM, -05 MEDIUM PLUS 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 11-nPL 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 13-nPL 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 7-nCA, 8-nCA, 9-nCA 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 11-nCA 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 13-nCA 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
LES BEIGES HARMONIE POUDRES BELLE MINE MARINIERE SPF15 PA++ N01, N02 
適應症
防曬。 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
Anna Sui Illuminating BB Cream: 01, 02 
適應症
防曬 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
Maybelline Super Mineral 24 Healthy Long Lasting Make-Up Base SPF20 PA++ - 01 
適應症
防曬、修飾膚色、美化肌膚。 
發證日期
2015-04-27 00:00:00 
英文品名
"Howard" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"Trust Care" Flotation cushion (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-27 00:00:00.000 
英文品名
TUNG BE CHANG CAPSULES 
適應症
緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Glimepiride 
適應症
非胰島素依賴型(第二型)糖尿病 
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Arevipharma" Fentanyl 
適應症
麻醉性鎮痛藥 
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
EZvue 38A71 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
EZvue a-light Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
EZvue a-moon Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
EZvue 38A21 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“MINGSHEN” Nitric oxide administration apparatus 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
BD SafetyGlide Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“NeoMedic” CONTASURE KIM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“Enraf-Nonius” EMG-Biofeedback Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Biolox delta ceramic femoral components 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorospheres  
適應症
本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios或FC 500流式細胞儀對於前向散射(FS)及FL1-FL4螢光參數的每日光學系統及液流系統的調校與確效。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
RegenKit-THT  
適應症
本產品用於從患者身上取出之少量血液,製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時,自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合,用於骨科手術部位。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“E-WIRE” GUIDE WIRE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
連鎰有限公司
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
cobas 6500 urine analyzer series  
適應症
效能變更為:詳如中文說明書核定本。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
REPARATIVE SKIN TINT SPF 30 PA+++ -01 Very Fair, 02 Very Light, 03 Light/Medium、THE RADIANT SKINTINT SPF30-Fair, Very Light, Light, Light Medium, Medium, Medium Deep, Deep。 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice ™ CLEAR ACNE BODY SPRAY 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice™ Anti-Aging Lip Gloss Broad Spectrum SPF40 Sheer Pink 
適應症
防曬。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice ™ RESIST ANTI-AGING LIP GLOSS SPF 40 (Clear) 
適應症
防曬。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice ™ Suncare Broad Spectrum SPF43 Sunscreen Spray 
適應症
防曬。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
ELEMENTE Moisturizing Color Kit Light Brown ①ELEMENTE Colorant (Light Brown) 1 ②ELEMENTE Color Activator 2 
適應症
染髮。 
發證日期
2015-04-24 00:00:00 
英文品名
Kuai Yi Pao Acupuncture Needles 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"GOLDEN WELL" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"UNIMAX" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"TAIWAN HSI-TUO" CANE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
Zeiss OPMI Drapes (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Varian" Medical image communication device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"CHUNGHWA YUMING" Denture Cleansing Tablet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Henke-Sass Wolf" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"A1" Examination Glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
NEOPLAST Medical adhesive bandage (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"HAUSER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"ORTHO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"GEORG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"DAUSCH" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"ALPHAX" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"Sanshin" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"DIRUI" High Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
"DIRUI" Low Density Lipoprotein-Cholesterol reagent kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2015-04-24 00:00:00.000 
英文品名
GLUCOPHAGE TABLET 850MG 
適應症
糖尿病 
發證日期
2015-04-23 00:00:00.000